門冬胰島素和生物合成人胰島素在妊娠期糖尿病治療中的療效及安全性

汪國芳

團風縣婦幼保健院婦產科，湖北團風 436800

在女性妊娠后，其生理和心理會出現較大的變化，很容易出現免疫降低的現象，再加上飲食結構與運動規律的變化，這就很容易使得妊娠期糖尿病發生。妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus,GDM）是指女性在妊娠前無糖代謝異常的現象，而在妊娠期后，首次發生或者發現糖代謝異常，并且出現血糖增高的現象，表現為空腹血糖≥5.3mmol/L或者餐后2 h血糖≥6.7mmol/L[1]。妊娠期糖尿病的發生，會對女性機體造成較大的影響，很容易導致妊娠期高血壓、巨大兒、胎死腹中、胎兒等不良妊娠結局，從而使得生育質量降低，母嬰風險增加[2]。在確診為妊娠期糖尿病后，多會對患者采取積極的飲食和運動干預，在效果不佳后，才會對其進行胰島素干預。門冬胰島素和生物合成人胰島素是臨床相對常見的兩種妊娠期糖尿病干預藥物，臨床在選用上存在爭議。在這種狀況下，該次研究結合該院收治于2019年1月—2020年1月的90例妊娠期糖尿病患者，對不同的胰島素用藥效果進行比較，探討其安全性。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從該院收治的妊娠期糖尿病患者中，擇取90例資料完備的作為研究對象。按照盲選法將其隨機分為兩組，每組45例。

納入標準[3]：患者經過B超或者HCG值檢查，符合妊娠的標準，且經過臨床檢查，患者的空腹血糖≥5.3mmol/L或者餐后2 h血糖≥6.7mmol/L，符合中華醫學會婦產科學分會所制定的妊娠期糖尿病標準；患者意識清晰；患者具有良好的溝通能力；患者簽署知情同意書；該次研究經過該院倫理委員會的批準，選取病例經過審核。

排除標準[4]：患者在經過飲食、運動等干預后，血糖控制效果理想；患者存在胰島素過敏；患者存在其他并發癥；患者有嚴重的器質性缺損。

對照組患者年齡25～38歲，平均年齡（30.22±2.12）歲；妊娠時間15～34周，平均妊娠時間（28.12±3.22）周。觀察組患者年齡24～39歲，平均年齡（30.45±2.34）歲；妊娠時間15～34周，平均妊娠時間（28.17±3.12）周。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

在兩組妊娠期糖尿病患者入組后，對其進行良好的飲食和運動干預，持續3～5 d后，其血糖未發生明顯變化。在此基礎上，對照組采取生物合成人胰島素（國藥準字J20100117）治療，其初始劑量控制在0.3～1.0 IU/（kg·d），每日于三餐前進行皮下注射，注射時間在餐前15～30 min內。可根據患者的血糖控制效果，來進行用藥劑量調整。觀察組采取門冬胰島素（國藥準字J20100123）治療，其初始用藥劑量為0.5～0.8 IU/（kg·d），每日于三餐后進行皮下注射，注射時間在餐前15～30 min內。在用藥期間，還是要對患者進行良好的飲食控制和運動干預。

1.3 觀察指標

①在用藥前，對患者進行末梢血糖測定。且在用藥時，每日至少3次對患者進行末梢血糖測定，其包含空腹血糖和餐后2 h血糖指標。對測定的數據進行詳細記錄。②觀察兩組患者的血糖達標時間。③通過隨訪調研的形式，來對患者的不良妊娠結局進行統計，其包含了羊水過多、妊娠期高血壓、巨大兒3項。④記錄兩組患者的低血糖發生狀況，以夜間和午餐前為主要監督時間。

1.4 統計方法

采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料用（±s）表示，進行t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

在干預前，兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；在干預后，觀察組患者的空腹血糖與餐后2 h血糖相較于對照組，改善幅度較為明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者干預前后的空腹血糖與餐后2 h血糖指標比較[（±s）,mmol/L]

表1 兩組患者干預前后的空腹血糖與餐后2 h血糖指標比較[（±s）,mmol/L]

組別空腹血糖干預前 干預后餐后2 h血糖干預前 干預后觀察組（n=45）對照組（n=45）t值P值10.23±1.2310.32±1.427.02±1.228.67±1.3413.92±2.3213.84±2.437.54±1.329.87±1.440.3210.7486.107＜0.0010.1590.8738.001＜0.001

在兩組患者用藥后血糖達標時間上比較，觀察組的（4.02±0.38）d明顯短于對照組的（6.45±1.32）d，差異有統計學意義（t=11.867,P＜0.05）。 通過隨訪，兩組患者的不良妊娠狀況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者的不良妊娠狀況比較[n(%)]

在兩組患者的低血糖發生率相比，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者的低血糖發生狀況比較[n(%)]

3 討論

隨著人們生活作息與飲食規律的轉變，妊娠期糖尿病的臨床發生率提高。在發病后，患者會以血糖指標偏高為主要癥狀，極少患者伴隨著多飲多食、肥胖等現象，因此其對于疾病的重視度較低。在對妊娠期糖尿病認知不全時，其難以積極就醫。再者，部分患者及其家屬，在對糖尿病進行治療時，需要使用藥物，這可能會對胎兒造成不良影響，從而不愿意配合工作的開展。無論是哪一種，都會對妊娠期糖尿病患者造成較大的風險，例如宮內感染、巨大兒、羊水過多、產后出血等[5]。在這種狀況下，臨床對妊娠期糖尿病的治療，側重于妊娠期高血糖狀態的改善，從而使得母嬰結局接近正常人的水平，降低其對妊娠的影響度[6]。在常規的飲食結構調整與運動干預運用時，可能會因為其血糖過高或者其他因素干擾，難以取得理想效果。此時，必須要給予合理的用藥。目前，對于妊娠期糖尿病多采取胰島素給藥。而胰島素在血液中的半衰期只有幾分鐘，其吸收會受到機體的影響[7]。在這種狀況下，臨床一直在就胰島素的特點進行改良。生物合成人胰島素是一種可溶性較強的短效人胰島素，其作用時間較長[8]。而門冬胰島素是一種超短效胰島素，其起效快，代謝也快。通常，在注射后5～15 min，就會發生效果，且在40～50 min內達到峰值，用藥后血糖達標時間相對較短[9]。再者，前者的半衰期長于后者，其代謝較慢，很容易導致患者出現低血糖[10]。在該次研究中，觀察組采取門冬胰島素注射液，對照組采取生物合成人胰島素注射液。干預前后對患者的血糖指標進行檢測，觀察組改善幅度高于對照組（P＜0.05）。且觀察組患者的低血糖發生率低于對照組，觀察組的血糖達標時間短于對照組（P＜0.05），可論證其效果占優。

綜上所述，門冬胰島素與生物合成人胰島素均能夠改善妊娠期糖尿病患者的血糖指標，降低其不良妊娠結局的發生可能。但在血糖改善時，門冬胰島素更能夠保證患者的改善幅度，從而使之趨于正常化。同時，在用藥后，其調整血糖速度較快，能夠縮短其血糖達標時間。再者，在兩種不同胰島素用藥時，患者均可能會發生低血糖，以門冬胰島素對血糖的控制更為理想化，其療效與安全性較好，可作為首選。