補腎活血湯配合體外沖擊波治療腰椎間盤突出癥療效觀察

陳培，王康，唐成劍，丁建輝，廖懷章

1 湖南中醫藥大學 湖南長沙 410208

2 湖南中醫藥大學第一附屬醫院 湖南長沙 410007

3 湖南省正大邵陽骨傷科醫院 湖南邵陽 422000

腰椎間盤突出癥（lumbar disc herniation，LDH）系指因椎間盤變性，纖維環破裂，髓核突出而刺激或壓迫神經根、馬尾神經所表現出的一種綜合病癥，也是腰腿疼最常見的病因之一[1]。流行病學資料示[2-5]，胸椎間盤突出癥，僅占椎間盤突出癥總數4%不到，而腰椎間突出癥占90%左右，其中80%患者年齡多在青壯年。社會上3/5～4/5的人群曾有腰腿痛相關癥狀，且60%～85%被疼痛癥狀反復折磨，并有1/3患者因各種原因發展為椎間盤突出癥。本病可參考中醫學“腰痛”“痹證”等病診治[6-7]，祖國醫學對本病治療有著悠久的歷史及顯著的療效。筆者采用補腎活血湯配合體外沖擊波治療腰椎間盤突出癥患者60例，療效肯定，現報道如下。

資料與方法

1 診斷標準

1.1 西醫診斷標準 按照胡有谷主編2014年出版的《腰椎間盤突出癥》制訂[8]。

1.2 中醫診斷標準 按照中華人民共和國衛生部編寫的《中藥新藥臨床研究指導原則》第三輯[9]腰痛病，腎虛腰痛或瘀血腰痛診斷標準。

2 納入標準與排除標準

2.1 納入標準 ①符合上述西醫診斷標準以及中醫診斷標準；②依從性好，嚴格遵循醫囑；③服藥期間未接受其他相關治療，如其他藥物、理療治療等；④經研究介紹后自愿加入本臨床研究者。

2.2 排除標準 ①伴有馬尾綜合癥者，腰椎骨折、結核、椎管狹窄、脊柱側彎畸形，骨髓炎或嚴重脊柱退行性病變或腫瘤等疾病者；②腰椎間盤突出物巨大及突出物鈣化等需手術治療者；③合并重要臟器或系統疾患及精神或認知障礙者；④孕婦或哺乳期婦女；⑤近一周使用過其他相關藥物或方式治療者；⑥對本次臨床研究所用中藥藥物成分存在過敏等相關不適者；

3 中止和退出標準

①治療期間患者突發急危重癥或其他不良事件，需行相關治療者；②未能按治療要求治療者；③服用其他藥物或使用其他方式治療者；④患者自主要求退出中止者。

4 一般資料

選取湖南中醫藥大學第一附屬醫院脊柱二科2018年9月—2019年7月門診及住院部LDH患者60例，隨機分為治療組及對照組。

組別 例數 男/例 女/例 平均年齡/歲 病程區間/月對照組 30 16 14 37.7±5.9 6.2±1.6研究組 30 17 13 39.4±5.5 5.9±1.8

兩組一般資料對比：患者性別，年齡，病程數據均差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

5 治療方法

將納入課題患者（自愿且簽署知情同意書）對照組予以腰部疼痛點體外沖擊波治療（瑞士STORZ公司制造），在腰部穴位（以痛為穴）以頻率為10～15Hz，能量為 1.6～ 2.0bar，刺激 500～800次，1周治療 2～3次（治療過程中根據患者自身感受合理調整），治療4周28天。研究組在對照組基礎上給予補腎活血湯口服。藥物組成：熟地黃 12g、炒山藥6g、山茱萸3g、枸杞6g、制附子 9g、肉桂 3g、炙甘草 3g、杜仲 6g、桃仁 6g、紅花3g。制法：經湖南中醫藥大學第一附屬醫院制劑科煎制成200mL/包；囑早晚各溫服1包。

6 觀察指標及療效標準

6.1 JOA評分[10]使用日本骨科協會評估治療（JOA）分數可觀評價治療療效。JOA評分量表總評分最高分為29分， JOA分數高低與功能障礙程度負相關。

6.2 VAS評分[11]通過1條0～10 cm的橫線，0cm為無痛；10cm為劇痛；從0到10則表示疼痛逐漸加重，患者根據自身疼痛情況評分。

6.3 療效標準 國家中醫藥管理局出版 《中醫病證診斷療效標準》評定。痊愈：腰痛完全消失，可日常活動；顯效：腰痛明顯緩解，日常活動稍受限；有效：腰痛稍有緩解，部分日常活動受限；無效：腰痛無改善，日常活動受限。

6.4 實驗室指標 腫瘤壞死因子（TNF-α）以及白介素6（IL-6）血清水平：囑檢查前一天晚上8點以后避免進食及劇烈運動，采血前休息15分鐘以上。取患者入組前與療程結束后空腹靜脈血4mL，置于無抗凝劑的一次性真空采血管中，在3000r/min離心10分鐘后再取其上層血清，最后使用酶聯免疫吸附分析（ELISA）測定。

7 數據處理

選用SPSS 22.0統計軟件對收集臨床數據進一步統計分析，計量資料選用成組比較t檢驗，記數資料選用卡方檢驗。假設P＜0.05時，差異有統計學意義。

結 果

1 2組臨床療效比較

兩組治療28d后， 如表1所示，研究組總有效率優于對照組（P＜0.05）。

表1 治療28d后兩組療效比較（例）

2 2組治療前后VAS、JOA評分比較

從表2中兩組治療前VAS、JOA評分相比較，均無明顯統計學差異（P＞0.05）。治療28d后兩組JOA、VAS評分均優于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），治療28d后，研究組與對照組JOA、VAS評分數據相比，研究組VAS評分低于對照組（P＞0.05），研究組組JOA評分優于對照組（P＜0.05），數據存在統計學差異。

3 2組治療前后血清TNF-α、IL-6水平

從表3得知，兩組治療前血清TNF-α、IL-6水平比較，無明顯統計學差異（P＞0.05），治療28天后血清TNF-α、IL-6水平較治療前均有明顯改善（P＜0.05），并且研究組血清TNF-α、IL-6水平改善程度明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

4 不良反應

治療過程中，無脫落病例。不良反應有1例服用湯劑后出現胃部不適癥狀，1例出現大便拉稀，1例沖擊波治療后出現腰部皮膚紅腫瘙癢，密切觀察后癥狀均自主消失，說明了本方配合沖擊波治療的安全性。

討 論

祖國醫學對該病的認識可追溯到西漢時期，《素問·刺腰痛論》曾記載；“衡絡之脈，令人腰痛不可以俯仰，仰則恐仆，得之舉重傷腰，衡絡絕，惡血歸之”。清代鄭樹理《七松巖集》說:“所謂實者，非腎家自實，是兩腰經絡血脈之中，為風寒濕熱之所侵，閃肭挫氣之所礙，腰內空腔之中，為濕痰瘀血凝滯，不通而為痛。”總結本病可為腰內氣滯血瘀，不通為痛為本。平樂郭氏正骨[12]認為：“氣血是維持人體生命活動的物質基礎，氣血興衰改變決定臟腑經絡好壞，提倡傷科以氣血為綱。”《素問·調經論》也曾記載“氣血不和，百病乃變化而生”強調了氣血和調，對維護生命活動的正常運行的重要性。筆者對此證所用補腎活血湯出自出自清代趙竹泉（濂）著《傷科大成》由補腎類中藥和活血類中藥組成。方中熟地黃性甘微溫，滋腎填精為君藥；山藥甘平，健脾固腎益精，山茱萸酸微溫，補肝腎，澀精氣，肉桂辛甘大熱，峻補元陽，益火之源，桃仁性甘平，活血祛瘀，紅花性辛溫，活血通經，祛瘀止痛，以上均為臣藥；枸杞甘平，滋補肝腎，補虛益精，杜仲甘溫，補肝腎，益精氣，壯筋骨，以上共為佐藥；炙甘草溫中健脾，調和諸藥，以為使藥。諸藥合用，補腎壯骨、活血祛瘀生新，達到標本兼治之效。

表2 VAS及JOA評分表

表3 2組治療前后實驗室指標比較

現代研究表明，補腎活血湯可通過抑制炎癥細胞蛋白表達降低其分泌與合成進而抑制炎癥因子或提高痛閾值來達到止痛效果。如張峰[13、14]等人，通過SD大鼠不同劑量補腎活血湯關節腔內注射發現0.6ml組優于0.4ml組、0.2ml組及空白對照組，表明利用補腎活血湯干預的大鼠模型， 可以改善TNF-α、IL-1β及MMP-1的濃度狀況。李勝[15]等通過大鼠造模對照試驗發現補腎活血方加減能提高KOA模型大鼠疼痛閾值， 并與劑量呈正相關。

沖擊波目前發現治療LDH主要通過如下幾個方面，①壓縮空氣，通過作用于人體組織的剪切力、拉應力對局部產生刺激、松解進而達到緩解疼痛目的[16]；②沖擊波作用局部化學反應可通過抑制炎癥因子達到止痛效果[17]；③在作用部位通過其高能量及局部產熱改善血液循環并中斷疼痛信號在神經傳導達到緩解疼痛恢復功能的目的[18]。

對大多數LDH患者來說，保守治療是推薦首選治療方法[19、20]。筆者在臨床工作中使用補腎活血湯配合體外沖擊波治療治療本病，其作用機制可能為：（1）補腎活血湯可能通過補益肝腎、活血化瘀等方式抑制炎癥因子或提高痛閾值達到緩解腰突癥狀的目的。（2）沖擊波可能是通過作用局部組織產生物理作用使得組織松解、改善局部血液循環或通過抑制炎癥因子切斷疼痛在神經傳導使得其恢復日常正常功能活動。

總結報道如上，望供臨床診治參考討論。