加味顧步湯口服輔助治療糖尿病足的效果及對患者PCT、ESR和CRP水平的影響

陳子睿，王敘煌，謝希，吳邦泰，許旭昀

（汕頭市中醫醫院內一科，廣東 汕頭 515031）

中醫認為糖尿病足的根本原因在于肺、脾、腎虧虛，氣血不足，血行無力，導致下肢失于氣血津液的濡養，火毒、濕熱等外邪侵襲肢體，從而出現壞疽，因此，治療當以強身健脾益肺，補益氣血與活血化瘀、祛邪解毒同時并重，方可見效[1]。西醫治療糖尿病足主要以降糖和改善血液循環的藥物為主，僅從活血化瘀的角度進行治療，療效不佳。加味顧步湯是在顧步湯的基礎上加以強腎健脾、補益氣血的藥物加減而成，既有活血化瘀、清熱解毒之功效，又可補脾益腎，益氣養血[2]。如采用加味顧步湯聯合常規西醫治療該病，或可取得更為顯著的臨床療效。本研究旨在探討加味顧步湯口服輔助治療糖尿病足的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年1月至2019年1月于本院就診的糖尿病足患者64 例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各 32 例。對照組男 18 例，女14 例；年齡41～62 歲，平均年齡（48.76±7.34）歲；糖尿病足病程1～6 年，平均病程（3.02±0.87）年；Wagner病變分級：Ⅰ級3例，Ⅱ級16例，Ⅲ級 11 例，Ⅳ級 2 例。觀察組男 19 例，女 13 例；年齡 40～64歲，平均年齡（48.64±7.36）歲；糖尿病足病程1～7年，平均病程（3.06±0.91）年；Wagner 病變分級：Ⅰ級3 例，Ⅱ級17例，Ⅲ級10例，Ⅳ級2例。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究已獲得倫理委員會批準，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準 納入標準：患者年齡30～70 歲；患者Wagner病變分級在Ⅰ～Ⅳ級；患者病足熱疼或麻木，皮膚感覺減退甚至消失，足部紅腫，創口流膿，難以愈合等臨床癥狀。排除標準：患者Wagner 病變分級為0 級或Ⅴ級；嚴重心血管功能障礙者；合并可影響本研究治療和結果的嚴重并發癥者；對本研究所涉及藥物有禁忌證者。

1.3 方法 兩組患者均予以糖尿病足的常規護理，包括控制飲食、禁煙、禁酒、每日定時消毒等，并定期進行相關知識的宣講。

對照組予以常規西醫方式包括服用降糖藥和/或胰島素控制血糖、改善微循環等進行治療。鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370，規格：0.5 g×20 s），飯后口服，每次0.5 mg，每天3次；凱時（前列地爾注射液，北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H10980024，規格：2 mL∶10 μg），每次2 mL，加入10 mL 0.9%氯化鈉溶液進行靜注，每天1 次。2 周為1 個療程，結束后休息2 周再重新開始治療，共治療3個月。

觀察組在對照組的基礎上聯合中醫治療。選用中藥加味顧步湯口服，藥物組成：生黃芪、菟絲子、金銀花、補骨脂、黨參、仙靈脾、當歸、牛膝各20 g，枸杞子、菊花、紫花地丁、蒲公英、桃仁各15 g，紅花10 g。醫生根據患者具體情況進行加減，如：傷口紅腫熱痛嚴重者，加大金銀花、蒲公英等藥用量；氣虛癥狀較輕者，減少黃芪、黨參等藥用量。以上藥物水煎至200 mL，每次溫服100 mL，每天早晚服用。共治療3個月。

1.4 觀察指標及評價標準 觀察兩組患者臨床療效、炎癥因子水平及不良反應。臨床療效共分為3級[3]。顯著：整體病情明顯改善，局部創口基本或完全預后，創口面積減少80%以上；好轉：整體病情較治療前有所改善，局部創口疼痛、紅腫等情況均有所好轉；無效：整體病情及局部創口情況較之前無明顯改善，甚至惡化。總有效率=（療效顯著+好轉）/本組總例數×100%。不良反應主要包括惡心、嘔吐、腹瀉。

1.5 統計學方法 采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗，計量資料以“”表示，行t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為87.50%，明顯高于對照組的62.50%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者炎癥因子水平比較 治療后，觀察組CRP、PCT、ESR水平均明顯低于對照組（P＜0.05），見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

表2 兩組患者炎癥因子水平比較（）

表2 兩組患者炎癥因子水平比較（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別對照組（n=32)觀察組（n=32）t值P值治療后16.32±4.96a 12.69±4.08a 3.197＜0.05 CRP（mg/L）治療前21.46±5.34 21.39±5.28 0.053＞0.05治療后5.92±1.45a 3.06±1.14a 8.771＜0.05 PCT（μg/L）治療前10.97±3.46 10.94±3.41 0.035＞0.05治療后6.58±2.13a 3.97±1.05a 6.217＜0.05 ESR（mm/h）治療前28.49±5.41 28.51±5.39 0.015＞0.05

2.3 兩組患者不良反應發生率比較 兩組患者均有少數患者出現惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應，均可自行緩解或減輕藥量后緩解，即均未發生嚴重不良反應，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義。

3 討論

目前對于糖尿病足的治療主要以降糖和改善血液循環為主，雖然是針對其發病機制進行治療，但其在下肢及全身炎癥情況的臨床療效并不理想。中醫認為糖尿病足下肢出現炎癥情況的根本原因在于肝腎不足、氣血虧虛、機體正氣不足，而濕熱火毒侵襲，因此，治療當以補益氣血為主，兼以清熱解毒，而西醫所用大部分藥物僅具有活血化瘀的作用。顧步湯是《辯證錄》中主治腳疽的方劑，具有補益氣血、活血化瘀的功效；而加味顧步湯在其基礎上再加以補腎健脾以及清熱解毒的藥物，使其治療壞疽的功效更為顯著而全面[4-5]。因此，采用加味顧步湯可彌補常規西醫治療壞疽療效的不足。

中醫認為糖尿病足屬于糖尿病的變證，肝腎虧虛是其根本原因，患肢失于氣血津液濡養是造成其臨床癥狀的直接原因。脾胃為氣血生化之源，且脾主行血，因此機體的氣血情況與脾胃密不可分；腎主骨，脾主肉，強腎補脾對于治療壞疽肌肉、骨骼壞死具有重要作用。加味顧步湯中黃芪、黨參、補骨脂、菟絲子等藥合用，可補益肝腎，健脾益肺，補益氣血，脾為氣血生化之源，脾主肉，腎主骨，肺主皮膚毛發，因而可治療肌肉、骨骼壞死，皮膚潰爛，氣血不足等癥；當歸、桃仁、紅花等藥合用，養血活血與化瘀止痛并行，可改善機體血液循環狀態；金銀花、菊花、蒲公英等藥合用，共奏清熱瀉花、解毒散結之功效，可有效緩解下肢炎癥情況。

本研究結果顯示，研究組總有效率為87.50%，明顯高于對照組的62.50%（P＜0.05），兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義。說明加味顧步湯聯合常規西醫治療糖尿病足的臨床效果顯著，且未增加不良反應的發生。在高曉歡等[4]研究中，加味顧步湯治療的總有效率（80.6%）明顯高于常規治療，兩組患者均未發生頭暈、嘔吐等不良反應，與本研究結果基本一致。

炎癥所引發的的紅腫疼痛是糖尿病足的典型臨床癥狀之一。研究結果顯示，治療后，觀察組CRP、PCT、ESR 水平均明顯低于對照組（P＜0.05)。說明加味顧步湯聯合常規西醫治療可有效改善糖尿病足患者機體的炎癥情況，降低其體內炎癥因子水平。其原因可能是：中醫認為機體出現炎癥反應，主要是邪毒入侵，機體與之抗爭所引發的的，而糖尿病足患者正氣不足貫穿疾病始終，因此，當扶正與祛邪同時進行。加味顧步湯中，金銀花、菊花、紫花地丁、蒲公英均有清熱解毒、消腫散結的功效，用于祛除郁結于下肢的濕熱火毒；同時用黃芪、黨參等藥補益氣血以扶正[6-8]。

綜上所述，加味顧步湯聯合常規西醫治療糖尿病足的臨床效果確切而顯著，可有效降低患者機體炎癥因子水平，改善其炎癥狀態，且未增加不良反應的發生情況。