王歈：實體瘤免疫細胞治療領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)先鋒

姜娜娜

王歈博士永泰生物創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官、聯(lián)席首席科技官，主要負責(zé)管理集團整體營運、制定戰(zhàn)略計劃并統(tǒng)籌研發(fā)工作。王歈畢業(yè)于北京大學(xué)并獲得免疫學(xué)博士學(xué)位，在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域擁有逾25年經(jīng)驗，在癌癥醫(yī)治領(lǐng)域取得了重要研究成果，主持了多個國家和市級科學(xué)基金項目并獲得了專項支持。

作為治療惡性腫瘤最前沿、最有前景的技術(shù)之一，2013年，細胞免疫治療被Science雜志評為年度十大科技突破之首。今年，隨著復(fù)星凱特、藥明巨諾CAR-T產(chǎn)品先后在國內(nèi)獲批上市，細胞免疫治療行業(yè)再次引起社會和資本市場的強烈關(guān)注。

細胞免疫治療是一種被動免疫療法，分為非基因修飾和基因修飾的細胞產(chǎn)品，復(fù)星凱特和藥明巨諾的CAR-T產(chǎn)品屬于后者，主攻血液腫瘤領(lǐng)域。值得注意的是，在實體瘤免疫細胞治療領(lǐng)域，永泰生物（06978.HK）核心在研產(chǎn)品EAL?（擴增活化的淋巴細胞）也即將迎來收獲期。為此，我們采訪了永泰生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、聯(lián)席首席科技官王歈博士。

20世紀(jì)末，美國細胞免疫療法方興未艾，以絕對優(yōu)勢引領(lǐng)全球細胞免疫療法發(fā)展。90年代中期，王歈博士先后在美國紐約州立發(fā)育缺陷基礎(chǔ)研究所、喬治城大學(xué)做訪問學(xué)者。在誘人的工作機會和良好的發(fā)展機遇面前，王歈博士毅然決定回國創(chuàng)業(yè)。

“當(dāng)時生物醫(yī)藥在國內(nèi)還是剛剛萌芽的狀態(tài)，免疫學(xué)研究根本沒法與美國相提并論”，談及回國創(chuàng)業(yè)的初心，王歈博士坦言，作為一名接受過國內(nèi)頂級學(xué)府教育的青年學(xué)子，這種差距頻繁在心底激起層層漣漪，“當(dāng)時那種環(huán)境下，這種差距在心里會造成很大的心理落差，在民族自尊心和使命感促使下，我回國創(chuàng)業(yè)的意愿更強烈了，那時候就決心在我擅長的免疫學(xué)領(lǐng)域，盡我最大努力快速縮小這個差距”。

回國后，王歈博士選擇在腫瘤免疫治療應(yīng)用研究領(lǐng)域深耕創(chuàng)業(yè)。談及為何未從事基礎(chǔ)研究方向，王歈博士坦言：“當(dāng)時，美國免疫學(xué)基礎(chǔ)研究遙遙領(lǐng)先，我們?nèi)绻谶@方面開展，即便耗費10年、20年都很難追得上。但是我們中國患者人群基數(shù)大，在開展應(yīng)用研究方面，具有美國也無法比擬的優(yōu)勢，所以我們選擇應(yīng)用研究領(lǐng)域，讓實驗成果走向臨床，并力爭最終服務(wù)患者。”

2006年，在王歈博士的主導(dǎo)下，永泰生物在北京成立，專業(yè)從事基于T細胞的細胞免疫治療產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，致力于開發(fā)針對惡性腫瘤的科學(xué)免疫治療解決方案。

自公司成立以來，王歈博士十?dāng)?shù)年如一日，親自帶隊主導(dǎo)研發(fā)，“每周一會”的科研周會，是王歈博士保持了十多年的工作習(xí)慣，一方面了解和掌握研發(fā)進展，另一方面為團隊賦能。在王歈博士的帶領(lǐng)下，永泰生物在行業(yè)內(nèi)取得了不俗的成績，穩(wěn)居行業(yè)第一梯隊。

據(jù)了解，永泰生物是我國第一家進行細胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新型生物科技企業(yè)，也是目前為止唯一一家擁有實體瘤細胞免疫治療產(chǎn)品臨床試驗批件的企業(yè)。王歈博士表示：“我們建立了覆蓋基因修飾/非基因修飾、單靶點/多靶點的十?dāng)?shù)條細胞免疫治療產(chǎn)品管線，涵蓋幾乎全部類型的血液瘤和實體瘤，未來我們會繼續(xù)開發(fā)針對免疫相關(guān)誘因引起疾病的產(chǎn)品，例如阿爾茨海默癥、心梗引起的心衰等，讓腫瘤免疫學(xué)造福更多患者。”

2020年7月，永泰生物在港交所上市，成為第一個根據(jù)香港聯(lián)交所《上市規(guī)則》第18A章上市的細胞免疫治療企業(yè)，被譽為“細胞免疫治療第一股”。

2017年10月，永泰生物獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的EAL?（擴增活化的淋巴細胞）制品的臨床試驗批件，成為我國首個、也是目前為止唯一一個進入實體瘤II期臨床試驗的細胞免疫治療產(chǎn)品。期間，雖然經(jīng)歷了疫情的波折，但依然保證了臨床入組進度，“從目前進展來看，我們預(yù)計有望在明年年內(nèi)獲得有條件上市許可批復(fù)，成為我國第一款以實體瘤為適應(yīng)癥的免疫細胞藥物。”王歈博士說，“EAL?目前II期臨床試驗的適應(yīng)癥是肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)，我國每年有90萬肝癌患者，患者數(shù)量龐大。因為是非基因修飾產(chǎn)品，這又決定了它能擴大到多個適應(yīng)癥，比如我們規(guī)劃中要做的肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等，一旦上市所帶來的市場價值是不可估量的。”

隨著EAL?（擴增活化的淋巴細胞）收獲期的臨近，王歈博士帶領(lǐng)永泰生物緊鑼密鼓地進行商業(yè)化布局，致力于攻克個體化免疫細胞藥物規(guī)模化生產(chǎn)困難的全球行業(yè)難題。“我們建立了完整的藥學(xué)、工藝和質(zhì)量體系，能夠把細胞產(chǎn)品做到同藥品一樣生產(chǎn)管理。”永泰生物把規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)作為公司核心發(fā)展戰(zhàn)略之一，旨在覆蓋全國細胞免疫治療市場。“目前，建筑面積逾12萬平方米的北京永泰生物免疫細胞藥物產(chǎn)業(yè)化基地已于2021年6月正式開工建設(shè);建筑面積逾1.7萬平方米的北京永泰生物免疫細胞制品產(chǎn)業(yè)化項目也已動工，全力保障產(chǎn)品上市初期的早期市場供應(yīng)。上海、紹興、深圳的廠房建設(shè)也在有序推進……”談及EAL?的商業(yè)規(guī)劃，王歈博士將永泰的產(chǎn)業(yè)布局徐徐道來。

永泰生物建立了覆蓋基因修飾/ 非基因修飾、單靶點/ 多靶點的十?dāng)?shù)條細胞免疫治療產(chǎn)品管線，涵蓋幾乎全部類型的血液瘤和實體瘤，未來將會繼續(xù)開發(fā)針對免疫相關(guān)誘因引起疾病的產(chǎn)品。

永泰生物把規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)作為公司核心發(fā)展戰(zhàn)略之一，旨在覆蓋全國細胞免疫治療市場。

近年來，永泰生物研發(fā)投入持續(xù)加大，2019年研發(fā)開支6200萬元，2020年研發(fā)開支1.28億元。研發(fā)開支持續(xù)加大主要因為產(chǎn)品管線的豐富和持續(xù)推進。“研發(fā)投入是非常值得的”，王歈博士坦言，“目前我們有三款產(chǎn)品在臨床試驗階段，且EAL?即將面臨商業(yè)化，明年我們有可能新增四個產(chǎn)品進入臨床試驗階段，我們的投入從數(shù)據(jù)上還會有很大增長。”

2020年7月，永泰生物港股上市，市值峰值曾突破110億港幣。時隔一年，2021年7月，華潤醫(yī)藥發(fā)布公告稱購買永泰生物5145.84萬股普通股，成為永泰生物的主要股東。談及永泰生物之所以獲得資本市場青睞的原因，王歈博士說：“首先，EAL?的臨床試驗進展和價值獲得了業(yè)內(nèi)認可;其次，永泰生物細胞免疫治療產(chǎn)品管線覆蓋全面且研發(fā)水平居于前列;其三，永泰近500名員工中70%是研發(fā)人員，既有經(jīng)驗豐富的免疫學(xué)專家，又有來自北大、清華、中科院、美國MD安德森癌癥中心的青年菁英，他們具有持續(xù)的創(chuàng)新能力和成果產(chǎn)出，這讓投資人看到了永泰生物在延長患者生存期直至最終治愈腫瘤目標(biāo)實現(xiàn)的可能性。”