百令膠囊輔治原發性腎病綜合征臨床研究

高 靜

（河南省長垣市人民醫院血液凈化室，河南 長垣 453400）

腎病綜合征（PNS）屬于一種原發性腎小球疾病，以高血脂癥、大量蛋白尿及水腫等癥狀為主，且常伴有持續性腎功能損害和高血壓等，近年來，PNS的發病率呈逐年增高的趨勢［1］。目前多以激素治療為主，雖然能一定程度上能控制病情的發展，但副作用較大，且長期使用會加重腎衰竭，嚴重者可能會導致感染的重復發生，進而影響整體治療效果。研究發現，中藥制劑治療PNS有顯著療效，還對改善機體微炎癥狀態有一定的積極影響［2］。筆者用百令膠囊聯合瑞舒伐他汀治療PNS療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共106例，均為我院2018年8月至2020年7月收治患者，分為研究組53例及對照組53例。研究組男27例，女26例；年齡16～34歲，平均（23.57±6.29）歲；病程4～12個月，平均（6.73±2.14）個月；合并糖尿病29例，合并高血壓24例。對照組男28例，女25例；年齡15～34歲，平均（23.12±6.34）歲；病程3～11個月，平均（6.69±2.20）個月；合并糖尿病30例，合并高血壓23例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：①西醫診斷符合《腎臟病學》［3］中關于相關診斷標準，全身或局部出現水腫，大量蛋白尿（24h≥3.5g）等；②中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中相關診斷標準，食少便溏，伴面萎黃，神疲乏力，舌淡苔白，脈細；③年齡15～34歲；④簽署知情同意書。

排除標準：①因精神疾病不能配合治療；②合并有嚴重的肝、腎疾病者；③對研究使用藥物過敏；④患有免疫系統疾病。

2 治療方法

兩組均維持水、電解質及酸堿平衡等常規治療，并供給其充足的能量及維生素，此外予以潑尼松片（佛山手心制藥有限公司，國藥準字H44021207）口服，1日3次。瑞舒伐他汀鈣片（浙江京新藥業股份有限公司，國藥準字H20080483）10mg，口服，1日1次。

研究組加用百令膠囊（浙江京新藥業股份有限公司，國藥準字H20080483）3粒，口服，1日3次。

兩組治療均為2個月。

3 觀察指標

中醫證候積分，根據衛生部2018年《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于慢性腎炎癥狀分級量化標準［5］。包括食少納呆，面色萎黃，水腫癥狀。無癥狀為0分，輕度為1分，中度為2分、重度為3分。

TC含量水平使用酶分析法檢測，24h尿蛋白定量使用磺基柳酸比濁定量法檢測，Alb含量使用溴甲酚綠法檢測。

用酶聯免疫吸附法測定血清hs-CRP和TNF-α的水平。

用SPSS22.0軟件分析，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］。顯效：水腫、食少納呆、面色萎黃等癥狀消失，24h尿蛋白下降超過40%。好轉：水腫、食少納呆、面色萎黃明顯改善，24h尿蛋白下降低于40%。無效：癥狀和生化指標無改善。

5 治療結果

兩組治療前后中醫證候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

組別 例 水腫 食少納呆 面色萎黃治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 53 2.12±0.631.64±0.532.45±0.661.38±0.442.47±0.641.71±0.54研究組 53 2.23±0.610.65±0.412.37±0.750.66±0.352.53±0.520.62±0.43 t 0.73 9.75 0.68 8.74 0.79 10.72 P 0.46 0.00 0.50 0.00 0.42 0.00

兩組治療前后炎性因子水平比較見表2。

表2 兩組治療前后炎性因子水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后炎性因子水平比較 （±s）

組別 例 hs-CRP TNF-α治療前 治療后 治療前 治療后對照組 53 2.12±0.63 1.64±0.53 2.45±0.66 1.38±0.44研究組 53 2.23±0.61 0.65±0.41 2.37±0.75 0.66±0.35 t 0.73 9.75 0.68 8.74 P 0.46 0.00 0.50 0.00

兩組治療前后生化指標比較見表3。

表3 兩組治療前后生化指標比較 （±s）

表3 兩組治療前后生化指標比較 （±s）

組別 例 24h尿蛋白（m/g） Alb（mmol/L） TC（m/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 53 6.72±2.51 3.01±0.98 18.48±6.36 26.13±6.90 10.62±1.24 8.21±2.93研究組 53 6.69±2.48 1.81±0.43 18.29±6.64 32.20±8.14 10.57±1.13 5.69±1.13 t 0.35 11.14 0.17 13.29 0.26 9.45 P 0.73 0.00 0.86 0.00 0.80 0.00

兩組臨床療效比較見表4。

表4 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

PNS屬中醫“虛勞”、“脹滿”等范疇。病機為體虛感邪，氣血不足，陰陽失衡，脾胃虛衰，瘀血阻滯，水濕內停。治當以益氣健脾，利水消腫為主。百令膠囊主要由發酵冬蟲夏草菌粉組成，具有益肺腎、益精氣、補虛損等作用。藥理研究證明，冬蟲夏草不僅可降低腎小球通透性，改善腎功能，還能提高自身免疫力［7］。

瑞舒伐他汀鈣具有降低血脂和膽固醇作用，而蟲草制劑能有效抑制腎臟基質蛋白酶抑制因子mRNA表達，進而達到緩解腎小球硬化的效果，由此可推斷兩者聯合可起到協同作用，有利于促進尿蛋白歸轉［8］。百令膠囊不僅具有抗菌消炎、促進T淋巴細胞的增殖的效果，還可雙向調節機體免疫功能，最終達到改善機體微炎癥狀態的目的。

百令膠囊聯合瑞舒伐他汀治療PNS不僅能有效改善機體微炎癥狀態，緩解臨床癥狀的同時，還能有效促進尿蛋白的歸轉，并降低膽固醇，改善腎功能。