FMEA分析法對胸壁輸液港肺癌化療患者輸液風險的影響

(廣州市紅十字會醫院 廣東廣州510220)

隨著醫學檢查技術的更新，肺癌檢查率呈逐年遞增趨勢。大多數來院治療的肺癌患者病情已步入中晚期階段，病情相對復雜多變，給治療帶來較大挑戰。肺癌患者的有效治療方案為手術、化療及放療等，其中經胸壁輸液港化療藥物治療是該病的有效給藥渠道，但輸液港日常維護需要護士有較高的專業素質[1]。有學者提出對胸壁輸液港給藥方案實施FMEA分析方法(失效模式與效應分析)，以找出維護過程中可能出現的不良因素，并對護理失誤環節予以觀察、記錄與分析[2]。FMEA分析方案通常包括5個環節：明確當前護理方向、構建干預團隊、制訂護理計劃、實施不良因素深層次剖析、給出有針對性護理干預及做出護理成效反饋[3]。本研究按照設計隨機、對照的科研思路，探討FMEA分析方法對胸壁輸液港肺癌化療患者輸液風險的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年1月1日～2019年12月31日收治的76例行胸壁輸液港肺癌化療患者作為研究對象。納入標準：經肺組織病理活檢，患者確診為原發性肺癌，診斷依據參照人衛版第8版《腫瘤學》教材中關于該病的診斷標準；患者聽力、視力水平正常，能獨立完成問卷或量表的評估工作；患者對通過胸壁輸液港進行的化療方案無禁忌證；患者對本研究內容知曉，并簽署同意書。排除標準：患者的營養狀況為惡液質；患者深靜脈狀況相對較差；患者存在凝血功能異常(血小板<30×109/L)；患者合并自身免疫系統疾病。隨機分為研究組和對照組各38例。研究組男27例、女11例，年齡(64.9±3.1)歲；受教育程度：小學8例，中學17例，大學13例；胸壁輸液港部位：左側1例，右側37例。對照組男25例、女13例，年齡(65.1±3.2)歲；受教育程度：小學10例，中學15例，大學13例；胸壁輸液港部位：左側2例，右側36例。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用常規護理干預。①護士以通俗易懂的語言告知患者胸壁輸液港的使用方法、化療原理及注意事項；②針對患者及其家屬的精神情感表現，予以心理疏導，使其以平和的心理狀態面對疾病；③對患者基礎生命體征開展監測，發現異常需及時對癥處理。

1.2.2 研究組 采用FMEA分析方法開展干預。①明確當前護理方向：為保證患者獲得生理與心理的雙重舒適感知，護理目標以胸壁輸液港的維護與管理作為護理方向。②構建干預團隊：包括3名護士，1名具備中級護士執業資格證，2名具備初級護士執業資格證。由主管護師對各組員開展理論及操作技能培訓，培訓時長為15個學時，幫助各組員對胸壁輸液港的使用與維護形成基本認知框架。主管護師對FMEA流程展開統籌性管理，整合該分析方法在實際應用過程中的數據、資料，以期剖析出風險性事件。最終通過分析方案對維護進程中發現的不良因子進行溯源性管理，以進一步明確具體的干預措施，使胸壁輸液港的維護得到有效保障。③制訂護理措施：對患者當前病情、醫囑情況及患者基礎資料進行整合與核查。④不良因素深層次剖析：指導各組員通過查閱國內知名數據庫(知網、維普、萬方)，錄入關鍵詞“胸壁輸液港”“輸液港維護”“護理”“肺癌”，并從中篩選出高質量的文獻(隨機、對照的科研設計)，查找出引發維護不佳的因素。護士根據多年照護經驗，對不良因素中的失效模式參數(即嚴重度(S)、發生頻次(O)、檢測度(D))進行計算，并明確風險值RPN。RPN的計算公式為：RPN=S×O×D。上述3項指標的評分均實施1～10分標準評分法；患者所得分值越高說明其胸壁輸液港留置過程中的風險程度越高。由各組員共同對最終數值予以分析，并明確4項高風險因子。具體見表1[4]。⑤針對性護理干預及護理成效反饋：對表1中具體的RPN值展開分析，其中RPN數值從高到低，分別代表導管堵塞、意外拔管/脫管、穿刺部位感染、外滲。根據上述結果，給出針對性護理干預。首先，護士對胸壁輸液港的維護開展多元化管理，通過制訂規范化處理流程及嚴格把控置管程序以規范各項操作細則；印發胸壁輸液港使用手冊。在使用靜脈輸液港化療前護士予患者輸液港使用注意事項、化療藥物不良反應等方面健康教育并加強巡視。在使用化療方案中輸注速度慢或高滲液體如脂肪乳液等容易堵塞管道的可定時予生理鹽水10 ml 脈沖式通管，如確定管道堵塞：采用尿激酶稀釋液(5000 U/ml)1～2 ml通管。封管處理：輸液完畢先用10 ml 生理鹽水脈沖式沖管(如最后液體為脂肪乳劑等高滲液體可用20 ml生理鹽水)后予肝素稀釋液(100 U/ml)2～3 ml正壓封管[5]。輸液過程中注意給藥種類的前后順序，在不影響病情及化療方案情況下優先為其輸注高滲透性、刺激性明顯的藥物，后再為其輸注刺激性小的藥物。針對胸壁輸液港可能出現意外脫管或拔管的情況，護士應根據患者具體情況選擇合適敷料，規范固定輸液港管道，注意固定的松緊度，使胸壁皮膚血液循環處于相對良好的狀態，囑患者沖涼時注意保護輸液港敷料干潔，告知患者穿衣與脫衣的正確手法。關注患者睡姿，囑其避免在睡眠過程中壓迫輸液港情況。針對穿刺部位的感染情況，護士需密切監測患者皮膚情況，一旦發現其存在紅、腫、熱、痛等表現，立即采取無菌原則皮膚消毒處理及相應抗感染治療；若發生感染，則及時拔出輸液港針頭，積極處理感染處皮膚；在細菌培養獲得結果之前，采用廣譜抗生素治療，明確感染病原體后，針對病原體使用藥物。盡早控制感染，避免發生導管相關性感染。干預前及干預后第7天末，比較兩組患者的RPN數值。

表1 胸壁輸液港肺癌化療患者的失效模式分析

2 結果

兩組干預前后RPN值比較 見表2。

表2 兩組干預前后RPN值比較(分，

3 討論

FMEA分析法是一項前瞻性風險管理方案[4]。肺癌患者承受著生理上的痛苦及對病情轉歸的擔憂，使其身心狀況對外界因素相對敏感。另外，對接受胸壁輸液港化療的肺癌患者來說，將陌生的設備置放于胸前，會使其出現焦慮情緒，對后續的輸液港維護產生恐懼心理。基于患者上述特征，護士在維護胸壁輸液港時產生了一定程度的職業風險。有研究指出，胸壁輸液港患者發生相關不良事件的風險在20%以上[6]。所以，本研究引入FMEA分析法，通過對患者在置管與維護胸壁輸液港時可能出現的高危因素開展分析，提出了有針對性干預措施，提高了患者的配合度并降低操作風險，為患者病情轉歸提供了保障。FMEA分析法中的RPN值可量化潛在的高危因素，幫助干預者明確該高危因素的風險級別，制訂前瞻性的干預方案[7]。

本研究結果表明，研究組患者開展FMEA分析法后，其意外拔管/脫管、導管堵塞、穿刺部位感染、外滲等RPN數值低于對照組(P<0.05)。說明該項分析方案的應用能降低胸壁輸液港的置入與維護風險。FMEA分析法是持續性照護質量的評價工具，通過對患者可能出現的風險因素進行RPN數值計算，進一步量化風險因子，提出貼合臨床需求的改良措施，最終將干預風險降至較低水平[9]。根據表1中所顯示的置管與維護風險問題，落實針對性循證護理干預，可有效降低不良事件的發生率。其中，意外拔管與脫管是患者及家屬在日常自理活動中較易發生的問題，護士通過指導患者并對置管部位進行加壓包扎處理、規范妥善固定，可有效降低脫管與拔管事件的發生率[8]。針對化療藥物外滲至周圍結締組織事件，護士在置管行輸液港維護前對胸部結構與血管皮膚情況進行仔細評估，并按照輸注藥物對人體組織刺激強度調整用藥順序，可有效降低藥物滲出的風險。針對穿刺部位感染情況，護士根據科室預先制訂的操作規范實施消毒處理及敷料更換，并告知患者及家屬在日常生活中的注意事項。通過對上述風險因素實施管控及干預，可有效降低置管及維護胸壁輸液港的不良風險事件發生率，對患者病情轉歸及身心舒適度的關懷起著正向助益效應。

FMEA分析法需要護士全方位收集胸壁輸液港的相關風險因素，并提出針對性干預措施及改良方案。該分析方法能提高護士對風險因素的管理與控制能力，強化護士的危機管理意識與風險把控意識，調動護士工作的主動性與積極性，提高護士的專業素養能力，降低輸液風險事件發生率。

綜上所述，FMEA分析法應用于胸壁輸液港肺癌化療患者，可降低輸液風險事件發生率，延長輸液港使用時間。