坤泰膠囊聯(lián)合激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征臨床觀察

王美虹

圍絕經(jīng)期是女性絕經(jīng)前后的一段時間，患者會出現(xiàn)卵巢功能衰退。圍絕經(jīng)期綜合征(Menopausal syndrome，MPS)是指患者卵巢功能衰退，減少分泌性激素，造成生理功能紊亂，進而影響患者心理健康。MPS是臨床常見疾病，發(fā)病率為75%～90%，患者發(fā)病后容易產(chǎn)生胸悶、潮熱、月經(jīng)紊亂、抑郁等癥狀，生理和心理上的變化嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。部分患者癥狀不明顯，經(jīng)過一段時間的適應(yīng)，可自行恢復(fù)。部分癥狀顯著患者，需要經(jīng)過藥物干預(yù)治療。在臨床上主要給予雌激素治療，提高激素水平，緩解癥狀。坤泰膠囊是臨床常見補腎陰藥物，有利于平衡陰陽，改善癥狀。為研究聯(lián)合治療的效果，本研究于撫州市臨川區(qū)婦幼保健院2019年6月—2020年6月的患者中，隨機選取68例分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料以撫順市臨川區(qū)婦幼保健院68例患者為樣本。對照組34例，平均年齡(49.92±2.71)歲，平均停經(jīng)時間(11.92±1.24)個月。觀察組34例，平均年齡(49.16±2.65)歲，平均停經(jīng)時間(11.87±1.18)個月。2組患者具有可比性(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《婦產(chǎn)科學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者E2水平<150 pmol/L，F(xiàn)SH>40 IU/L，LH>25 IU/L。經(jīng)過盆腔超聲檢查，可見子宮體積縮小，子宮內(nèi)膜≤4 mm，卵泡閉鎖或消失。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均滿足MPS診斷標(biāo)準(zhǔn)，Kupperman評分≥10分；近3個月未使用過激素類藥物；對本研究知情；對藥物無過敏史；具備正常理解能力[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：有糖尿病等內(nèi)分泌或代謝性疾病患者；有器官功能障礙的患者；有惡性腫瘤患者；子宮或雙側(cè)卵巢切除患者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對照組給予戊酸雌二醇片(國藥準(zhǔn)字J20171038，生產(chǎn)企業(yè)：拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，規(guī)格：1 mg×21片)1 mg/次，1次/d。晚餐后服用，連續(xù)用藥3周后，停藥1周。第10天開始服用黃體酮200 mg/次，1次/d，持續(xù)用藥12 d，和戊酸雌二醇片同時停藥。觀察組雌激素聯(lián)合坤泰膠囊(國藥準(zhǔn)字Z20000083，生產(chǎn)企業(yè)：貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.5 g×24粒)2 g/次，3次/d，餐后半小時服用，持續(xù)治療3個月[3]。

1.4.2 觀察指標(biāo)①使用Kupperman評分評估患者癥狀，0～63分，分?jǐn)?shù)越低表示患者癥狀越輕；②取患者空腹靜脈血3 ml，使用放射免疫法進行性激素水平檢查；③統(tǒng)計2組治療期間表現(xiàn)出的不良反應(yīng)。

1.4.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效：患者癥狀顯著改善，性激素水平恢復(fù)，改善程度超過70%；有效：患者癥狀改善，性激素水平恢復(fù)，改善程度30%～70%；無效：患者癥狀和性激素水平改善程度不足30%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者Kupperman評分對比2組治療后Kupperman評分對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者Kupperman評分對比 (例，

2.2 2組患者性激素水平對比治療后，觀察組LH(20.26±5.14)IU/L，F(xiàn)SH(51.70±7.78)IU/L，E2(69.88±7.04)pmol/L。2組對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=5.002、5.536、3.570，P<0.05)。見表2。

表2 2組患者性激素水平對比 (例，

2.3 2組患者臨床療效對比2組治療有總效對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者臨床療效對比 (例，%)

2.4 2組患者不良反應(yīng)對比觀察組陰道出血1例(2.9%)，乳房脹痛1例(2.9%)，未見胃腸不適，合計2例(5.9%)。2組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者不良反應(yīng)對比 (例，%)

3 討論

MPS是女性絕經(jīng)前后表現(xiàn)出性激素水平波動，出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)紊亂和精神癥狀，其發(fā)病機制在于卵巢功能衰竭，患者雌激素水平降低，影響到各器官組織出現(xiàn)退行性改變。目前主要采取雌激素替代療法，補充性激素分泌不足的問題。但長期激素治療可能誘發(fā)心血管疾病，產(chǎn)生多種不良反應(yīng)，更造成更年期癥狀加重。從中醫(yī)論治MPS，病機在于陰陽失調(diào)、腎虧氣滯、經(jīng)脈失養(yǎng)。臨床治療以調(diào)節(jié)陰陽，補腎益氣為主。坤泰膠囊是臨床常見中成藥。其主要成分：白芍具有養(yǎng)血斂陰、鎮(zhèn)痛補肝之效；熟地黃具有滋陰填精，有利于補血益髓之效；阿膠具有養(yǎng)陰補血之效，聯(lián)合熟地黃，具有養(yǎng)血補腎之效；黃連具有解毒、祛燥濕、清熱去火之效；茯苓具有健脾溫中、清心解熱之效；黃芩具有瀉火解毒、清熱祛燥之效。諸藥合用有效補腎滋陰、清熱去火、降燥補血。熟地黃入腎經(jīng)，聯(lián)合阿膠、白芍，具有補血滋陰藥效，聯(lián)合用藥有利于養(yǎng)血滋陰、補腎去燥。可標(biāo)本兼治，聯(lián)合雌激素治療達到良好的療效，有利于縮短療程，減少雌激素藥物的使用。

由于MPS患者性激素紊亂，通過觀察性激素水平可判斷療效。LH通過作用于卵泡，以促進排卵。FSH是人體垂體前葉所分泌的糖蛋白，能夠參與調(diào)控生殖器官功能。E2是女性活性最強的一類雌激素。在雌激素替代治療作用下，雌激素藥物補充人體性激素分泌，可保證患者性激素水平穩(wěn)定。坤泰膠囊中含有白芍、茯苓以及熟地黃具備雌激素樣作用；阿膠有利于補足子宮內(nèi)膜供血，從而促進卵巢功能的提高，促進下丘腦、垂體、卵巢軸系協(xié)調(diào)，從而促進性激素分泌，改善MPS患者性激素水平紊亂的問題。經(jīng)本研究，對照組LH(26.73±5.52)IU/L，F(xiàn)SH(62.78±8.70)IU/L，E2(63.81±6.98)pmol/L。觀察組LH(20.26±5.14)IU/L，F(xiàn)SH(51.70±7.78)IU/L，E2(69.88±7.04)pmol/L。2組對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=5.002、5.536、3.570，P<0.05)。朱海娜[4]在研究中指出，患者接受坤泰膠囊聯(lián)合治療后LH、FSH、E2水平顯著改善，和單獨性激素替代治療差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，和本研究結(jié)論一致。可見聯(lián)合治療更有利于改善患者性激素水平，保持內(nèi)分泌平衡，有利于改善臨床療效。

Kupperman評分量表常用于評估LPS療效，本研究顯示，對照組治療后Kupperman評分(19.84±3.29)分。觀察組治療后Kupperman評分(13.59±3.16)分。2組對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。可見坤泰膠囊聯(lián)合雌激素替代治療可有效提高療效，改善臨床癥狀。坤泰膠囊具備去煩除燥、養(yǎng)血滋陰藥效，通過調(diào)控性激素水平，標(biāo)本兼治，有效改善患者心理和生理癥狀，進而改善療效。從現(xiàn)代藥理學(xué)理論分析，阿膠有利于改善子宮微循環(huán)，對Bax蛋白表達產(chǎn)生抑制作用，促進Bcl-2蛋白表達，從而延緩卵泡細(xì)胞凋亡，促進卵泡成熟，從而促進雌激素分泌[5]。黃連、熟地黃等成分均具備雌激素樣作用，更有效調(diào)節(jié)激素水平穩(wěn)定，達到提高臨床療效作用[6,7]。本研究證實，對照組治療總有效率67.6%，觀察組治療總有效率94.1%。2組對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

通過對患者治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，對照組胃腸不適2例(5.9%)，陰道出血2例(5.9%)，乳房脹痛4例(11.8%)，合計8例(23.5%)。觀察組陰道出血1例(2.9%)，乳房脹痛1例(2.9%)，未見胃腸不適，合計2例(5.9%)。2組對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。可見聯(lián)合坤泰膠囊治療，有利于減輕患者用藥期間的不良反應(yīng)，多由于坤泰膠囊中藥成分具有健脾益氣作用，有利于潤燥滋陰、滋陰降火、健脾寧心，減少激素治療造成的不良反應(yīng)。可見聯(lián)合用藥治療具有突出療效，有效減輕患者臨床癥狀，且用藥安全，可在臨床上推廣使用，提高患者生活質(zhì)量。

綜上所述，對MPS患者給予坤泰膠囊以及雌激素替代療法可有效緩解患者癥狀，并改善患者性激素水平，達到良好的治療效果，另外有效緩解不良反應(yīng)，具有更高的臨床價值，推廣應(yīng)用意義重大。