2016—2019年阜陽市中心血站新鮮冰凍血漿與冰凍血漿制備中報(bào)廢原因的回顧分析

于慧慧 安徽省阜陽市中心血站成分科 236000

世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)，10‰～30‰的獻(xiàn)血率是保證各個(gè)國家臨床用血需要的必要比率，而我國2017年獻(xiàn)血率為11‰，略高于世界衛(wèi)生組織提出范圍的下限[1-2]。并且隨著我國老齡化問題不斷加劇，臨床用血需求呈現(xiàn)不斷增高的趨勢(shì)，并且適齡獻(xiàn)血人群比例不斷降低，加之新型冠狀病毒疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件增加血液及血液制品用量，目前我國血液供應(yīng)形勢(shì)仍較為緊張[3]。在加大宣傳以引導(dǎo)適齡獻(xiàn)血人群提高獻(xiàn)血的認(rèn)識(shí)與積極性的同時(shí)，降低血液成分制備過程中的報(bào)廢率對(duì)于緩解血液供應(yīng)需求缺口具有重要意義[4]。因此，為節(jié)約血液資源，進(jìn)一步降低成分制備中血漿報(bào)廢率，本研究回顧性分析了阜陽市中心血站新鮮冰凍血漿與冰凍血漿制備的報(bào)廢情況及原因，為采取相應(yīng)措施提供數(shù)據(jù)支持，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自阜陽市中心血站血庫信息系統(tǒng)獲取2016年1月—2019年12月本中心新鮮冰凍血漿與冰凍血漿成分制備總量、血漿報(bào)廢總量，以及根據(jù)質(zhì)量管理科鑒定確認(rèn)的因脂肪血、溶血、黃疸、絮狀物、破損、離心破損、不足量以及檢驗(yàn)不合格各原因?qū)е碌难獫{報(bào)廢數(shù)量等數(shù)據(jù)。

1.2 制備方法 根據(jù)中國衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的《血站技術(shù)操作規(guī)程》，于阜陽市中心血站成分制備中心采用血液低溫操作臺(tái)(青島海爾醫(yī)用低溫科技有限公司，型號(hào)：HXT-C5-2.0)、大容量冷凍離心機(jī)[賽默飛世爾科技(中國)有限公司，型號(hào)：Heraeus16Bp]、熱合機(jī)(達(dá)科為生物技術(shù)股份有限公司，型號(hào)：達(dá)科為S3)、血漿速凍機(jī)(深圳市愛康生物科技有限公司，型號(hào)：JYT-50A)、架盤天平(上海光正醫(yī)療儀器有限公司，型號(hào)JYT-50A)、電子計(jì)重秤(瑞安市英衡電器有限公司，型號(hào)：YHC-11001C)以及血袋(山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司)等儀器及耗材，嚴(yán)格按照相應(yīng)的使用說明書進(jìn)行新鮮冰凍血漿或冰凍血漿成分制備操作[5]。

1.3 報(bào)廢鑒定標(biāo)準(zhǔn) 以《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB18469)作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血漿報(bào)廢的鑒定。制備血漿于30～37 ℃下觀察應(yīng)為澄清、淡黃色液體，無纖維蛋白等顆粒狀、片狀或絮狀懸浮物及沉淀，無重度乳糜、黃疸以及氣泡。乳糜肉判定時(shí)除肉眼觀察其渾濁情況，可采用比濁圖片卡進(jìn)行比對(duì)檢測(cè)。觀察并輕柔擠壓血漿袋，檢查是否存在血漿袋破裂、滲漏。400ml 全血制備血漿容量應(yīng)滿足(200±20)ml的容量標(biāo)準(zhǔn)，200ml 全血制備血漿容量應(yīng)滿足(100±10)ml的標(biāo)準(zhǔn)，少于該水平判定為不足量。檢驗(yàn)不合格因素包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)過高，人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab)、丙型肝炎抗體(HCV-Ab)、梅毒螺旋體血清學(xué)試驗(yàn)、乙肝表面抗原(HbsAg)及特殊抗體檢測(cè)結(jié)果陽性或可疑，以及ABO血型正反定型或稀有血型鑒定不符。另注意檔案不符、保密性棄血、耗材質(zhì)量問題以及過期等不合格因素。存在任何1 項(xiàng)上述不合格因素可判定血漿報(bào)廢[6]。

2 結(jié)果

2.1 新鮮冰凍血漿報(bào)廢原因分析 2016—2019年度阜陽市中心血站共制備新鮮冰凍血漿25 421份，其中報(bào)廢血漿6 253份，報(bào)廢率為24.60%。其中2018年報(bào)廢率最低，為14.61%；2016年報(bào)廢率最高，為35.30%。各類導(dǎo)致血漿報(bào)廢的原因中，因脂肪血致血漿報(bào)廢的比例最高，占77.48%，其次為檢驗(yàn)不合格，占17.54%。見表1。

表1 新鮮冰凍血漿報(bào)廢原因分析

2.2 冰凍血漿報(bào)廢原因分析 研究階段本中心血站共制備冰凍血漿293 501份，其中報(bào)廢血漿55 804份，報(bào)廢率為19.01%。其中2018年報(bào)廢率最低，為15.26%；2016年報(bào)廢率最高，為25.85%。各類導(dǎo)致血漿報(bào)廢的原因中，因脂肪血致血漿報(bào)廢的比例最高，占86.34%，其次為檢驗(yàn)不合格，占11.22%。見表2。

表2 冰凍血漿報(bào)廢原因分析

3 討論

在臨床治療工作特別是搶救性干預(yù)措施中，血漿輸注往往發(fā)揮不可替代的治療價(jià)值，但由于血液及其制品目前尚未實(shí)現(xiàn)人工制造，并且我國獻(xiàn)血率仍然較低而需求量不斷增加，血液資源倍顯珍貴。因此，嚴(yán)格把控血液及其制品的質(zhì)量對(duì)于保證受用者的有效性和安全性至關(guān)重要，而在質(zhì)控過程中出現(xiàn)的報(bào)廢情況進(jìn)一步加劇了血液資源緊張。因此進(jìn)一步降低其報(bào)廢率對(duì)于避免血液資源浪費(fèi)，緩解血液供需矛盾具有重要價(jià)值。本研究回顧性分析阜陽市中心血站新鮮冰凍血漿與冰凍血漿制備過程中血漿報(bào)廢情況及原因，結(jié)果顯示制備新鮮冰凍血漿總報(bào)廢率為24.60%，制備冰凍血漿總報(bào)廢率為19.01%，高于其他地區(qū)的同類研究，表明通過采取合理的措施對(duì)于降低本地區(qū)血漿報(bào)廢率仍有一定的空間[7]。

對(duì)于導(dǎo)致血漿報(bào)廢的因素進(jìn)行分析后，結(jié)果表明致新鮮冰凍血漿與冰凍血漿報(bào)廢原因中比例最高的均為脂肪血，分別占77.48%、86.34%；其次均為檢驗(yàn)不合格，分別占17.54%、11.22%。脂肪血即為乳糜血，是因?yàn)檠獫{中甘油三酯、膽固醇等脂肪物質(zhì)水平過高導(dǎo)致血漿外觀為渾濁狀乳白色，嚴(yán)重者可呈現(xiàn)為米湯樣[8]。特別是乳糜微粒含量較高時(shí)，易于呈現(xiàn)明顯的混濁度，導(dǎo)致外觀不合格而報(bào)廢[9]。若患者輸注脂肪血，可能導(dǎo)致過敏、發(fā)熱等不良反應(yīng)，甚至引發(fā)脂肪栓造成生命危險(xiǎn)。因此在獻(xiàn)血前宣傳中應(yīng)充分告知高血脂患者獻(xiàn)血的不良影響，并征詢獻(xiàn)血者飲食習(xí)慣、體型、吸煙等高血脂相關(guān)的高危因素，必要時(shí)增加初篩項(xiàng)目，對(duì)于降低脂肪血導(dǎo)致的血漿報(bào)廢具有顯著作用[10]。此外，應(yīng)充分宣傳獻(xiàn)血前勿過量食用肥肉、牛奶等含高脂肪、高蛋白的食物，可避免一過性的血脂增高。而檢驗(yàn)不合格主要由于ALT過高以及梅毒螺旋體、乙肝肝炎病毒以及人類免疫缺陷病毒等病原體指標(biāo)檢測(cè)不合格。近年來的研究表明我國梅毒等性傳播疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)增高趨勢(shì)，因此獻(xiàn)血前應(yīng)征詢冶游史等不宜獻(xiàn)血因素，并對(duì)高危人群進(jìn)行勸退，對(duì)于保護(hù)受血者健康至關(guān)重要。總而言之，從招募獻(xiàn)血者、獻(xiàn)血前宣傳與檢測(cè)，到血漿制備的系列過程中，對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，是降低血漿報(bào)廢率的關(guān)鍵。