復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合西藥治療糖尿病下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的臨床效果觀察

楊震宇 黑龍江省佳木斯市中心醫(yī)院二部內(nèi)分泌科 154002

數(shù)據(jù)顯示，我國糖尿病(DM)患病數(shù)達(dá)9 000萬，而糖尿病下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥(DLASO)作為DM常見的大血管并發(fā)癥，發(fā)生率為22%～46%，是導(dǎo)致非創(chuàng)傷性截肢的主要原因之一[1]。DLASO早期下肢僅表現(xiàn)為乏力、麻木不適感，隨著病情加重，可出現(xiàn)間歇性跛行、靜息疼痛及其他肢端損傷癥狀，更甚者可出現(xiàn)下肢潰瘍、壞疽[2]。西藥主要采取前列地爾治療，可擴(kuò)張血管，提高血流量，改善缺血狀態(tài)，但可引發(fā)循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)[3]。復(fù)方丹參滴丸具有活血化瘀、理氣止痛等功效。本文重點(diǎn)觀察了復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合西藥治療DLASO的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2018年6月—2019年6月收治的60例DLASO患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病診斷符合1999年WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，下肢動(dòng)脈硬化閉塞診斷符合《糖尿病肢體動(dòng)脈閉塞癥診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；無嚴(yán)重心腦血管疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有惡性腫瘤、肝腎功能障礙者；有出血傾向、出血性疾病者；出現(xiàn)糖尿病急性并發(fā)癥者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各30例。觀察組中男19例，女11例；年齡40～80歲，平均年齡(62.90±6.11)歲；糖尿病病程4～12年，平均糖尿病病程(8.12±0.57)年；DLASO病程1～8個(gè)月，平均DLASO病程(5.87±0.51)個(gè)月。對(duì)照組中男18例，女12例；年齡42～80歲，平均年齡(62.87±6.08)歲；糖尿病病程4～12年，平均糖尿病病程(8.07±0.55)年；DLASO病程1～8個(gè)月，平均DLASO病程(5.90±0.53)個(gè)月。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法 兩組均給予降糖、調(diào)脂、抗炎、調(diào)控飲食以及注射低分子肝素鈣等基礎(chǔ)治療，在此基礎(chǔ)上給予對(duì)照組前列地爾(本溪恒康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093175，規(guī)格：2ml:10μg)治療，10μg/次，1次/d，靜脈滴注，連續(xù)治療1個(gè)月。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸(天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950111，規(guī)格：薄膜衣滴丸每丸重27mg)治療，5丸/次，3次/d。連續(xù)治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) (1)對(duì)比兩組療效。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4]：痊愈：下肢疼痛感、麻木等癥狀全部消失，皮膚溫度與顏色恢復(fù)常態(tài)，足背動(dòng)脈脈搏恢復(fù)，且行動(dòng)自如；有效：下肢疼痛感、麻木等癥狀基本消失，可活動(dòng)，但持續(xù)時(shí)間較短；無效：下肢疼痛感、麻木等癥狀未見緩解?？傆行?痊愈率+有效率。(2)足背動(dòng)脈血流量、踝肱指數(shù)、間歇性跛行距離測(cè)定。治療前后，使用彩超對(duì)雙足下肢動(dòng)脈血管半徑與峰值進(jìn)行檢測(cè)，并檢測(cè)患病踝部足背的動(dòng)脈與對(duì)側(cè)肱動(dòng)脈的收縮壓；結(jié)合患者日常步行的速度作為參考，對(duì)患者絕對(duì)跛行距離進(jìn)行計(jì)算。(3)血小板凝聚率、D-二聚體(D-D)、C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測(cè)。治療前后，采取靜脈血3～5ml，以3 000r/min離心15min，靜置后沉淀20min，使用血液生化分析儀測(cè)定血小板凝聚率、D-D，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)CRP水平。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組臨床總有效率為93.33%，高于對(duì)照組的70.00%(χ2=5.455，P=0.020<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組治療前后足背動(dòng)脈血流量、踝肱指數(shù)、間歇性跛行距離比較 治療后，兩組足背動(dòng)脈血流量、踝肱指數(shù)、間歇性跛行距離均較治療前增加，且觀察組均高于對(duì)照組(P<0.05)，見表2。

2.3 兩組血小板凝聚率、D-D、CRP比較 治療后，兩組血小

表2 兩組治療前后足背動(dòng)脈血流量、踝肱指數(shù)、間歇性跛行距離比較

板凝聚率、D-D、CRP均較治療前降低，且觀察組均低于對(duì)照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組血小板凝聚率、D-D、CRP比較

3 討論

近年來，DLASO發(fā)病率呈增長趨勢(shì)，且發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要認(rèn)為與代謝產(chǎn)物、細(xì)胞生長因子以及免疫等有關(guān)[5]。目前，該疾病的治療方法皆局限于藥物與手術(shù)治療，然而手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)性較大。前列地爾為一種作用于血管平滑肌藥物，具有抑制血小板凝聚，擴(kuò)張血管的作用。此外，其具有靶向性特征，可直接作用于組織，對(duì)病變血管具有較強(qiáng)的親和力，可有效改善患者微循環(huán)功能[6]。但前列地爾存在引發(fā)循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)(如靜脈炎)的現(xiàn)象，因此藥量與用藥時(shí)間皆需要科學(xué)控制，具有一定局限性。

中醫(yī)將DLASO歸屬于“脫疽”“脈痹”的范疇，病機(jī)為正氣內(nèi)虛、瘀血內(nèi)停，治療以活血化瘀為原則。復(fù)方丹參滴丸是一種中藥制劑，主要成分為丹參、三七與冰片，其中丹參理氣活血、化瘀止痛、涼血消癰；三七消腫止血、散瘀定痛；冰片清熱、開竅、醒神、散毒。三藥合用具有理氣、止痛、活血化瘀、涼血消痛之功效。本文結(jié)果顯示，觀察組臨床總有效率為93.33%，高于對(duì)照組的70.00%，且治療后，觀察組足背動(dòng)脈血流量、踝肱指數(shù)、間歇性跛行距離均高于對(duì)照組，基本與既往文獻(xiàn)[7]報(bào)道類似。究其緣由，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合西藥治療發(fā)揮協(xié)同增效作用，可進(jìn)一步提高治療效果。

研究發(fā)現(xiàn)，下肢動(dòng)脈粥樣硬化為DLASO的病理基礎(chǔ)，而血液高凝狀態(tài)、炎性反應(yīng)參與其中[8]。CRP為常見的炎性因子，可損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，誘導(dǎo)血栓形成。D-D為反映機(jī)體高凝狀態(tài)、纖溶紊亂的標(biāo)記物，其在DLASO患者血清中呈高表達(dá)，且是不良預(yù)后的危險(xiǎn)因素[9]。本文結(jié)果顯示，治療后，觀察組血小板凝聚率、CRP、D-D水平均低于對(duì)照組。考慮是因?yàn)椋呖梢种蒲“迥叟c黏附，并有抗炎作用；且三七的有效成分三七總皂苷可改善血管內(nèi)皮功能，降低黏稠度，促進(jìn)血流暢通，發(fā)揮抗凝、抗血栓的作用[10]。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合西藥治療DLASO的效果確切，可抑制高凝狀態(tài)及炎癥反應(yīng)，改善下肢動(dòng)脈血流指數(shù)，值得推廣應(yīng)用。