司維拉姆聯合血液灌流治療血液透析患者頑固性皮膚瘙癢癥的臨床研究

曹珊，劉玉

（萍鄉市人民醫院腎內科，江西 萍鄉 337000）

皮膚瘙癢癥是終末期腎臟病常見并發癥，22%～48%的維持性血液透析患者存在中重度皮膚瘙癢[1]。有研究[2-3]顯示，部分患者在充分透析、使用抗組胺藥物和外用乳膏后皮膚瘙癢癥狀可緩解，但也有部分患者瘙癢癥狀頑固難治，嚴重影響患者的情緒、睡眠和正常生活，降低患者生存率。透析預后與實踐模式研究（dialysis outcomes and prac‐tice patterns study，DOPPS）顯示，并發頑固性皮膚瘙癢癥的透析患者死亡風險較其他透析患者高17%。引起慢性腎臟病患者皮膚瘙癢的機制尚未完全明確，有研究[4]表明，頑固的皮膚瘙癢可能與患者的高鈣血癥、皮膚鈣含量高、高鈣磷乘積、血清PTH和組胺水平升高有關。司維拉姆是不含鈣的磷結合劑，在有效降低血透患者高鈣磷乘積基礎上，不升高患者的鈣水平。血液灌流清除大分子物質療效顯著[5]。基于此，本研究選取2018年12月至2020年6月于本院行血液透析治療＞3個月且合并頑固性皮膚瘙癢患者50例作為研究對象，旨在觀察予司維拉姆聯合血液灌流治療血液透析患者頑固性皮膚瘙癢癥的臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年12 月至2020 年6 月于本院行血液透析治療＞3 個月且合并頑固性皮膚瘙癢患者50 例作為研究對象，按照隨機數字表法分為兩組，每組25例。對照組男 14 例，女 11 例；年齡 19～78 歲，平均年齡（46.82±6.84）歲；透析時間5～23 個月，平均透析時間（15.37±3.45）個月。觀察組男 12 例，女 13 例；年齡 18～80 歲，平均年齡（47.46±6.58）歲；透析時間6～24個月，平均透析時間（15.79±3.38）個月。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院倫理委員會審核批準。

納入標準：均符合王海燕《腎臟病學》[6]診斷標準；均進行維持性血液透析治療者；所有患者均知曉本研究并簽署知情同意書。排除標準；因其他原因所致皮膚瘙癢者；存在其他原發性皮膚疾病者；未能完成所有治療者；臨床資料不完整或缺乏準確性者。

1.2 方法 對照組不服用任何降磷藥物，予以每周1 次的血液灌流及每周2 次的血液透析治療；常規口服抗組胺類藥物，外涂乳化油劑，共治療12 周。

觀察組在對照組基礎上聯用司維拉姆[賽諾非（杭州）制藥有限公司，國藥準字J20130160，規格：800 mg×30 粒]治療。每天3 次，每次800 mg，餐前口服，根據血磷水平必要時可加至1 600 mg，共治療12 周。

1.3 觀察指標 ①比較兩組治療12周后瘙癢癥狀療效，皮膚瘙癢療效標準如下[7]：治愈，瘙癢消失，或僅見色素沉著；顯效，瘙癢癥狀明顯減輕，可不搔抓；有效，瘙癢癥狀稍有減輕，需搔抓才能止癢；無效，治療后皮膚瘙癢無減輕或加重。緩解率=治愈率+顯效率+有效率。②采用改良Duo氏瘙癢評分標準評估兩組治療前和治療12 周后皮膚瘙癢情況，分值為0～40分，評分越高，皮膚瘙癢越嚴重[8]。③比較兩組治療前、治療12周后血清鈣（Ca）、血清磷（P）、甲狀旁腺素（PTH）、肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）水平變化。④比較兩組不良反應發生率，包括腹脹、胃脹、便秘。

1.4 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“”表示，組間比較用獨立樣本t檢驗，組內比較用配對樣本t檢驗，計數資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組瘙癢癥狀療效比較 治療后，觀察組瘙癢癥狀緩解率為 96.00%（治愈 8 例，顯效 10 例，有效 6 例，無效 1 例），略高于對照組的80.00%（治愈5 例，顯效8 例，有效7，無效5例），但差異無統計學意義（χ2=1.705，P=0.192）。

2.2 兩組皮膚瘙癢評分比較 治療前，觀察組改良Duo 氏瘙癢評分（23.46±3.84）分與對照組（23.84±3.66）分比較差異無統計學意義（t=0.470，P=0.640）；治療后，觀察組改良Duo 氏瘙癢評分（12.75±3.15）分低于對照組的（18.53±3.28）分，差異具有統計學意義（t=8.335，P=0.000）。

2.3 兩組血清因子比較 治療后，兩組Ca比較差異無統計學意義；觀察組P、PTH、SCr、BUN 均低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后血清因子比較（）Table 1 Comparison of serum factors between the two groups before and after treatment()

表1 兩組治療前后血清因子比較（）Table 1 Comparison of serum factors between the two groups before and after treatment()

注：Ca，血清鈣；P，血清磷；PTH，甲狀旁腺素；SCr，肌酐；BUN，尿素氮。與本組治療前比較，aP＜0.05

時間治療前治療后BUN（mmol/L）29.54±6.54 29.48±6.26 0.033 0.974 25.72±4.36a 21.53±4.18a 3.469 0.001組別對照組（n=25）觀察組（n=25）t值P值對照組（n=25）觀察組（n=25）t值P值Ca（mmol/L）1.96±0.26 1.94±0.29 0.257 0.799 2.16±0.18 2.14±0.21 0.362 0.719 P（mmol/L）2.67±0.36 2.69±0.38 0.191 0.849 2.38±0.27a 2.06±0.22a 4.594 0.000 PTH（pg/L）435.82±24.28 437.26±22.63 0.217 0.829 386.18±18.68a 343.58±16.27a 8.598 0.000 SCr（μmol/L）838.26±76.64 835.46±73.52 0.132 0.896 763.29±67.59a 652.33±55.56a 6.341 0.000

2.4 兩組不良反應發生率比較 觀察組不良反應發生率為28.00%（腹脹 2 例，胃脹 2 例，便秘 3 例），與對照組的 32.00%（腹脹3例，胃脹2例，便秘3例）比較差異無統計學意義（χ2=0.095，P=0.758）。

3 討論

血液透析患者在治療過程中常出現多種并發癥，其中頑固性皮膚瘙癢是發病率較高的一種臨床并發癥，嚴重影響患者生活及健康[9]。有研究[10]顯示，單純血液透析患者皮膚瘙癢發病率可達90%。血流灌注通過將患者血流引出體外進行凈化，對血液中的毒性物質、代謝產物等大分子物質的凈化作用明顯，但對P、Scr、BUN 等小分子物質的凈化作用較小[11]。司維拉姆是新型的P 結合劑，可有效清除血液中磷含量，在治療因高磷癥而引起的皮膚瘙癢方面效果顯著[12]。

本研究結果顯示，治療后，觀察組瘙癢癥狀緩解率高于對照組，改良Duo氏瘙癢評分、P、PTH、SCr、BUN低于對照組（P＜0.05），表明使用司維拉姆聯合血液灌流治療血液透析患者的頑固性皮膚瘙癢，對改善患者的臨床瘙癢癥狀有明顯療效。血流灌注治療血液透析患者時能發揮光譜吸附效應，對血液中的中、大分子毒性物質起到很好的清除作用，明顯提高透析充分性；同時，也減輕因毒性物質而導致的皮膚瘙癢，降低皮膚瘙癢發生率，但血流灌注對小分子物質方面的凈化作用并不顯著，血流灌注患者血液中仍存在大量小分子物質，導致皮膚瘙癢仍存在一定發生率，影響患者治療[13]。作為一種非鋁非鈣磷結合劑，司維拉姆分子結構中包含數個銨根離子，吸附磷酸根離子能力較強，能與磷充分結合且不提高血液中鈣、鋁含量，已逐漸替代以往含鋁、含鈣的降血磷制劑，成為治療高磷血癥的理想藥物，避免高鋁、鈣的毒副作用[14-15]。因此，兩者聯用治療血液透析患者的頑固性皮膚瘙癢效果顯著。

綜上所述，使用司維拉姆聯合血液灌流治療血液透析患者的頑固性皮膚瘙癢效果顯著，能明顯改善患者的臨床瘙癢癥狀，值得臨床推廣應用。