婦科千金膠囊治療濕熱瘀阻型盆腔炎性疾病后遺癥疼痛的臨床療效和安全性分析

江西省上饒市廣豐區(qū)中醫(yī)院（334600）葉慧琴

盆腔炎性疾病（PID）后遺癥是PID病情未能得以有效控制或患者自身體質(zhì)較弱，病情遷延不愈，反復(fù)性發(fā)作而導(dǎo)致盆腔組織受損，盆腔內(nèi)結(jié)締組織廣泛粘連、纖維組織增生等相關(guān)癥狀發(fā)生而遺留的病變，PID后遺癥是育齡期婦女臨床常見、多發(fā)病癥，極有可能并發(fā)不孕、慢性盆腔痛、異位妊娠等嚴(yán)重癥狀，對患者日常生活質(zhì)量造成了極大的威脅[1]。現(xiàn)階段臨床西醫(yī)治療PID后遺癥普遍采用抗生素治療，但此類治療由于無法深入盆腔局部組織發(fā)揮藥效且長期抗生素藥物治療易致菌群失調(diào)，致使患者機(jī)體耐藥性產(chǎn)生，不利于后期治療[2]。長期臨床實踐研究證實，婦科千金膠囊用以盆腔炎性疾病后遺癥治療中的臨床療效及安全性均較為理想。本次研究將對婦科千金膠囊治療PID后遺癥的臨床效果評價進(jìn)行探討，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇罹患PID患者的66例為研究對象，均屬濕熱瘀阻型，為我院2018年～2020年期間收治，依據(jù)于數(shù)字隨機(jī)抽取法予之以組別劃分，對照組（33例，金雞膠囊治療）、觀察組（33例，婦科千金膠囊治療）。前者所抽取年齡階段為24～44歲，測算所得平均值為（28.49±5.11）歲；后者所抽取年齡階段為27～45歲，測算所得平均值為（28.62±5.23）歲。上述資料具均衡性（P＞0.05）。

1.2 選例標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn)：①均符合西醫(yī)《婦產(chǎn)科學(xué)》中PID相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)婦科學(xué)》中PID濕熱瘀阻型相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②均給予超聲檢查、血常規(guī)檢查以及病史查詢等確診；③臨床癥狀表現(xiàn)為下腹部脹痛或腰骶部疼痛、經(jīng)行或勞累過度時癥狀加重，帶下量多以及色黃質(zhì)稠等主要癥狀[3]；④年齡區(qū)間24～45歲，既往有性生活史者；⑤知悉試驗內(nèi)容并對協(xié)議書簽署；⑥經(jīng)由醫(yī)院倫理委員會核準(zhǔn)通過。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并急性盆腔炎或婦科惡性腫瘤者；②慢性盆腔炎急性發(fā)作期；③對本研究所用治療藥物過敏者或存在相關(guān)禁忌者；④嚴(yán)重器質(zhì)類疾病者或嚴(yán)重性肝腎疾病者；⑤精神意識障礙疾病無法配合研究者；⑥不愿配合本組實驗者。

1.3 方法 觀察組納入病例均予以婦科千金膠囊治療；對照組納入病例均予之服用金雞膠囊治療。兩組用藥劑量及次數(shù)：3次/d，4粒/次，持續(xù)治療12周為1個療程。治療過程中，受試者禁用以所試驗病癥為主要適應(yīng)證的中西藥物治療及實施針對上述病癥的其他治療方案。

1.4 觀測指標(biāo)

1.4.1 對兩組納入病例用藥前后的中醫(yī)證候、局部體征改善情況展開觀測對比。

1.4.2 對兩組納入病例常規(guī)檢查指標(biāo)進(jìn)行觀察，指標(biāo)包括血常規(guī)、盆腔B超及白帶常規(guī)等。

1.4.3 對兩組納入病例的血清白細(xì)胞介素-2（IL-2）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）水平變化情況，分別于治療前后取3ml外周靜脈血，并進(jìn)行血清分離處理，于-20℃環(huán)境狀態(tài)下保存，以XH-6010全自動γ放免計數(shù)器進(jìn)行檢測。

附表 血清IL-2及TNF-α指標(biāo)變化情況分析(±s,pg/ml)

附表 血清IL-2及TNF-α指標(biāo)變化情況分析(±s,pg/ml)

組別 n IL-2 TNF-α治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 33 143.65±9.58 120.35±6.21 6.38±2.73 4.12±1.21對照組 33 142.61±9.55 130.07±6.22 6.40±2.69 5.27±1.28 t 0.442 6.353 0.025 3.751 P 0.660 0.000 0.980 0.000

1.5 療效評定

1.5.1 綜合療效：痊愈：臨床治療后，患者下腹疼痛及腰骶脹痛等主要癥狀均表現(xiàn)為消失的情況，且經(jīng)婦科及理化檢查結(jié)果顯示恢復(fù)正常。中醫(yī)證候、體征積分降幅達(dá)到95%及以上。顯效：臨床治療后，患者下腹疼痛及腰骶脹痛等主要癥狀均表現(xiàn)為消失或顯著得以緩解的情況，其且經(jīng)婦科及理化檢查結(jié)果顯示相較治療前取得顯著改善。中醫(yī)證候、體征積分降幅達(dá)到70%～95%之間。有效：臨床治療后，患者下腹疼痛及腰骶脹痛等主要癥狀進(jìn)行觀察，均有所減輕，且婦科及理化檢查結(jié)果顯示相較治療前有所改善。且中醫(yī)證候、體征積分降幅達(dá)到30%～70%之間。無效：臨床治療后，患者下腹疼痛及腰骶脹痛等主要癥狀進(jìn)行觀察，呈無減輕甚至加重顯示，且婦科及理化檢查較治療前未發(fā)生明顯變化反而出現(xiàn)加重情況。且中醫(yī)證候、體征積分降幅達(dá)到0～30%之間。

1.5.2 超聲顯示包塊或積液療效。痊愈：包塊或積液經(jīng)檢查呈消失顯示；顯效：癥狀消失，相較治療前，包塊或積液經(jīng)檢查縮小范圍超過1/2；有效：相較治療前，包塊或積液經(jīng)檢查縮小范圍達(dá)到1/3；無效：包塊或積液范圍經(jīng)檢查未見明顯變化或擴(kuò)大。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 實驗測得結(jié)果以SPSS16.0錄入評測。計量即臨床血清IL-2及TNF-α觀測指標(biāo)以（±s）的形式表述，經(jīng)t值對結(jié)果檢驗；計數(shù)即綜合療效及癥狀療效評測所得結(jié)果在表示時用（%）形式，經(jīng)卡方值對結(jié)果檢驗，檢驗值為P＜0.05提示統(tǒng)計學(xué)差異顯著。

2 結(jié)果

2.1 綜合療效觀測所得結(jié)果 針對兩組病例治療后，觀察組總有效率經(jīng)評定為96.97%，痊愈率為51.52%，對照組經(jīng)評定總有效率為81.82%，痊愈率為33.33%。觀察組在總有效率和痊愈率方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.2 癥狀療效觀測所得結(jié)果 針對兩組病例治療后，觀察組總有效率經(jīng)評定為93.94%，對照組經(jīng)評定為75.76%。觀察組在總有效率相較對照組明顯更高（P＜0.05）。

2.3 血清IL-2及TNF-α指標(biāo)變化情況分析治療前，兩組血清IL-2及TNF-α指標(biāo)水平相較無差異性（P＞0.05）；治療后，觀察組血清IL-2及TNF-α指標(biāo)水平評測所得數(shù)值相較對照組均較低（P＜0.05）。見附表。

2.4 治療安全性分析 兩組納入病例經(jīng)治療后，血、尿、大便等常規(guī)檢查及心電圖、肝、腎功能檢查結(jié)果顯示均沒有與藥物相關(guān)治療后的異常情況。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，PID后遺癥屬“帶下病”“癥瘕”及“婦人腹痛”等范疇[4]。其致病因素主要包括經(jīng)行、產(chǎn)后調(diào)護(hù)不當(dāng)，濕熱之邪內(nèi)侵，濕性趨下，流注下焦，濕郁日久化熱內(nèi)蘊，氣血暢，本表虛實。瘀積于沖任、胞宮，胞脈血行不暢，不通則痛而發(fā)病，因此濕熱瘀阻為PID后遺癥的主要病理機(jī)制[5][6]。臨床治療時應(yīng)以“清熱利濕解毒，活血祛瘀”原則。中成藥婦科千金膠囊在臨床濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛治療中應(yīng)用較廣泛，且療效顯著。該藥物主要由千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤、黨參等藥物成分，上述藥物配伍治療可起到清熱除濕，益氣化瘀的功效。由于濕熱瘀阻PID后遺癥患者病情延綿難以有效根治且易反復(fù)發(fā)作，對患者元氣造成極大的損耗，導(dǎo)致機(jī)體邪氣無法及時有效排出，因此用千斤拔、金櫻根、穿心蓮、雞血藤等藥物可充分發(fā)揮清熱解毒、理氣活血化瘀的治療效果，再佐以黨參可起到補(bǔ)氣益氣的藥物作用，促使正氣得扶，驅(qū)邪外出，進(jìn)而可有效治愈疾病[7]。本文研究結(jié)果顯示，觀察組患者的綜合療效及癥狀療效經(jīng)觀測所得結(jié)果相較對照組呈更高顯示（P＜0.05）。提示臨床應(yīng)用婦科千金膠囊治療PID后遺癥可使其癥狀顯著得以改善，臨床療效更突出。治療后，觀察組血清IL-2及TNF-α指標(biāo)水平評測所得數(shù)值相較對照組及治療前均呈較低顯示（P＜0.05）；提示婦科千金膠囊對濕熱瘀阻型PID患者機(jī)體血清IL-2及TNF-α指標(biāo)水平可進(jìn)行有效調(diào)節(jié)，進(jìn)而可有效緩解其疼痛癥狀和改善局部體征，提升臨床療效。此外，兩組治療后無不良反應(yīng)發(fā)生。提示婦科千金膠囊治療濕熱瘀阻型PID患者的臨床用藥安全性更高。

綜上所述，針對臨床收治的濕熱瘀阻型PID后遺癥疼痛病例，取婦科千金膠囊治療，可促癥狀改善及療效預(yù)后顯著得以提升，臨床安全性更高。