PDCA循環模式在減少過氧化氫低溫等離子滅菌器運行故障中的運用效果觀察

河南省漯河醫學高等專科學校第二附屬醫院（462300）丁婷婷 王明坤 劉亞美

由于醫療技術發展迅速，目前臨床內鏡手術量逐漸增加，各種類型內窺鏡器械及設備也隨之增加，但此種器械及設備價格昂貴，因此為節約成本，醫院多采用過氧化氫低溫等離子滅菌器進行滅菌后再次利用[1]。過氧化氫低溫等離子滅菌器使用過程中，經常發生包裝材料不合理、器械清洗不干凈、干燥不徹底或人為操作不當等原因導致的滅菌循環取消，嚴重影響手術計劃[2]。因此，需尋找有效的管理方法避免上述問題發生。PDCA循環模式是主要應用于醫院管理的一種標準化、程序化、科學化管理措施，可提高工作質量，優化工作流程[3]。本研究選取我院534次滅菌鍋次以過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌為研究對象，旨在探討PDCA循環模式對其運行故障的改善效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2019年1月～2019年8月采用常規管理的264次滅菌鍋次為對照組；選取2019年9月～2020年4月采用PDCA循環管理的270次滅菌鍋次為研究組。

1.2 方法 兩組均使用STERRAD100NX過氧化氫低溫等離子滅菌器。

1.2.1 對照組 采用常規管理，對出現問題的過氧化氫低溫等離子滅菌器進行及時維修，告知醫護人員操作方法。

1.2.2 研究組 采用PDCA循環模式。（1）P（計劃階段）：分析已發生過運行故障的鍋次，總結故障因素：①過氧化氫監測失敗；②抽真空延時；③操作者取消循環；④過氧化氫傳遞失敗。依據失敗原因，尋找過運行故障管理工作中的缺陷并詳細記錄。（2）D（實施）：①加強新進護士的操作培訓，采用理論與實踐相結合的方式，給予新進護士更多的動手操作機會，操作熟練的護士進行操作監督，及時給予錯誤糾正。培訓結束后進行統一考核，考核不合格者再次參加培訓學習。②待滅菌器械管理，將管腔和非管腔器械以低溫真空干燥柜進行干燥，不僅干燥時間快且干燥效果好。此外，禁止使用含有油類、植物性纖維（海綿、棉布、粉劑、紙等）的滅菌物品及包裝材料。③規范卡匣更換及物品擺放方法，將待滅菌物品放置于單獨籃筐內，禁止接觸滅菌艙、等離子電極網等。維持探頭信號及過氧化氫濃度的穩定性，規范卡匣更換方法，插卡匣時應垂直插入，用力均勻。④滅菌器保養，科室負責人督促廠家及工程師定期對滅菌器進行保養和檢查，包括過氧化氫傳輸通路是否堵塞、注射針是否位移、斷裂或彎曲、真空泵運轉情況等，保證滅菌器正常運轉，提高滅菌質量。（3）C（檢查階段）：由質量監控組對操作人員及滅菌器進行檢查，以自制表格進行評分及記錄。操作人員考核主要包括滅菌器操作方法及注意事項。以月為單位，檢查物品擺放情況、過氧化氫低溫等離子滅菌器運行記錄、觀察其運行狀況，評估計劃執行到位情況，出現問題及時指導改正。（4）A（處理階段）：以每月為一周期，在科室內部開展質量分析會，總結本月出現的故障次數、種類，從設備、人員、材料及管理等方面分析原因并提出改進措施。將過氧化氫低溫等離子滅菌器的整改納入科室質控管理指標，進行嚴格監督。

附表1 不同故障因素下的故障率[n(%)]

附表2 醫護人員滿意度（±s,分）

附表2 醫護人員滿意度（±s,分）

組別 鍋次 滅菌質量 工作效率 不良事件發生情況 計劃執行情況研究組 270 22.63±1.48 23.61±1.14 23.57±0.96 21.76±1.68對照組 264 16.87±2.03 17.25±2.12 16.59±1.33 17.31±1.21 t 37.527 43.306 69.653 35.056 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

1.3 觀察指標 ①對比兩組過氧化氫低溫等離子滅菌器的故障發生率。②對比兩組過氧化氫低溫等離子滅菌器不同故障因素下的故障率。③兩組醫護人員滿意度，以自制的滿意度調查表進行評估，包括滅菌質量、工作效率、不良事件發生、計劃執行情況4個方面，每個方面0～25分，總分0～100分，分數越高滿意度越高。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0對數據進行分析，計數資料以n(%)表示，行χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 故障發生率 研究組270鍋次滅菌成功259次，滅菌失敗11次；對照組264鍋次滅菌成功214次，滅菌失敗50次；研究組過氧化氫低溫等離子滅菌器故障發生率4.07%（11/270）低于對照組的18.94%（50/264）（χ2=29.152，P＜0.001）。

2.2 不同故障因素下的故障率 研究組抽真空被延遲、操作者取消循環、過氧化氫傳遞失敗、過氧化氫監測失敗及其他因素的故障率均低于對照組（P＜0.05）。見附表1。

2.3 醫護人員滿意度 研究組醫護人員滿意度評分高于對照組（P＜0.05），見附表2。

3 討論

過氧化氫低溫等離子滅菌器工作原理是過氧化氫低溫等離子體可使器械上多種微生物失去活性，從而達到滅菌的目的，其具有提高內窺鏡器械使用率與周轉率、增加內窺鏡手術量的特點，最早引入這一技術的是美國醫療體系，但目前在全世界醫院中均被廣泛應用[4]。等離子滅菌系統具有滅菌條件自動識別控制系統，若無法達到滅菌條件則會導致滅菌失敗。據相關研究指出，目前出現的滅菌失敗的主要原因為：物品干燥不徹底、物品擺放不規范等可控因素[5]。因此，采取合理有效的管理方法對過氧化氫低溫等離子滅菌器的正常運轉具有重要意義。

PDCA循環模式是由美國管理學家戴明博士依據客觀規律總結而來的，包括計劃（Plan）、實行（Do）、檢查（Check）及處理（Action）4個階段，反映出質量管理活動的規律，其4個階段呈螺旋上升式運轉，每次循環均能解決一批新的問題，最終直至問題全部解決[6]。PDCA循環模式既往主要在企業質量管理中應用，效果顯著，后期逐步開始在醫院質量管理體系中應用[7]。本研究在過氧化氫低溫等離子滅菌器故障改善中應用PDCA循環模式結果顯示，干預后滅菌器操作者取消循環、故障發生率、過氧化氫監測失敗、抽真空被延遲、過氧化氫傳遞失敗和其他因素的故障率顯著降低（P＜0.05），可見此質量管理模式在滅菌器故障改善中效果良好。在常規質量管理中，僅在過氧化氫低溫等離子滅菌器出現故障時進行維修，未做提前預防及后期維護，對操作規范性要求較低，因此故障率較高，質量管理效果一般。而應用PDCA循環模式后，通過問題評估，清晰顯示問題所在，然后對出現問題進行針對性處理，后期對設備維護、人員培訓、質量監管等方面加強管理，從而有效降低故障率，有利于手術工作順利開展。本研究護理人員滿意度調查結果顯示，經過PDCA循環模式干預后，醫護人員滿意度明顯提高（P＜0.05），提示PDCA循環模式降低過氧化氫低溫等離子滅菌器的故障率，使醫護人員滿意度顯著提高。

總之，PDCA循環模式可降低過氧化氫低溫等離子滅菌器的總故障率及各種故障因素的故障率，提高醫護人員滿意度。