質量體系管理的過程方法與應用實踐

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（力神（青島）新能源有限公司，山東青島 266500）

在經濟全球化的今天，管理體系標準越來越成為企業某一方面資質或能力的通用衡量準則。其中質量管理體系作為企業經營質量的重要保證得到了越來越多的企業重視，無論該企業的性質和所處的行業。使質量管理體系發揮促進經營目標達成的效用，就需要做好質量體系管理工作。質量體系覆蓋企業運營全過程，涉及各方面的工作，也會遇到各種困難，研究如何使體系管理達到預定的工作目標，有何富有成效的工作方法就很有意義。

本文論述總結了體系管理的過程方法，并介紹用此方法在青島力神達成目標的實例。過程方法在體系管理中的應用思路如圖1 所示，它對各行各業、各種類型的體系管理，甚或各項工作的目標達成，都不乏借鑒意義。

圖1 過程方法在體系管理中的應用思路

1 體系管理的過程方法

1.1 體系建立的過程方法

質量體系的建立與認證是新工廠的首要工作，以滿足運營所需，獲得顧客的認可。工廠初建，常面臨的問題是人員不足，忙碌于產線，對質量體系標準的認識尚不充分，缺乏搭建體系的意識、精力與能力。然而，質量體系文件是公司成文的運行依據，前期的策劃搭建對于之后的體系運行至關重要，本著對體系價值的重視，首先需要遵循規范的體系搭建流程來建立。體系過程的策劃需要結合企業的實際情況，體系策劃的適宜準確是后期咨詢項目、認證工作按進度開展的前提。其次，體系文件需由各部門編寫，即使編制效率低，過程中需要更多的輔導，卻為體系后續的執行、員工的質量意識培養打下基礎。“寫我所做，做我所寫”的文件編制過程是保障體系適宜性的手段之一，也有助于啟動員工的執行意愿。編制完成的體系文件需要各部門認真評審，職責的爭議、問題的明晰、工作流程的商榷一致等，都是在這個過程中解決的，必要時體系文件需經過2～3 輪評審方可定稿輸出，文件評審的過程也是宣貫工作要求的一個過程，有利于之后的體系執行。體系文件需要按照嚴格的會簽審批流程進行發布，這也是其權威性的應有之意，同時要注意文件涉及的體系運行表單與文件的對應一致性、受控發布與使用。這些表單是員工們使用最多的工具，是體系運行的證據，反映著各方面工作的質量，需要認真的策劃與審核。

1.2 體系認證的過程方法

質量體系認證是企業獲得認可的方式之一，QSE（質量體系工程師）需要為公司考慮，充分發揮認證的價值，嚴謹的策劃認證與審核方案。策劃體系認證方案需要立足長遠、未雨綢繆，汽車行業質量體系認證時想到公司產品在非汽車領域的銷售，想到以后每年持續進行的體系監督審核，以及對支持職能的審核。有時審核方案有多個，需要考慮對公司最優的方案，并為此在各方進行協調。

對于體系認證的應審準備，過程管理同樣重要。質量體系完成建立，運行一段時間后，可以組織內審，包括產品審核、過程審核、體系審核，審核需要嚴謹的策劃。審核過程中除了發現問題，還可以注重內審團隊的培養、訓練，以及對標準、文件要求的宣貫。之后進行管理評審，實施時最好將標準里的各條款要求結合企業實際，進行明確的轉化，使得各部門對自己需要提交的報告內容有清晰的認知。在認證所需的一系列工作完成后，可以組織應審清查，對于發現的風險項需要嚴格跟進，逐條限期關閉。將應審準備工作作為一個過程去管理，依次逐項落實，才能確保應審準備的充分性，這是公司一次性順利通過認證的重要前提。

1.3 體系咨詢的過程方法

體系咨詢是企業可以借助但不能完全依靠的力量，員工要有主人翁的責任感。QSE 需要主動的工作，協調內外部，促進咨詢工作在有限的時間里最大程度的發揮效用。選擇咨詢合作方從根本上講是選擇咨詢顧問，咨詢顧問具備貨真價實的專業水平、嚴謹勤奮的工作態度，才能為公司創造價值，獲得認可。選好咨詢顧問需要提前做充分的調研比較，對其理論水平與實踐經驗充分了解，然后為公司策劃咨詢的內容、用時以及預期目標，再與咨詢方洽談磋商、共同確定項目實施計劃。此后的咨詢輔導過程仍需把控，以確保咨詢質量，真正提升員工標準意識、對技術工具的理解與使用水平。

1.4 體系審核管理的過程方法

1.4.1 外部審核管理的過程方法

達到預期的外部審核結果需要做好審核過程管理。公司及其管理是否能在認證機構、第三方審核機構、重要顧客的認知中建立良好的形象也是在審核的過程中形成的。首先，通過審核前的洽談協調，事前明確審核要求，嚴謹的布置準備工作，以內審排查風險，直至按預定計劃組織應審。其次，審核實施中的引導，使得外部審核以更利于公司的方式進行，為預期效果的達成做好準備。再次，每次外部審核都要安排人員跟隨記錄，認真細致的工作甚至可以輸出數量成倍于外部輸出問題點的內部記錄，進而為公司積累寶貴的工作改進數據庫。最后，外部審核實施過程及后續工作也要有序管理，以使外部審核為各部門積累應審經驗，幫助員工在參與審核的過程中深化對工作標準與規范的認知和理解，在改善問題點，向顧客或其他外部審核機構申請關閉的過程中，加強對質量體系重要性的認識。這是過程方法在外部審核管理中的應用過程。

1.4.2 內審管理與持續改進中的過程方法

希望外部審核問題點少，就需要日常的內審應查盡查。各類別的質量內審細致策劃，認真實施，以此促進企業內部自查自糾機制的形成。首先，內審員的選拔應當嚴謹公正，并在內審實施、外部審核應對、問題點的改善及交叉驗證等工作中予以訓練培養，促進內審團隊充分發揮作用。內審員分布于各部門，更有利于質量文化在全公司范圍內傳遞。其次，圍繞內審目的細致策劃審核方案，安排審核內容與人員，擬定審核計劃，按審核流程實施、報告審核。

審核的價值在于發現問題，更重要的工作是改進，因此對于審核問題點的管理很重要，管理的目的是預防風險、防止再發。首先需要QSE 盡快對改進責任進行分配，必要時以專題會議檢討審核問題點、確定責任人。再對所有內外部審核問題點組織根本原因分析、預防對策，對改善回復進行審核、把關。之后，按改進計劃的期限追蹤問題點關閉，定期通報改善情況。工作過程中，適時召集審核專題會議，溝通問題與建議，明確后續工作要求。以這些方式，使各部門了解問題，工作不斷改善，并對改善工作進行量化，輸出各部門問題點關閉率，對比目標，分析對策，持續改進。

2 過程方法的應用實例

力神電池是專業的鋰離子電池制造商，產品應用涵蓋消費類電子產品、新能源交通工具和儲能領域。2019 年4 月29 日投產的青島力神是力神重要的磷酸鐵鋰體系動力電池研發及制造基地，是一家高度自動化、數字化集成的智能工廠。2020 年青島力神完成了公司級重點項目，達成了年度質量體系工作目標：通過了IATF 16949 質量體系認證的初次審核；顧客審核、第三方審核等各類外部審核全面通過。在完成策劃/計劃、組織實施/應對、跟進實施過程、反饋糾偏、預防風險等工作任務的同時保證了一定的質量。青島力神投產一年半以來，在質量體系管理中應用上述過程方法，達成了各項工作目標，取得了一些創新的成效，也營造了客觀、公正、透明的體系工作氛圍。

2.1 青島力神體系建立與認證

青島力神的質量體系認證工作自2019 年5 月開始在公司內部推進，QSE 策劃體系過程及文件清單、組織各部門編文，8 月完成初稿，兩輪評審后，次年3 月正式發布在efile 辦公平臺，涉及文件52 個，體系運行表單200 余個，至此，IATF 16949[1]質量體系按規范流程建立完成，以過程方法管理的體系搭建工作達到預定目標。通過審核、獲得認證意味著公司滿足了基本的標準要求，之后又結合實際，推動管理細化，對體系文件進行細致策劃，新增編制體系文件，對現有體系持續優化，保持適宜性與靈活性。

對于體系認證，青島力神通過比較認證方案，選擇認證時機和取證步驟，對支持職能的應審工作進行協調，確定最優審核方案的一系列過程管理，消除了認證失敗的潛在風險。2020 年5 月公司順利通過質量體系外審，外審員在外審報告中提出了4 個正面指針。公司按時獲得ISO 9001[2]體系證書、IATF 16949 符合證明函標志著：通過過程方法，體系認證目標得以順利實現。

2.2 青島力神體系咨詢

青島力神質量體系咨詢自2019 年9 月2 日啟動，于2020年4 月20 日實施完成。歷時半年，咨詢顧問現場輔導7 次，共計20 天，每次輸出工作記錄，QSE 追蹤每次工作任務的完成。咨詢期間，QSE 組織公司各部門、協調咨詢機構，高效完成了咨詢項目實施計劃，包括：咨詢師確認質量體系文件與標準的符合性，并逐個對文件的可行性與相關人員研討可行性；咨詢師對全員培訓IATF 16949 標準，對各部門骨干人員進行汽車行業五大技術工具（APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP）的應用培訓，并對過程流程圖、PFMEA、控制計劃三大技術文件的編寫與修訂進行多輪指導；咨詢師還對公司進行了質量內審培訓與帶隊實踐，使內審團隊熟悉審核流程，學習如何提出問題點與識別風險等。按照過程方法管理的咨詢項目達到了預期的咨詢效果。

2.3 青島力神內外部質量審核

2020 年顧客要求青島力神通過其指定第三方審核機構的VDA6.3 P2-P7 過程審核，達到B 級以上，以具備向其供貨資格。公司自2020 年7 月啟動此工作，8 月發布第三方過程審核推進計劃，通過內部組織培訓，總部質量管理部現場指導等方式，逐項落實推進計劃，于9 月22 日至9 月24 日通過上海福邁迪工程技術有限公司對本公司的VDA6.3 P2-P7 過程審核：B 級，86 分。審核員在審核報告中記錄了包括公司質量管理體系文件結構完整，團隊改善意愿強烈，重視持續改進活動等好的審核發現。2020 年青島力神經歷了一汽解放、宇通共2 次顧客現場審核，5 次第三方審核，所有外部質量審核全面通過。從與審核員的接洽，審核計劃的及時傳遞并就此內部溝通、布置工作，到外部審核期間各方面的細節準備與及時糾偏，這些工作都是將外部審核作為一個過程進行策劃、監督落實，達成目標的實例。2020 年青島力神的6 次內部審核與問題點改進，通過過程方法進行管理，都達到了識別風險、改進工作的預期目的。

3 結束語

為了質量體系充分發揮為公司預防風險、促進經營目標實現的效用，廣大體系工作者需要以工作目標為指針，運用過程方法的體系管理思路，嚴謹細致的對各項任務逐一落實，不斷推進體系各過程，包含制造過程的穩定受控與持續改進，并在體系工作過程中，促進質量意識的深化與積極的質量文化形成，這才是體系工作的價值所在。