設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分析

(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心,北京 100062)

設(shè)備監(jiān)理是指由符合國(guó)家規(guī)定的專業(yè)機(jī)構(gòu)接受委托,對(duì)各類工程設(shè)備和其他工業(yè)成套設(shè)備的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、安裝調(diào)試和試運(yùn)行所實(shí)施的監(jiān)督和管理活動(dòng)。在西方經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家,監(jiān)理咨詢已有200多年歷史,監(jiān)理范圍廣泛,監(jiān)理方法科學(xué)、系統(tǒng),已形成了一套科學(xué)的管理體系和規(guī)范的運(yùn)作體系[1]。1996年12月24 日國(guó)務(wù)院頒布的《質(zhì)量振興綱要》(國(guó)發(fā)[1996]51號(hào)),從我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)中設(shè)備工程項(xiàng)目的管理情況出發(fā)提出,建立設(shè)備監(jiān)理制度勢(shì)在必行,它是保證我國(guó)重大工程質(zhì)量的一項(xiàng)重要舉措[2]。設(shè)備監(jiān)理涉及的行業(yè)領(lǐng)域包含石油和化學(xué)工業(yè)、冶金工業(yè)、煤炭工業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、建材工業(yè)、輕工業(yè)、航空工業(yè)、電力工業(yè)、水利工業(yè)、信息工業(yè)、環(huán)保工業(yè)、港口工業(yè)、汽車工業(yè)、鐵道和城市軌道交通工程、核化工工程、熱力及燃料工程、船舶和海洋工程以及其他等18個(gè)領(lǐng)域。

截至2019年12月,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)累計(jì)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)超過(guò)600家。隨著越來(lái)越多的設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CNAS認(rèn)可,部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求理解不到位,在認(rèn)可評(píng)審中存在著各種不符合項(xiàng)。本文對(duì)設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,總結(jié)出常見的不符合項(xiàng)產(chǎn)生原因,并有針對(duì)性地為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題以及需要采取的相關(guān)措施,期望能夠?qū)υO(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理工作起到借鑒作用。

1 不符合項(xiàng)樣本

1.1 不符合項(xiàng)的依據(jù)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的依據(jù)主要有CNAS-CI01:2012《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CI01-G001:2018《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說(shuō)明》,以及其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則。

1.2 不符合項(xiàng)樣本采集

截至2020年2月,通過(guò)中國(guó)設(shè)備監(jiān)理協(xié)會(huì)設(shè)備監(jiān)理規(guī)范條件審核的設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共計(jì)303家,其中167家劃分為甲級(jí)設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、104家劃分為乙級(jí)設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、32家劃分為暫定乙級(jí)設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。上述303家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中,有16家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)獲得CNAS認(rèn)可。其中,10家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)屬于石油和化學(xué)工業(yè)領(lǐng)域,3家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)屬于電力工業(yè)領(lǐng)域,2家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)屬于船舶和海洋工程領(lǐng)域,1家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)屬于鐵道和城市軌道交通工程領(lǐng)域。石油和化學(xué)工業(yè)領(lǐng)域設(shè)備監(jiān)理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可的數(shù)量最多,認(rèn)可的該領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)涉及的專業(yè)領(lǐng)域最全面,包括陸地和海上油氣田設(shè)備、煉油設(shè)備、乙烯設(shè)備、化工設(shè)備、化纖設(shè)備、化肥設(shè)備、油氣儲(chǔ)運(yùn)及管道設(shè)備、油氣井管柱設(shè)備等8個(gè)專業(yè)。目前收集2013-2019年間已經(jīng)獲得CNAS認(rèn)可的16家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)歷次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)作為樣本,樣本具體信息:①檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量為16家;②現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審次數(shù)為43次;③不符合項(xiàng)數(shù)量為190項(xiàng)。

2 不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析

本次統(tǒng)計(jì)分析16家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的43次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,共發(fā)現(xiàn)的190項(xiàng)不符合項(xiàng)。

190項(xiàng)不符合項(xiàng)涉及的CNAS-CI01:2012要素分類分布情況見表1。

由表1可知:不符合項(xiàng)涉及5個(gè)要素,主要集中在“6資源要求”“7過(guò)程要求”。其中涉及“7過(guò)程要求”的不符合項(xiàng)77項(xiàng),占不符合項(xiàng)總數(shù)的40.5%,占比最多;涉及“6資源要求”的不符合項(xiàng)59項(xiàng),占不符合項(xiàng)總數(shù)的31.1%。

表1 不符合項(xiàng)涉及的CNAS-CI01:2012要素分類分布情況Tab.1 Distribution of nonconformities on elements of CNAS-CI01:2012

CNAS-CI01:2012《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》共涵蓋21 個(gè)具體要素,本次統(tǒng)計(jì)的不符合項(xiàng)涉及“4.1公正性和獨(dú)立性”“4.2保密性”“5.1行政管理要求”“5.2 組織和管理”“6.1 人員”“6.2 設(shè)施與設(shè)備”“6.3分包”“7.1檢驗(yàn)方法和程序”“7.2檢驗(yàn)方法和程序”“7.3檢驗(yàn)記錄”“7.4檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書”“8.2管理體系文件”“8.3文件控制”“8.4記錄控制”“8.5管理評(píng)審”“8.6 內(nèi)部審核”“8.7 糾正措施”等17個(gè)具體要素,不涉及“7.5投訴和申訴”“7.6投訴和申訴過(guò)程”“8.1方式”“8.8預(yù)防措施”等4個(gè)具體要素。不符合項(xiàng)主要集中在“6.1人員”“6.2設(shè)施與設(shè)備”“7.1檢驗(yàn)方法和程序”“7.3檢驗(yàn)記錄”“7.4檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書”“8.3 文件控制”等6 個(gè)具體要素。

不符合項(xiàng)涉及的CNAS-CI01:2012 條款的分布情況見圖1。

圖1 不符合項(xiàng)涉及的CNAS-CI01:2012條款的分布情況Fig.1 Distribution of nonconformities on clauses of CNAS-CI01:2012

由圖1可知:不符合項(xiàng)涉及占比最多的2個(gè)條款分別為:涉及“7.1 檢驗(yàn)方法和程序”的不符合項(xiàng)49項(xiàng),占不符合項(xiàng)總數(shù)的25.8%;涉及“6.1人員”的不符合項(xiàng)42項(xiàng),占不符合項(xiàng)總數(shù)的22.1%。

3 不符合項(xiàng)的原因分析

3.1 檢驗(yàn)方法和程序

樣本中,不符合“7.1檢驗(yàn)方法和程序”條款要求的不符合項(xiàng)共49項(xiàng),占比25.8%,是出現(xiàn)頻率最高的不符合項(xiàng)之一。關(guān)于檢驗(yàn)方法和程序不滿足7.1條款要求的情況主要涉及7.1.1,7.1.2,7.1.7,7.1.9條款:①部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未制定詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書;作業(yè)指導(dǎo)書未具體規(guī)定抽樣條件、檢驗(yàn)條件、檢驗(yàn)位置、檢驗(yàn)順序、檢驗(yàn)技術(shù)要求、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容;部分作業(yè)指導(dǎo)書的技術(shù)要求與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不一致。②部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未記錄檢驗(yàn)方法要求的試驗(yàn)條件、儀器設(shè)備信息、檢驗(yàn)人員信息、過(guò)程參數(shù),或?qū)z驗(yàn)結(jié)果描述不完整。檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)記錄在檢驗(yàn)過(guò)程中的觀測(cè)資料和所得數(shù)據(jù),以防丟失有關(guān)信息。在檢驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中,應(yīng)及時(shí)記錄檢驗(yàn)記錄。檢驗(yàn)過(guò)后再做的記錄會(huì)因?yàn)橛洃浀脑虺霈F(xiàn)信息不全或不準(zhǔn)確。③部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未使用現(xiàn)行有效版本的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);未按照檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的步驟、要求開展檢驗(yàn)活動(dòng);使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)具體的檢驗(yàn)方法、步驟時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未制定相應(yīng)的程序或作業(yè)指導(dǎo)書。④部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未在作業(yè)指導(dǎo)書中明確描述如何安全進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng);未規(guī)定安全防護(hù)措施,如無(wú)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)危險(xiǎn)源清單、防護(hù)措施等;檢驗(yàn)記錄中未填寫標(biāo)準(zhǔn)要求的安全相關(guān)的參數(shù)。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)文件化并包括檢驗(yàn)人員、現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)人員的人身安全、設(shè)施設(shè)備安全、周邊環(huán)境安全等內(nèi)容。

3.2 人員

樣本中,不符合“6.1人員”條款要求的不符合項(xiàng)共42項(xiàng),占比22.1%。關(guān)于人員不滿足6.1條款要求的情況主要涉及6.1.5,6.1.7,6.1.8,6.1.9條款:①部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的程序中無(wú)人員授權(quán)的相關(guān)文件;授權(quán)文件缺少授權(quán)的檢驗(yàn)領(lǐng)域、授權(quán)人員的識(shí)別、授權(quán)起始日期、授權(quán)終止日期等信息。為了使檢驗(yàn)人員始終持續(xù)具備所從事檢驗(yàn)活動(dòng)的能力要求,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)表明有管理控制手段,通過(guò)以下步驟[3]:識(shí)別檢驗(yàn)活動(dòng)領(lǐng)域;識(shí)別每一項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)所需的能力要求,根據(jù)能力要求遴選檢驗(yàn)人員;根據(jù)檢驗(yàn)活動(dòng)能力要求做出相應(yīng)的培訓(xùn),并根據(jù)檢驗(yàn)活動(dòng)能力要求做出評(píng)價(jià);定期監(jiān)督檢驗(yàn)人員的能力,以重新做出評(píng)價(jià)。②部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能提供對(duì)所有檢驗(yàn)員的現(xiàn)場(chǎng)觀察記錄;人員的現(xiàn)場(chǎng)觀察記錄中符合性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一致;人員的現(xiàn)場(chǎng)觀察計(jì)劃未覆蓋全部檢驗(yàn)人員的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。通常情況下,每一個(gè)檢驗(yàn)員在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)應(yīng)至少安排一次現(xiàn)場(chǎng)觀察。如果檢驗(yàn)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)程度和復(fù)雜性是明顯的,或者以往監(jiān)督活動(dòng)的結(jié)果是明顯的,或者發(fā)生相關(guān)的技術(shù)、規(guī)范或立法的變化,則應(yīng)考慮更高的頻次。③部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未制定人員監(jiān)督計(jì)劃;監(jiān)督計(jì)劃缺少具體的監(jiān)督人員、監(jiān)督方式、監(jiān)督項(xiàng)目。關(guān)于尋找足夠支持性證據(jù)證明該檢驗(yàn)員是持續(xù)勝任的,可基于以下事實(shí):滿意的執(zhí)行檢驗(yàn)和做出決定;抽查檢驗(yàn)報(bào)告、面談、模擬檢驗(yàn)等績(jī)效評(píng)估結(jié)果是正面的;實(shí)習(xí)和培訓(xùn)的正面結(jié)果;有能力的機(jī)構(gòu)如人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的滿意的見證結(jié)果;沒(méi)有有效的投訴或申訴。④部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)內(nèi)容與該檢驗(yàn)人員從事的檢驗(yàn)活動(dòng)專業(yè)領(lǐng)域不符;沒(méi)有根據(jù)檢驗(yàn)員的崗位需求制定相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃;未結(jié)合監(jiān)督的結(jié)果制定檢驗(yàn)人員所需的培訓(xùn)計(jì)劃。所需的培訓(xùn)應(yīng)取決于每個(gè)檢驗(yàn)員以及其他與檢驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員的能力、資格和經(jīng)驗(yàn),也取決于監(jiān)督的結(jié)果。

3.3 檢驗(yàn)記錄

樣本中,不符合“7.3檢驗(yàn)記錄”條款要求的不符合項(xiàng)共17項(xiàng),占比8.9%。關(guān)于檢驗(yàn)記錄不滿足7.3條款要求的情況主要涉及7.3.1條款:部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)記錄中缺少檢驗(yàn)編號(hào)、檢驗(yàn)設(shè)備及設(shè)備驗(yàn)證的記錄、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境、檢驗(yàn)位置;檢驗(yàn)記錄不完整,未記錄全部檢驗(yàn)項(xiàng)目的信息;檢驗(yàn)記錄出現(xiàn)修改且無(wú)確認(rèn)簽字、空白處未填寫且無(wú)相應(yīng)的說(shuō)明。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持一個(gè)記錄體系以表明有效執(zhí)行檢驗(yàn)程序且能夠?qū)z驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3.4 設(shè)施與設(shè)備

樣本中,不符合“6.2設(shè)施與設(shè)備”條款要求的不符合項(xiàng)共15項(xiàng),占比7.9%。關(guān)于設(shè)施與設(shè)備不滿足6.2條款要求的情況主要涉及6.2.1,6.2.6條款:①部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)備有損壞,影響檢驗(yàn)結(jié)果;檢驗(yàn)所用的設(shè)備量程不滿足檢驗(yàn)的要求。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮到設(shè)備、設(shè)施使用上的方便、性能上的適宜、數(shù)量上的充足。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不一定擁有這些設(shè)備或設(shè)施的產(chǎn)權(quán),可以是租用的、借用的。無(wú)論設(shè)備是否為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所有,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都應(yīng)獨(dú)自承擔(dān)確保所使用的設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀況的責(zé)任。②在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有顯著影響的測(cè)量設(shè)備投入使用前,部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未進(jìn)行校準(zhǔn);檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)的范圍未能覆蓋檢驗(yàn)所需的測(cè)量范圍;提供服務(wù)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)無(wú)校準(zhǔn)資質(zhì)。當(dāng)使用不在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接控制下的設(shè)備時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在使用該設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)之前應(yīng)驗(yàn)證其校準(zhǔn)狀態(tài)。當(dāng)這類驗(yàn)證不可進(jìn)行時(shí),不應(yīng)簽發(fā)報(bào)告。

3.5 文件控制

樣本中,不符合“8.3文件控制”條款要求的不符合項(xiàng)共12項(xiàng),占比6.3%。關(guān)于文件控制不滿足8.3條款要求的情況主要涉及8.3.2條款:部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)法提供體系文件的編制、審批手續(xù);記錄表格的版本號(hào)及修改次數(shù)與實(shí)際不符;記錄表格無(wú)唯一性標(biāo)識(shí),編號(hào)與程序規(guī)定不符;文件版本未受控;無(wú)法追溯文件發(fā)放對(duì)象。

3.6 檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書

樣本中,不符合“7.4檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書”條款要求的不符合項(xiàng)共9項(xiàng),占比4.7%。關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書不滿足7.4條款要求的情況主要涉及7.4.2條款:部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)結(jié)果不一致;檢驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)缺少量值單位;未在檢驗(yàn)報(bào)告中報(bào)出實(shí)測(cè)值,與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求不符;未填寫檢驗(yàn)日期。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著設(shè)備監(jiān)理行業(yè)行政審批制度改革的深入推進(jìn)以及認(rèn)可影響力的擴(kuò)大和國(guó)際互認(rèn)的深入發(fā)展,越來(lái)越多的設(shè)備監(jiān)理單位申請(qǐng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。通過(guò)分析2013-2019年間已經(jīng)獲得CNAS認(rèn)可的16家設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)歷次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的原因主要集中在檢驗(yàn)方法和程序、人員、檢驗(yàn)記錄、設(shè)施與設(shè)備、文件控制、檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書等關(guān)鍵要素。設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化檢驗(yàn)方法和程序、加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的管理、規(guī)范檢驗(yàn)記錄的填寫和檢驗(yàn)報(bào)告的編寫。希望設(shè)備監(jiān)理領(lǐng)域檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠切實(shí)做好質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和技術(shù)能力的提高,避免發(fā)生上述的這些典型不符合項(xiàng)。