地諾前列酮與縮宮素用于足月妊娠羊水偏少患者引產的臨床效果比較

（南京市紅十字醫院婦產科，江蘇 南京 210001）

足月妊娠羊水偏少的判定標準為B超檢測羊水指數在5.0～8.0 cm，羊水偏少患者若不進行及時處理，繼續妊娠會有羊水過少風險，一旦發生羊水過少，會引起新生兒窒息、胎兒宮內窘迫、圍生兒死亡等嚴重不良事件，影響妊娠質量與安全[1-2]。產科對于確診為足月妊娠羊水偏少的患者多選擇適時終止妊娠，行剖宮產或引產處理，后者由于安全性更高更受醫患歡迎[3]。對于選擇引產的患者，合理選擇引產方式非常重要，要保證滿意的宮頸成熟度，且要最大程度減少中途轉剖宮產的可能[4]。縮宮素在引產中應用廣泛，但實踐中也顯示出一定的不足，地諾前列酮作為一類前列腺素，是引產的新選擇，但其效果與安全性還未完全闡明[5]。本研究以我院2017年1月至2019年12月72例患者為對象，分組比較上述兩種引產藥物的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2017年1月至2019年12月72例足月妊娠羊水偏少患者為對象，隨機數字表法分為兩組。地諾前列酮組36例，年齡21～41歲，年齡平均（28.47±2.15）歲；孕周37～41周，平均（39.17±0.93）周。縮宮素組36例，年齡22～37歲，年齡平均（27.39±2.46）歲；孕周37～41周，平均（39.37±0.86）周。兩組年齡、孕周不存在統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入排除標準 納入標準：年齡20歲以上；孕周37周以上；單胎頭位；宮頸Bishop評分[6]不超過6分；胎兒宮內情況良好；患者知曉本研究內容并簽署知情同意書；獲得醫院倫理委員會批準實施。排除標準：陰道分娩禁忌證；藥物過敏史；胎膜早破、胎位異常、骨盆異常；內科或外科嚴重合并癥；精神疾病。

1.3 方法 縮宮素組：無菌環境下行陰道檢查，進行宮頸Bishop評分，取2.5 IU縮宮素（國藥準字H51021982）加入0.9%生理鹽水500 mL中靜脈滴注，從8滴/分開始，根據宮縮強弱進行調整，調整間隔為15～30 min，每次增加8滴，最大給藥劑量不超過60滴/分，維持宮縮時宮腔內壓力達50～60 mm Hg，宮縮間隔2～3 min，持續40～60 s，對于不敏感者，可酌情增加縮宮素劑量，應用縮宮素時，應有醫師或助產士在床旁守護，持續胎心監護，監測宮縮、胎心、血壓及產程進展等情況，需注意的是縮宮素用量每日不超過10 IU。通常在早上9點開始用藥，晚上18時結束。如當日未出現有效宮縮，則次日重復用藥治療，連續3 d后，如患者有效宮縮仍未出現，視為無效。用藥前后均要求專人對患者宮頸進行評分。地諾前列酮組：用藥前的處理同上，之后在陰道后穹隆深處橫向放置地諾前列酮（商品名：欣普貝生，生產企業：Ferring Pharmaceuticals Ltd.，國藥準字：H20140332，規格：10 mg*1枚）1枚，讓患者保持臥床休息30 min，等待藥物膨脹，不易掉出，給藥后嚴密監測胎心及宮縮情況，并嚴密觀察患者生命體征及自訴癥狀，如已臨產，或出現子宮過度刺激、破膜、胎兒窘迫、低血壓及嚴重惡心嘔吐等情況，則隨時取出地諾前列酮；如未臨產，在給藥后24 h取出，并進行宮頸評分，取出30 min后加用縮宮素誘導宮縮。

1.4 評價指標 宮頸評分：比較兩組用藥前、用藥后12 h、用藥后24 h的宮頸Bishop評分，超過7分認為宮頸成熟。引產效果：用藥后72 h內沒有臨產視為引產失敗，72 h內臨產視為臨產成功，并比較兩組首次用藥至臨產間隔時間。不良結局：比較兩組胎兒宮內窘迫、新生兒窒息、剖宮產率。

1.5 統計學方法 數據利用SPSS23.0軟件進行統計學分析，計數資料用[n（%）]表示，計量資料用（）表示，分別采用χ2、t值完成檢驗，P＜0.05表示差異有顯著性。

2 結果

2.1 宮頸評分 地諾前列酮組與縮宮素組用藥前宮頸Bishop評分差異無統計學意義（P＞0.05）；用藥后12、24 h兩組宮頸Bishop評分均較用藥前明顯升高，且地諾前列酮組用藥后12、24 h宮頸Bishop評分均高于縮宮素組，P＜0.05。見表1。

2.2 引產效果及臨產時間 地諾前列酮組用藥至臨產間隔時間明顯短于縮宮素組，引產成功率明顯高于縮宮素組（P＜0.05）。見表2。

2.3 不良結局 地諾前列酮組剖宮產率低于縮宮素組（P＜0.05）；而兩組胎兒宮內窘迫率、新生兒窒息率差異不大（P＞0.05）。見表3。

表1 兩組患者用藥前后不同點宮頸Bishop評分比較（分，）

表1 兩組患者用藥前后不同點宮頸Bishop評分比較（分，）

注：與組內用藥前比較，aP＜0.05，與組內用藥后12 h比較，bP＜0.05

表2 兩組患者臨產時間及引產效果比較

表3 兩組患者引產相關不良結局發生率比較[n（%）]

3 討論

羊水量是由母體、胎兒、羊水三者之間進行雙向交換取得動態平衡的結果，羊水偏少或者羊水過少可發生在妊娠的各個階段，常見的原因有胎兒因素、胎盤因素、母體因素等，尚有一些羊水過少病因不明；羊水偏少被認為是羊水過少的臨界狀態，主要是由于一旦羊水偏少未接受有效處理可能直接進展為羊水過少，直接影響宮內胎兒安全，因此近些年羊水偏少這一情況逐漸受到更多的重視[7-10]。特別是對于孕足月患者，更應加強羊水量的監測，從臨床情況來看，羊水偏少的患者宮頸成熟度一般不佳，對于有終止妊娠時機的患者，若選擇常規縮宮素行引產處理，則無法保證足夠成功率，相應會導致更高的剖宮產率[11-13]。

本研究結果顯示：地諾前列酮組在用藥后12、24 h的宮頸Bishop評分均高于縮宮素組（P＜0.05），表明地諾前列酮較縮宮素能更迅速促宮頸成熟，對加快臨產有推動作用。本研究地諾前列酮組用藥至臨產間隔時間短于縮宮素組，引產成功率高于縮宮素組，剖宮產率低于縮宮素組（P＜0.05），而兩組胎兒宮內窘迫率、新生兒窒息率差異不大（P＞0.05），表明縮宮素與地諾前列酮用于足月妊娠羊水偏少引產中均有較高安全性。原因是：地諾前列酮能提升彈性蛋白酶、膠原酶活性，促使宮頸膠原纖維、細胞外基質降解，增加透明質酸及硫酸皮膚素，可通過高度親和水分子促使宮頸變軟，提升宮頸順應性，加快宮頸平滑肌松弛，因此有良好促宮頸擴張作用[14]。使用地諾前列酮30 min后就能自由活動，且患者不易產生疲勞感，因而能保證更高的引產成功率，減少剖宮產[15]。另外，地諾前列酮藥效持續可達12 h以上，通常給藥1次后即可取得滿意的效果，可保證患者用藥依從性。

綜上所述，地諾前列酮用于足月妊娠羊水偏少患者引產較縮宮素效果更好，能提高引產成功率，減少剖宮產率。