成都高新區(qū)培育生物醫(yī)藥新高地

又一個(gè)“零的突破”！不久前，位于成都高新區(qū)的天府國(guó)際生物城（下稱“生物城”）傳來(lái)好消息：園區(qū)企業(yè)在研的全國(guó)首個(gè)昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)的重組蛋白新冠疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

類似突破，過(guò)去一年在生物城還有許多：誕生西南首家科創(chuàng)板上市企業(yè)、發(fā)出全省在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的首張保稅庫(kù)注冊(cè)登記證、產(chǎn)生成都市首個(gè)產(chǎn)業(yè)功能區(qū)法庭……據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，生物城在過(guò)年一年中“從0到1”的突破超過(guò)10個(gè)。

生物城于2016年由成都高新區(qū)管委會(huì)與雙流區(qū)政府共同啟動(dòng)建設(shè)。不到5年時(shí)間，成都高新區(qū)便在全國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力排名中位列第三，備受矚目。

完善鏈條：

需求導(dǎo)向，營(yíng)造良好的創(chuàng)新生態(tài)

石怡沒(méi)想到，才不到兩年，公司就有這么大的變化。石怡是成都貝施美醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“貝施美”）的總經(jīng)理助理，該公司是專注口腔醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)業(yè)公司。

2017年9月，經(jīng)過(guò)兩年申請(qǐng)、篩選及專家答辯后，貝施美成功入駐生物城。雖然享受到了生物城的土地、稅收等優(yōu)惠政策，但當(dāng)時(shí)石怡對(duì)公司未來(lái)的發(fā)展還有不少顧慮。“我們準(zhǔn)備入駐時(shí)，周邊還是一片荒地。看不到規(guī)劃圖紙，連企業(yè)在哪里安家都不知道。”

如今，3年過(guò)去了，貝施美團(tuán)隊(duì)從最初20多人發(fā)展壯大到150多人。“去年上半年，雖然公司受到疫情影響，但兩條生產(chǎn)線已滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，今年還要擴(kuò)產(chǎn)、研發(fā)新品。”石怡興奮地說(shuō)。

石怡的信心，很大部分來(lái)自生物城越來(lái)越好的產(chǎn)業(yè)微生態(tài)。

醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)非常看重新產(chǎn)品的上市速度。2019年，貝施美研發(fā)的牙科種植體籌備開展臨床試驗(yàn)。此前，公司從未開展過(guò)這類試驗(yàn)，僅找研究機(jī)構(gòu)和篩選臨床試驗(yàn)的研究者這兩項(xiàng)工作，花了半年多時(shí)間還沒(méi)結(jié)果。

2018年，成都高新區(qū)成立了中西部首個(gè)省GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）聯(lián)盟。該聯(lián)盟聚集了四川省40余家三甲醫(yī)院臨床資源，旨在解決藥物研發(fā)中臨床試驗(yàn)資源短缺的難題。受益于此，貝施美的臨床研究進(jìn)程大大提速。“現(xiàn)在，這款產(chǎn)品有望在下半年就能拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批件。”石怡說(shuō)。

梳理需求，補(bǔ)齊研發(fā)鏈條，是成都高新區(qū)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要舉措。由于成都沒(méi)有臨床前藥效評(píng)價(jià)基地，企業(yè)需帶著產(chǎn)品，千里迢迢飛到上海等地評(píng)估藥效。現(xiàn)在生物城里，臨床前藥物有效性評(píng)價(jià)平臺(tái)正在加緊建設(shè)。“未來(lái)，從靶點(diǎn)篩選、藥物發(fā)現(xiàn)到安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)再到臨床試驗(yàn)、中試放大等研發(fā)環(huán)節(jié)，都會(huì)有服務(wù)平臺(tái)。”成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局副局長(zhǎng)鄧暉說(shuō)，“我們的目標(biāo)是營(yíng)造出良好的創(chuàng)新微生態(tài)。”

大部分時(shí)間里，鄒強(qiáng)都在生物醫(yī)藥國(guó)際平行實(shí)驗(yàn)室（下稱“平行實(shí)驗(yàn)室”）和團(tuán)隊(duì)討論方案。這位成都醫(yī)學(xué)院的教授正在著手開發(fā)一種治療白血病的生物藥，該候選藥物上市后有望大幅降低患者治療費(fèi)用。

解決痛點(diǎn)：

超前布局，搭建公共服務(wù)平臺(tái)

鄒強(qiáng)介紹，該候選藥物開展臨床試驗(yàn)需要用到CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)線。要搭建這樣一條生產(chǎn)線，單固定資產(chǎn)投入就要近3000萬(wàn)元，這對(duì)于初創(chuàng)公司來(lái)說(shuō)負(fù)擔(dān)不小。

正在鄒強(qiáng)為此發(fā)愁時(shí)，平行實(shí)驗(yàn)室伸出了援手。由成都高新區(qū)聯(lián)合四川大學(xué)建設(shè)的平行實(shí)驗(yàn)室，面向國(guó)際前沿的生物治療技術(shù)，建立了包括干細(xì)胞、細(xì)胞疫苗、CAR-T細(xì)胞、mRNA細(xì)胞等7大技術(shù)平臺(tái)，擁有15條生產(chǎn)線，并對(duì)外開放共享。鄒強(qiáng)在這里完成一個(gè)批次實(shí)驗(yàn)，14天只花了5萬(wàn)元。

生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，生物醫(yī)藥研發(fā)不確定性較大，平行實(shí)驗(yàn)室的建成解決了臨床前到臨床Ⅱ期階段的研發(fā)痛點(diǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)做源頭創(chuàng)新。“CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)線運(yùn)行14天，成本測(cè)算是4.9萬(wàn)元。我們不為了賺錢，而是做公共服務(wù)。”這位負(fù)責(zé)人說(shuō)。如今，前來(lái)咨詢、申請(qǐng)使用生產(chǎn)線的公司絡(luò)繹不絕。未來(lái)，該實(shí)驗(yàn)室有望服務(wù)100個(gè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

2018年，生物城啟動(dòng)重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)示范項(xiàng)目。如今，這里培育創(chuàng)新策源地的努力正開花結(jié)果。鄧暉介紹，截至2020年11月30日 ，生物城在研新藥品種72個(gè)，在研一類新藥28個(gè)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥18個(gè)。

激活金融：

為企業(yè)創(chuàng)新注入源頭活水

2018年，成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司治療前列腺癌的一類新藥HC-1119啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)需要在全球多地進(jìn)行，不僅投入大，而且有一定風(fēng)險(xiǎn)。如何才能保障臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行？公司董事長(zhǎng)陳元偉一度為此憂心忡忡。

“多虧了‘保險(xiǎn)超市，解了我的燃眉之急。”陳元偉說(shuō)，他為HC-1119投保了藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)，直接撬動(dòng)了商業(yè)保險(xiǎn)保額超1.3億元。陳元偉說(shuō)的“保險(xiǎn)超市”，是成都高新區(qū)支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新的首創(chuàng)舉措。有了“保險(xiǎn)超市”，不出園區(qū)，企業(yè)就可以購(gòu)買到在境外開展臨床試驗(yàn)、在境外實(shí)施物流運(yùn)輸所需要的保險(xiǎn)產(chǎn)品。

“新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)意外都可能拖累企業(yè)。這項(xiàng)保險(xiǎn)產(chǎn)品可以說(shuō)為企業(yè)研發(fā)兜了底。”鄧暉說(shuō)，“目前，通過(guò)125萬(wàn)元政策補(bǔ)貼，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)撬動(dòng)的商業(yè)保險(xiǎn)保額超過(guò)3億元。”

生物醫(yī)藥創(chuàng)新，離不開全生命周期、多元化、多層次的投融資服務(wù)體系。為此，主要針對(duì)早期創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)融資難、融資貴的難題，成都高新區(qū)在全國(guó)首創(chuàng)了BIO品種貸。此外，成都高新區(qū)還發(fā)起設(shè)立了多個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，其中首支生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域體外診斷基金在不久前宣告成立。

供應(yīng)鏈對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)舉足輕重。如今，成都高新區(qū)依托蓉歐快鐵等打造全球供應(yīng)鏈，既增加了在國(guó)際生物醫(yī)藥供應(yīng)節(jié)點(diǎn)的分量，也拉近了生物城與世界的距離。

如今，生物城名片在生物醫(yī)藥行業(yè)聲名鵲起。“在美國(guó)波士頓、德國(guó)法蘭克福，我跟當(dāng)?shù)匮芯空吡奶欤麄兌贾乐袊?guó)西部有個(gè)BIO-TOWN（生物城）。”一位生物城的創(chuàng)業(yè)者介紹，2018年，諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主羅杰·科恩伯格與合伙人創(chuàng)辦的公司——非同生物落戶生物城。

為營(yíng)造更適宜的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，成都高新區(qū)生物城內(nèi)的國(guó)際醫(yī)院正在建設(shè)，風(fēng)景宜人的永安湖森林公園已開門迎客……這塊面積44平方公里、承載生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱土，更顯勃勃生機(jī)。（據(jù)《 人民日?qǐng)?bào) 》《四川日?qǐng)?bào)》）