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近20年首次,FDA批準阿爾茨海默病新藥

2021-06-09 04:17:10
環球時報 2021-06-09

美聯社7日報道稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)周一宣布批準美國生物科技公司百健研發的用于治療早期阿爾茨海默病(俗稱老年癡呆癥)的藥物Aduhelm。據悉,這是自2003年以來FDA批準的首個阿爾茨海默病新藥。當天,百健股價飆升38%,市值增加160億美元。

國際阿爾茨海默病協會發布的報告顯示,目前全球阿爾茨海默病患者超過5000萬人,2050年將達到1.52億人。盡管一些醫學專家對Aduhelm目前為止的臨床試驗持質疑態度,但該新藥被認為有望減緩阿爾茨海默病剝奪病人記憶的速度,從而成為首個針對阿爾茨海默病基本病理的有效療法。

《華爾街日報》稱,阿爾茨海默病向來被稱作是新藥研發“黑洞”。此前有報告顯示,阿爾茨海默病新藥研發失敗率高達99.6%。目前FDA僅批準過6種阿爾茨海默病治療藥,百健的新藥研發也是一波三折,多次面臨失敗危險。

此次百健的新藥將以Aduhelm的名稱在市場上銷售,預計將為該公司帶來數十億美元收入。該公司及其合作方日本衛材制藥在一份公告中說,該療法每年將向患者收費5.6萬美元。而有醫療機構預測,到2026年該藥的全球銷售額將達到48億美元,將成為百健新的專利收益支柱。▲

(雁初)

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