葉氏糖神散治療糖尿病周圍神經病變的療效觀察

張彥忠，趙 倩，陳大雙，周 徑，吳曉麗，尹華富

（綿陽市中醫醫院1. 內分泌科，2. 體檢中心，四川 綿陽 621000）

糖尿病周圍神經病變是糖尿病常見的慢性并發癥，也是導致糖尿病足發生的重要原因之一[1-3]。用中醫藥治療糖尿病周圍神經病變的方法較多，其中以中藥熏洗療法的效果較為突出。葉海燕主任醫師是四川省的拔尖中醫師、綿陽市名中醫，從事糖尿病及其并發癥的中西醫結合診治工作30 余年，積累了豐富的臨床經驗。葉海燕主任自創的葉氏糖神散在我院運用多年，在治療糖尿病周圍神經病變中取得了良好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年9 月至 2019 年9 月期間綿陽市中醫醫院收治的40 例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象。本次研究對象的納入標準為：1）其病情符合世界衛生組織（WHO）制定的2 型糖尿病的診斷標準（1999 年）。2）其病情符合《糖尿病周圍神經病診斷和治療共識》中的相關診斷標準。3）其主要的臨床表現為雙下肢麻木、發涼及疼痛等。其排除標準為：1）對治療的依從性差。2）合并有糖尿病酮癥酸中毒、高滲綜合征等糖尿病的急性并發癥。3）對葉氏糖神散組方中的藥物過敏。將這40 例患者隨機等分為對照組和治療組。對照組20 例患者中有男12 例，女8 例；其年齡為51 ～75 歲，平均年齡（63.37±5.21）歲；其糖尿病的病程為5 ～18 年，平均病程（11.4±1.24）年；其糖尿病周圍神經病變的病程為2 個月～7 年，平均病程（3.43±1.22）年。治療組20 例患者中有男13 例，女7 例，其年齡為52 ～77 歲，平均年齡（64.34±5.88）歲；其糖尿病的病程為3 ～17 年，平均病程（8.89±1.24）年；其糖尿病周圍神經病變的病程為3 個月～7 年，平均病程（3.74±0.85）年。兩組患者的基線資料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

對兩組患者均進行西醫常規治療。方法為：按照糖尿病患者的飲食規范對其進行飲食指導，并對其進行運動指導及健康知識宣教。讓其口服降糖藥物或為其皮下注射胰島素。調節其血脂及血壓的水平，改善其微循環。用硫辛酸對其進行營養神經的治療等。在此基礎上，用葉氏糖神散對治療組患者進行熏洗治療。該方的藥物組成為：制川烏、制草烏、雞血藤、當歸、冰片、黃芪等。由我院制劑室將上述藥物打成粉末后裝袋，每袋50 g。指導患者用適量的開水將該藥粉沖泡開后倒入熏洗桶中，向其中加入3000 mL的熱水。待藥液的溫度降至約39℃左右時，讓患者將患足放入藥液中進行熏洗。每次熏洗約30 min，每日治療1 次。以治療4 周為1 個療程。

1.3 觀察指標

治療1 個療程后，對比兩組患者的臨床療效，觀察治療前后其臨床癥狀、震動感覺閾值及病情的變化情況。對兩組患者的臨床癥狀進行中醫證候積分的評定，包括主要癥狀和次要癥狀兩個方面。主要癥狀包括肢端麻木、肢端發涼、肢端疼痛及感覺異常4 個條目，每個條目的分值均為0 ～6 分。次要癥狀包括畏寒、喜暖、倦怠及乏力4 個條目，每個條目的分值均為0 ～3 分。中醫證候積分的總分為36 分。患者中醫證候的積分越高，表示其臨床癥狀越嚴重。采用數字震動感覺閾值檢查儀檢測兩組患者左右足的震動感覺閾值（VPT），并計算其得分。患者的VPT 在10 V 以下，表示其足部感覺神經的功能正常，記0 分。患者的VPT 在10 ～15 V 之間，表示其足部感覺神經功能處于病變的臨界值，記1 分。患者的VPT 在16 ～24 V 之間，表示其足部感覺神經功能減退，記2 分。患者的VPT 在25 V 以上，表示其足部感覺神經功能缺失，記3 分。采用由日本HADECO 公司生產的糖尿病足診斷箱及相關的配件對兩組患者的病情進行篩查，采用由Perkins 等在2001 年提出的多倫多臨床評分系統（TCSS）對其足部感覺神經病變的程度進行評估，每2 周進行1 次篩查及評估。患者TCSS的評分越高，表示其足部感覺神經病變的程度越嚴重。具體的評估項目見圖1。

圖1 TCSS 評估項目

1.4 療效評定標準

參照中華人民共和國衛生部在2002 年頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準對兩組患者進行療效評定，并將評定結果分為顯效、有效和無效三個等級。顯效：治療后，患者的自覺癥狀基本消失或明顯好轉，其膝腱反射基本恢復正常，其肌電圖的神經傳導速度恢復正常或明顯加快。有效：治療后，患者的自覺癥狀明顯減輕，其膝腱反射未完全恢復，其肌電圖的神經傳導速度有所加快。無效：治療后，患者的臨床癥狀及體征均未發生改變，或其病情在加重。總有效率=（顯效例數+ 有效例數）/ 總例數×100%。

1.5 統計學方法

運用SPSS 22.0 統計軟件對本次研究中的數據進行分析，計量資料用均數± 標準差（± s）表示，采用t 檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗，P ＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者中醫證候積分的對比

治療前，兩組患者中醫證候的積分相比，P ＞0.05。治療4 周后，兩組患者中醫證候的積分均低于治療前，其中治療組患者中醫證候的積分低于對照組患者，P ＜0.05。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者中醫證候積分的對比（分，± s）

表1 治療前后兩組患者中醫證候積分的對比（分，± s）

注：* 與治療前相比，P ＜0.05 ；**與治療4 周后對照組相比，P ＜0.05。

組別例數治療前治療4 周后對照組2026.97±4.3215.67±4.04*治療組2029.37±5.0411.47±4.32**

2.2 兩組患者臨床療效的對比

與對照組患者相比，治療組患者治療的總有效率較高，P ＜0.05。詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效的對比

2.3 治療后兩組患者VPT 得分的對比

經治療，與對照組患者相比，治療組患者左足與右足VPT 的得分均較低，P ＜0.05。詳見表3。

表3 治療后兩組患者VPT 得分的對比（分，± s）

表3 治療后兩組患者VPT 得分的對比（分，± s）

注：* 與對照組相比，P ＜0.05。

組別例數左足右足對照組202.6±0.72.4±0.6治療組202.3±0.6*2.2±0.6*

2.4 治療前后兩組患者TCCS 評分的對比

治療前，兩組患者TCCS 的評分相比，P ＞0.05。治療4 周后，兩組患者TCCS 的評分均低于治療前，其中治療組患者TCCS 的評分低于對照組患者，P ＜0.05。詳見表4。

表4 治療前后兩組患者TCCS 評分的對比（分，± s）

表4 治療前后兩組患者TCCS 評分的對比（分，± s）

注：* 與治療前相比，P ＜0.05 ；**與治療4 周后對照組相比，P ＜0.05。

組別例數治療前治療4 周后對照組2013.15±4.317.65±3.68*治療組2014.01±3.246.69±2.57**

3 討論

祖國醫學認為，糖尿病周圍神經病變屬于“痹病”、“麻木”、“不仁”等范疇。該病患者主要的臨床表現為肢體麻木、感覺減退、皮膚有蟻行感或燒灼感、肢端發涼等。《類證治裁》中記載：“諸氣血凝滯，久而成痹”。《中藏經》中記載：“痹病或痛癢、或麻、或急、或緩……種種諸證，皆出于痹也”。《金匱要略》中記載：“問曰：血痹病從何得之？師曰：夫尊榮人骨弱肌膚盛，重因疲勞汗出，臥不時動搖，加被微風，遂得之。但以小緊，宜針引陽氣，令脈和緊微，寸口關上微，尺中小緊狀，黃芪桂枝五物湯主之”。因此，中醫認為，糖尿病周圍神經病變是由糖尿病日久、耗傷氣陰、血行瘀滯、脈絡痹阻所致，屬本虛標實證，其病位在脈絡，內及肝、腎、脾等臟腑，以氣陰虧虛為本，瘀血阻絡為標。該病的核心病機為氣血兩虛、絡脈痹阻，故應從益氣養陰、活血通絡的角度對該病患者進行治療。

目前，西醫主要采用甲基維生素B12及α 硫辛酸等藥物對糖尿病周圍神經病變患者進行營養神經的治療，但療效有限，且在改善其足部麻木、刺痛、灼痛、瘙癢等癥狀方面存在一定的局限性。

中藥熏洗法在治療糖尿病周圍神經病變中具有獨特的優勢。《黃帝內經》中記載：“其有邪者，漬形以為汗”，“寒者熱之，熱者寒之……摩之浴之”。“漬形”、“浴之”即為中醫熏洗法的雛形，也為該療法的廣泛應用提供了理論基礎。葉氏糖神散是我院四川省拔尖中醫師葉海燕主任醫師的經驗方，由制川烏、制草烏、雞血藤、當歸、冰片、紅花、黃芪等藥物組成。該方具有益氣養血、溫經活血、通絡止痛的功效。該方中的黃芪具有健脾益氣的作用，當歸具有補氣養血的作用，紅花具有行氣活血的作用。氣為血之帥，氣旺則血行，血行則絡脈得通，肢體得以濡養。制川烏、制草烏具有溫經止痛的作用，雞血藤具有養血、活血、通絡的作用。現代藥理學研究的結果顯示，該方具有抗血小板聚集、改善血液的黏滯度及微循環、營養神經等作用。另外，以熏洗的方式使用該方對糖尿病周圍神經病變患者進行治療時，藥液的熱度可打開其皮膚的腠理，經其皮膚的腠理、腧穴等被其機體所吸收，從而可更好地擴張其毛細血管，促進其血液循環，改善其末梢的微循環，從而有利于改善其肢端麻木、刺痛及發涼等癥狀。

本次研究的結果證實，對糖尿病周圍神經病變患者在進行西醫常規治療的基礎上用葉氏糖神散進行熏洗治療可提高其療效，改善其臨床癥狀，減輕其足部感覺神經病變的程度。