國際中醫臨床實踐指南月經先期(2019-10-11)

世界中醫藥學會聯合會 中華中醫藥學會

中圖分類號：R271.11文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.06.001

International Clinical Practice Guideline of Chinese Medicine Advanced Menstruation（2019-10-11）

World Federation of Chinese Medicine Societies，China Association of Chinese Medicine

國際中醫臨床實踐指南 月經先期（以下簡稱“本指南”）在2011年國際婦產科聯盟（FIGO）發布的《育齡期非妊娠婦女AUB病因新分類PALM-COEIN系統》、2012年中國中華中醫藥學會發布的《中醫婦科常見病診療指南 月經先期》（ZYYXH/T 203-2012）、2014年中國中華醫學會婦產科學分會內分泌學組發布的《異常子宮出血診斷與治療指南》、2019年中國中華中醫藥學會發布的《中醫婦科臨床診療指南 月經先期》（T/CACAM 1239-2019）等基礎上，結合近年來海內外臨床研究證據，進行證據分級和意見推薦，經過專家論證形成本指南。

本指南起草程序遵守了世界中醫藥學會聯合會發布的《世界中醫藥學會聯合會國際組織標準管理辦法》和SCM 0001-2009《標準制定和發布工作規范》。本指南由世界中醫藥學會聯合會發布，版權歸世界中醫藥學會聯合會所有。本指南的技術內容不能替代宣傳教育、預防措施等其他工作。

月經先期是婦科常見病，相當于現代醫學排卵障礙性異常子宮出血（Abnormal Uterine Bleeding-Ovulatory Dysfunction，AUB-O）的黃體功能不足，AUB-O患者11.3%是由黃體功能不全所致，且多見于育齡期婦女。本病若治療不及時，進一步發展可引起崩漏、不孕癥、卵巢早衰等，導致患者的生命質量下降和影響身心健康。迄今為止，尚無與國際診療指南接軌且符合中醫藥診療現狀的月經先期中醫臨床實踐指南，為進一步規范月經先期中醫臨床診斷與治療，為國際中醫師臨床實踐提供中醫藥治療月經先期的策略與方法，在世界中醫藥學會聯合會指導下，我們成立了月經先期國際中醫臨床實踐指南項目工作組，并在國際實踐指南注冊平臺（International Practice Guideline Registry Platform，http：//www.guidelines-registry.cn）進行注冊（注冊號：IPGRP-2020CN050），組織海內外中醫婦科、中西醫結合婦科、西醫婦產科、循證醫學專家、藥學專家和針灸專家等制定了本指南。

本指南遵循“循證為主、共識為輔”的原則，采用循證研究和共識研究相結合的方法。工作組按照PICO[人群（Population，P）、干預（Intervention，I）、對照（Comparison，C）、結局（Outcome，O）]原則構建臨床問題模型，對多個中文和外文數據庫進行檢索。對中醫藥臨床研究采用GRADE評價證據體系，將證據質量等級分為高質量（A）、中等質量（B）、低質量（C）和極低質量（D）4級;對中醫書籍類文獻采用汪受傳等提出的“中醫文獻依據分級標準”，將證據質量從強到弱依次分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ 5級;部分無文獻證據的中成藥（均來自中國2019年版國家醫療保險藥品目錄、2018年版中國國家基本藥物目錄和2015年版中華人民共和國藥典）推薦給海內外40位中醫、中西醫結合、西醫婦產科專家;將針灸治療的文獻及其對應的證據級別，推薦給海內外30位針灸專家，均經過2輪德爾菲法問卷調查，獲得專家推薦意見及強度（強推薦、弱推薦、不推薦），將專家共識度≥70%的條目納入指南內容。本指南中所有中醫證候、癥狀、舌脈、治療方藥及針灸治療的推薦均按證據等級和專家推薦意見采納。

1 范圍

本指南規定了月經先期的診斷、辨證和治療。本指南適用于月經先期的診斷和治療。

2 規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本指南必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本指南;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本指南。GB/T 16751.2-1997中醫疾病診療術語 證候部分;ZYYXH/T 203-2012中醫婦科常見病診療指南 月經先期;T/CACM 1239-2019中醫婦科臨床診療指南 月經先期。

3 術語和定義

下列術語和定義適用于本指南。月經先期：月經周期提前1～2周，甚至半月一行，經期正常，連續2個周期以上（來源：T/CACM 1239-2019，2.1）。

4 診斷

4.1 診斷要點

4.1.1 病史 詢問患者年齡、月經史、婚育史、避孕措施，是否存在引起月經失調的器質性疾病，了解診療經過及治療情況;近期有無服用干擾排卵或抗凝藥物;詢問既往檢查的發現、手術史;詢問體質量、情緒、日常生活的變化。

4.1.2 臨床表現 月經周期提前7～14 d，連續2個月經周期及以上，經期、經量都正常，或可伴有月經量過多。

4.1.3 體征 婦科檢查盆腔無明顯器質性病變。

4.1.4 輔助檢查

4.1.4.1 基礎體溫（BBT）測定 黃體功能不足者，BBT呈雙相型，但高溫相少于11 d，或排卵后體溫上升緩慢，上升幅度<0.3 ℃。

4.1.4.2 子宮內膜活組織檢查 子宮內膜病理檢查呈分泌反應不良。

4.1.4.3 生殖內分泌功能測定 黃體中期測定血清孕酮（P）水平，了解黃體功能。

4.1.4.4 超聲檢查 盆腔無明顯器質性病變。

4.2 鑒別診斷

4.2.1 經間期出血 常發生在月經周期第12～16天，BBT低、高溫相交替時出現，出血量較少，持續數小時或2～7 d，或表現為透明白帶中夾有血絲，月經周期、經期、經量均正常。

4.2.2 崩漏 月經先期同時伴有月經過多者，需與崩漏鑒別。崩漏是月經周期、經期和經量均發生嚴重紊亂，量多如崩，或量少淋漓不斷。月經先期伴月經過多雖周期改變但提前不超過2周，經量雖多但能自止且經期正常。

4.2.3 月經先后無定期 月經先后無定期以月經周期時而提前、時而延后7 d以上，并連續出現3個周期以上，與月經先期均表現為經期基本正常，但月經先期只有經行提前而無經行延后。

5 治療

5.1 治療原則 本病辨證需根據月經周期提前及月經量、色、質的變化，結合全身癥狀、舌脈以辨氣虛和血熱。治療重在辨證祛因以調理月經周期。

5.2 方藥治療

5.2.1 氣虛證

5.2.1.1 脾氣虛證 主要證候：月經周期提前1～2周，經量或多或少，色淡紅，質稀;神疲乏力，面色萎黃，氣短懶言，倦怠嗜臥，小腹空墜，納少便溏，語聲低微，脘悶腹脹;舌質淡胖，邊有齒痕，苔薄白，脈緩弱（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度100%）。治法：補脾益氣，固沖調經。推薦方藥：補中益氣湯（《脾胃論》）。（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度95%）。基本用藥：人參、黃芪、炙甘草、當歸、陳皮、升麻、柴胡、炒白術。推薦中成藥：1）補中益氣丸/口服液/顆粒/合劑/片（推薦強度：強。專家共識度：95%）。用法用量：口服，8～10丸/次，3次/d。（不同劑型、相同劑型不同規格的中成藥，只列出第一種劑型和規格的服用方法，以下同。）2）歸脾丸/合劑/膠囊/顆粒/片（C級證據;推薦強度：強。專家共識度：95%）適用于心脾兩虛證。用法用量：口服，8～10丸/次，3次/d。若心脾兩虛、氣虛嚴重者，可選人參歸脾丸（推薦強度：強。專家共識度：89%）。用法用量：口服，1丸/次，2次/d。3）當歸養血丸（推薦強度：弱。專家共識度：88%）適用于氣血兩虛證。用法用量：口服，9 g/次，3次/d。

5.2.1.2 腎氣虛證 主要證候：月經周期提前1～2周，量或多或少，色淡暗，質稀;腰膝酸軟，頭暈耳鳴，面色晦暗或有暗斑，精神不振，夜尿頻多，小便清長;舌質淡暗，苔薄白，脈沉細（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度95%）。治法：補腎益氣，固沖調經。推薦方藥：固陰煎（《景岳全書》）（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：90%）。基本用藥：人參、熟地黃、山藥、山萸肉、菟絲子、遠志、五味子、炙甘草。推薦中成藥：婦科止血靈片（C級證據;推薦強度：弱。專家共識度：85%）。用法用量：口服，5片/次，3次/d。

5.2.2 血熱證

5.2.2.1 陰虛血熱證 主要證候：月經周期提前1～2周，量少，色鮮紅，質稠;手足心熱，咽干口燥，兩顴潮紅，潮熱盜汗，心煩不寐，口舌糜爛，舌質紅，苔少，脈細數（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：100%）。治法：養陰清熱調經。推薦方藥：兩地湯（《傅青主女科》）。（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：98%）。基本用藥：生地黃、地骨皮、玄參、麥冬、阿膠（烊化）、白芍。推薦中成藥：1）葆宮止血顆粒（B級證據;推薦強度：強。專家共識度：100%）。用法用量：口服，1袋/次，2次/d。2）固經丸（推薦強度：強。專家共識度：91%）。用法用量：口服，6 g/次，2次/d。

5.2.2.2 肝郁血熱證 主要證候：月經周期提前1～2周，量或多或少，色深紅或紫紅，有血塊，質稠，經行不暢;煩躁易怒，胸脅脹滿，乳房或少腹脹痛，善太息，口苦咽干;舌質紅，苔薄黃，脈弦數（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：95%）。治法：疏肝清熱，涼血調經。推薦方藥：丹梔逍遙散（《內科摘要》）。（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：93%）。基本用藥：牡丹皮、梔子、當歸、白芍、柴胡、炒白術、茯苓、炙甘草、煨姜、薄荷。推薦中成藥：丹梔逍遙丸/片/膠囊/加味逍遙丸/片/膠囊/顆粒/口服液（D級證據;推薦強度：強。專家共識度：75%）。用法用量：口服，6～9 g/次，2次/d。

5.2.2.3 陽盛血熱證 主要證候：月經周期提前1～2周，量多，色深紅，質稠;口渴，喜冷飲，面紅唇赤，心煩，溲黃便結;舌質紅，苔黃，脈滑數（B級證據;推薦強度：強。專家共識度：98%）。治法：清熱涼血調經。推薦方藥：清經散（《傅青主女科》）。（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：93%）。基本用藥：牡丹皮、地骨皮、白芍、熟地黃、青蒿、黃柏、茯苓。推薦中成藥：宮血寧膠囊（B級證據;推薦強度：強。專家共識度：91%）。用法用量：口服，1～2粒/次，3次/d。

5.3 針灸療法

5.3.1 體針 治法：清熱益氣調經。取任脈及足太陰經穴為主。主穴：關元、三陰交、血海、氣海（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：80%）。氣虛證加脾俞、足三里、腎俞、百會（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：100%）;實熱證加行間和曲池（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：91%）;郁熱證加太沖、行間（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：100%）。操作：毫針常規刺。虛證用補法，實證用瀉法。氣虛者可加灸或溫針灸。

5.3.2 耳針 主穴為內生殖器、皮質下、內分泌區、肝、脾、腎。操作：毫針刺法、埋針法或耳穴貼壓法（Ⅲ級證據;推薦強度：強。專家共識度：80%）。

5.3.3 穴位注射 取脾俞、腎俞、肝俞、三陰交、氣海、血海、足三里、關元、三陰交（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：80%）。每次選用2～4穴，采用當歸注射液或丹參注射液，每穴注射0.5 m，隔日1次。穴位注射治療方法（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：75%）。

5.3.4 皮膚針法 選背腰骶部夾脊穴或背俞穴，下腹部任脈、腎經、脾胃經，下肢足三陰經。用皮膚針叩刺致局部皮膚潮紅，隔日1次（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：100%）。本法適用于實證、熱證（Ⅴ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：90%）。

5.3.5 刺絡療法

5.3.5.1 刺絡法 在陽關穴至腰俞穴間任選一點，以位置較低者為好。用三棱針挑治，挑刺深約0.1～0.15 cm，其范圍不宜過大，挑治后用消毒敷料覆蓋，1次/月，3次為1個療程（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：90%）。本治療方法適用于實證、熱證（Ⅴ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：100%）。

5.3.5.2 刺絡拔罐法 主穴取命門、腰俞、氣海俞、關元俞、關元、血海。配穴肝郁加肝俞，血熱加大椎。操作：局部皮膚常規消毒，用三棱針迅速點刺3～5下，然后在相應穴位上拔罐，出血5～10 mL，一般需留罐5～15 min，以皮膚出現紫黑色尚未起泡為最佳（Ⅲ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：90%）。本治療方法適用于實證、熱證（Ⅴ級證據;推薦強度：弱。專家共識度：100%）。

主要起草單位（按指南主要起草人、參與起草人及審閱專家姓氏拼音順序排序）：

河北中醫學院、北京中醫藥大學循證醫學中心、黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院、中國中醫科學院、黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院、杭州市中醫院、承德醫學院附屬醫院、河南中醫藥大學、天津中醫藥大學、陜西中醫藥大學附屬醫院、云南省中醫醫院、大坪醫院、北京大學第三醫院、安徽中醫藥大學第一附屬醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、江西中醫藥大學附屬醫院、湖南中醫藥大學、山西中醫藥大學附屬醫院、北京中醫大學東直門醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、北京中醫藥大學、浙江中醫藥大學、南京中醫藥大學第二附屬醫院、復旦大學附屬婦產科醫院、河北醫科大學第二醫院、湖北省中醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、河北省中醫院、甘肅中醫藥大學附屬醫院、長海醫院、貴州中醫藥大學第二附屬醫院、山西省中醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院、臺灣東海軒中國傳統醫學研究所、香港大學、香港浸會大學、澳門科技大學、澳門科大醫院、澳門大學、英國蘭維多利亞學院（淑蘭中醫學院）、英國中醫診所、美國健康針灸和中醫藝術診所、美國東方中醫針灸中心、美國王氏針灸中藥診所、美國中醫學院、美國新英格蘭中醫學院、比利時中醫學院、新加坡南洋理工大學、奧地利卡爾蘭德施泰納-傳統醫學及健康原理學研究所、加拿大中醫針灸愛道健康中心。

主要起草人：杜惠蘭、段彥蒼、馬惠榮、劉楊杰、景曉昭、宋亞靜。

參與起草人及審閱專家（按姓氏拼音排序）：

中國：陳薇、叢慧芳、杜惠蘭、段彥蒼、房繄恭、馮曉玲、傅萍、高慧、高希言、郭義、郭岳峰（香港）、韓延華、賀豐杰、賈春生、江河達（臺灣）、姜麗娟、李力、李蓉、李偉莉、連方、梁瑞寧、劉丹、劉丹卓、劉宏奇、劉雁峰、羅頌平、馬惠榮、馬良宵、馬睿杰、孟煒（香港）、莫蕙（澳門）、倪光夏、佘延芬、孫潔（澳門）、孫立虹、王東梅、王凌、王瑋、韋丹、吳克明、夏天、相聰坤、薛曉鷗、嚴興科、楊繼國、俞超芹、張帆、張晉峰、張明敏、張婷婷、張永臣、趙靜（澳門）。

英國：湯淑蘭、楊增瑞、周時偉。

美國：蔡曉梅、方道和、王繼飛、楊觀虎、章珍珍。

比利時：孫培林。

新加坡：陳秋梅。

奧地利：李宏穎。

加拿大：宋韜。

本指南的某些內容可能涉及專利。本指南的發布機構不承擔識別專利的責任。

參考文獻

[1]Munro MG，Critchley HO，Broder MS，et al.FIGO classification system（PALM-COEIN）for causes of abnormal uterine bleeding in nongravid women of reproductive age[J].Int J Gynaecol Obstet，2011，113（1）：3-13.

[2]中華中醫藥學會.中醫婦科常見病診療指南[S].北京：中國中醫藥出版社，2012：1-3.

[3]中華醫學會婦產科學分會婦科內分泌學組.異常子宮出血診斷與治療指南[J].中華婦產科雜志，2014，49（11）：801-806.

[4]中華中醫藥學會.中醫婦科臨床診療指南[S].北京：中華中醫藥出版社，2019：55-64.

[5]王玉珠，白文佩，孫宇，等.排卵障礙相關性異常子宮出血的病因分類[J].中國臨床研究，2019，32（11）：1530-1534.

[6]Kayhan F，Alptekin H，Kayhan A.Mood and anxiety disorders in patients with abnormal uterine bleeding[J].Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol，2016，199：192-197.

[7]蔣朱明，詹思延，賈曉巍，等.制訂/修訂《臨床診療指南》的基本方法及程序[J].中華醫學雜志，2016，96（4）：250-253.

[8]國家中醫藥管理局.GB/T 16751.2-1997中醫臨床診療術語證候部分[S].北京：中國標準出版社，1997.

[9]Atkins D，Best D，Briss P A，et al.Grading quality of evidence and strength of recommendations[J].BMJ，2004，328（7454）：1490.

[10]汪受傳，虞舜，趙霞，等.循證性中醫臨床診療指南研究的現狀與策略[J].中華中醫藥雜志，2012，27（11）：2759-2763.

[11]梁京.《中醫病證診斷療效標準》選登（9）[J].中國醫刊，1996，31（5）：57.

[12]馬寶璋.中醫婦科學[M].2版.上海：上海科學技術出版社，2012：62-65.

[13]馬寶璋，杜惠蘭.中醫婦科學[M].3版.上海：上海科學技術出版社，2018：62-66.

[14]肖承悰.中醫婦科學[M].北京：學苑出版社，2004：43-46.

[15]談勇.中醫婦科學[M].4版.北京：中國中醫藥出版社，2016：56-60.

[16]中華醫學會婦產科學分會內分泌學組，中華醫學會婦產科學分會絕經學組.功能失調性子宮出血臨床診斷治療指南（草案）[J].中華婦產科雜志，2009，44（3）：234-236.

[17]中華醫學會婦產科學分會婦科內分泌學組.排卵障礙性異常子宮出血診治指南[J].中華婦產科雜志，2018，53（12）：801-807.

[18]謝幸，孔北華，段濤.婦產科學[M].9版.北京：人民衛生出版社，2018：338-339.

[19]杜惠蘭.中西醫結合婦產科學[M].3版.北京：中國中醫藥出版社，2016：118-127.

[20]科爾曼，愛倫森，羅奈特.Blaustein女性生殖道病理學[M].6版.薛德彬譯.北京：北京科學技術出版社，2014：319.

[21]李繼俊.婦產科內分泌治療學[M].2版.北京：人民軍醫出版社，2010：326-327.

[22]中國中西醫結合學會婦產科專業委員會.排卵障礙性異常子宮出血中西醫結合診療指南[J].中國中西醫結合雜志，2020，40（4）：391-400.

[23]吳佩蔚.去氧孕烯炔雌醇片加米非司酮聯合歸脾丸治療絕經過渡期功能性子宮出血的效果[J].廣東醫學，2015，36（1）：139-140.

[24]呂翠芬，陳曉輝.去氧孕烯炔雌醇片、米非司酮聯合歸脾丸治療絕經過渡期功能性子宮出血療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2017，26（35）：3937-3939.

[25]黃鐵英，汪碧云.歸脾丸聯合去氧孕烯炔雌醇治療反復發作絕經過渡期功能性子宮出血的臨床療效分析[J].中國中醫藥科技，2017，24（3）：371-372.

[26]孫彥芳.米非司酮聯合歸脾丸治療絕經過渡期功能性子宮出血臨床療效分析[J].中外女性健康研究，2017，25（1）：165-165，167.

[27]胡玲俐.去氧孕烯炔雌醇片加米非司酮聯合歸脾丸治療絕經過渡期功能性子宮出血的效果[J].實用糖尿病雜志，2016，12（5）：45-46.

[28]沙紅蘭，孫海翔.婦科止血靈與米非司酮聯用治療更年期功能性子宮出血的療效分析[J].西北藥學雜志，2016，31（5）：509-511.

[29]李雪梅.婦科止血靈片聯合米非司酮治療更年期功能性子宮出血的療效[J].中國老年學雜志，2019，39（23）：5755-5756.

[30]孔青梅，李芹.婦科止血靈片聯合米非司酮治療更年期功能性子宮出血的療效觀察[J].現代藥物與臨床，2016，31（8）：1213-1215.

[31]萬德花，連艷麗，蔡一鈴，等.葆宮止血顆粒聯合地屈孕酮治療功能失調性子宮出血的療效觀察[J].現代藥物與臨床，2019，34（8）：2425-2427.

[32]葉玉慧，康春梅.去氧孕烯炔雌醇聯合葆宮止血顆粒對功能失調性子宮出血的療效[J].中外女性健康研究，2019，27（16）：59-60.

[33]楊曉輝.葆宮止血顆粒聯合去氧孕烯炔雌醇治療功能失調性子宮出血的療效觀察[J].現代藥物與臨床，2017，32（1）：109-112.

[34]李振東，陳姺.葆宮止血顆粒治療功能性子宮出血的臨床療效觀察[J].海峽藥學，2016，28（2）：131-132.

[35]劉曉紅.丹梔逍遙丸治療青春期功能失調性子宮出血臨床研究[J].河南中醫，2015，35（5）：1115-1117.

[36]麥貞.宮血寧膠囊聯合去氧孕烯炔雌醇治療子宮功能失調性出血的療效[J].上海醫藥，2019，40（15）：28-30.

[37]陳維弘，鐘益瑋，朱建龍.去氧孕烯炔雌醇片聯合宮血寧膠囊治療功能失調性子宮出血臨床療效[J].醫學綜述，2016，22（22）：4483-4485.

[38]高樹中，楊駿.針灸治療學[M].4版.北京：中國中醫藥出版社，2016：99-100.

[39]邱茂良.針灸學[M].上海：上海科學技術出版社，1985：247.

[40]石學敏.針灸學[M].北京：中國中醫藥出版社，2002：258-259.

[41]吳旭，盛燦若，陶明忠.臨床針灸學[M].南京：江蘇教育出版社，1993：353-355.

[42]夏桂成.夏桂成實用中醫婦科學[M].4版.北京：中國中醫藥出版社，2009：134-135.

[43]王云凱，王富春.中醫婦科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2009：73.

[44]王華，杜元灝.針灸學[M].3版.北京：中國中醫藥出版社，2012：271-272.

[45]石學敏.針灸治療學[M].北京：人民衛生出版社，2001：374.

[46]王茵萍.針灸婦科治療學[M].南京：東南大學出版社，2018：127-130.

附錄A

（資料性）

利益沖突聲明

本指南所有成員均簽署利益沖突聲明，完全獨立進行指南的編制工作，申明無任何與本指南主題相關的商業的、專業的或其他方面的利益沖突。

附錄B

（資料性）

文獻質量評價及證據分級策略

B.1 文獻質量評價方法

隨機臨床試驗的評價結合Cochrane偏倚風險評價工具評價。非隨機臨床試驗的評價采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每條分為0～2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分;后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻作為治療性建議證據。Meta分析的評價采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。Meta分析的評價采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每條目評價結果可以分為“是”“或“未提及”3種，并給予計分，如“是”為1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分，總分11分。AMSTAR量表得分0～4分為低質量，5～8分為中等質量，9～11分為高質量。選擇≥5分文獻為證據。中醫文獻依據分級及推薦級別可參見表B.1。

B.2 GRADE證據質量評定

GRADE證據質量評定參見表B.2。

B.3 專家推薦意見

B.3.1 強推薦 對于本指南的強推薦方案，患者、臨床醫師和政策制定者會作出如下選擇：1）多數患者會采納推薦方案，只有少數不會;如果文件中未給予推薦意見，則應在推薦方案后給予說明;2）臨床醫生推薦多數患者應該接受該推薦方案;3）在大多數情況下，該推薦方案會被政策制定者采納作為政策。

B.3.2 弱推薦 對于本指南的弱推薦方案，患者、臨床醫師和政策制定者會作出如下選擇：1）大多數患者會采納推薦方案，但仍有不少患者不采用;2）應認識到每位患者有各自適合的方案，臨床醫生應幫助患者作出體現患者價值觀和意愿的決定;3）對于弱推薦方案，制定政策時需進行實質性、廣泛性討論，并需要眾多利益相關者參與。

B.3.3 不推薦 對于本指南不推薦的方案，該方案可能利弊相當，或未明確目標人群，或制定推薦意見的證據不足。

（2021-03-01收稿 責任編輯：王麗麗，楊麗雯，王明）