宋家斑 韓剛 忻智煒 陸小軍 李小雙 何林鋒 / 上海市計量測試技術研究院
核技術與核醫學診療技術發展迅速,放射性溶液在放射性藥物研發、臨床醫學診斷等方面應用日趨廣泛。用于正電子發射斷層顯像(PET)的放射性標記藥物是一種特定的放射性溶液,其純度直接影響PET-CT的圖像質量,是質控的關鍵因素。因此,在核醫學應用中準確測量放射性藥物純度具有重要意義。
放射性藥物在制備過程中,會伴隨產生游離態的放射性核素。此類游離態核素并無放射性藥物的效果,且無法在劑量測定過程中剔除,因此,被定義為雜質。核醫學科通常使用放射性薄層掃描儀測定雜質含量,通過碘化鈉閃爍體或者塑料閃爍體探頭,檢測以硅膠薄層板為支持體,經展開劑展開后的放射性藥物,按目標區域放射性粒子積分面積占總積分面積的百分比來確定放射性藥物純度[1-2]。
目前,在各型號的放射性薄層掃描儀中,只有Eckert&Ziegler生產的型號為AR-2000的設備配備用于自檢的14C測試板,主要用于重復性與相對位置的檢查,不能用于放射性藥物純度檢測。廠商和醫院缺少有效手段對放射性薄層掃描儀放射性純度分析性能進行確認,而研制相應的用于性能檢測的參考源是解決這一問題的有效途徑之一。
最佳的用于性能檢測的參考源核素應該與實際使用核素相同,目前在各類用于正電子發射斷層顯像(PET)的放射性核素標記藥物中,最常用的是以18F-氟脫氧葡糖(18F-FDG)及18F-氟化鈉為代表的正電子放射性藥物[3-4]。……