亞輝龍：國內領先的體外診斷產品提供商

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“亞輝龍”，688575.SH）是國內領先的體外診斷產品提供商，公司核心產品獲得了市場廣泛認可，三甲醫院占有率超過40%，形成了突出的渠道和品牌優勢。

亞輝龍是國產化學發光領導品牌之一。公司專注于體外診斷領域的研發與創新，為人類健康保駕護航，并致力于成為技術領先、具備國際競爭力的中國體外診斷標桿企業。

近日，亞輝龍首次公開發行新股并在科創板上市，募集資金擬用于“研發中心升級及產能擴充項目”等。

需求快速釋放催生進口替代

當前，體外診斷產品市場面臨著巨大的發展機遇。隨著中國醫療消費觀念由“治療為主、預防為輔”向“預防為主、防治結合”的轉變，人口老齡化及城市化進程的加快，中國體外診斷產品市場需求快速增長。

自2008年成立伊始，亞輝龍即開始自主研發體外診斷產品。經過十余年的技術積累，公司磁微粒吖啶酯發光技術平臺日臻完善，目前已形成包括免疫診斷流水線在內的高中低端機型搭配的完整產品譜系，擁有國內領先的體外診斷產品研發能力和成果轉化能力。

在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等診斷領域，亞輝龍形成了突出優勢，公司自產產品營收占比從2017年的26.25%迅速上升至2020年上半年的67.57%，自產產品營收年化復合增長率超過70%，顯示了亞輝龍自主創新研發實力對業務拓展的強大推動。

近年來，國家出臺的多項產業政策鼓勵國內體外診斷企業進行技術創新，為國產產品實現進口替代創造了良好政策環境。亞輝龍等部分國內企業的產品質量已經達到國際先進水平，國產產品的市場份額正在逐步擴大。

通過不斷克服技術難題，亞輝龍打破了國外巨頭在吖啶酯直接發光領域的技術壟斷，填補了國內空白。

憑借多個核心領域的技術專利，以及產品性能的高穩定性，亞輝龍成功進入了國際診斷巨頭主導的國內高端免疫檢測產品市場。

研發實力雄厚樹立品牌優勢

作為一家研發驅動型的醫療器械企業，亞輝龍通過十余年的創新研發，現已研發出基于化學發光、免疫熒光層析、酶聯免疫、免疫印跡四大技術平臺的體外診斷儀器及配套試劑，在體外診斷領域具備深厚的研發及產業化能力，并且在化學發光免疫診斷領域取得了重大的科研創新和產業化突破。

截至2021年1月末，亞輝龍自主研發生產的體外診斷產品已經取得一類醫療器械產品備案憑證21項、二類醫療器械產品注冊證154項、三類醫療器械產品注冊證55項;已取得歐盟CE認證的產品達263項。

截至2021年1月末，亞輝龍已取得82項境內授權專利與12項國際專利，其中境內專利包括42項發明專利、32項實用新型專利、8項外觀設計專利，并已取得26項軟件著作權。

亞輝龍的研發領導團隊深耕體外診斷研發領域多年，具有行業領先的創新研發能力，公司首席科學家夏福臻榮獲“2017年度中國體外診斷產業領軍人物終身成就獎”;亞輝龍先后獲得“國家知識產權優勢企業”、“IVD 體外診斷最具投資價值品牌”等多項榮譽稱號。

基于四大技術平臺，亞輝龍開發了一系列體外診斷儀器及配套試劑，廣泛應用于境內外體外診斷市場。截至2020年12月末，亞輝龍主要自有產品銷往超過70個國家及地區，覆蓋境內終端醫療機構客戶2757家，其中三級甲等醫院746家，在醫療行業內形成良好的口碑，在化學發光、酶聯免疫領域內具有明顯的品牌優勢。

亞輝龍業績成長迅速，2017-2020年，公司實現營業收入分別為5.30億元、7.29億元、8.77億元和9.99億元，即將跨過10億元門檻，成為該領域達到10億元營收規模的少數國內企業之一;實現歸母凈利潤分別為0.06億元、0.38億元、1.08億元和2.11億元，增長勢頭迅猛;經營活動產生的現金流量凈額分別為0.30億元、0.30億元、0.68億元和2.82億元，表明公司在業務快速發展的同時，造血能力也同步增強，財務狀況良好。