高黏度骨水泥椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的近期隨訪研究

盧冠才 周立 侯凱禮

（1 河南省沈丘東方醫(yī)院骨科 沈丘466315；2 河南省周口市中心醫(yī)院骨二科 周口466099）

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（Osteoporotic Vertebral Compression Fracture,OVCF）易導(dǎo)致腰背部劇烈疼痛，嚴(yán)重者臥床不起，近年來發(fā)病率逐漸升高，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[1]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)（Percutaneous Vertebroplasty, PVP） 是新型微創(chuàng)手術(shù)，可迅速緩解疼痛，且創(chuàng)傷小、療效確切、恢復(fù)迅速，其中骨水泥的選擇至關(guān)重要[2]。低黏度骨水泥易發(fā)生滲漏，造成肺栓塞等嚴(yán)重并發(fā)癥。高黏度骨水泥是新型灌注材料，具有低聚合溫度、長注射時間、高瞬間黏度等優(yōu)點，應(yīng)用于PVP 安全性高[3]。本研究對我院74 例OVCF 患者采用不同黏度骨水泥PVP治療效果進行研究。現(xiàn)報道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取 2017 年 11 月 ～2019 年 6 月收治的OVCF 患者74 例，依據(jù)手術(shù)方法不同分為對照組和觀察組各37 例。對照組男20 例，女17 例；年齡 46～88 歲，平均（64.85±9.32）歲。觀察組男 19例，女 18 例；年齡 47～88 歲，平均（65.52±9.14）歲。兩組基線資料（性別、年齡）均衡可比（P＞0.05）。本研究符合沈丘東方醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：有脊柱疼痛史，經(jīng)X 片檢查為椎體壓縮性骨折，經(jīng)骨密度檢查為骨質(zhì)疏松；受傷椎體均為1 個；具備手術(shù)指征；均簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：凝血功能障礙；椎體后緣被椎體骨折線越過或不完整；類風(fēng)濕性、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；馬尾神經(jīng)或脊髓等神經(jīng)功能損傷；合并冠心病、糖尿病、高血壓等疾病；手術(shù)禁忌證。

1.3 手術(shù)方法 兩組均行PVP，取俯臥位，臥于腰橋，通過C 型臂X 射線檢查確認(rèn)受傷椎骨的水平位置，以受傷椎骨的棘突為中心，沿著棘突畫后中線，并在水平位置畫一條垂直線，并標(biāo)記椎弓根在受傷椎骨表面的位置在同一水平，進針點是椎弓根的1點或11 點位置。消毒鋪巾采用1%利多卡因在標(biāo)記點一側(cè)行局麻至關(guān)節(jié)突骨膜，切開皮膚（約3 mm 切口），改用穿刺針（14G），在間歇性透視下觀察穿刺針的方向，當(dāng)針尖的深度在橫向位置是椎體前1/3時，針尖略微穿過椎體的中線或接近椎體中心線（在正面透視下）。將骨水泥攪拌均勻成面團或拉絲狀態(tài)，緩慢注入椎體中。其中對照組采用低黏度骨水泥（中國創(chuàng)生公司，低黏度聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥），觀察組采用高黏度骨水泥（法國泰科美醫(yī)療技術(shù)公司，高黏度丙烯酸類樹脂骨水泥）。注入時，通過透視側(cè)位密切觀察骨水泥分布情況，出現(xiàn)外漏或接近椎體后壁時，停止注入，待完全硬化后，將穿刺針720°旋轉(zhuǎn)拔出，采用無菌敷料進行包扎。

1.4 觀察指標(biāo) （1）術(shù)前、術(shù)后1 個月兩組椎體高度、后凸 Cobb 角。（2）術(shù)前、術(shù)后 1 d 及術(shù)后 2 個月兩組腰椎功能、疼痛程度，腰椎功能采用Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評估，總分 0～50 分，0～4 分：無功能喪失；5～14 分：輕度喪失；15～24 分：中度喪失；25～34 分嚴(yán)重喪失；＞34 分完全喪失。ODI 指數(shù)＝實際得分/50×100%，指數(shù)越高，功能障礙越嚴(yán)重；疼痛程度采用視覺模擬評分法（VAS 評分）評估，總分0～10 分，分?jǐn)?shù)越高，疼痛感越強。（3）骨水泥注射量、泄露發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0 軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料以%表示，行χ2檢驗，計量資料以（）表示，行t檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組椎體高度、 后凸Cobb 角比較 術(shù)前兩組椎體高度和后凸Cobb 角的椎體高度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后1 個月，觀察組椎體高度高于對照組，后凸Cobb 角小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組椎體高度、后凸Cobb 角比較（）

表1 兩組椎體高度、后凸Cobb 角比較（）

后凸 Cobb 角（°）術(shù)前 術(shù)后1 個月觀察組對照組組別 n 椎體高度（mm）術(shù)前 術(shù)后1 個月37 37 t P 19.36±3.63 19.52±3.74 0.187 0.852 23.92±4.52 21.45±3.89 2.519 0.014 24.51±5.26 24.59±5.41 0.065 0.949 12.56±2.51 15.52±3.47 4.204＜0.001

2.2 兩組ODI 指數(shù)、VAS 評分比較 術(shù)前、術(shù)后1 d、2 個月兩組 ODI 指數(shù)、VAS 評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表 2 兩組ODI 指數(shù)、VAS 評分比較（）

表 2 兩組ODI 指數(shù)、VAS 評分比較（）

VAS 評分（分）術(shù)前 術(shù)后1 d 術(shù)后2 個月觀察組對照組組別 n ODI 指數(shù)（%）術(shù)前 術(shù)后1 d 術(shù)后2 個月37 37 t P 72.62±11.52 73.14±10.62 0.202 0.841 35.86±8.56 37.95±8.92 1.028 0.307 25.74±6.21 26.32±6.38 0.396 0.693 7.58±1.45 7.65±1.51 0.203 0.839 2.74±0.72 2.82±0.85 0.437 0.664 2.10±0.51 2.23±0.62 0.985 0.328

2.3 兩組骨水泥注入量、泄露發(fā)生率比較 觀察組骨水泥注射量大于對照組，泄露發(fā)生率2.70%，低于對照組的16.22%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組骨水泥注入量、泄露發(fā)生率比較（）

表3 兩組骨水泥注入量、泄露發(fā)生率比較（）

組別 n 骨水泥注射量（ml） 泄露發(fā)生率[例（%）]觀察組對照組t/χ2 P 37 37 2.95±0.71 2.31±0.51 4.453＜0.001 1（2.70）6（16.22）3.945 0.047

3 討論

OVCF 是由于骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體骨折，多發(fā)于老年人，表現(xiàn)為活動障礙及腰背部劇烈疼痛，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[4]。

PVP 治療OVCF 主要是通過骨水泥填充骨小梁縫隙，發(fā)揮傳遞、支撐作用，可防止受損椎體繼續(xù)塌陷，且能恢復(fù)部分受損椎體結(jié)構(gòu)及功能，療效確切，具有微創(chuàng)優(yōu)勢[5]。但66%行PVP 治療的并發(fā)癥與骨水泥滲漏有關(guān)，影響術(shù)后恢復(fù)，降低生活質(zhì)量。黏度是骨水泥特征性參數(shù)，與PVP 中椎體內(nèi)骨水泥的分布、滲漏、注射量有關(guān)，從而影響手術(shù)效果[6]。低黏度聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥具有很高的抗壓強度，可以迅速恢復(fù)椎體的強度，并具有良好的分散性，但存在聚合產(chǎn)熱、單體毒性、易滲漏等缺點。本研究結(jié)果顯示，觀察組骨水泥注射量大于對照組、泄露發(fā)生率2.70%，低于對照組的16.22%（P＜0.05）。高黏度骨水泥是在低黏度骨水泥的基礎(chǔ)上進行改進的新產(chǎn)品，聚合溫度低至50℃～60℃，能避免聚合熱效應(yīng)，大幅度降低骨水泥滲漏風(fēng)險；且能最大程度彌散到骨小梁縫隙中，骨水泥注射量大，從而有效分擔(dān)椎體部分應(yīng)力，提高療效[7]。本研究結(jié)果說明高黏度骨水泥PVP 治療OVCF 能增大骨水泥注射量，降低泄露發(fā)生率。本研究結(jié)果還顯示，術(shù)后1 個月觀察組椎體高度高于對照組，后凸Cobb 角小于對照組（P＜0.05），說明高黏度骨水泥PVP 治療OVCF 能提高椎體高度，減小后凸Cobb 角。分析其原因為，高黏度骨水泥注射時間長，且能達到瞬間高黏度，穩(wěn)固填充于股縫隙中，改善畸形矯正效果[8]。注入骨水泥過程中應(yīng)注意，根據(jù)骨水泥彌散和填充情況，調(diào)整穿刺針斜面位置與方向，控制骨水泥填充位置；要密切觀察患者生命指征變化，隨時準(zhǔn)備搶救和抗休克治療。

綜上所述，高黏度骨水泥PVP 治療OVCF 能提高椎體高度，減小后凸Cobb 角，增大骨水泥注射量，降低泄露發(fā)生率。