中藥五味骨疽拔毒散外敷治療早期膝骨性關節炎臨床觀察

張憶楠，周正新，洪夢穎

1 安徽中醫藥大學 安徽合肥 230031

2 安徽中醫藥大學第一附屬醫院 安徽合肥 230031

膝骨性關節炎（Knee Osteoarthritis ，KOA）作為骨性關節炎的一種，其發病原因有很多，比如年齡、身體肥胖以及一些先天性因素都可能導致膝骨性關節炎[1]。骨關節的長期磨損、軟骨損傷、炎癥以及ACL損傷等也可以導致膝關節炎[2]。現該疾病患者日增，嚴重困擾著國民健康狀況。表現為膝部疼痛等不適，有時還會出現機體發熱、惡心、嘔吐等癥狀[3]，嚴重者膝關節內部有膿液，后檢測出有病菌[4-5]。影像學表現為股骨遠端與脛骨之間的間隙變狹窄，邊緣骨贅增生，囊性改變[6]。對于早期膝骨性關節炎的治療臨床上大部分運用西藥緩解膝關節癥狀。研究表明[7]，中西醫結合治療更佳，因時因地因人治療，在臨床上受到歡迎，并且效果明顯。本次臨床研究選擇80例早期膝骨性關節炎患者現報告如下。

資料與方法

1 納入與排除標準

1.1 納入標準 ①西醫診斷符合《骨關節炎診斷及治療指南》[8]中膝骨性關節炎的診斷標準[9]。納入患者要經過相關影像學檢查（X線、CT、MRI）確診。②年齡在45～68歲 ，單側發病，病程＜1年，早期膝骨性關節炎③所有納入者的疼痛視覺模擬量要＞5分。

1.2 排除標準 ①患者非早期膝骨性關節炎；②有腫瘤等惡性疾病以及先天畸形患者；③有嚴重的心腦血管疾病、皮膚易過敏、傳染性疾病、精神神志障礙及智力低下的患者。

2 一般資料

文章選取安徽中醫藥大學附屬醫院骨科2018年10月—2019年10月的80例早期膝骨性關節炎的患者作為研究對象，隨機分為對照組和治療組，對照組有40例，年齡在45～68歲，平均（58.4±6.21）歲，男20例，女20例，左側膝關節炎21例，右側膝關節炎19例；治療組，年齡在47～66歲之間，平均（56.24±5.21）歲，其中男女各20例，左側膝關節炎22例，右側膝關節炎18例。其年齡、性別、部位比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 治療方法

3.1 對照組 給予鹽酸氨基酸葡萄糖膠囊口服。

3.2 治療組 在其基礎上行中藥外敷。中藥外敷（五味骨疽拔毒散）方為：山藥20g，白礬20g，玄明粉15g，天南星15g，冰片15g。由本院藥房提供。以上藥物打磨成粉，用以蜂蜜和溫水拌成糊狀，用面紙及繃帶包扎固定在患膝部位，1次/d ，夜用，七天一療程，兩個療程為準。

4 觀察指標及療效評價標準

觀察治療組與對照組在治療前后炎癥因子、疼痛視覺模擬評分（VAS）和骨性關節炎指數評分（WOMAC）的評分判定患者的治療效果。炎癥因子抽取5ml空腹靜脈血經過我院檢驗科檢驗。VAS評分量表分值在0～10分，評分越高則表明患者疼痛越嚴重[10]；WOMAC量表最主要的是患者的疼痛程度、關節僵硬程度和軀體功能情況評分，總分值24分[11]。顯效：Lequesne指數降低＞70%；有效：Lequesne指數降低30%～70%；無效：Lequesne指數降低＜30%。

5 統計學方法

應用SPAS22.0統計學軟件分析，結果以均數±標準差（）表示，計數資料采用c2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P＜0.05認為差異有統計學意義。

結 果

1 治療前后炎癥因子比較，結果

見表1。

2 治療前后的疼痛VAS評分、WOMAC評分的分值比較

通過數據分析治療組明顯優于對照組（P＜0.05），見表2。

3 治療前后膝關節功能Lequesne指數來對比

通過研究及相關數據分析治療組優于對照組（P＜0.05），見表 3。

4 臨床療效比較

表1 治療前后血沉ESR、C反應蛋白CRP比較（）

表1 治療前后血沉ESR、C反應蛋白CRP比較（）

注：與治療前比較*P＜0.05，與對照組相比較ΔP＜0.05。

組別 例數 ESR/mm·h-1 CRP/ng·L-1治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 63.64±1.40 54.26±1.44* 69.75±1.46 57.26±1.63*治療組 40 63.74±1.13 37.51±1.01*Δ 65.51±1.34 33.03±1.24*Δ

表2 治療前后疼痛VAS評分、WOMAC評分比較（）

表2 治療前后疼痛VAS評分、WOMAC評分比較（）

注：與治療前比較*P＜0.05，與對照組相比較ΔP＜0.05。

組別 例數 時間 VAS WOMAC治療組 40 治療前 6.90±1.46 70.03±5.81治療后 2.53±1.15*Δ 31.60±5.85*Δ對照組 40 治療前 6.85±1.33 69.15±6.05治療后 4.43±1.15* 40.13±5.64*

表3 兩組治療前后膝關節功能Lequesne指數比較（）

表3 兩組治療前后膝關節功能Lequesne指數比較（）

注：與治療前相比較*P＜0.05，與對照組相比較ΔP＜0.05。

分組 例數 休息痛 運動痛 腫脹 壓痛 晨僵 行走能力 總評分治療組 40 1.55±1.24 1.58±1.11 1.83±1.11 1.73±1.06 1.73±1.09 3.58±1.45 11.48±3.00 0.38±0.49*Δ 0.63±0.67*Δ 0.43±0.55*Δ 0.43±0.59*Δ 0.40±0.55*Δ 1.80±1.45*Δ 7.58±2.11*Δ對照組 40 1.65±1.00 1.75±1.15 1.85±1.03 1.65±1.12 1.83±1.11 3.43±2.06 11.15±3.08 0.83±0.81* 1.00±0.99* 0.83±0.99* 0.70±0.82* 0.78±0.79* 2.30±2.08* 9.80±2.75*

依據膝關節診斷療效相關標準判定效果，治療組總有效率95.0%；對照組總有效率75.0%，治療組優于對照組，兩組有差異具有統計學意義（χ2=5.10，P＜0.05）。見表 5

表5 2組臨床療效比較

討 論

膝骨性關節炎主要見于中老年人[12]。中醫很早就有相關疾病的記錄，并且中醫將該疾病歸屬于“痹癥”范疇[13]，膝關節長期勞累損傷氣血。根據中醫辨證論治不同證型所用治法也不同，因人因時因地而異。本文研究對象主要為中老年人，年老肝腎虧虛，骨骼及軟骨也失去營養，膝關節也會隨著機體而退化，中老年人體質及抵抗風寒濕邪的能力下降，易受風寒濕邪的侵襲，肝腎虧虛夾風寒濕邪[14]，使得該病復雜且難以根治，有纏綿反側反復發展的風險，此從中醫病因病機方面說明了膝關節炎的復雜性。在西醫方面一般認為與衰老、創傷、炎癥、代謝及發育障礙等有關[15]，由于研究對象為中老年人，老年人機體各方面機能退化，因此主要闡述一下因機體衰老而導致的膝關節炎，其發病機制大致概括為機體機能退化，相關軟骨及軟組織失去營養并伴有水分的丟失，再加之外力使軟骨摩擦，損傷了軟骨及半月板，因此同樣說明了膝關節關節炎損傷的不可逆性，很難根治。在西醫方面主要有藥物療法、物理療法以及后期嚴重的手術治療[16]，尤其對于早期的膝骨性關節炎大部分只能是口服非甾體類抗炎藥以及本臨床研究中運用的鹽酸氨基酸葡萄糖膠囊，根據非甾體抗炎藥物的作用機制可知，其可以快速消炎止痛，短期內對膝關節癥狀有一定緩解，但是在臨床上有很多患者出現耐受藥物的現象，即是隨著服用非甾體藥物時間的延長，藥物出現療效降低。因此雖然治療有一定效果，但是并不理想，沒有達到患者的理想要求，甚至有些患者因口服西藥而出現不良反應，使得那些服用西藥常規治療的患者無法繼續行相關治療。研究表明[17-18]西藥運用非甾體類藥物會引起消化道的不良反應，尤其對于老年人。膝骨性關節炎嚴重影響生活質量[19]，本試驗選用我院知名國家級老中醫丁鄂教授的方子（五味骨疽拔毒散），方中運用山藥，白礬，玄明粉，天南星，冰片相互配伍。山藥具有補腎生精，健脾養胃，兼顧中老年一般脾胃虧虛，彌補肝腎不足之證；天南星和白礬具有燥濕祛風，去除濕邪；玄明粉軟堅散結，冰片清熱止痛，這五味藥相互配伍，君臣佐使，針對各種復雜的病邪，可酌情加減藥物用量，對癥治療，再加之用蜂蜜外敷，蜂蜜有生肌止痛潤燥的作用，防止濕除燥生。對于中醫藥治療的最大的兩個特點就是整體觀以及辨證論治這兩點[20]，不同于西醫藥的針對局部治療，缺乏整體治療。中醫所謂的整體就是把人的臟器以及各種組織看成一個統一體，本試驗的方子中就體現了這一點，在去除膝部疾患的同時，仍要護及脾胃，尤其針對本研究對象都是中老年患者，保護脾胃尤為重要；辨證論治則體現在我們運用的中藥不是一成不變的，我們運用藥物外敷，方中的藥物是個變量，通過長期臨床觀察，不難發現關節對季節變化以及早晚溫差的變化比較敏感[21]，它要根據病情、季節及年齡因素去調節的，通過兩組試驗對比得知在不同季節應應對一些藥物用量進行調整，進行配伍加減，這樣會對治療效果進一步改善，例如夏季濕氣比較重，在祛濕藥物上加大量，春秋季節應感受風邪，加大祛風藥物的用量，冬季寒邪中，應注重保暖，這也體現了中醫辨證的思維，同時這種治療方式更體現了中醫中順應自然的態度，是中醫所特有。從患者自身感覺疼痛方面以及關節活動度方面治療組明顯比對照組有效，通過炎癥因子的對比及相關影像學檢查對比可知，因此對于早期膝骨性關節炎的治療早藥外敷通過試驗對比可知，是比常規西藥治療更有效，也更有發展前景，它不像西藥要經過肝腎代謝，即使安全性再高的西藥，這些西藥仍具有毒副作用，尤其經過肝腎代謝，加重肝腎負擔，而中藥外敷直接作用于患部，通過患部皮膚滲透，藥物直接到達患者損傷部位，不用經過肝腎代謝，并且藥力直接作用于患部，藥力相比較口服西藥丟失量少。本試驗證明外敷能緩解病情進展，并且對膝關節炎癥有遏制作用，這點通過患者治療前后的炎癥因子指標可以很明顯的看出來，能緩解病情進展，由于是夜間使用，對患者治療更方便。在治療有效的同時，但是它對皮膚過敏的患者有一定限制，中藥外敷的過程也有些許繁雜，這是仍需要改進的地方，總的來說它對治療膝關節病值得探索。由于研究樣本的限制，本次研究中也有試驗觀察也有一些不足。