消渴丸治療2型糖尿病氣陰兩虛證臨床觀察

劉 珊

（惠州衛生職業技術學院附屬醫院，廣東 惠州 516000）

糖尿病是由遺傳和環境因素導致的糖代謝紊亂的綜合征。目前臨床對于糖尿病的分型主要分為1型和2型。2型糖尿病（T2DM）是以胰島素抵抗伴有胰島素分泌不足的慢性代謝性疾病［1］。T2DM屬中醫“消渴病”范疇。長期的高血糖狀態對血管系統、神經系統等造成嚴重的傷害，尤其是會引起眼、腎臟、心血管系統的嚴重障礙［2］。本研究用消渴丸治療T2DM氣陰兩虛證療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共300例，均為2016年12月至2019年6月我院就診患者，按隨機數字表法隨機分為對照組及觀察組各150例。對照組男76例，女74例；年齡46～63歲，平均（53.29±2.41）歲；病程4～13年，平均（8.36±1.74）年；病情輕度60例，中度62例，重度28例；BMI（25.36±3.74）。觀察組男70例，女80例；年齡45～69歲，平均（53.68±2.52）歲；病程5～11年，平均（8.27±1.63）年；病情輕度59例，中度66例，重度25例；BMI（26.15±2.85）。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準：參考《中國2型糖尿病防治指南》［3］的標準，空腹（至少8h未進食熱量）血糖大于等于7.0mmol/L，餐后2h血糖大于等于11.1 mmol/L，有糖尿病癥狀，胰島素釋放試驗結果符合以胰島素抵抗為主伴相對胰島素不足；或胰島素明顯缺乏伴胰島素抵抗。

中醫診斷標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》氣陰兩虛證［4］的標準。主癥為倦怠乏力，口渴喜飲，易饑多食，尿多而甜；次癥為五心煩熱，自汗或盜汗，氣短懶言，心悸少眠，便秘，舌紅少津，脈弦細。

納入標準：①符合診斷標準；②年齡18～80歲；③簽署知情同意書。

排除標準：①甲亢或肝炎引起的高血糖；②近個月出現酮癥酸中毒；③不屬于氣陰兩虛證，④依從性差。

2 治療方法

對照組：二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023371）0.25g，口服，1日3次，持續治療30天，共治療2個療程。

觀察組：消渴丸（廣州白云山中一藥業有限公司，國藥準字HZ44020045，主要藥物為葛根、地黃、黃芪、格列本脲等）口服。輕度每次5 粒，每日2次；中度每次10粒，每日2次，重度每次15例，每日2次，均餐前0.5h服。治療過程中如血糖穩定，應逐漸減少為維持量服用。持續治療30天為一療程，共治療2個療程。

兩組患者保持心情舒暢，嚴格限制煙酒，適量運動，生活規律。在治療過程中要注意低血糖的發生，如發生低血糖應立即停藥。

3 觀察指標

空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白的水平。總膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的水平。

中醫證候積分：主癥（倦怠乏力，口渴喜飲），次癥（心悸失眠、五心煩熱），采用4 級評分法，主癥0、2、4、6分，次癥為0、1、2、3分，分為無、輕、中、重等。

4 療效標準

顯效：空腹血糖及餐后2h血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后2h血糖下降超過40%，糖化血紅蛋白值下降至6.2%以下，或下降超過30%。有效：空腹血糖及餐后2h血糖下降超過治療前20%～39%，糖化血紅蛋白值下降10%～19%。無效：空腹血糖及餐后2h血糖無下降，或下降未到“有效”標準，糖化血紅蛋白值無下降，或下降未到“有效”標準。

中醫證候參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］。顯效：中醫臨床癥狀明顯改善，中醫證候積分減少大于等于70%。有效：中醫臨床癥狀有改善，中醫證候積分減少30%～69%。無效：中醫臨床無改善，中醫證候積分減少小于30%。

用SPSS20.0軟件分析數據，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

5 治療效果

兩組空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白水平的比較見表1。

表1 兩組空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白水平比較 （±s）

表1 兩組空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，＊P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 空腹血糖（mmol/L）餐后2h血糖（mmol/L）糖化血紅蛋白（%）觀察組 150治療前 10.12±2.36 13.54±5.42 8.93±2.34治療后 7.64±1.39＊△ 8.13±3.29＊△ 6.71±1.38＊△對照組 150治療前 10.43±2.49 13.09±5.37 8.86±2.49治療后 8.96±1.57＊ 10.16±4.29＊ 7.94±1.63＊

兩組總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平比較見表2。

表2 兩組總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平比較 （mmol/L，±s）

表2 兩組總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平比較 （mmol/L，±s）

注：與本組治療前比較，＊P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 總膽固醇 高密度脂蛋白低密度脂蛋白觀察組 150治療前5.25±0.73 1.19±0.26 3.56±0.49治療后 4.03±0.27＊△1.60±0.53＊△ 2.03±0.15＊△對照組 150治療前5.56±0.81 1.34±0.36 3.59±0.51治療后 4.98±0.39＊ 1.58±0.57＊ 2.64±0.27＊

兩組療效比較見表3。

表3 兩組療效比較 例（%）

兩組中醫證候療效比較見表4。

表4 兩組中醫證候療效比較 例（%）

6 討 論

T2DM屬中醫”消渴病”范疇。先天稟賦不足引起臟腑虛弱，津液化生、輸布失常，是消渴病的主要成因［5］。《靈樞·五變》記載“五臟皆柔弱者，善病消揮”，提出先天稟賦不足，臟腑虛弱是引起消渴病重要的發病原因。飲食不節損脾傷胃，使脾胃運化失常，脾不能為胃行其津液，水液代謝運行失常引發消渴病。孫思邀《備急千金要方》記載“凡積久飲酒”等不良的生活習慣引起消渴病的發生。這一分型理論認為其發病過程中陰虛病機貫穿糖尿病始終，起始階段陰虛熱盛為主。中期階段以氣陰兩虛為主，晚期階段以陰陽兩虛為主。氣陰兩虛型占糖尿病80%，是最常見的證型，病程較長［6］。

消渴丸中格列本脲為西藥成分，起主要降糖作用，通過抑制ATP敏感的鉀離子通道，導致細胞去極化，促進膜島素的分泌。黃芪補氣，生地黃清熱涼血，天花粉、玉米須、南五味子降低血糖。全方有生津益氣之功效［7］。藥理研究顯示黃芪可促進血漿胰島素和C肽的分泌控制血糖，改善大鼠血清中炎癥因子的水平，改善胰島的抵抗作用。葛根可增加平滑肌彈性，減少血管內物質沉淀，改善血液循環，降低高血糖引起血管病變的發生率，葛根素可改善胰島素抵抗、通過抗氧化應激等多種途徑控制血糖，防治糖尿病并發癥。地黃可調節β受體，增強前脂肪細胞攝取葡萄糖降低血糖。天花粉有確切降低血糖作用，可改善口渴、尿頻和煩躁等癥狀。玉米須利尿，改善血液循環，多糖修復胰腺細胞，恢復生物活性。南五味子可改善心肌功能。山藥調節機體糖脂代謝，清除自由基，抑制氧化產生的神經毒性。消渴丸的中藥成分可降低血糖降低并發癥的發生［8］。

研究表明消渴丸可降低自發型糖尿病大鼠血清中高密度脂蛋白和低密度脂蛋白的含量，降低總甘油三脂的水平，但是格列苯脲對上述指標無明顯影響［9］。

消渴丸治療2型糖尿病氣陰兩虛證療效較好。