達比加群酯聯合參松養心膠囊治療超高齡老年房顫患者的療效及安全性觀察

周全 張煜

(復旦大學附屬華東醫院 上海 200040)

房顫屬于臨床常見疾病之一，治療房顫目前以抗凝治療為首。達比加群酯是目前房顫患者廣泛使用的新型口服抗凝藥物(NOAC)，具有良好的抗凝效果，在服藥后通過腸胃進行吸收，并在機體內轉換為達比加群，在進入機體后，會對纖維蛋白原裂解轉換為纖維蛋白的過程進行抑制，有效防止血栓，有效避免房顫危害[1-2]。但超高齡老年房顫患者單純使用達比加群酯往往無法達到臨床預期效果。本文探究達比加群酯聯合參松養心膠囊治療超高齡老年房顫患者的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2018年2月至2020年2月收治的60例超高齡老年房顫患者，隨機分為研究組與對照組，各30例。研究組男16例，女14例，平均年齡(87.56±5.71)歲，平均病程(2.63±0.25)年；對照組男17例，女13例，平均年齡(87.63±5.62)歲，平均病程(2.57±0.27)年。納入標準：具有一定的認知能力，可進行正常的語言交流；均>80歲，均符合世界衛生組織(WTO)中關于房顫的診斷標準[4]。排除標準：存在出血性疾病、神經疾病、精神障礙及其他嚴重性疾病患者；近期急性、慢性感染者；肝腎功能有明顯異常者。兩組患者一般資料比較無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 對照組給予勃林格殷格翰國際公司提供的達比加群酯(規格：110 mg/粒；批號：J20130064)進行口服治療，2次/d，110 mg/次。研究組在上述基礎上聯合北京以嶺藥業有限公司提供的參松養心膠囊(規格：0.4 g/粒；批號：國藥準字Z20103032)口服治療，4粒/次，3次/d，按病情調整用量。兩組療程均為4周，服藥后均每周復查心電圖一次，療程結束后復查動態心電圖，同時觀察相關癥狀改善情況。

1.3觀察指標 臨床療效[5]：總有效率=顯效率+有效率；采用6 min步行距離以及左心室射血分數評估每組病患心功能情況；采用左心室舒張末期內徑以及左心室收縮末期內徑評估病患心肌重構情況；對比研究對象出血、腹痛、腹瀉、消化不良、惡心等不良反應發生情況。

2 結 果

2.1兩組療效對比 研究組顯效16例，有效13例，無效1例，總有效率98.33%；對照組顯效11例，有效15例，無效4例，總有效率86.67%。研究組總有效率顯著高于對照組(χ2=5.886，P<0.05)。

2.2兩組心功能對比 用藥前，兩組患者的心功能水平對比無差異(P>0.05)，用藥后，研究組病患6 min步行距離以及左心室射血分數均高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組心功能對比

2.3兩組心肌重構情況對比 用藥前，研究對象的心肌重構情況對比無差異(P>0.05)，用藥后，研究組左心室舒張末期內徑以及左心室收縮末期內徑均低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組心肌重構情況對比

2.4兩組不良反應對比 研究組發生出血、腹痛、腹瀉、惡心各1例，不良反應發生率15.00%；對照組發生出血、腹瀉、消化不良、惡心各1例，不良反應發生率11.67%。研究組不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義(χ2=0.289，P>0.05)。

3 討 論

目前房顫屬于臨床最常見的心律失常之一，尤以冠心病非瓣膜性房顫為主。房顫頻繁發作或持續房顫會明顯改變血流動力學，降低心排出量，從而降低運動耐量和生活質量[6]。目前，臨床治療房顫主要是采取消融、藥物和電刺激等方法，以改變心肌細胞的電特性，進而達到抗心律失常的效果[7]。中醫認為，房顫發生與寒邪侵襲、飲食失調及年邁體虛等因素相關，病癥在心，其發病機制為氣滯、血瘀、寒凝則痹阻心脈、不通則痛[8-9]。參松養心膠囊是將中醫理論和新技術相結合形成的，該藥劑量小，服用方便，藥效發揮快，能夠被廣泛用于心血管的治療中[10]。本文研究顯示，研究組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，用藥前，研究對象的心功能水平對比無差異(P>0.05)，用藥后，研究組病患6 min步行距離以及左心室射血分數均高于對照組(P<0.05)；用藥前，研究對象的心肌重構指標對比無差異(P>0.05)，用藥后，研究組左心室舒張末期內徑以及左心室收縮末期內徑均低于對照組(P<0.05)；研究組不良反應發生率與對照組比無顯著差異(P>0.05)。分析原因：參松養心膠囊是在生脈散、定心湯的基礎上加減組成，由人參麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、甘松、黃連、五味子等中藥組成，具有益氣養陰，清心安神的功效。參松養心膠囊是一種中成藥，其中甘松有效穩定膜電位，阻滯心肌細胞膜上的離子通道，如快速鈉通道，鉀通道，有效延長動作電位時程，異位起搏組織的自律性得到控制；山茱萸、酸棗仁具有疏肝活血作用，能延長動作電位時程，升高自律細胞的自動除極化閾值，抗心律失常作用顯著。從現代藥理來看，該藥物可對心肌細胞鈣通道和鈉通道進行阻滯，使心肌細胞自律性降低的同時使細胞代謝得以改善，從而使心率和心肌收縮力顯著提高[11]。

綜上所述，達比加群酯聯合參松養心膠囊治療療效確切，可顯著改善患者心功能，且不良反應小，安全性高，值得應用與推廣。