中藥制劑對慢性盆腔炎的治療效果及其對QOL評分的影響

佘國勝，姚利群，佘蒙迪，束龍文

(1.湖州市中心醫院，湖州師范大學附屬中心醫院藥劑科；2.中醫科；4.婦產科，浙江 湖州 313100；3.湖州市長興縣人民醫院藥劑科，浙江 湖州 313100)

慢性盆腔炎是臨床婦科常見的上生殖道感染性疾病，主要涉及女性的盆腔腹膜、周圍結締組織及生殖器官[1]。慢性盆腔炎多為急性盆腔炎治療不徹底或延誤治療、或患者體質較差，病情遷延所致[2]。由于慢性盆腔炎具有發病率高、病情頑固、纏綿難愈等特性，且可造成不孕、輸卵管妊娠等后果，故嚴重影響了婦女的身心健康[3]。臨床中多使用抗菌藥物治療慢性盆腔炎，但由于長時間用藥極易引起患者出現耐藥性及腸道菌群失調，甚至引發藥物副作用，治療效果并不理想[4]。而中醫學堅持辨證施治原則，且副作用較小，近年來不斷被應用于慢性盆腔炎的治療中。故本研究以康婦消炎栓為對照，對比分析了中藥制劑紫英抗炎合劑治療慢性盆腔炎的臨床療效。

1資料與方法

1.1一般資料

納入2019年1月至2020年5月在湖州師范大學附屬中心醫院確診并接受治療的慢性盆腔炎患者96例作為研究對象。納入標準為：①西醫臨床診斷符合《盆腔炎癥性疾病診治規范》中對慢性盆腔炎的診斷[5]；②中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的診斷標準[6]；③年齡為22～45歲者；④入組前1周內未接受相關藥物治療者；⑤自愿參與本試驗并簽署知情同意書。排除標準為：①哺乳期或妊娠期婦女；②合并嚴重的心、腦、肝、腎等重要臟器功能障礙者；③存在精神或認知功能障礙者；④合并婦科腫瘤者。采用隨機數字表法，將研究對象隨機分為研究組(n=48)和對照組(n=48)。對照組的平均年齡為(34.1±2.1)歲，平均病程(1.6±0.3)年；研究組患者的平均年齡為(34.5±2.0)歲，平均病程(1.5±0.2)年，兩組間的年齡、病程等基線資料無顯著統計學差異(均P>0.05)，具有可比性。本研究方案經湖州師范大學附屬中心醫院倫理委員會審核及批準，所有研究對象均對本研究知情且同意參加。

1.2研究方法

對照組患者給予康婦消炎栓(葵花藥業集團有限公司)，告知其每天清晨及夜晚入睡前叮囑患者排空大便，將肛門洗凈，取康婦消炎栓1枚，塞入至肛門內約10cm的位置，1粒/次，1次/d，連續用藥7d為1療程，持續治療3療程。若月經來潮，則暫停用藥，月經徹底干凈之后繼續按照原方式用藥。研究組給予紫英抗炎合劑口服，口服每次25mL，每天3次，10天為1療程，連續用藥3療程。所有患者在治療期間，均需要避免使用其他與本病治療有關的藥物。觀察治療前后兩組患者的癥狀及體征總積分、生活質量分數及治療有效率差異。

1.3觀察指標

1.3.1體征總積分及癥狀總積分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中關于慢性盆腔炎的“中醫癥狀量化評分標準”以及“局部體征量化評分標準”，量化計算治療前后兩組患者的體征總積分及癥狀總積分，積分水平越低提示癥狀越輕，反之提示癥狀越重。

1.3.2治療有效率

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]擬定療效標準。①痊愈：治療后，患者的臨床癥狀完全緩解并消失，各項實驗室及婦科檢查結果提示恢復至正常，體征及癥狀積分較治療前減低≥95%，患者停藥后30天內未出現病情反復發作。②顯效：治療后，患者的臨床癥狀基本消失或顯著緩解，各項實驗室及婦科檢查結果基本恢復正常，體征及癥狀積分較治療前減低70%～94%。③有效：治療后，患者的臨床癥狀部分緩解，各項實驗室及婦科檢查結果提示較治療前出現緩解，體征及癥狀積分較治療前減低30%～69%。④無效：治療后，未達到上述相關療效標準或癥狀加重。基于此對比治療后兩組患者的總有效率的差異，總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.3.3生活質量(quality-of-life，QOL)評分

在接受治療前、治療2療程后、3療程后，均使用QOL量表來對兩組患者的生活質量進行量化評分，量表的總評分為60分，評分越低提示生活質量越低，反之提示更佳。

1.4統計學方法

2結果

2.1兩組患者體征總積分及癥狀總積分的比較

治療前，兩組患者的體征總積分及癥狀總積分無顯著差異(均P>0.05)。治療后，研究組的體征總積分及癥狀總積分均顯著低于對照組(t值分別為14.584、16.225，均P<0.05)，見表1。

表1 兩組間體征總積分及癥狀總積分的比較(分，

2.2兩組患者臨床療效的比較

治療后，研究組的治愈率、顯效率及有效率分別為27.1%、39.6%和31.3%，總有效率顯著高于對照組(97.9% vs.83.3%，χ2=6.162，P<0.05)，見表2。

表2 兩組間治療后臨床療效的比較[n(%)]

2.3兩組患者QOL評分的比較

治療前，兩組患者的QOL評分無顯著統計學差異(均P>0.05)。治療2療程及3療程后，研究組的QOL評分均顯著高于對照組(t值分別為19.547、17.002，均P<0.05)，見表3。

表3 兩組間QOL評分的比較(分，

3討論

3.1 慢性盆腔炎的臨床治療現狀

慢性盆腔炎是臨床婦科常見的女性上生殖道感染性疾病，其主要臨床表現為白帶增多、月經增多，合并低熱、腰骶部、腹部及下腹部疼痛等，尤其在經期前后、性生活后及勞累后表現更為顯著，嚴重時甚至會導致患者發生不孕不育[7]。除此之外，慢性盆腔炎的病程長，臨床癥狀存在較大的變異性，病情因具有頑固不愈、反復發作等特點，不僅會顯著增加患者的身心負擔，還會顯著降低患者的生活質量水平。西醫臨床中治療慢性盆腔炎的方法主要為使用抗生素類藥物進行抗感染治療。但是由于目前日益嚴重的抗生素濫用現狀，使得抗生素的耐藥性顯著升高，療效欠佳[8]。近年來，臨床治療中，越來越關注中藥制劑對慢性盆腔炎的治療效果，也出現了相關的研究及報道。

3.2 慢性盆腔炎的中醫辨證施治

祖國傳統醫學，并沒有記載盆腔炎這一疾病名稱。是依據患者的相關臨床癥狀、體征及特點等，可將其歸屬于“不孕”“癥瘕”“婦人腹痛”“經病疼痛”“帶下病”“熱入病室”等相關中醫疾病的范疇當中。曾經在《金匱要略》當中記載道：“婦人中風，七八日，續得寒熱……熱入病室，其血必結”，此段描述是最早與盆腔炎有關的相關臨床癥狀記載[9]。而后曾在《景岳全書· 婦人規》當中記載道：“瘀血留滯作癥，唯婦人有之……余血未凈，留滯日積，漸以成癥矣”，這一表述也與慢性盆腔炎的臨床特點及發病情況十分類似。

中醫學指出，盆腔的生理位置在小腹，子宮及其相關的附屬器官也在盆腔當中。而“任”“沖”這兩條重要的經脈全部都起源自子宮，所以子宮的正常發育生長、孕育及月經等全部都依賴“任”“沖”這兩條經脈的氣血功能。同時還可以通過這兩條經脈跟臟腑的氣血溝通，特別是跟脾臟、腎臟及肝臟之間存在著十分密切的關系[10]。如果臟腑缺乏氣血，同時再加上月經、流產及分娩后，分布在子宮上的脈絡因為空虛而導致濕熱邪毒阻于脈絡或者客于胞宮，瘀滯氣血最終導致發病。亦或者是因為脾胃及肝經遭受邪毒，循經下行，對“任”“沖”產生影響，使得子宮及其相關附屬器官當中存在濕熱邪毒，同樣也會導致炎癥病變的發生。慢性盆腔炎屬于余邪未盡，而在胞中淤積，導致氣血失調、臟腑功能出現失常而損傷沖任而致。中醫學治療慢性盆腔炎，一定要充分的考慮整體跟局部之間的關系，為患者實施辨證施治。慢性盆腔炎患者因為體內的余邪未盡，氣血瘀阻經脈，因此在臨床治療時，應當主要以化瘀、活血，依據患者的具體情況來輔助應用散結軟堅、行氣、溫經或清熱利濕的藥物，使得組織的血液循環得到有效改善，提高代謝，使得增生組織及炎癥消散及吸收，達到治療效果。

3.2 中醫制劑對慢性盆腔炎的治療效果

本次研究結果顯示，研究組的總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，提示紫英抗炎合劑的應用對提高慢性盆腔炎的臨床療效確酌。紫英抗炎合劑是由紫花地丁、蒲公英、紅藤、敗醬草、延胡索及乳香等組成。藥方當中的紫花地丁性寒味苦，功效主要為燥濕清熱、解毒瀉火，同時還兼清血分及氣分之熱，在臨床上主要用來對化膿性感染、癰腫發背、疔瘡熱毒等疾病進行治療。現代藥理學證實，紫花地丁當中的黃酮苷及有機酸類是十分有效的抗菌成分，對相關臨床的易感細菌都能夠產生抑制效果[11]。蒲公英性寒、味甘苦，入胃經及肝經，是臨床中經常使用的一種解毒清熱中藥，其主要的功效為解毒、清熱、散結、消腫、通淋及利尿。研究發現，蒲公英對臨床中的諸多細菌都存在一定殺傷效果。如傷寒桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌及腦膜炎球菌等[12]。蒲公英還可以使得小鼠模型的非特異性免疫及細胞免疫功能顯著增強，可以顯著保護并恢復因為環磷酰胺而導致的小鼠免疫功能受損。合用紫花地丁及蒲公英可以使得抑菌譜顯著擴大，利于療效提高，且十分切合慢性盆腔炎濕熱瘀結癥的病機。此外，藥方中的敗醬草及紅藤能夠輔助君藥，起到止痛祛疲、化濕濁及清熱毒的效果；乳香、延胡索可以抗炎、鎮痛。全方合用，以達止痛活血、散結消腫、除滯化濁、利濕清熱的效果，可以更為顯著的提高慢性盆腔炎患者的生活質量，本研究也提示，研究組治療后各個時間點的QOL評分水平均顯著高于對照組。但由于慢性盆腔炎病情極為復雜，還需進一步探索聯合用藥的治療效果，以期達到更高的臨床治愈率。

相比于傳統采用康婦消炎栓的治療方式，采用中藥制劑紫英抗炎合劑治療慢性盆腔炎可顯著提高治療有效率，改善患者的癥狀和體征，提高患者的生活質量，可作為盆腔炎患者治療用藥的選擇之一，但其相比于其他聯合用藥方式的療效差異還需進一步研究論證。