益胃消癌湯聯(lián)合SOX 方案治療中晚期胃癌的療效分析

肖獻(xiàn)輝

（河南省洛陽(yáng)市中醫(yī)院腫瘤血液科 洛陽(yáng)471099）

胃癌為發(fā)病率較高的一種惡性腫瘤，由于胃癌早期診斷率較低，所以約1/2 患者確診時(shí)病情已進(jìn)入中晚期，錯(cuò)過了最佳治療時(shí)機(jī)，故臨床治療主要以延長(zhǎng)生存期，改善生存質(zhì)量作為目的。西醫(yī)治療中晚期胃癌患者主要以化療為主，SOX 方案較為常用，主要包括替吉奧、奧沙利鉑兩種藥物，但由于化療具有一定毒副作用，會(huì)嚴(yán)重降低患者治療依從性，影響臨床治療效果[1]。近年來，中醫(yī)逐漸被臨床用于胃癌的治療，益胃消癌湯具有顯著健脾扶正、抗癌祛邪功效，臨床治療效果顯著，在中醫(yī)治療中已取得重要地位，與西醫(yī)治療相比具有不良反應(yīng)少、治療費(fèi)用少等特點(diǎn)。基于此，本研究旨在分析益胃消癌湯聯(lián)合SOX 方案治療中晚期胃癌的臨床效果，為臨床選取治療方案提供參考依據(jù)。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2018 年4 月～2020 年4月收治的中晚期胃癌患者80 例，依據(jù)擲硬幣法分組，正面納入對(duì)照組，反面納入觀察組，各40 例。對(duì)照組男 17 例，女 23 例；年齡 41～67 歲，平均年齡（52.16±2.16）歲；病程 1～2 年，平均病程（1.61±0.35）年；TNM 分期：Ⅲ期 16 例，Ⅳ期 24 例；體質(zhì)量指數(shù) （Body Mass Index, BMI）17～23 kg/m2，平均BMI（21.03±1.12）kg/m2。觀察組男19 例，女21 例；年齡 40～69 歲，平均年齡（52.36±2.28）歲；病程 1～2年，平均病程（1.58±0.35）年；TNM 分期：Ⅲ期 18例，Ⅳ期22 例；BMI17～23 kg/m2，平均BMI（21.12±1.06）kg/m2。兩組一般資料對(duì)比無顯著性差異（P＞0.05），有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理檢查確診為中晚期胃癌；參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]，辨證為脾虛痰瘀證，主癥：泛吐黏痰、食少納呆、胃脘脹痛等，次癥：乏力、口淡不渴、大便秘結(jié)等，舌脈：舌暗紅，苔膩，脈細(xì)澀或細(xì)滑；預(yù)計(jì)生存時(shí)間＞6 個(gè)月；配合度理想；自愿簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究藥物過敏；妊娠期或哺乳期；未堅(jiān)持完成全部化療；合并其他惡性腫瘤；嚴(yán)重肝腎功能不全；精神疾病或智力障礙。

1.3 治療方法 對(duì)照組行SOX 方案治療。第1 天，給予注射用奧沙利鉑（國(guó)藥準(zhǔn)字H20000337）治療，將130 mg/m2奧沙利鉑與生理鹽水500 ml 混合后進(jìn)行靜脈滴注，滴注時(shí)間為2 h；第1～14 天，給予替吉奧膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20080802） 口服治療，80 mg（/m2·d），2 次/d，停藥7 d 后，進(jìn)入下1 個(gè)周期，21 d 為一個(gè)治療周期，連續(xù)治療4 個(gè)周期。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益胃消癌湯治療，組方：薏苡仁30 g，黨參 30 g，野葡萄藤 30 g，淮山藥 30 g，藤梨根30 g，白花蛇舌草30 g，紅藤30 g，茯苓12 g，白術(shù)12 g，谷芽15 g，雞內(nèi)金12 g，麥芽15 g，加入清水煎熬至 200 ml，1 劑 /d，分早晚兩次溫服，21 d 為 1 個(gè)周期，連續(xù)治療4 個(gè)周期。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo) （1）中醫(yī)證候積分：治療前及治療4個(gè)周期后，分別參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定積分，依據(jù)患者臨床癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)，按照輕度、中度、重度進(jìn)行計(jì)分，主癥：泛吐黏痰、食少納呆、胃脘脹痛分別計(jì) 2 分、4 分、6 分；次癥：乏力、口淡不渴、大便秘結(jié)分別計(jì) 1 分、2 分、3 分，總分為27 分，積分越高，表示癥狀越嚴(yán)重。（2）免疫功能：治療前與治療4 個(gè)周期后，分別收集患者空腹外周靜脈血 3 ml，使用美國(guó) Beckman Coulter EPICS XL 型流式細(xì)胞儀檢測(cè)兩組外周血CD3+、CD4+，并計(jì)算CD4+/CD8+值。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，以（）表示計(jì)量資料，組間用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)，組內(nèi)用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分對(duì)比 治療前，兩組中醫(yī)證候積分對(duì)比，差異不顯著（P＞0.05）；治療4 個(gè)周期后，兩組中醫(yī)證候積分較治療前降低，且觀察組更低，差異顯著（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分對(duì)比（分，）

表1 兩組中醫(yī)證候積分對(duì)比（分，）

組別 n觀察組對(duì)照組40 40 45.086 39.199＜0.001＜0.001 t P治療前 治療后 t P 18.71±1.92 18.52±1.89 0.446 0.657 3.11±1.05 4.51±1.24 5.449＜0.001

2.2 兩組免疫功能指標(biāo)對(duì)比 治療前，兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+對(duì)比，差異不顯著（P＞0.05）；治療4 個(gè)周期后，觀察組 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較治療前升高，對(duì)照組較治療前降低，差異顯著（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組免疫功能指標(biāo)對(duì)比（）

表2 兩組免疫功能指標(biāo)對(duì)比（）

注：與同組治療前相比，*P＜0.05。

時(shí)間組別nCD3+（%）CD4+（%）CD4+/CD8+治療前 觀察組對(duì)照組40 40 t P治療后 觀察組對(duì)照組40 40 t P 57.22±2.59 57.36±2.54 0.244 0.808 64.28±2.32*55.77±3.61*12.542＜0.001 27.41±2.35 27.57±2.46 0.297 0.767 33.39±3.52*24.44±2.75*12.672＜0.001 0.92±0.26 0.94±0.31 0.312 0.755 1.31±0.21*0.85±0.23*9.341＜0.001

3 討論

目前，臨床尚未完全明確胃癌發(fā)病原因，一般認(rèn)為可能與遺傳、環(huán)境地域、飲食等因素存在一定關(guān)聯(lián)，其主要臨床癥狀包括胃部疼痛、進(jìn)食困難、消瘦、貧血等，尤其是疾病處于中晚期的患者癥狀更為嚴(yán)重。化療已成為臨床治療癌癥的重要治療方法之一，可有效抑制腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移或阻止已經(jīng)轉(zhuǎn)移的腫瘤繼續(xù)擴(kuò)散。SOX 方案中包括奧沙利鉑與替吉奧兩種藥物，用于殺傷惡性腫瘤具有協(xié)同作用，在胃癌中已取得顯著的治療成果，但在藥物消滅惡性腫瘤細(xì)胞時(shí)也會(huì)對(duì)健康細(xì)胞造成損害，從而會(huì)降低患者免疫功能。因此，尋找更為有效的方法治療胃癌一直以來都是臨床研究的熱點(diǎn)。

中醫(yī)學(xué)歷史悠久，但記錄中并無“胃癌”病名，依據(jù)證候可歸為“胃脘痛、積聚、胃反”等范疇，認(rèn)為該病為本虛標(biāo)實(shí)之證，脾胃虛弱為本虛，痰濕內(nèi)阻、血?dú)怵鰷闃?biāo)實(shí)，故治療應(yīng)以益氣健脾、化痰祛瘀、補(bǔ)益氣血為主[3]。本研究結(jié)果顯示，治療4 個(gè)周期后，觀察組中醫(yī)證候積分較對(duì)照組低，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較對(duì)照組高，提示益胃消癌湯聯(lián)合SOX方案治療中晚期胃癌患者可顯著減輕臨床癥狀，提高免疫功能。分析其原因在于，益胃消癌湯中薏苡仁具有利水滲濕功效，黨參具有養(yǎng)血生津、益氣健脾功效，野葡萄藤、白花蛇舌草、紅藤均具有清熱解毒功效，淮山藥具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃、清熱解毒、生津功效，藤梨根具有利濕、解毒功效，茯苓與白術(shù)均具有利水滲濕功效，谷芽、雞內(nèi)金及麥芽均具有消食合中、開胃健脾功效[4]。上述藥物合用，對(duì)改善患者臨床癥狀具有顯著作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黨參對(duì)增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能具有積極作用；藤梨根具有抗腫瘤、抗癌等作用，在消化道腫瘤治療中具有較好的效果，白花蛇舌草具有抗腫瘤作用；茯苓多糖具有提高免疫功能作用；白術(shù)具有增加機(jī)體免疫力作用[5]。與SOX 方案聯(lián)合治療可進(jìn)一步提升抗腫瘤效果，從而改善患者臨床癥狀。但本研究尚存在一定不足，如選取樣本量較少，故研究結(jié)果可靠性尚需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量進(jìn)行分析，以為臨床提供更為可靠的參考依據(jù)。

綜上所述，中晚期胃癌患者采用益胃消癌湯與SOX 方案聯(lián)合治療，效果顯著，不僅能夠減輕臨床癥狀，還可改善免疫功能，在臨床中值得推廣應(yīng)用。