龍血竭聯合錫類散中藥保留灌腸治療潰瘍性直腸炎的臨床研究

趙 兵，孔鵬飛，吳至久，唐學貴

（川北醫學院附屬醫院肛腸科 四川 南充 637000）

潰瘍性直腸炎（Ulcerative proctitis，UP）是一種以腹瀉、粘液血便、腹痛等為主癥的慢性非特異性炎性病變，其病因復雜，可能與遺傳、心理因素、免疫系統功能異常等相關[1]。UP的具體發病機制復雜，具有反復發作、慢性發展等特點。目前西醫治療潰瘍性直腸炎的藥物有多種，包括5-氨基水楊酸類、抗生素類和糖皮質激素類等。但因為治療不及時或者未經正規治療，容易形成難治性潰瘍性直腸炎，其根治率低，并發癥重，嚴重影響人們的身心健康[2]。潰瘍性直腸炎歸屬于中醫的“休息痢”、“久痢”、“腸澼”等范疇，在中醫治療方面，中藥直腸保留灌腸能夠使藥物直達病所、療效良好[3]。本研究采用中藥保留灌腸治療潰瘍性直腸炎，旨在探索中藥在治療潰瘍性直腸炎中的療效，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月—2020年1月于川北醫學院附屬醫院肛腸科住院的潰瘍性直腸炎患者60名，隨機分為觀察組和對照組，每組各30名，年齡在18～60歲之間，兩組患者在性別、年齡、病程等方面的比較無統計學意義（P＞0.05），說明兩組患者具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般情況比較

1.2 診斷標準

診斷標準參照《潰瘍性結腸炎中西醫結合診療共識意見（2017年）》[4]和《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2018年·北京）》[5]中相關診斷標準。

1.3 納入及排除標準

納入標準如下：符合上述診斷標準，年齡18至60歲之間，依從性良好，自愿參加本試驗且簽署知情同意書。排除標準如下：（1）不符合診斷標準；（2）合并其他腸道疾病；（3）合并糖尿病、營養不良等；（4）合并貧血及內分泌紊亂者；（5）精神障礙者；（6）妊娠或哺乳婦女；（7）保留灌腸不耐受者[6]。

1.4 治療方法

觀察組患者采取龍血竭膠囊（國藥準字Z53020999）2.1 g和錫類散（國藥準字Z32020726）1 g加入生理鹽水100 ml保留灌腸，每晚一次；具體方法如下：將混合有龍血竭和錫類散的100 ml生理鹽水溶液加入到一次性灌腸袋中，囑患者排空大小便后，取左側臥位，雙腿屈曲，將灌腸袋輸出端涂抹石蠟油，輕柔地插入患者肛門，深度約10 cm，將藥液緩慢地灌入直腸。對照組患者采取甲硝唑注射液100 ml保留灌腸每晚一次；療程為7天，方法同觀察組。

1.5 觀察指標

1.5.1臨床療效

參考《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2018年·北京）》[7]，將治療效果分為緩解、有效、無效三種情況，具體如下：緩解是指臨床癥狀消失且腸鏡檢查無明顯活動性炎癥；有效是指臨床癥狀基本消失但腸鏡檢查可見輕度粘膜炎癥；無效是指臨床癥狀和腸鏡檢查結果均無明顯改善。總有效率為=（緩解+有效）例數/總例數×100%。

1.5.2 DAI評分

對兩組患者治療前后分別進行DAI量表評估，主要包括大便次數、大便帶血、粘膜炎癥三個方面，每個癥狀根據嚴重程度分為0～3分，評分越高提示病情越嚴重[8]。

1.5.3不良反應

治療期間觀察兩組患者的不良反應發生情況，具體包括：頭暈、惡心、肛門疼痛、腹痛、腹脹等。

1.6 統計學方法

采用SPSS 19.0統計軟件進行分析，實驗數據計量資料采用（± s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用(n%)表示，選擇χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 觀察組和對照組臨床療效比較

觀察組患者的總體有效率明顯高于對照組（P＜0.05），差異有統計學意義，見表2。

表2 觀察組和對照組臨床療效比較[n（%）]

2.2 觀察組和對照組DAI評分比較

兩組患者治療前的DAI評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后與治療前相比評分均明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后與對照組治療后DAI評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3、表4、表5、表6。

表3 觀察組和對照組治療前的DAI評分比較（ ± s，分）

表3 觀察組和對照組治療前的DAI評分比較（ ± s，分）

分組 例數 大便次數 大便帶血 粘膜炎癥觀察組 30 2.35±0.58 2.42±0.48 1.98±0.87對照組 30 2.40±0.51 2.37±0.62 1.86±0.72 t 0.355 0.349 0.582 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

表4 觀察組治療前后的DAI評分比較（ ± s，分）

表4 觀察組治療前后的DAI評分比較（ ± s，分）

分組 例數 時間 大便次數 大便帶血 粘膜炎癥觀察組 30 治療前 2.35±0.58 2.42±0.48 1.98±0.87 30 治療后 0.67±0.19 0.36±0.13 0.71±0.20 t 15.087 22.637 7.782 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表5 對照組治療前后的DAI評分比較（ ± s，分）

表5 對照組治療前后的DAI評分比較（ ± s，分）

分組 例數 時間 大便次數 大便帶血 粘膜炎癥對照組 30 治療前 2.40±0.51 2.37±0.62 1.86±0.72 30 治療后 1.34±0.98 1.08±0.47 1.21±0.56 t 5.255 9.084 3.604 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表6 觀察組和對照組治療后的DAI評分比較（ ± s，分）

表6 觀察組和對照組治療后的DAI評分比較（ ± s，分）

分組 例數 大便次數 大便帶血 粘膜炎癥觀察組 30 0.67±0.19 0.36±0.13 0.71±0.20對照組 30 1.34±0.98 1.08±0.47 1.21±0.56 t 3.677 8.089 4.608 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 觀察組和對照組不良反應比較

兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表7。

表7 觀察組和對照組不良反應比較[n（%）]

3.討論

潰瘍性直腸炎是肛腸科常見的一種炎癥性腸病，病變主要累及直腸粘膜及粘膜下層，臨床上以腹痛、腹瀉、粘液膿血便等為主要表現，如果不能得到及時有效的治療，可能會導致水、電解質失調、甚至誘發腸穿孔等并發癥[9]。潰瘍性直腸炎鏡下可見直腸粘膜充血、糜爛。局部潰瘍面形成等，由于病情反復、病程長、嚴重影響患者的生活質量。西醫藥物治療通常以抗炎藥、糖皮質激素等為主,主要代表藥為美沙拉嗪[10]。UP的病因復雜，常常與免疫因素、遺傳因素、腸道菌群因素等相關。UP可歸屬于中醫“泄瀉”、“痢疾”的范疇，中醫病因與先天稟賦不足、情志勞倦、飲食不節等相關。UP活動期多屬于濕熱內蘊、病機為火熱之邪侵襲、損傷腸道，大腸傳導失司，氣滯血瘀，損傷腸絡，從而出血[11]。

相比于西藥治療UP療程長、且可能出現一定副反應，中醫藥治療UP具備一定的優勢，尤其是近年來中藥龍血竭和錫類散在臨床治療UP中的取得良好療效。龍血竭具有活血散瘀，定痛止血，斂瘡生肌的功效。臨床上多用于跌打損傷，瘀血作痛，婦女氣血凝滯，外傷出血，膿瘡久不收口，以及慢性結腸炎所致的腹痛、腹瀉等癥。現代研究表明，龍血竭的主要成分為黃酮類、苯丙素類、皂苷類等，具有明顯的抗炎、抑菌、促進創面愈合等功能[12]。錫類散，原方由象牙屑、青黛、壁錢炭、人指甲（滑石粉制）、珍珠、冰片、人工牛黃組成。具有解毒化腐的功效。用于咽喉糜爛腫痛。有研究認為錫類散能夠促進腸粘膜組織合成PGE2，從而使腸道粘膜分泌更多的粘液和碳酸氫鹽，促進腸粘膜細胞的再生，起到保護腸粘膜及促進潰瘍面修復的作用[13]。本研究結果提示，觀察組的總體有效率明顯高于對照組，觀察組DAI評分明顯低于對照組，說明和甲硝唑灌腸治療潰瘍性直腸炎相比，龍血竭合錫類散保留灌腸治療能夠更好的控制疾病活動度，具有更好的臨床療效。這可能與中藥保留灌腸使藥物直達病所，充分發揮龍血竭和錫類散的化腐生肌的功效相關。觀察組和對照組的不良反應比較無明顯差異，均很少出現腹痛、腹脹等不適。

綜上所述，龍血竭聯合錫類散行中藥保留灌腸治療潰瘍性直腸炎療效顯著，安全性高，值得臨床推廣。