螺內(nèi)酯聯(lián)合經(jīng)前平顆粒治療經(jīng)前期綜合征的療效探究

王守宏

（山東省青州榮軍醫(yī)院婦科，山東 青州 262500）

經(jīng)期前綜合征是婦科臨床上的常見(jiàn)疾病。該病的發(fā)病原因復(fù)雜。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，該病的發(fā)生與患者體內(nèi)的神經(jīng)遞質(zhì)、卵巢激素失調(diào)、精神因素及社會(huì)因素等因素密切相關(guān)[1]。有調(diào)查研究顯示，近年來(lái)，經(jīng)期前綜合征的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，且發(fā)病年齡趨于年輕化[2]。以往臨床上多采用氟西汀、安慰劑等西藥對(duì)該病患者進(jìn)行治療，但療效有限。中醫(yī)藥在治療經(jīng)前期綜合征方面獲得顯著的成效。研究發(fā)現(xiàn)，螺內(nèi)酯具有改善情緒異常、體液代謝紊亂等作用[3]。本文以2019 年1 月至2020 年4 月期間山東省青州榮軍醫(yī)院收治的74 例經(jīng)前期綜合征患者為研究對(duì)象，分析用螺內(nèi)酯聯(lián)合經(jīng)前平顆粒治療該病的臨床療效。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2019 年1 月至2020 年4 月期間山東省青州榮軍醫(yī)院收治的74 例經(jīng)前期綜合征患者為研究對(duì)象。按照隨機(jī)數(shù)表法將其等分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組37 例患者的年齡為25 ～41 歲，平均年齡（32.47±2.71）歲；其病程為4 ～19個(gè)月，平均病程（11.41±0.58）月。對(duì)照組37 例患者的年齡為27 ～40 歲，平均年齡（33.74±2.54）歲；其病程為5 ～21個(gè)月，平均病程（12.41±0.74）月。兩組患者的基線資料相比，P ＞0.05，存在可比性。

1.2 研究對(duì)象的病情診斷標(biāo)準(zhǔn)

1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中華婦產(chǎn)科學(xué)》（第3 版）中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的病情進(jìn)行診斷：患者若存在失眠多夢(mèng)、胸悶脅脹、小腹脹痛、乳房脹痛、精神抑郁、頭暈頭痛及煩躁易怒等癥狀，且上述癥狀持續(xù)3 個(gè)月經(jīng)周期，并在月經(jīng)前4 天內(nèi)明顯緩解或消失、在卵泡期未再出現(xiàn)，即可確診其病情[4]。2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的病情進(jìn)行診斷：主癥：經(jīng)期前煩躁易怒甚至無(wú)端發(fā)火、乳房脹痛、小腹痛或脹。次癥：注意力不集中、性欲減退、疲乏、頭痛、失眠多夢(mèng)、胃脘脹痛。舌脈：舌質(zhì)呈淡紅色、舌苔薄白、脈弦滑。患者具備主癥中的“經(jīng)期前煩躁易怒甚至無(wú)端發(fā)火”及其他兩項(xiàng)中的任意一項(xiàng)、次癥中的兩項(xiàng)及兩項(xiàng)以上、結(jié)合舌診脈診，即可確診其病情[5]。

1.3 研究對(duì)象的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：1）其病情符合中西醫(yī)關(guān)于經(jīng)前期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）自愿參與本次研究，并簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）對(duì)本次研究中所使用的藥物過(guò)敏。2）對(duì)治療的依從性較低。3）合并有惡性腫瘤。

1.4 方法

在兩組患者入院后，對(duì)其心理狀況進(jìn)行評(píng)估，并對(duì)其進(jìn)行心理疏導(dǎo)及生活習(xí)慣調(diào)節(jié)。同時(shí)用谷維素片（生產(chǎn)企業(yè)：吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H21022129）聯(lián)合地屈孕酮片（生產(chǎn)企業(yè)：荷蘭Abbott Biologicals B.V.，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20170221）對(duì)兩組患者進(jìn)行治療。谷維素片的用法為：每日服2 次，每次服20 mg。地屈孕酮片的用法為：每日服2 次，每次服10 mg。在此基礎(chǔ)上，用螺內(nèi)酯片（生產(chǎn)企業(yè)：上海福達(dá)制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31020841）聯(lián)合經(jīng)前平顆粒對(duì)試驗(yàn)組患者進(jìn)行治療。螺內(nèi)酯片的用法為：每日服3次，每次服12 mg。經(jīng)前平顆粒的用法為：每日服2 次，每次服1 袋。兩組患者均在經(jīng)期前的第6 至第10 天開(kāi)始服藥，連服6 天，經(jīng)期停藥，持續(xù)治療3 個(gè)月經(jīng)周期。

1.5 觀察指標(biāo)

治療結(jié)束后，觀察對(duì)比兩組患者臨床癥狀、睡眠質(zhì)量及性激素（包括血清泌乳素、雌二醇及孕激素）水平的改善情況。采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)兩組患者的臨床癥狀進(jìn)行評(píng)估，具體的評(píng)估項(xiàng)目包括夜眠多夢(mèng)、胸悶脅脹、小腹脹痛、乳房脹痛、精神抑郁、頭暈頭痛及煩躁易怒。每項(xiàng)的分值均為0 ～3 分。患者中醫(yī)證候的積分越高，表示其臨床癥狀越嚴(yán)重。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）對(duì)兩組患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。該量表的分值為0 ～21 分。患者PSQI 的評(píng)分越高，表示其睡眠質(zhì)量越差。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將本次研究中的數(shù)據(jù)均錄入到SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（± s）表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2 檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組患者中醫(yī)證候的積分及PSQI 評(píng)分的對(duì)比

治療前，兩組患者中醫(yī)證候的積分及PSQI 的評(píng)分相比，P ＞0.05。治療后，兩組患者中醫(yī)證候的積分及PSQI 的評(píng)分均低于治療前，其中試驗(yàn)組患者中醫(yī)證候的積分及PSQI的評(píng)分均低于對(duì)照組患者，P ＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 治療前后兩組患者中醫(yī)證候的積分及PSQI 評(píng)分的對(duì)比（分，± s）

表1 治療前后兩組患者中醫(yī)證候的積分及PSQI 評(píng)分的對(duì)比（分，± s）

分組例數(shù) 中醫(yī)證候積分PSQI 評(píng)分治療前治療后治療前治療后試驗(yàn)組 3721.45±3.267.14±1.25 7.98±1.253.55±0.41對(duì)照組 3722.56±3.4710.36±1.06 8.09±1.364.16±0.78 t 值1.41811.9510.3624.211 P 值0.1610.0000.7180.000

2.2 治療前后兩組患者血清泌乳素、雌二醇及孕激素水平的對(duì)比

治療前，兩組患者血清泌乳素、雌二醇及孕激素的水平相比，P ＞0.05。治療后，兩組患者血清泌乳素及雌二醇的水平均低于治療前，其血清孕激素的水平均高于治療前，其中試驗(yàn)組患者血清泌乳素及雌二醇的水平均低于對(duì)照組患者，其血清孕激素的水平高于對(duì)照組患者，P ＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 治療前后兩組患者血清泌乳素、雌二醇及孕激素水平的對(duì)比（± s ）

表2 治療前后兩組患者血清泌乳素、雌二醇及孕激素水平的對(duì)比（± s ）

分組例數(shù)泌乳素（ng/ml）雌二醇（pg/ml）孕激素（pg/ml）治療前治療后治療前治療后治療前治療后試驗(yàn)組37120.36±10.2576.66±5.14294.61±20.47236.63±14.256.98±0.7411.32±1.12對(duì)照組37121.02±9.54102.66±3.78290.36±24.66263.36±17.416.74±0.987.99±1.09 t 值1.41811.9510.3624.2111.18912.961 P 值0.1610.0000.7180.0000.2380.000

3 討論

經(jīng)前期綜合征也叫經(jīng)前期緊張癥。該病患者主要的臨床表現(xiàn)為行為方式、體質(zhì)、精神情志異常等。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的結(jié)果提示，該病的發(fā)生與患者的內(nèi)分泌功能異常密切相關(guān)。該病的發(fā)病機(jī)制為：患者卵巢激素的分泌發(fā)生周期性的變化，其體內(nèi)腎上腺素、氨酪酸、β-內(nèi)啡肽（β-EP）、5-羥色胺（5-HT）濃度發(fā)生的異常改變可對(duì)其大腦的特定部位產(chǎn)生影響，擾亂其神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的功能，最終可使其出現(xiàn)行為方式、軀體和情感異常等現(xiàn)象。中醫(yī)將經(jīng)前期綜合征歸入“經(jīng)行乳房脹痛”、“月經(jīng)前后諸證”的范疇。中醫(yī)認(rèn)為，該病的病機(jī)主要為肝郁氣滯。相關(guān)的古籍中記載：“女子以肝為先天”。現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為，七情受損，肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，最終可引發(fā)乳房脹痛、胃脘脹痛、少腹脹滿竄痛、情志異常等病癥。

有研究發(fā)現(xiàn)，用經(jīng)前平顆粒聯(lián)合西藥螺內(nèi)酯治療經(jīng)前期綜合征的療效顯著。螺內(nèi)酯屬于醛固酮類似物，是一種人工合成的甾體化合物。該藥可有效地調(diào)節(jié)體液的代謝，減輕水腫的癥狀，還可調(diào)節(jié)月經(jīng)周期。經(jīng)前平顆粒由半夏、枳殼、川芎、柴胡、川楝子、香附、白芍等藥物組成。其中，半夏具有消痞散結(jié)、燥濕止痛的作用。枳殼具有行滯消脹、理氣寬中的作用。川芎具有行氣止痛的作用。柴胡具有疏肝解郁、和解表里的作用。川楝子具有行氣止痛、疏肝的作用。香附具有調(diào)經(jīng)止痛、理氣寬中、疏肝解郁的作用。白芍具有平抑肝陽(yáng)、柔肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的作用。將上述諸藥合用，可共奏活血化瘀、疏肝理氣、解郁止痛之功。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，女性體內(nèi)泌乳素、雌二醇、孕激素的水平異常與其發(fā)生經(jīng)期前綜合征密切相關(guān)[6]。女性在排卵前，其體內(nèi)雌二醇的水平若下降，可導(dǎo)致其黃體的功能欠佳。女性在排卵后，其體內(nèi)雌二醇的水平若下降，可影響其黃體的發(fā)育，并可阻礙孕激素的生成。泌乳素水平的升高可引發(fā)乳房脹痛、皮下水腫等癥狀。相關(guān)的臨床研究證實(shí)，經(jīng)前平顆粒具有降低泌乳素的水平、調(diào)節(jié)黃體的功能、糾正性激素紊亂等作用。螺內(nèi)酯可在一定程度上升高孕激素的水平，還可與雄激素受體相結(jié)合，進(jìn)一步調(diào)節(jié)經(jīng)期前后性激素水平紊亂的現(xiàn)象，從而可改善患者的多種臨床癥狀。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，用螺內(nèi)酯聯(lián)合經(jīng)前平顆粒治療經(jīng)前期綜合征可有效地調(diào)節(jié)患者性激素的水平，改善其臨床癥狀，提高其睡眠質(zhì)量。