桂枝茯苓丸治療子宮肌瘤的臨床療效研究

吳海霞，王瑛堅，苑家林，胡宇博

（吉林大學中日聯誼醫院，長春 130033）

子宮肌瘤是一種常見的由子宮平滑組織增生引起的婦科疾病[1-2]，發病率達20%～30%，好發于30 ～50 歲女性，占據超過半數的女性生殖器官良性腫瘤發病率。按照病理位置不同，子宮肌瘤可以分為漿膜下子宮肌瘤、肌壁間子宮肌瘤以及黏膜下子宮肌瘤[3-5]。常表現為月經量增多、痛經等癥狀，嚴重者甚至會累及其他組織器官[6-8]。目前未有研究確切顯示子宮肌瘤的發病機制，且該疾病的治療手段主要是手術治療或激素干擾等。手術治療有一定的局限性，激素干擾副作用較大，對女性生理功能影響較大，嚴重影響患者的身心健康[9-11]。目前的研究顯示，單方面用藥治療子宮肌瘤的效果并不顯著，因此在結合以往研究的基礎上，本研究通過在米非司酮治療的基礎上使用桂枝茯苓丸治療子宮肌瘤，并觀察其臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月－2019 年1 月來我院就診的子宮肌瘤患者80 例作為研究對象，隨機分成對照組和治療組，各40 例。2 組年齡30 ～50 歲，治療組平均年齡（40.43±5.57）歲，對照組平均年齡（41.48±6.18）歲。2 組病程5 ～37 個月，治療組平均病程（19.45±8.43）月，對照組平均病程（18.82±10.36）月。2 組一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：1）經婦科CT、X 線等檢查確診為子宮肌瘤；2）符合中醫瘀血阻滯診斷；3）患者及家屬均知情并同意。排除標準：1）腫瘤惡變或合并其他惡性腫瘤者；2）心、肝、腎等嚴重全身性疾病者；3）近期服用過其他藥物治療者；4）對本次研究所使用的藥物過敏者等。

1.3 治療方法

2 組入院后均進行血常規、尿常規、肝腎功能等常規生化檢查，然后分組予不同的給藥方案。對照組予米非司酮治療，每次25 mg，每日2 次；治療組在對照組的基礎上予桂枝茯苓丸（組方：桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁），每次4 g，每日1 次。2 組均于月經來潮后的第2 天開始服用藥物，連續治療3 個月。

1.4 觀察指標

臨床治療3 個月，對比2 組的治療效果、治療前后3 次復查時采用影像學檢查子宮肌瘤平均體積變化情況，不良反應發生情況。

1.4.1 總有效率 1）治愈：患者臨床癥狀消失，實驗室檢查結果均顯示正常，子宮大小恢復正常。2）顯效：患者的臨床癥狀基本消失，經陰道 B 超檢查肌瘤體積減少＞1/3，子宮大小明顯縮小。3）有效：患者臨床癥狀均有改善，經陰道 B 超檢查子宮體積明顯縮小，子宮肌瘤體積減小。4）無效：患者臨床體征無變化，甚至出現加重的情況。總有效率=（總例數-無效例數）/總例數×100%。

1.4.2 子宮肌瘤體積 采用影像學檢查觀察治療前后子宮肌瘤平均體積大小變化情況。

1.5 不良反應發生情況

記錄2 組治療過程中出現不良反應的例數及發生率。

1.6 統計學方法

數據采用 SPSS 18.0 軟件進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，采用獨立樣本t 檢驗；計數資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗，以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組臨床療效結果比較

見表1。

表1 2 組臨床療效結果比較（n = 40） 例

2.2 2 組治療前后子宮肌瘤平均體積比較

見表2。

表2 2 組治療前后子宮肌瘤平均體積比較（±s ，n = 40） cm3

表2 2 組治療前后子宮肌瘤平均體積比較（±s ，n = 40） cm3

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

組別 治療前 治療后治療組 19.96±3.24 6.34±2.14#△對照組 19.68±3.67 11.65±4.21#

2.3 2 組不良反應發生情況比較

治療過程中治療組發生不良反應5 例，總發生率12.5%，其中出現潮熱現象3 例，出現惡心嘔吐現象2 例；對照組發生不良反應6 例，總發生率15%，其中出現潮熱現象3 例，出現惡心嘔吐現象3例。2 組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P ＜0.05）。

3 討論

流行病學研究顯示，子宮肌瘤是育齡期婦女常見的一種良性腫瘤。近2 年的調查顯示，較子宮肌層相比，子宮肌瘤的病變組織中ER、PR 水平明顯升高。子宮肌瘤作為靶器官，其ER、PR 水平的高低與雌激素、孕激素對靶器官作用的強弱關系密切。通過該途徑子宮肌瘤局部結合大量雌孕激素呈現出高激素狀態，刺激肌瘤細胞分裂，導致肌瘤增生，體積增大。米非司酮作為治療子宮肌瘤的常用藥物，通過拮抗孕激素的途徑，起到縮小子宮肌瘤體積的作用[2]。

子宮肌瘤在中醫學中證屬癥瘕積聚范疇，為邪實傷正之病。表現為有形之物盤結于子宮，大小不等結塊[12-14]。首見于《素問·骨空論篇第六十》：“任脈為病，男子內結七疝，女子帶下瘕聚。”[3]文中指出，若女子任脈功能失調，則導致沖任失調，進一步導致癥瘕痞塊的形成。沖任二脈與胞宮聯系密切，與婦女行經有關，若沖任失調，則導致氣血功能失調，或氣虛不能推動血液運行，導致瘀血阻滯，或氣虛不能攝血，導致血溢脈外，最終都會導致瘀血內阻形成腫塊。子宮肌瘤的發生多與情志有關，《素問·陰陽應象大論》中提出：“怒傷肝、喜傷心、思傷脾、憂傷肺、恐傷腎”，說明情志因素與五臟聯系密切。現代醫學研究表明，異常的情緒活動可通過神經內分泌功能障礙和機體免疫功能的降低，促進腫瘤的發生或惡化。《金匱翼·積聚統論》云 ：“凡憂思郁怒，久不得解者，多成此疾”，表明情志的失調會促進子宮肌瘤的發生。大多數女性都有情緒抑郁，現代社會生活壓力日益增大，心理負擔加重，情緒低落，加之肝氣郁結，宣泄失調，久病化絡、久病化瘀，出現氣滯血瘀或氣虛血瘀的癥狀。體內瘀血阻滯，久而久之，氣血痰瘀相互搏結，形成癥瘕腫塊，甚者瘀久化熱，熱傷津血，以致津傷血虛，血為氣之母，血虛則氣滯，氣滯、血瘀、瘀熱，三者互為因果，則邪毒交結。

現代醫學治療子宮肌瘤的效果不甚理想，因此尋找新的治療方案成為趨勢15-17]。研究[4]發現活血化瘀法治療子宮肌瘤可以有效提高臨床療效，縮小子宮肌瘤的體積。研究[5]表明中西醫聯合治療可以有效縮小子宮肌瘤體積、改善血清指標。本研究中的茯苓桂枝丸聯合米非司酮治療方案，米非司酮通過拮抗孕酮的途徑起到縮小子宮肌瘤體積的作用，桂枝茯苓丸中桂枝溫通血脈，茯苓健脾化瘀，赤芍、牡丹皮、桃仁活血化瘀，諸藥合用，起到活血化瘀、散結消解作用，可以有效縮小子宮肌瘤體積，提高臨床療效。