原花青素眼用劑型聯合雙酚氯酸鈉治療干眼癥的效果及對自覺癥狀的影響

張麗翠

（山東省聊城市婦幼保健院眼科，山東 聊城 272399）

干眼癥作為一種眼球、淚液表面病變的多因素疾病，可引起眼部不適、淚膜不穩定、視物模糊，進一步損傷眼球表面組織，目前以淚液補充為主要治療方法，但有效性、安全性均達不到預期水平[1]。原花青素（PC）作為一種多羥基黃酮類化合物，有抗氧化作用，在干眼癥治療中具有明顯優勢。既往臨床上常采用皮質類固醇激素治療干眼癥，但易引起炎癥，不宜長期使用，而非甾體類抗炎藥物中的雙酚氯酸鈉作為非甾體抗炎鎮痛藥物，可通過抑制白三烯、前列腺素合成而有效抑制眼部炎癥，提升療效[2]。基于此，本研究選取2017 年 8 月至 2019 年 4 月本院收治的 110 例干眼癥患者作為研究對象，旨在探討原花青素眼用劑型聯合雙酚氯酸鈉治療干眼癥的效果及對自覺癥狀的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧性分析2017年8月至2019年4月本院收治的110例干眼癥患者的臨床資料，按治療方案不同分為對照組和研究組，每組55例。對照組男29例，女26例；年齡21～72 歲，平均年齡（42.69±3.17）歲；病程 3～34 個月，平均病程（9.64±1.22）個月。研究組男28 例，女27 例；年齡22～72 歲，平均年齡（42.88±3.05）歲；病程 3～35 個月，平均病程（9.91±1.61）個月。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院倫理委員會審核批準。患者知情同意并簽署知情同意書。

納入標準：①患者主訴存在眼部視物疲勞、異物感、干澀感、眼紅、畏光、癢感、燒灼感、視物模糊、視力波動等癥狀，結合角膜熒光素染色、淚液分泌試驗等檢查綜合診斷為干眼癥；②參與本研究前未進行相關治療；③臨床資料完整。排除標準：①對PC眼用劑等藥物有過敏史；②近期有服藥史或合并全身性疾病；③合并心、肝等重要臟器功能障礙；④年齡＜18歲。

1.2 方法 對照組采用PC眼用劑治療。先配置PC眼用劑，取95%PC 溶入0.9%無菌氯化鈉注射液，稀釋為30 μg/L，再取5 mL 無菌滴藥液瓶分裝備用，每天用藥5 次，每次用藥間隔時間為2 h。

研究組在對照組基礎上采用雙酚氯酸鈉治療。采用雙酚氯酸鈉滴眼液（湖北康正藥業有限公司，國藥準字H20083683，規格：5 mg:5 mL）滴眼給藥，每天5 次，每次用藥間隔時間為2 h。兩種藥物的用藥間隔時間為15 min，均為雙眼用藥，每次2滴。兩組連續用藥治療1個月。

1.3 觀察指標 ①比較兩組干眼癥臨床療效。觀察患者視力模糊、眼紅、眼睛干澀等典型干眼癥癥狀變化，結合角膜熒光素染色、淚液分泌試驗結果，評估總體療效。療效判斷標準：視力模糊、眼紅、眼睛干澀等典型干眼癥癥狀基本消失或明顯減輕，淚液分泌試驗結果為5～10 mm，熒光染色（-），為顯效；典型干眼癥癥狀有所緩解，淚液分泌試驗結果為＜5 mm，熒光染色（+），為有效；典型干眼癥癥狀無變化，淚液分泌試驗結果為＜5 mm，熒光染色（++），為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。②比較兩組治療前后主觀癥狀變化。根據主觀癥狀嚴重程度，按0～4分對眼部視物疲勞、異物感、干澀感、眼紅、畏光、癢感、燒灼感、視物模糊、視力波動的嚴重程度進行量化分級，評分越高表示患者主觀癥狀越嚴重。

1.4 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“”表示，比較采用t檢驗，計數資料以百分率（%）表示，若樣本容量（n）＞40，理論頻數（T）＞5，則采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組干眼癥臨床療效比較 研究組干眼癥總體有效率（96.36%）高于對照組（83.64%）,差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組干眼癥臨床療效比較

2.2 兩組治療前后主觀癥狀評分比較 治療后，兩組主觀癥狀評分均低于治療前，且研究組低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后主觀癥狀評分比較（，分）

表2 兩組治療前后主觀癥狀評分比較（，分）

組別研究組（n=55）對照組（n=55）t值P值治療前32.98±2.17 32.88±2.42 0.228 0.410治療后9.48±1.22 18.72±1.75 3.975 0.021 t值7.458 5.759 P值0.002 0.011

3 討論

正常淚液分泌功能、規則眨眼、足夠淚液是保持人眼濕潤的前提條件，只有滿足上述前提條件，才能維持正常視覺功能[3]。然而，干眼癥患者通常存在眼表炎癥、淚膜滲透性增加情況，輕則可產生咽部異物感、畏光、視覺疲勞等癥狀，重則繼發角膜潰瘍、感染、角膜混濁等，嚴重者可因并發角膜穿孔而失明[4-5]。近年來，隨著電子產品普及、過度用藥等因素導致干眼癥發生率呈不斷上升的趨勢，且日益年輕化，應引起高度重視，并提出合理、安全的治療方法[6]。

目前，臨床上對于干眼癥主要采取人工淚液治療，但人工淚液含防腐劑，可引起眼球表面不良反應，而局部糖皮質激素方案導致不良反應發生率較高，不宜長期使用。相比之下，PC 作為廣泛存在于蘋果、高粱、櫻桃等植物中的天然聚多酚類物質，尤其是葡萄籽、葡萄皮中含量極高，有研究[7-8]表明，PC作為抗氧化劑，具有抗炎、抗腫瘤、抗輻射、抗疲勞、抗過敏、抗病毒、抗菌、抗炎自由基等作用。PC 生物學活性較強，在預防、延緩白內障中效果顯著，且具有抗輻射、抗氧化等作用，有研究[9]顯示，多種眼部疾病的產生與輻射、疲勞、自由基過量密切相關，因此，PC 開始被廣泛用于眼部疾病的防治，并為干眼癥的有效治療提供了應用基礎。然而，治療干眼癥的同時需改善患者眼部炎癥、淚腺分泌癥狀，因此，需采取聯合給藥方案，以彌補單一用藥的不足。非甾體抗炎藥物可通過抑制前列腺素、白三烯合成而抑制眼部炎癥，且長期使用不會產生不良反應，安全性較高[10]。本研究結果顯示，研究組治療總有效率高達96.36%，且明顯高于高于對照組的83.64%（P＜0.05）；治療后，兩組主觀癥狀評分均降低，且研究組低于對照組（P＜0.05），提示PC 眼用劑型聯合雙酚氯酸鈉治療干眼癥療效顯著。

綜上所述，PC 眼用劑型聯合雙酚氯酸鈉治療干眼癥的效果顯著，可有效改善患者自覺癥狀，但本研究樣本量較小，且相關報道較少，未來應進一步分析，以提高本研究結果的嚴謹性與科學性。