FOCUS-PDCA模式對可復用器械集中消毒供應的質量管理研究

梁佳藝 熊偉 黃永甜 梁燕軍

【摘要】 目的：探討FOCUS-PDCA管理模式對可復用器械集中消毒供應質量管理的影響。方法：選取2017年4月-2018年4月本院消毒供應室未實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫護人員作為對照組。另選取2019年4月-2020年4月本院消毒供應室實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫護人員作為研究組。比較兩組消毒器械清洗、滅菌、包裝和發放質量合格情況;比較兩組消毒器械丟失率及循環時間;比較兩組醫護人員對消毒供應室的質量管理的滿意情況。結果：研究組消毒器械清洗、滅菌、包裝和發放質量合格率均高于對照組（P<0.05）。研究組消毒器械丟失率低于對照組，消毒器械循環時間短于對照組（P<0.05）。研究組醫護人員對質量管理總滿意率高于對照組（P<0.05）。結論：FOCUS-PDCA管理模式可優化消毒供應室質量管理，降低消毒器械丟失率及縮短消毒循環時間，提高各科室的滿意度。

【關鍵詞】 FOCUS-PDCA模式 可復用器械 消毒供應 質量管理

[Abstract] Objective： To explore the influence of FOCUS-PDCA management mode on the quality management of centralized disinfection supply of reusable devices. Method： A total of 300 pieces of disinfection devices without FOCUS-PDCA management mode in the disinfection supply department of our hospital and 100 medical staff of each department from April 2017 to April 2018 were selected as the control group. In addition， 300 pieces of disinfection devices administered by FOCUS-PDCA management mode in the disinfection supply department of our hospital and 100 medical staff from each department from April 2019 to April 2020 were selected as the study group. The quality of cleaning， sterilization， packaging and distribution of disinfection devices were compared between the two groups. The loss rate and cycle time of disinfection devices were compared between the two groups. The satisfaction of medical staff on the quality management of disinfection supply department was compared between the two groups. Result： The qualified rates of disinfection devices cleaning， sterilization， packaging and distribution in the study group were higher than those in the control group （P<0.05）. The loss rate of disinfection devices in the study group was lower than that in the control group， and the circulation time of disinfection devices was shorter than that in the control group （P<0.05）. The total satisfaction rate of medical staff to quality management in the study group was higher than that in the control group （P<0.05）. Conclusion： FOCUS-PDCA management mode can optimize the quality management of disinfection supply department， reduce the loss rate of disinfection devices， shorten the disinfection cycle time， and improve the satisfaction of each department.

[Key words] FOCUS-PDCA mode Reusable devices Disinfection supply Quality management

First-authors address： Yangjiang Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital， Yangjiang 529500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.08.025

可復用器械是指在保障醫療質量及患者健康安全的前提之下，可以進行循環使用的器械。加強對可復用器械的管理在降低院內感染中發揮著舉足輕重的作用，可以說這直接影響到患者的治療效果以及醫院的醫療水平和信譽[1-3]。因此，集中管理可復用器械的消毒供應室是保障醫療質量及控制院內感染的關鍵科室，在醫院的地位顯得尤為重要。有研究表明，對可復用醫療器械的清洗消毒、滅菌、包裝及貯存等流程進行規范化管理，如FOCUS-PDCA管理模式，可有效提高器械質量和延長使用壽命，最大可能降低院內感染[4-5]。基于此，為了提高本院消毒供應室的管理質量，本研究以2017年4月-2018年4月本院消毒供應室未實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫護人員作為對照組，以2019年4月-2020年4月本院消毒供應室實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫護人員作為研究組，進行對比分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年4月-2018年4月本院消毒供應室未實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫護人員作為對照組，另選取2019年4月-2020年4月本院消毒供應室實施FOCUS-PDCA管理的300件消毒器械及各科室100名醫護人員作為研究組。納入標準：消毒器械均為科室或用于手術的腔鏡及精密器械;醫護人員均工作1年及以上;醫護人員學歷均為大專及大專以上。排除標準：醫護人員拒絕參加。

1.2 方法 兩組均由同一批消毒供應室工作人員進行具體的操作與實施。對照組采取常規管理。對可以回收重復利用的醫療器械采用清洗消毒機聯合超聲清洗、多酶浸泡等方法清洗，對清洗后的器械進行分類，對清洗結束且完成包裝的器械在2 h內進行消毒滅菌，根據器械的不同物理特征進行不同溫度的滅菌，最后將已滅菌的器械分配至消毒人員及院內質控人員進行質檢，將合格產品放入待發放區域，對不合格產品進行下一輪的清洗及消毒等操作，若運送途中發生風險相關事件需及時向上級匯報。研究組實施FOCUS-PDCA管理模式，又名戴明環循環管理模式，主要包括以下9個階段。（1）F-發現。明確質量問題改進主題，回顧性分析并總結本院可復用器械清洗、消毒不符合標準的問題，消毒供應室的可復用器械具有數量大、結構復雜以及價格貴等特點，因此清洗、消毒的難度相對比較大。此外，供應室人員的年齡跨度比較大，記憶力和接受能力參差不齊，存在知識儲備不足、專業技術操作技能不熟練的情況，器械的清洗操作不夠規范化;質量管理章程的執行力不夠堅決，醫院監管部門的監管考核力度不足，責任分工不太明確，導致可復用器械的清洗、消毒不合格情況發生。（2）O-組織。建立持續質量改善小組，把供應室人員分成不同小組以進行梯級管理。質控小組包括護士長、小組組長、質控員，明確每位成員的職責。可復用器械在周轉循環過程當中，務必進行記錄質量控制情況，清洗、消毒、設備使用以及維護等環節務必堅決落實到位。器械的回收處理與使用環節務必做好銜接工作，兩個環節之間要嚴格進行質量監督，并且做好記錄。（3）C-澄清。制作質量查檢表，查檢2017年4月-2018年4月可復用器械集中消毒供應工作情況，并結合不良事件上報情況、月質量自查手冊、手術室和各科室醫生反饋情況等資料進行回顧統計，分析可復用器械集中消毒工作質量不合格具體原因，得出改善的重點。（4）U-理解。分析流程中包括接收、處理、轉移、包裝、發放等環節不合格的原因，對質量控制管理記錄、設備運行使用與維護記錄進行綜合分析，流程中進行的每項操作均涉及簽字。（5）S-選擇：小組參與成員進行文獻查閱及循證，在此基礎上根據存在的問題結合本院的實際情況，提出相應的改善措施。參照《中華人民共和國衛生行業標準》及《消毒管理辦法》中有關消毒供應的標準內容[6]，改善后保證各管理制度達到或超過標準，逐步完善《消毒供應室環境管理規定》《消毒供應室人員管理規定》《消毒供應室無菌操作管理制度》《消毒供應室物品管理制度》等，制定符合本科室的《質量標準》，每月按期進行查檢、分析及改進，全科護士務必按照要求落實到位。（6）P-計劃。完善科室工作制度及相應的工作流程，明確各崗位人員具體職責，建立合理科學的質量控制管理體系;定期進行清洗消毒管理方面的教育，對科室人員進行再培訓，以增加知識儲備及提高專業操作技術水平;規定質量管理控制中的調查報告和相關記錄，對獎懲責任追溯制度進行完善。全科室人員共同防范和落實，多途徑進行收集及查檢數據，每日實行監管工作，每月進行FOCUS-PDCA分析，每季進行評價和反饋。（7）D-實施。不定期進行檢查供應室的工作質量，包括環境管理、設備使用、清洗、消毒、滅菌、包裝、發放等工作質量。科室質控小組每周進行檢查1次，護士小組每月進行檢查1次，保證每個月檢查完上述工作內容。護士長負責每月進行1次隨機的抽查，記錄質量檢查結果，月底時對質量問題進行匯總。（8）C-檢查。質量改善小組成員每月通過現場查檢、收集醫生反饋、記錄并上報不良事件等多種途徑對計劃完成情況和完成進度進行嚴格監控、把關，及時發現實施過程中存在的問題，并且在質量改進會議及晨會上進行反饋、分析、討論，結合實際對實施的計劃進行進一步的修訂，增補措施，形成循環。（9）A-處理。每月的月底由護士長負責組織質控小組成員召開工作會議，以保障改善效果的持續有效性。根據護士長及科室質控員的檢查結果，討論各小組的流程和制度的執行力，分析工作流程及制度執行過程中存在的問題，找出原因所在，并通過集體討論針對存在的問題提出進一步的整改意見;小組質控員根據上述的會議決策，結合其他成員的意見，尋找出存在的細節問題并且針對性制定相應的質量改進措施，以制作流程圖的形式來指導工作;對工作當中出現的一些突發事件進行歸類分析，建立相應的應急方案。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較兩組消毒器械清洗、滅菌、包裝和發放質量合格情況。根據國家衛生健康委員會制定的《消毒技術規范》和《消毒管理辦法》中相應的質控標準統計合格率。（2）比較兩組消毒器械丟失率及循環時間。（3）比較兩組醫護人員對消毒供應室質量管理滿意情況。采用本院自擬滿意度調查問卷進行調查，得分≥90分為非常滿意，70～89分為基本滿意，<70分為不滿意。總滿意=非常滿意+基本滿意。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組醫護人員一般資料比較 兩組醫護人員一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組消毒器械清洗、滅菌、包裝和發放質量合格情況比較 研究組清洗、滅菌、包裝和發放環節的管理質量合格率均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組消毒器械丟失率及循環時間比較 研究組消毒器械丟失率低于對照組，消毒器械循環時間短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組醫務人員對質量管理滿意情況比較 研究組醫護人員對質量管理總滿意率高于對照組，差異有統計學意義（字2=6.438，P=0.011），見表4。

3 討論

消毒供應室屬于醫院的關鍵科室，其承擔著醫院各科室的醫療器械、手術器械及外來植入器械等各類物品的清洗、消毒、滅菌等工作，其管理工作質量直接影響到醫療質量和患者的安全[7-9]。倘若工作過程當中任何一個環節管理不到位都會影響到醫療器械的清洗、滅菌、包裝質量等，最終對臨床的手術療效以及患者健康造成不良影響。因此，提高消毒供應室的醫療器械管理質量十分有必要。

FOCUS-PDCA又叫戴明環，是20世紀90年代時期由美國醫院組織創造的一項持續質量改善模式，是屬于全面質量管理所應遵循的科學程序。FOCUS-PDCA循環管理模式運用科學、有效的方法對日常工作進行分析，去除工作過程中不必要的程序，主動尋求質量改進從而提高工作效率，是現代醫院管理中的一種有效的質量改進方法[10-13]。該管理模式主要包含9個步驟，其中FOCUS具體含義為：F-發現，確定質量改進主題;O-組織成立質量改善小組;C-澄清，制作質量查檢表;U-理解，對不合格原因進行分析;S-選擇，改進措施。這5個步驟主要聚焦于對存在的問題進行綜合分析，找出導致問題的原因并針對性制定相應的對策。PDCA的具體含義為：P-計劃，建立更加完善的工作制度、崗位職責以及相應的工作流程;D-實施器械消毒質量管理;C-檢查，質量改善，增補措施，形成循環;A-處理，管理，監控，以防范問題再度發生。這4個步驟則側重進一步細化改進實施措施并評估改進的效果。管理質量屬于消毒供應室的核心工作，具有長期和不間斷的特點[14-15]。本研究中，實施FOCUS-PDCA管理模式后消毒器械清洗、滅菌、包裝和發放環節的管理質量合格率均高于實施前，表明該模式通過分析管理質量不合格原因并做出改善工作，且實施過程中建立制度進行嚴格監控等，可有效提高消毒供應室中可復用器械的管理質量。文獻[16-18]表明，供應中心中應用科學、有效的管理模式可降低器械丟失率，提高工作效率，縮短循環時間。本研究中，研究組消毒器械丟失率低于對照組，消毒器械循環時間短于對照組（P<0.05），這是由于FOCUS-PDCA模式中做好了器械的回收處理與使用環節的銜接工作，并且進行了嚴格的質量監督，從而降低了器械丟失情況的發生，而明確各崗位人員具體職責并對科室人員進行教育、再培訓，增加科室人員的知識儲備及提高專業操作技術水平，則提高了工作效率從而減少消毒器械循環時間。在調查醫院各科室人員對供應室的滿意度中，研究組由于實施了FOCUS-PDCA模式從而提高了管理質量水平，質量管理滿意度也高于對照組，進一步驗證了FOCUS-PDCA模式的科學性和有效性[19-20]。

綜上所述，FOCUS-PDCA管理模式可對醫院消毒供應室質量管理進行優化，降低消毒器械丟失率及縮短消毒循環時間，提高工作效率及提高各科室的滿意度。

參考文獻

[1]孫敬，陳彥麗，柴海榮，等.質量環循環法對全院可復用器械集中消毒供應的質量管理效果分析[J].中華醫院感染學雜志，2017，27（9）：2144-2147.

[2]曾艷，馬麗輝，陳偉璇，等.品管圈在降低可復用種植修復器械消毒過程丟失率中的應用分析[J].中國醫學創新，2019，16（3）：91-95.

[3]張麗麗.CQI管理法對消毒供應中心對可復用器械的質量控制[J].檢驗醫學與臨床，2016，13（16）：2334-2335.

[4]周小敏，陳慧，劉芳，等.設備信息化管理對改善區域消毒供應中心工作質量的作用研究[J].廣州醫藥，2019，50（5）：101-103，124.

[5]孫惠華，楊利英，項夢嬌，等.運用FOCUS-PDCA程序降低外來醫療器械滅菌濕包發生率[J].護理研究，2018，32（14）：2232-2237.

[6]中華人民共和國衛生行業標準醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準[J].中華醫院感染學雜志，2009，19（16）：2064-2066.

[7]曾梅許，李育群，曾小兵.消毒供應中心風險管理的環節質量控制[J].中國醫學創新，2017，14（8）：134-137.

[8]余秋蘭，韓金花，鐘瑩.無縫隙管理模式在消毒供應中心外來器械和植入物管理中的應用[J].中國感染控制雜志，2019，18（8）：772-775.

[9]童文珍，尹俊英，許俊華，等.魚骨柏拉圖分析法在消毒供應中心醫院感染管控中應用的效果[J].中華醫院感染學雜志，2019，29（22）：3506-3510.

[10]楊建娣，朱林貞，楊超娟，等.內鏡中心應用FOCUS-PDCA模式提高軟式內鏡消毒質量的研究[J].中華醫院感染學雜志，2017，27（18）：4252-4254，4302.

[11]賀銀麗，羅秦英，董樂樂，等.FOCUS-PDCA循環管理在降低腸外營養不合理醫囑發生率中的應用[J].中國藥房，2017，28（34）：4842-4845.

[12]劉安，劉遠飛，張少麗，等.基于FOCUS-PDCA持續質量改進模式提高門診預檢分診質量[J].護理學報，2016，23（23）：24-26.

[13]徐長龍，郭曉敏，張連杰，等.FOCUS-PDCA程序在護理管理中的應用現狀[J].護理研究，2017，31（1）：15-17.

[14]雷君，龐俊，雎林，等.醫院供應室消毒與滅菌質量管理分析[J].中國消毒學雜志，2016，33（11）：1137-1138.

[15]饒冬霞，彭曉珍，龐明月，等.6S管理在消毒供應中心一次性無菌物品倉庫管理中的應用[J].中華醫院感染學雜志，2015，25（24）：5744-5746.

[16]吳開鳳.消毒供應中心實施CQI管理法對消毒質量和效果的影響[J].中華現代護理雜志，2015，（32）：3941-3943.

[17]李倩，郭煒，劉東巖，等.基于FOCUS-PDCA管理法的腔鏡器械質量管理實踐[J].中國醫療設備，2019，（5）：140-143.

[18]趙玉娟，何麗芳，王芳，等.基層醫聯體單位可復用器械一體化管理的實踐[J].護理與康復，2017，16（12）：1325-1327.

[19]陸春燕，沈國芳.FOCUS-PDCA程序在醫院護理管理中的作用[J].中醫藥管理雜志，2019，27（7）：214-216.

[20]覃麗錦，黃麗群，韋永鮮.績效考核與FOCUS-PDCA程序化結合在專科護士培訓中的應用[J].護士進修雜志，2018，33（1）：68-70.

（收稿日期：2020-07-01） （本文編輯：田婧）