高清智能電子染色內鏡技術I-SCAN在早期胃癌及胃癌前病變診斷中的臨床價值

冒雨虹 張德慶 丁祥林

胃癌是常見的惡性腫瘤，胃癌患者的生存率與TNM分期有關，早期胃癌患者的5年生存率可達90%，而進展期胃癌患者的5年生存率低于30%，早期診斷和治療是提高胃癌療效的有效方法[1-3]。早期胃癌因在內鏡下缺乏特異性改變而易漏診。I-SCAN是一項較新的高清智能電子染色內鏡技術，其具備色調增強模式，可增強顯示黏膜上皮和黏膜下血管，以更好地勾勒出病灶邊緣[4]。本研究通過對比白光內鏡及I-SCAN內鏡的診斷效果，旨在探討I-SCAN技術在早期胃癌及胃癌前病變臨床診斷中的價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2018年1月至2019年12月在蘇州市吳中區甪直人民醫院及蘇州大學附屬第一醫院消化科門診接受胃鏡檢查的就診者。納入者的年齡為40～70歲，均簽署知情同意書，本研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。排除標準：(1)凝血功能障礙；(2)急腹癥；(3)進展期胃癌；(4)近期有上消化道出血；(5)有胃部手術史；(6)不能耐受胃鏡檢查。將納入者隨機分為白光內鏡組和I-SCAN內鏡組。兩組均按常規于胃鏡檢查前禁食6 h以上，檢查前10 min口服鹽酸利多卡因膠漿(濟川藥業集團有限公司)10 mL及二甲硅油(四川健能制藥有限公司)4 mL。

1.2 檢查方法

由兩位熟練掌握內鏡診斷技術的內鏡醫師對兩組患者分別行白光內鏡和I-SCAN內鏡檢查。內鏡操作方法參照《臨床技術操作規范：消化內鏡學分冊》[5]和《上消化道癌篩查及早診早治技術方案(2020年試行版)》[6]。白光內鏡組進鏡和退鏡均采用PENTAX EG27-i10內鏡(日本HOYA株式會社)的白光模式觀察；I-SCAN內鏡組開啟I-SCAN1(含表面增強、對比增強)和I-SCAN2(含表面增強、對比增強、色調增強)功能，進鏡時白光觀察，退鏡時在每個部位均用白光和電子染色交替觀察，一般采用I-SCAN1模式為主，輔以I-SCAN2模式。兩組在發現病變時，均需準確記錄所在部位、病變范圍及形態并拍照。白光內鏡組在白光下直視取活組織檢查，I-SCAN內鏡組在電子染色下直視取活組織檢查。內鏡醫師根據病變在白光下或I-SCAN下的黏膜改變作出內鏡下診斷，以病理結果為診斷金標準。

1.3 判斷標準

病理結果參照《上消化道癌篩查及早診早治技術方案(2020年試行版)》[6]，早期胃癌定義為癌組織局限于黏膜及黏膜下層，無論有無淋巴結轉移證據，包括黏膜內癌及黏膜下癌；高級別上皮內瘤變也被認為是早期胃癌；癌前病變指病理提示重度萎縮性胃炎、重度腸上皮化生、低級別上皮內瘤變，需定期隨訪及復查胃鏡(6個月)以減少早期胃癌的漏診率。淺表性胃炎、輕中度萎縮性胃炎及輕中度腸上皮化生等列為其他診斷。早期胃癌檢出率=(早期胃癌+胃高級別上皮內瘤變)例數/篩查人數×100%，胃癌前病變檢出率=(重度萎縮性胃炎+重度腸上皮化生+低級別上皮內瘤變)例數/篩查人數×100%。

1.4 統計學方法

應用SPSS 18.0軟件對數據進行統計學分析。計數資料以例(%)表示。兩組間率的比較采用卡方檢驗。以病理結果為診斷金標準，采用Kappa一致性檢驗評價白光內鏡組和I-SCAN內鏡組的內鏡診斷與病理診斷的一致性；采用McNemar配對卡方檢驗比較白光內鏡和I-SCAN內鏡的診斷效果。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料的比較

本研究共納入1 200例就診者，隨機分為白光內鏡組和I-SCAN內鏡組，每組各600例。白光內鏡組男性268例，女性332例，年齡25～80歲，平均年齡為(50.0±0.5)歲；I-SCAN內鏡組男性266例，女性334例，年齡26～80歲，平均年齡為(51.0±0.5)歲。兩組患者性別、年齡差異無統計學意義(P>0.05)。

如表1所示，白光內鏡組有251例患者取活組織送病理檢查，共檢出進展期胃癌12例，早期胃癌7例(含高級別上皮內瘤變2例)，低級別上皮內瘤變2例，重度腸上皮化生18例，重度萎縮性胃炎20例，其他病理192例；I-SCAN內鏡組有295例患者取活組織送病理檢查，共檢出進展期胃癌23例，早期胃癌23例(含高級別上皮內瘤變12例)，低級別上皮內瘤變13例，重度腸上皮化生26例，重度萎縮性胃炎16例，其他病理194例。病變在白光內鏡及I-SCAN內鏡下對比見圖1。

表1 白光內鏡組和I-SCAN內鏡組的活組織病理結果比較

圖1 胃癌在白光內鏡與I-SCAN內鏡下對比圖 A 白光內鏡下賁門胃底癌 B I-SCAN內鏡下賁門胃底癌 C 白光內鏡下胃竇癌 D I-SCAN內鏡下胃竇癌

2.2 兩組早期胃癌檢出率比較

按照本研究對早期胃癌的定義進行計算，白光內鏡組的檢出率為1.17%，I-SCAN組的檢出率為3.83%，兩者的差異有統計學意義(P=0.013)。按照本研究對胃癌前病變的定義進行計算，白光內鏡組的檢出率為6.67%，I-SCAN組的檢出率為9.17%，兩者的差異無統計學意義(P=0.429)。

2.3 兩組中早期胃癌內鏡診斷與病理診斷的一致率比較

將病理診斷作為金標準，白光內鏡和I-SCAN內鏡組中早期胃癌的內鏡診斷與病理診斷的一致率分別為92.8%和97.3%，Kappa值分別為0.278和0.909，提示I-SCAN內鏡診斷與病理診斷的一致性較好，而白光內鏡一致性欠佳。見表2。

表2 兩組早期胃癌內鏡下診斷與病理診斷的一致性比較

3 討論

胃癌是中國臨床上常見的消化道惡性腫瘤，其發病率較高，診療現狀并不理想，患者確診時多處于中晚期，5年生存率較低。中國的胃癌病死率較高，早期檢出率較低，而早期胃癌患者的5年生存率可達90%[3]，因此胃癌的早期診斷和治療對于提高患者生存率具有重要的意義。

目前胃鏡是發現胃癌的較好方法。傳統胃鏡檢查中，采取在疑似部位行多點活組織病理檢查及胃黏膜外觀的盲檢。然而，取活組織過程復雜且耗時較多，并且活組織檢查的創面出血可能會影響對鄰近病變的觀察。此外，由于早期胃癌在普通內鏡下表現不典型、活組織檢查的靶向不精確，加之內鏡醫師經驗不足等因素，易造成漏診、誤診[7-9]。因此，如何提高早期胃癌的檢出率是學者們堅持探索的課題。近年來，一系列創新、高科技的圖像增強技術應用于早期胃癌的內鏡下診斷，包括窄帶成像技術(NBI)、智能染色內鏡FICE、高清智能電子染色內鏡技術I-SCAN、免疫熒光內鏡、共聚焦激光內鏡及放大內鏡等。高清智能電子染色技術I-SCAN是一項較新的內鏡技術，通過不同波長光譜進行光學染色，利用染色后正常組織與病變組織染色結果的不同，可直觀判斷病變部位和基本性質[4]。I-SCAN的原理與FICE、NBI技術相似，其特點在于具備色調增強模式，核心技術是強調突出黏膜的微血管和腺管形態，以及可針對消化道不同部位黏膜特性進行多通道、多顏色對比的動態染色模式。I-SCAN的光學染色作用可使黏膜表面形態、周邊血管的對比效果等得到明顯強化，對黏膜微小病變的發現也有較好的作用[10-11]。利用正常黏膜與異常黏膜反光性質不同的原理(染色后的病變部位顏色基本不變，而周圍正常黏膜則變為暗青色)，I-SCAN可增加病灶區域與周邊區域的對比度和清晰度，實現非化學染色也能清晰地顯示出病變部位。與傳統白光內鏡相比，I-SCAN內鏡顯示黏膜表面微細結構和黏膜下血管更清楚，立體感更強[12]。

腫瘤性病變通常伴有血管增生，在I-SCAN內鏡下表現為血管增粗延長，密度增高，惡性腫瘤可呈現血管扭曲、分支、排列不規則等，故可早期發現病灶，提高對于惡性病變活組織檢查的陽性率。本研究結果表明，與白光內鏡組相比，I-SCAN內鏡組的早期胃癌檢出率明顯提高。此外，應用I-SCAN技術的清晰內鏡對比圖像，在取活組織時可避開血供豐富的病變或黏膜潰瘍；如黏膜微血管紊亂模糊、有環形充血暈，或充血處中心可見針尖樣糜爛，在取活組織時可避開有明顯潰瘍的部位，以免發生局部出血甚至穿孔，從而指導靶向活組織檢查，較大幅度地提高了內鏡下檢出率，并且內鏡診斷與病理診斷的一致率也有大幅提高[13-16]。

綜上所述，基于高分辨率的高清智能電子染色內鏡技術I-SCAN可輔助判斷病變性質，以及指導內鏡下靶向活組織檢查。其非化學染色的多模式智能染色安全便捷，有利于精確觀察黏膜的細節改變，有利于提高早期胃癌的檢出率。