康柏西普和雷珠單抗治療濕性老年性黃斑變性效果比較研究

馬云肖

黑龍江省農墾紅興隆管理局中心醫院藥學部，黑龍江 雙鴨山 155811

老年性黃斑變性(AMD)是臨床老年人群體中一種常見的疾病，患者常常表現為黃斑區的視網膜存在病變問題[1]。其中濕性AMD患者在AMD患者中的發生占比達到10%，但是相應的病情發展迅猛。在治療濕性AMD患者期間涉及到比較多的方式，常用的是利用抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物進行治療[2]。本文對比分析了康柏西普與雷珠單抗這兩種藥物對濕性AMD的臨床治療療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇本院于2018/1～2020/6間收治的70例(70眼)濕性老年性黃斑變性患者為研究對象，基于隨機數字表法將所選的70例患者隨機均分成康柏西普治療組與雷珠單抗治療組。在雷珠單抗組中，男16例，女19例；年齡50～70歲，平均(60.12±6.12)歲；病程2～8個月，平均(6.13±0.51)個月；基于CNV分型可知，其中經典型、隱匿型與微小經典型類別的患者例數分別為20例，11例和4例。在康柏西普組中，男18例，女17例；年齡51～72歲，平均(60.26±6.01)歲；病程3～9個月，平均(6.37±0.49)個月；基于CNV分型可知，其中經典型、隱匿型與微小經典型類別的患者例數分別為18例，12例和5例。兩組患者一般資料比較差異不顯著(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 康柏西普組患者應用康柏西普(10g/L，國藥準字：S20130012，成都康弘生物科技有限公司)藥物進行治療，采取靜脈注射的方式注入0.1ml藥物。雷珠單抗組患者應用雷珠單抗(10g/L，注冊號：S20170003，Novartis Pharma Schweiz AG公司)藥物進行治療，同樣采取靜脈注射方式注入0.1ml藥物。采取常規消毒鋪巾，利用愛卡因行表面麻醉處理之后，借助開瞼器進行開瞼處理。然后采取注射器(1ml)在顳下方角膜緣之后4mm垂直鞏膜穿刺進入到患者的玻璃體腔當中，慢慢地注入注射器中的藥物后將其拔出，并利用無菌棉簽對針孔部位進行輕壓一分鐘時間。在手術之后均給予兩組患者妥布霉素藥物(8mL，國藥準字：H20063913，河北醫科大學制藥廠)進行治療，用藥頻率為4次/d，1滴/次，持續治療5d。

1.3評價指標 在本次研究中，對比雷珠單抗與康柏西普二者療效主要從如下2個評價指標進行：(2)視力情況。(3)視覺電生理指標。

1.4統計學分析 在本次實驗研究中，實驗所得數據統一運用軟件SPSS20.0進行統計處理與分析，計數資料進行校驗；計量資料分別采取t校驗或非參數Mann-Whitney U校驗。

2 結果

2.1兩組患者治療前后視力情況對比 在治療之前，兩組患者在IOP、CMT和ETDRS幾個指標方面的對比不顯著(P?0.05)。在接受臨床治療之后，康柏西普組在ETDRS指標方面高于雷珠單抗組，而在IOP與CMT指標方面則低于雷珠單抗組，組間比較差異不顯著(P<0.05)，詳見表1。

表2 兩組患者血清IOP、CMT和ETDRS水平對比()

2.2兩組患者治療前后視覺電生理指標對比 在開展治療之前，兩組患者在視覺電生理指標方面差異不顯著(P>0.05)。在接受臨床治療之后，康柏西普組在a波與b波的潛時值方面比雷珠單抗組更低，而相應的a波與b波的波幅要比雷珠單抗組更高，各指標組間對比差異顯著(P<0.05)，詳見表2。

表2 兩組患者視覺電生理指標對比

3 討 論

AMD是當下老年人群中發病率比較高的一種疾病，會給老年患者造成嚴重的視力損傷，并且造成的視力損傷無法逆轉。在臨床藥物治療當中，抗VEGF藥物可以對患者體內的CNV生長進行有效抑制，整體的臨床治療效果更好。在本次研究當中，康柏西普組患者的血清CRP與VEGF水平更低；康柏西普組患者的FERG有關參數在治療之后的改善情況顯著由于雷珠單抗組；康柏西普組對動脈血流情況進行更為顯著改善。本次研究的不足之處在于沒有納入更多的有效病例數以及延長藥物使用時長，后續有待進一步擴大研究的樣本量與延長藥物治療時長。