十味溫膽湯輔助治療早泄的臨床觀察

蔡燕磊 王繼成 門偉偉 吳永慧

（河南省鄭州市第三人民醫院中西醫結合男科 鄭州450001）

早泄（Premature Ejaculation,PE）是常見的射精障礙類疾病，發病率逐年上升，若不積極治療可引起性功能障礙[1]。目前，帕羅西汀等5-羥色胺（5-HT）再攝取抑制劑在PE 治療中具有較好的療效，能有效延長射精時間，但長期應用不良反應多，且停藥后易出現反跳現象[2]。近年來，中藥在早泄治療中的應用取得了顯著療效[3]。本研究將十味溫膽湯與帕羅西汀聯合用于PE 治療，探討其療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年6 月～2019 年6 月于我院治療的PE 患者120 例，以隨機數字表法分為對照組與研究組，各60 例。研究組年齡24～64 歲，平均（32.47±6.52）歲；病程 1～12 年，平均（3.59±2.26）年。對照組年齡 25～67 歲，平均（33.34±7.83）歲；病程 1～14 年，平均（3.82±2.54）年。兩組一般資料比較，無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準和排除標準 納入標準：符合PE 的診斷標準[4]；符合中醫辨證標準[5]：過早射精，陰莖易舉，陰囊潮濕，煩躁易怒，咽干口苦，小便赤澀，胸脅脹痛，苔黃膩，舌紅，脈弦滑等；射精潛伏時間＜2 min 且具有固定的性伴侶；年齡＞22 歲且病程＞6個月；知情同意本研究。排除標準：對本研究用藥不耐受者；由于藥物、初次性交或久未性交等引起PE者；生殖器官畸形或有前列腺疾病者；合并神經系統疾病者或嚴重心、肝、腎系統疾病者。

1.3 治療方法 對照組予以鹽酸帕羅西汀片（國藥準字H20031106）治療，每日于晚餐后口服1 次，20 mg/次。研究組在對照組的基礎上聯用十味溫膽湯治療，藥方組成：半夏、炒枳實與竹茹各30 g，茯苓與淫羊藿各20 g，枸杞子與熟地黃各15 g，陳皮與杜仲各10 g，炙甘草8 g，PE 重者加菟絲子與五味子各10 g。1 劑 /d，水煎服，200 ml/次，患者早晚各服 1次。兩組均連續治療3 個月，并于停藥后3 個月進行電話隨訪。

1.4 觀察指標 （1）觀察治療前、治療3 個月后與停藥3 個月后兩組陰道內射精潛伏時間（Intravaginal Ejaculatory Latency Time, IELT），由患者行房事后自行記錄每次IELT，各時間段均記錄5次并取其平均值。（2）于治療前、治療3 個月后與停藥3 個月后采用中國早泄患者性功能評價表-5（CIPE-5）[6]對患者早泄程度評分，共 25 分，早泄改善情況越好則評分越高。（3）于治療前與治療3 個月后取清晨空腹靜脈血5 ml，采用雙抗夾心法測定5-HT 水平。（4）觀察兩組治療期間不良反應（頭暈、頭痛、倦怠乏力、便秘）發生情況。（5）臨床療效。

1.5 療效評價標準 治療3 個月后評估療效，顯效：射精發生在性交后5 min，可對射精前的先兆感進行識別并可控制射精；有效：射精發生在性交后2～5 min，不能對射精進行有效控制；無效：在性交2 min 內發生射精[7]。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學方法 應用SPSS18.0 軟件統計分析數據，計量資料以（）表示，用t檢驗，計數資料用率表示，用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 治療后研究組治療總有效率高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組IELT、CIPE-5 評分比較 兩組患者治療3個月后及停藥3 個月后，IELT 與CIPE-5 評分均高于治療前，且研究組治療3 個月后與停藥3 個月后IELT與CIPE-5 評分均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組IELT、CIPE-5 評分比較（）

表2 兩組IELT、CIPE-5 評分比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

CIPE-5 評分（分）治療前 治療3 月后 停藥3 月后研究組對照組組別 n IELT（min）治療前 治療3 月后 停藥3 月后60 60 tP 1.27±0.54 1.23±0.49 0.425 0.672 4.97±2.67*4.02±2.15*2.147 0.034 3.27±1.53*2.19±1.07*4.481 0.000 12.27±2.54 12.23±2.49 0.087 0.931 20.62±3.67*15.14±2.06*10.098 0.000 19.27±2.60*13.42±2.43*12.733 0.000

2.3 兩組血清5-HT 水平比較 研究組治療前5-HT 水平為 （55.43±6.21）ng/ml，治療 3 個月后5-HT 水平為（98.17±16.82）ng/ml；對照組治療前5-HT 水平為 （54.73±5.31）ng/ml，治療 3 個月后5-HT 水平為（79.91±14.54）ng/ml。兩組患者治療 3個月后5-HT 水平均高于治療前，且研究組5-HT 水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 兩組不良反應比較 治療期間，研究組出現頭暈4 例，頭痛1 例，倦怠乏力2 例，不良反應發生率為11.67%；對照組出現頭暈5 例，頭痛1 例，倦怠乏力4 例，便秘1 例，不良反應發生率為18.33%。兩組不良反應總發生率比較，無顯著差異（P＞0.05）。

3 討論

PE 病因復雜，常認為是5-HT 神經遞質紊亂、精神因素與陰莖頭敏感度過高等多種生物因素共同作用的結果。目前選擇性5-HT 再攝取抑制劑是PE的一線治療藥物，可使射精興奮閾值提高，并使神經興奮性得以降低，進而使射精時間得到有效延長。中醫認為PE 屬于“雞精、臻疾”等范疇，病因為腎氣虧虛、肝氣郁結，進而導致腎精不固、疏泄太過與攝納無力。腎為藏精之本，肝為精液藏泄之樞機，心脾協調，腎肝心脾共調精液之藏泄，應以健脾寧心、調肝益腎為治療原則[8]。

十味溫膽湯具有補腎固精、補氣攝精、健脾益氣之功效。方中半夏可清氣化濁、健脾和胃；竹茹可化痰清熱、安神寧心；淫羊藿可祛風除濕、壯陽補腎；熟地黃可益精填髓、補血滋陰；枸杞子可益精明目、滋補肝腎；五味子可養陰固精、保肝護肝；炙甘草可健脾益氣，可調和諸藥。且現代藥理學研究發現熟地黃與淫羊藿中甙、單萜成分等有效成分，可作用于下丘腦-垂體-性腺軸，進而可興奮性功能并提高雄激素含量[9]。本研究研究組治療3 個月后與停藥3個月后，IELT 與CIPE-5 評分均高于對照組，且研究組總有效率顯著高于對照組，提示使用十味溫膽湯聯合帕羅西汀治療PE 的效果更好，可有效延長患者射精潛伏時間。

5-HT 是廣泛存在于射精相關的神經細胞與外周器官細胞的一種神經遞質，可對射精過程進行調節，通過激活突觸后膜5-HT 受體可使射精閾值得以提高，有效提高患者控制射精的能力，并延長射精潛伏期[10]。本研究結果提示，十味溫膽湯有助于進一步改善5-HT 水平，這可能是聯合用藥延長射精潛伏期，提高療效的主要機制。十味溫膽湯具有安神寧心之效，其中多味中藥成分可作用于中樞神經，對神經遞質具有一定調節作用。治療期間兩組不良反應發生率無顯著差異，且不良反應輕微，提示十味溫膽湯聯合帕羅西汀具有良好的安全性。

綜上所述，在PE 治療中應用十味溫膽湯聯合帕羅西汀治療可有效改善患者PE 癥狀，提高控制射精能力并延長射精潛伏期，具有良好療效，且安全性高。