針灸相關國際標準研究現狀芻議

張青穎 陳波 公一囡 李檸岑 郭義 陳澤林

摘要 介紹針灸國際標準現狀。以國際標準組織（ISO）、世界衛生組織（WHO）、世界針灸學會聯合會（WFAS）所發布的針灸相關國際標準為例，分析針灸國際標準研究目前存在的主要問題。結果表明，針灸國際標準數量逐年增多，不同國際組織發布標準的領域各有側重，基本涵蓋了針灸學的國際發展需求。但目前還存在針灸相關國際標準制定周期長、國際標準體系不夠完善、不能滿足市場需求、專業人才缺口較大、國際標準獲取渠道不暢、標準信息平臺不完善等問題。針對以上問題，建議加強國際合作，促進最佳秩序的形成;積極進行國內標準向國際標準轉化的方法學研究;加強標準人才建設與標準化學科建設;搭建信息服務平臺，暢通信息獲取渠道;加強標準的宣傳培訓工作，做到標準從實踐中來到實踐中去。

關鍵詞 國際標準;針灸標準;國際組織;針灸;研究現狀;國際標準組織;世界衛生組織;世界針灸學會聯合會

The Research of International Standards on Acupuncture and Moxibustion

ZHANG Qingying1，CHEN Bo2，3，GONG Yinan1，LI Ningcen1，GUO Yi2，3，4，CHEN Zelin2，3，4

（1 Graduate school of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 301617，China; 2 Pilot Research Center of

Acupuncture Standardization of National Administration of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 301617，China; 3 Institute

of Acupuncture Standardization，Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 301617，China; 4 National

Clinical Research Center for Chinese Medicine Acupuncture and Moxibustion，Tianjin 300381，China）

Abstract This paper introduces the current status of international standards of acupuncture and moxibustion.We take the international standards of acupuncture and moxibustion issued by the international organization for standardization（ISO），World Health Organization（WHO） and the World Federation of Acupuncture and Moxibustion societies（WFAS） as examples.The results show that the number of international standards on acupuncture and moxibustion is increasing year by year，and different international organizations have different empositions in the areas of standards，which basically cover the needs of acupuncture and moxibustion.However，there are still problems such as a long period of setting international standards related to acupuncture，insufficient international standard systems to meet market demands，a large gap of professional talents，poor access to international standards，and imperfect standard information platforms etc.In view of the above problems，our team put forward several suggestions：strengthen international cooperation and promote the formation of the best order; promote the methodological research on the transformation from domestic standards into international standards; strengthen the construction of standard talents and disciplines; build an information service platform; unblock the channels for obtaining information; strengthen the publicity and training，so that standards can come from practice to practice.

Keywords International standards; Standards of acupuncture; International organizations; Acupuncture; Research status; ISO; WHO; WFAS

中圖分類號：R245文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.05.024

針灸學是中國傳統醫學寶庫中的一顆明珠，也是在中醫藥現代化和國際化進程中發展最快最好的學科之一。針灸的國際交流起源于6世紀，自公元541年梁武帝派遣醫師與工匠前往百濟，將針灸傳播到了朝鮮、日本等亞洲國家。在17世紀時，針灸傳入歐洲地區[1]。20世紀70年代左右，全球興起了針灸熱潮，世界衛生組織（WHO）舉辦多次針灸國際培訓班，并且先后在我國北京、南京、上海建立了國際針灸研究培訓合作中心[2]。1987年成立的世界針灸學會聯合會，進一步確定了針灸在世界范圍的影響。1998年，世界針灸聯合會與世界衛生組織建立了非政府間的正式工作關系，在WHO的支持下，針灸國際化有了長足的進步。2009年，世界標準化組織ISO/TC 249中醫藥技術委員會成立，標志著針灸國際標準化邁入了新的發展階段。2011年，聯合國教科文組織通過保護非物質文化遺產政府間委員會第五次會議審議，將“中醫針灸”列入了“人類非物質文化遺產代表作名錄”[3]。現在，針刺療法已在世界183個國家和地區應用，被多國納入國家衛生醫療保險體系。雖然近年來針灸國際化趨勢喜人，但仍是“路漫漫其修遠”。目前，我國針灸類國家標準、團體標準、行業標準等相關標準數量眾多已形成相對完善的標準體系。但是，針灸相關國際標準數量少、內容單一、應用范圍不廣、人才缺乏等問題嚴重制約了針灸的國際化進程。我們通過梳理已發布的針灸相關國際標準及相關國際標準化組織，探索標準化工作中面臨的問題與挑戰，有針對性地提出建議，希望可以推進針灸相關國際標準化建設工作。

1 針灸相關國際標準化組織介紹

國際標準是指國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）、國際電工委員會（International Electrotechnical Commission，IEC）和國際電信聯盟（International Telecommunication Union，ITU）所制定的標準，以及ISO確認并公布的其他國際組織所制定的標準[4]。針灸學界對于針灸相關國際標準的認定尚沒有一個具體的定義，通常來說，有ISO所制定的標準，WHO所制定的標準如臨床指南等，針灸相關國際組織如世界針灸學會聯合會（簡稱世針聯）等制定的標準，以及一些區域性組織制定的中醫藥相關標準。

1.1 國際標準化組織（ISO） ISO是世界上最大、最具有權威性的國際標準化專門機構。ISO成立于1947年，總部設在日內瓦，是一個獨立的非政府國際組織，成員包括來自164個國家的標準機構[5]。ISO現有技術委員會（Technical Committee，TC）248個，TC下設分技術委員會（SC）和工作組（WG）[6]。在248個技術委員會中，包括中醫藥標準化技術委員會（ISO/TC 249）在內的衛生、藥物及化驗設備類標準化技術委員會有24個。在ISO/TC 249中共有5個工作組，分別為“原料質量安全與傳統加工（WG1）”，“中藥制品質量與安全（WG2）”，“針灸針的質量與安全（WG3）”，“針灸針以外醫療器械的質量與安全（WG4）”，“醫學術語和醫學信息學（WG5）”。

從2009年ISO/TC 249成立至今共發布標準49項，其中針灸相關的標準9項，主要有：針具類，如“一次性使用無菌針灸針（ISO 17218：2014）”和“一次性使用皮內針（ISO 18746：2016）”;其他器具類，如“艾灸裝置（ISO 18666：2015）”“抽氣罐（ISO 19611：2017）”“刮痧器具（ISO 20308：2017）”“紅外灸療儀（ISO 20493：2018）”和“無煙艾灸儀（ISO 21366：2019）”;以及操作規范類，如“針灸感染控制規范（ISO/TR 20520：2018）”和“電針操作規范（ISO 20487：2019）”。正在研制的針灸相關國際標準有3項：分別是“一次性使用埋線針（ISO/DIS 22236）”“傳統玻璃罐（ISO/DIS 22213）”“電熱艾灸儀（ISO/DIS 21292）”。健康信息學技術委員會（ISO/TC 215）也發布了5項關于針灸表示法的分類框架，分別是穴位（ISO/TS 16843-1：2016）、針（ISO/TS 16843-2：2015）、灸（ISO/TS 16843-3：2017）經絡（ISO/TS 16843-4：2017）和罐（ISO/TS 16843-5：2019）。

1.2 世界衛生組織（WHO） WHO于1948年成立，總部位于日內瓦，共有6個區域，194個會員國。WHO通過其最高決策機構世界衛生大會以及執行衛生大會的決定和政策的執行委員會來進行管理。

從20世紀70年代開始，WHO就積極地將針灸向全世界推廣，在多國設立針灸培訓機構，支持創建世界針灸學會聯合會，多次公布針灸治療的適宜病癥，鼓勵全球患者選擇針灸療法，努力推進針灸的國際化與標準化進程。如WHO西太平洋地區標準《針灸經穴定位》，是國內第一個向WHO申報并成功立項，并以中國國家標準為范本制定的WHO西太區標準[7]。同時，WHO致力于進行技術培訓與技術實踐方面標準規范的制定。2013年，中國政府與WHO簽署了協議，將在中藥、針灸、拔罐、推拿應用質量規范等10項內容方面進行合作。目前《針灸技術培訓規范》（草案）、《針灸技術實踐規范》（草案）、《推拿技術培訓規范》（草案）和《推拿技術實踐規范》（草案）的制定研討工作在積極開展中。

1.3 世界針灸學會聯合會（WFAS） WFAS于1987年正式成立，總部設在中國北京，1998年世針聯與WHO建立了非政府間正式關系，成為了WHO的非政府組織成員機構之一，同時也是國際標準化組織中醫藥技術委員會（ISO/TC 249）A級聯絡組織。世針聯不僅可以派人出席世界衛生大會和地區性衛生會議，還與WHO簽訂了每期3年的合作計劃。世針聯每年定期組織召開全球范圍的世界針灸學術大會以及國際針灸專題研討會，組織開展針灸標準化研究，參與WHO的“國際針灸術語標準化”“經穴部位國際標準”等文件的起草、制修訂以及相關針灸標準地區性協議的推廣工作[8]。

2 針灸相關國際標準制訂流程介紹

3大國際標準組織基本都以ISO的標準制定流程為藍本，在細節上有些微調整。故此以ISO為例，介紹標準制訂流程。從提案階段（NP）開始計算（注：草案要在會議前至少六周分發給各成員），經過準備階段（WD）、委員會階段（CD）、詢問草案階段（DIS）、批準草案階段（FDIS）、出版階段，需要1.5～4年的時間，平均周期為2年[9]。如圖1。ISO各階段與相關文檔的中英文名稱及其縮寫見表1。

2.1 初始階段 根據ISO的規定，針灸相關國際標準可通過國家成員體（ISO）/國家委員會（IEC）;技術委員會或分委員會秘書處;聯絡組織;技術管理局/標準化管理局或其咨詢組/咨詢委員會;秘書長來提出新工作項目建議。新工作項目建議（Preliminary Work Item，PWI）是指對新標準、現行標準的新部分以及對現行標準或部分標準的修訂、技術規范（Technical Specification，TS）或可公開提供的標準（Publicly Available Specification，PAS）等的提議。

2.2 提案階段 對一個新工作項目建議（New Work Item Proposal，NP）能否立項需要在TC/SC的P成員中進行評審、投票。根據規定需要至少5個參與成員國（Participating Member，P成員）提名專家（若委員會P成員數少于16個，則需要至少4個P成員提名專家）參與標準的制修訂，則可參與標準立項，納入工作計劃，并在中央秘書處或中央辦公室注冊，本階段即告結束。

2.3 準備階段 準備階段要依據《ISO/IEC導則 第2部分》的要求準備工作草案。委員會秘書處可以向技術委員會或分委員會建議在會議上或以通信方式建立項目工作組。項目工作組要盡量準備英文和法文2種語言的工作草案（Working Drafts，WD）。當工作草案作為第一委員會草案（Committee Drafts，CD）分發給技術委員會或分委員會并在中央秘書處或中央辦公室注冊后，準備階段即告結束。

如果有特殊的市場需求，委員會也可以將該草案作為可公開提供的規范（Publicly Available Specification，PAS）發布。

2.4 委員會階段 委員會階段要求各國家團體認真研究委員會草案并提交與這一階段相關的所有意見。本階段主要是意見征集階段，目的是在技術內容上達成“協商一致”。

技術委員會或分委員會秘書匯總收到的評論意見并與技術委員會或分委員會主席協商（必要時與項目負責人協商）。分為3個步驟：1）會議討論;2）匯總意見進行修改，將修改后的草案再次分發給成員;3）登記為詢問意見草案（DIS/CDV）。如果經過多次討論對草案仍不能達成“協商一致”，那么經過綜合意見后可以提出另一個草案再次征詢意見。當所有的技術性問題都得到了解決，達成“協商一致”后，委員會草案作為DIS/CDV分發并在中央秘書處或中央辦公室注冊后，本階段即告結束。

2.5 詢問階段 在詢問意見草案階段，詢問草案由中央秘書處或中央辦公室分發給所有的國家團體進行投票，投票時間最長不超過5個月。此階段國家團體提交的投票意見必須明確表示贊成、反對或棄權。其中贊成票可附編輯性或少量技術性意見;反對票應附有反對的技術性理由。需要強調的是，反對票可以附加前提條件，即可以注明若是接受修改的具體技術性意見，則將反對票改為贊成票;但贊成票不得附加前提條件，即不得投出以接受意見為前提的贊成票。詢問階段的主要目的是盡力解決反對票中提出的技術性問題。

如果該草案沒有收到任何反對票，該草案可以直接作為ISO標準正式出版。如果投票結果符合標準批準要求，即贊成票超過投票總數的2/3和反對票不超過投票總數的1/4時，征詢意見草案（或是未經過技術性修改的草案）將作為最終國際標準草案（FDIS）通過審批正式出版;經過技術性修改的草案仍需要2個月左右的全成員意見征集與投票表決期，超過2/3成員同意才可作為標準正式出版。

如果投票結果不符合要求，則由TC或SC主席在與秘書處磋商后對修改后的征詢意見草案進行投票，或對修改后的委員會草案征求意見，或在下次會議上討論征詢意見草案并提出修改意見。

如果經過多次討論仍未通過，建議項目負責人考慮將本次提案作為技術規范（Technical Specification，TS）或技術報告（Technical Report，TR）發布。

2.6 批準階段 中央秘書處或中央辦公室將最終國際標準草案分發給所有國家成員體進行為期2個月的投票。與詢問階段相同，此階段同樣要求表達明確的投票意見。投票期結束后2周內，中央秘書處或中央辦公室應向所有P/O分發表決報告，公布投票結果，說明該文件被正式批準出版為國際標準。

2.7 出版階段 標準出版階段大約需要6周左右的時間。值得注意的是，除了正式出版的ISO標準文本外，PAS、TS、TR都可以看做是國際標準，但時效性有所不同。PAS作為因應緊急需求而發布的規范需要3年更新1次，6年后即廢止。TS需要在委員會內部達成一致且2/3的P會員投票通過，需要3年更新1次，一般建議最長實行6年。TR作為一個技術報告僅需要P成員多數同意即可發布，沒有時間限制。

3 針灸國際標準化面臨的問題與挑戰

3.1 國際標準制定周期長，任務重 國際標準的制定是一個漫長且充滿艱辛的過程。在初始階段，中央秘書處或中央辦公室需要提前6周左右將草案分發給TC/SC的P成員進行書面投票。在委員會階段，秘書處將草案分發給技術委員會或分委員會的參與成員國/觀察者（Participating Member/Obersers，P/O成員）考慮，默認時間為2個月（也可以是3個月或4個月）。在詢問意見階段，征詢意見草案更是要經歷至少5個月的意見征集期，如果未能夠達成“協商一致”，則要繼續進行意見征集直至達成“協商一致”或者改為出版技術報告、技術規范或者是可公開提供的規范，甚至是撤銷項目。

從國際標準制定流程來看，國際標準從開始的項目提案階段就需要進行國際合作。在標準制定的過程中，以ISO為代表的國際標準化組織都十分重視“協商一致”原則。“協商一致”是指總體同意，其特點是利益相關的任何重要一方對重大技術性問題不持有持續性的反對意見。在整個標準的制定過程中力求考慮并協調所有相關方的意見，但不意味著需要各方一致同意，而是求大同存小異。

3.2 針灸相關國際標準體系不健全，不能滿足市場需要 我國國內的針灸標準已經形成一套相對完善的標準體系，而國際標準仍然在初始的起步階段[10]。與國內標準體系對照，針灸國際標準的基本體系應當包括：針灸基礎標準、針灸技術標準、針灸器具標準、針灸管理標準等各類標準[11]。然而由于我國國際標準制定起步晚，各國際組織標準制定流程耗時長，所以目前的國際標準仍無法形成完整體系。

3大國際組織所發布的國際標準雖各有側重但仍有交叉重復現象。ISO所發布的針灸國際標準側重于儀器設備的生產制造類標準以及健康信息學相關標準，WHO所發布的針灸國際標準側重于臨床實踐與技術培訓類標準，世針聯一方面配合前2個國際組織進行標準研制發布的工作，同時也制定發布一些針灸標準補充前2個標準的不足。但是針灸相關國際標準還存在重復交叉的問題，如《腧穴定位標準》在WHO與WFAS均有發布。ISO/TC 249，ISO/TC 215，WHO，WFCMS都有各自的名詞術語和信息標準發布，這就造成了標準工作的重復與標準研制資源的浪費，且對國際標準的一致性與協調性造成了阻礙。

通過前期調研與多次專家訪談，我們發現目前針灸國際標準缺口主要集中在中醫特色診療，中醫特色設備/器械的質量、安全、性能標準兩大方面。我國雖然是針灸的發源地，卻還不是一個針灸服務貿易大國，為了推動服務貿易，國際標準的制定與推廣勢在必行。21世紀的中國是一個制造大國，針灸器械類國際標準主要由我國牽頭制定，但是針灸服務類國際標準仍十分欠缺。由于相關國際服務標準缺失、質量控制指標難以規范、質量控制難以保障等問題，無法適應針灸國際化的需求[12]。

3.3 標準化專業人才缺口較大 標準化傳達的是一個規范、發展、科學的社會理念，人們的標準化意識必須經過科學規范的教育引導才能逐漸形成。由于我國過去長期只將標準作為一個技術文件，忽視了標準化的重要作用和戰略意義。近些年想要迎頭趕上，但是缺乏足夠的專業人才，使得目前針灸領域的標準化專家普遍都是迫于工作需要“半路出家”，進行一些短期培訓就趕鴨子上架。此種培訓方式多為就事論事，解決眼前問題，時間也比較短，少則三兩天，多則一周，其培訓內容也多為從理論方面進行教學，缺乏實踐基礎。這種培訓模式的優勢在于能夠現學現用，時效性強，能夠及時解決現實問題。但是此種培養模式亦有其不足之處，即整體能力弱，沒有形成獨立完整的知識體系，只能解決短期困難，不適合長期發展。

同時，制定國際標準對參與標準化工作的人員又提出了語言要求。ISO的官方語言為英語、法語、俄語，WHO的官方語言為英語、法語、俄語、西班牙語、阿拉伯語和漢語，WFAS的官方語言為漢語和英語。這就要求我們的標準化人才至少要熟練掌握英語的溝通與讀寫能力，這樣才能應對國際會議中的討論環節。

3.4 標準文件獲取渠道不暢，平臺信息不夠完善?? 目前的針灸相關國際標準化組織只有ISO有明確且固定的獲取渠道，已出版的標準都可以在ISO的官方網站購買PDF格式的電子版文檔。ISO標準文獻的語言版本為英語。WHO的標準類文獻部分可在官網上獲取到公開電子版本，部分可通過國內的出版社進行購買，有多種語言可選。但是WHO在國內并沒有一家固定合作的出版社，如《WHO標準針灸經穴定位（西太平洋地區）》由人民衛生出版社出版，《WHO西太平洋地區傳統醫學名詞術語國際標準》由北京大學醫學出版社出版。目前，WHO正在與Springer合作進行《循證針灸臨床實踐指南》的電子出版。WFAS出版的部分指南類文獻可通過國內的中國中醫藥出版社進行購買，語言版本為中文。值得注意的是，國內出版的WHO標準和WFAS標準并不全面，WFAS的官方網站的標準欄目更新緩慢，給針灸標準化研究工作帶來了阻礙，也是造成標準宣貫不足，應用不足的原因之一。

目前國內專門的中醫藥標準信息平臺是中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所建立了中醫藥標準網，目前該平臺還在建設中，暫未向公眾開放。其他還有中國標準服務網和全國標準信息公共服務平臺可以獲取部分針灸類國際標準信息。

中國標準服務網（http：//www.cssn.net.cn/cssn/front/index.jsp）由中國標準化研究院所提供，該網站可以檢索到國內外出版的國家級標準文本，提供標準閱讀、標準翻譯、標準查新以及數據分析等服務，其中可檢索到針灸類標準56條，涉及8個不同的國家或標準化組織。數量較少，內容局限，所收信息也不全面。國家標準化委員會提供的全國標準信息公共服務平臺（http：//std.samr.gov.cn/），集成了國家標準、行業標準、地方標準、團體標準、企業標準、國際標準、國外標準等各項標準網站的信息平臺，還可以對專家、機構、技術委員會、標準項目進行檢索。該平臺的優勢在于可以進行標準意見的征集和公示，對相關信息進行查詢，同時還提供美國、歐洲、德國、英國、澳大利亞、韓國等國家和地區的標準信息動態與信息平臺。以上2個平臺都是綜合性的標準信息服務平臺，目前還沒有專門的針灸標準信息服務平臺。

4 針灸相關國際標準化工作的思考

4.1 加強國際合作，促進國際最佳秩序的形成 標準是實踐經驗的總結，是標準化活動的產物。“建立最佳秩序，取得最佳效益”是制定標準的出發點和基本目標[13]。隨著國家“一帶一路”的政策發展，在全世界已經有140多個國家和地區開展針灸醫療。有些國家和地區還在開展針灸教育與針灸研究工作[14]。在新冠肺炎疫情全球爆發的當下，國際社會越來越認識到中醫藥在面對疾病時的重要作用。結合當前形勢，為了進一步規范中醫藥管理，提升中醫藥的國際地位，促進中醫藥在世界各地的健康有序發展，國際標準的制定勢在必行。

國際標準的制定需要國際的通力合作，在每一個關鍵節點都需要得到多數專家的認可，國際話語權的爭奪離不開國家間政治力量的博弈。我們應當針對每一個關鍵的投票節點設計好解決方案，配合不同的標準化國際組織的特性，充分利用當前ISO/TC 249秘書處以及世針聯秘書處設立在我國的優勢，加強國際合作，加強國際宣傳與國際教育[15]。建設一批國際針灸標準技術研究中心、國際標準推廣應用及評價中心、國際針灸標準化信息中心，成立專門的針灸國際標準研究機構，以點帶面，推動國際標準化研究工作。

4.2 積極進行國內標準向國際標準轉化的方法學研究 標準的制定是一種話語權的體現，我國作為針灸學的發源地，參與制定國際標準符合我國的國家利益，也利于推動針灸的國際化發展[16]。同時，標準是為了在一定范圍內達到共性，國際標準的制定需要充分考慮不同國家發展程度不同，政治、經濟、文化及醫療環境不同，協調各方利益，彌合各方分歧。但是，將國內標準轉化為國際標準，又能最大化國家利益，有利于進出口貿易。這就意味著我們要進行跨組織跨機構跨部門的共商共建，知己知彼，統籌安排，積極推動國內標準向國際標準轉化，尋求共贏合作。

我國在針灸國際標準化中，總體上居于領先地位，對世界其他國家和地區的針灸標準化工作具有指導示范作用，在針灸國際標準的制定工作中，發揮的作用也最大[12]。從目前發布的針灸國際標準來看，我國國家標準推進轉化為針灸國際標準占國際標準已有多個成功案例，如以我們中國國家標準《GB/T 12346-2006腧穴名稱與定位》為藍本制定的《WHO西太區針灸經穴定位》。2013年，WFAS首次作為針灸國際行業組織標準發布了4項國際標準：《針灸技術操作規范 第1部分：艾灸》《針灸技術操作規范 第2部分：頭針》《耳穴名稱與定位》和《針灸針》，這4項標準均為我國國家標準向國際標準轉化的成功案例[17]。

因此，我們應當完善針灸標準“走出去”的頂層戰略設計，加快針灸相關國際標準的技術革新，引領建立針灸國際標準，利用國內標準的經驗優勢，探索研究一套行之有效的國際標準研制方法學，搶占針灸國際化制高點，維護我國的國家利益[18]。

4.3 加強人才隊伍建設與標準化學科建設 人才建設與隊伍建設是標準化工作的重中之重。近些年一些高校采取在研究生階段開設標準化研究方向或設立標準化專業來培養標準化人才，也在本科課程中開設標準化選修課，讓學生了解標準化相關知識和基本原理[19]。但問題也是顯而易見的，師資力量不足，標準化規范教材缺失，學科建設不強，專家團隊力量薄弱，并不足以培養出專業過硬的標準化人才。

鑒于目前標準化人才的巨大缺口，建議：1）應當選拔一批既具有較好的標準化基礎知識和實踐技能，又具備中醫藥標準化項目研究基礎的青年人才，以盡快培養標準化的中堅力量;2）加強建設中醫針灸標準化老中青三代師資隊伍，著重培養青年教師的標準教學能力;3）在研究生教育中設置中醫針灸標準化相關專業和方向，鼓勵中醫針灸標準化課題立項，進一步加強中醫針灸標準化理論與方法學研究;建議增設標準化博士后流動站，推進標準化人才培養向多維度、多層次方向發展[20];4）重視標準化學科建設，推動標準化學位教育，編寫標準化教材，將中醫針灸標準化知識引入課堂教學;5）重視與企業的橫向合作，積極幫助企業培養一批對中醫針灸標準化事業有一定認知水平、對中醫藥專業知識掌握較好的標準化技術骨干;6）積極組織中醫針灸標準化專項培訓，例如邀請國內外從事標準化研究、中醫教育、針灸標準化的專家召開多層次、多形式的研修班和國內外交流培訓，培養中醫針灸標準化的“四懂”人才（懂中醫、懂標準、懂外語、懂古文）[20];7）發揮專家學科帶頭人作用，組織搭建中醫針灸標準化人才培養平臺[21];利用各類國際標準化組織在我國設立工作處的便利條件，組織培訓具有國際化視角的標準化人才，建立標準化國際專家庫;積極培養后備力量，選拔一批能夠擔任國際標準化組織高層職務的人才;8）建立健全有利于針灸國際標準化事業發展的人才評價方法和人才工作機制[22]。

4.4 搭建信息服務平臺，打通信息獲取的渠道 標準是一個信息整合的過程，是在一定秩序下對信息進行最大化的挖掘利用，因此建立標準信息平臺就尤為重要。我們建議由主管部門牽頭，多部門合作搭建一個針灸國際標準信息服務平臺，將各國際標準化組織以及各國家所發布的針灸類標準文本進行整合，定期更新維護，發布標準動態。同時打通產學研通道，與臨床、企業、科研院所建立信息共通共享，收集標準應用信息反饋，提供中文信息全文檢索服務和標準翻譯服務。方便每一個想要獲取標準信息的用戶，從根本上解決標準信息收集難的問題。

4.5 加強標準的宣傳培訓工作，做到標準從實踐中來到實踐中去 標準的制定—評價—實施—推廣—應用—修訂是標準制定工作的完整流程，同時也是標準質量提升的重要途徑。雖然《中華人民共和國標準化法實施條例》規定，標準復審周期一般不超5年，但目前的針灸相關國內國際標準都無法滿足這一要求。問題的關鍵點就在于標準的宣貫不足，應用不足，獲取渠道不暢。目前的科研工作仍處在推動制定標準而不是推廣應用標準階段。建議一方面要提升認知度，加強針灸國際標準化宣貫工作，搭建標準信息服務平臺，通過標準化信息和相關新聞的發布，在行業內外形成宣傳熱度，提升社會關注;另一方面要提升參與度，了解醫療衛生服務機構、相關企事業單位對標準化工作的實際運用與需求。醫療機構和企業是標準的重要制定者與執行者，標準的推廣和應用均離不開他們的參與[22]。以我國首個ISO國際標準《一次性使用無菌針灸針》為例，該標準是由我國蘇州醫療用品廠有限公司負責并聯合13個國家參與制定的[23]。這一基于實際應用需求去研制的國際標準，將標準做到從實踐中來到實踐中去，以企業牽頭加入標準化研制工作，推動產學研相結合的課題合作模式為后來的國際標準化工作樹立了典范。

5 未來展望

自從新冠肺炎疫情暴發以來，中國的抗疫成績舉世矚目，中醫藥展現出較好的抗疫能力，WHO網站在“有針對2019冠狀病毒的疫苗藥物療法或治療辦法嗎？”問答一欄中明確了“一些傳統療法會帶來舒適感并減輕COVID-19輕癥患者的癥狀”[24]。隨著臨床試驗的進展，國際上對傳統醫藥價值的認識和關注必然持續增強，中國傳統醫學所蘊藏的豐富內涵和潛在經濟價值將進一步顯現。

推動針灸國際標準化既是為了促進中醫藥學術發展和國際交流，也是為了維護我國作為中醫藥發源國的地位。針灸標準化的道路還很長，希望通過各方協作，堅持深入系統研究，進行方法學探索，加強標準體系的建設，積極向相關部門建言獻策，結合當前時代背景，努力實現由針灸國際標準化促進中醫藥的國際交流與發展。

參考文獻

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（2020-06-01收稿 責任編輯：芮莉莉）

基金項目：2019年國家重點研發計劃項目（2019YFC1712200，2019YFC1712204）;2018年天津中醫藥大學校級課題（XJ201801）;2011年中醫藥行業科研專項課題（201107006）

作者簡介：張青穎（1988.09—），女，博士研究生在讀，研究方向：治未病與針灸標準化，E-mail：zhangqingying@bucm.edu.cn

通信作者：陳澤林（1966.03—），男，博士，教授，研究方向：刺絡與拔罐，針灸標準化，E-mail：chenzelin328@163.com