瘋狂的疫苗瓶！新冠疫苗問世的一大“瓶頸”

■本刊記者 喬 禹

新冠肺炎疫情還在全球蔓延，疫苗的研發(fā)一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

一劑疫苗，從實(shí)驗(yàn)室到最終的人體接種，要?dú)v經(jīng)重重挑戰(zhàn)。大批量生產(chǎn)、疫苗存儲(chǔ)、跨國運(yùn)輸......與之相關(guān)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈的問題不容小覷。

該方法借助手機(jī)照相功能，不需要專門的光源與CCD。使用時(shí)隨時(shí)組裝，不影響手機(jī)的正常使用，非常適合加工現(xiàn)場的在位檢測。圖11中(a)為現(xiàn)場使用情況，圖11(b)為獲得的刀具后刀面圖像。

一位英國記者這樣說道：“不要低估這里面的挑戰(zhàn)，這需要多種不同供應(yīng)鏈之間的協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)，不僅是疫苗，還有玻璃瓶、橡膠塞、紙標(biāo)簽。如果其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出點(diǎn)問題，最終的疫苗產(chǎn)品都將被延遲。”

疫苗瓶到底缺什么

張文宏曾公開表示，大量生產(chǎn)裝新冠疫苗的瓶子不比生產(chǎn)疫苗本身容易多少，首先要有足夠的玻璃，還要有足夠的廠家。張文宏提到的疫苗瓶生產(chǎn)問題，國內(nèi)外不少疫苗廠商和專業(yè)人士也已經(jīng)意識(shí)到。此前美國微軟創(chuàng)始人比爾·蓋茨也提醒稱，“連疫苗瓶、灌封設(shè)備，全球都沒有足夠的儲(chǔ)備”。

國內(nèi)疫苗專家陶黎納22 日對《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者介紹稱，一般用于存放疫苗的容器有3 種：安瓿瓶、西林瓶和預(yù)灌封注射器。多位參與過國內(nèi)緊急接種的人士告訴記者，他們接種的國產(chǎn)新冠疫苗均為預(yù)灌封注射器，即完成灌裝疫苗的注射器。目前，科興生產(chǎn)的部分疫苗也采用西林瓶存放。

太平洋證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在一份研報(bào)中稱，若新冠疫苗瓶以中硼硅管制瓶為主，按照全球新冠疫苗滲透率20%～70%、每人注射1～3 次進(jìn)行測算，新冠疫苗對應(yīng)玻璃瓶市場空間為15 億支～160 億支。

如果總平面規(guī)劃與站外建筑物不滿足防火間距，主變壓器室外墻應(yīng)同時(shí)滿足降噪和耐火極限≥3 h的要求，主變壓器外墻構(gòu)造(由外至內(nèi))為：金屬巖棉夾芯板(雙面單層彩鋼板，中間填充110 mm厚容重100 kg/m3的巖棉)+3×12 mm(耐火紙面石膏板)+100 mm(鋼龍骨，內(nèi)填100 mm厚容重100 kg/m3巖棉)+3×12 mm(耐火紙面石膏板)+80 mm空腔(鋼龍骨，內(nèi)填80 mm厚玻璃絲綿)+穿孔吸聲板。

“2005 年的時(shí)候，當(dāng)時(shí)協(xié)會(huì)組織幾家藥用玻璃包裝企業(yè)與德國企業(yè)談判，打算集體采購，以量換價(jià)。可對方態(tài)度十分傲慢，價(jià)格一分不降，還要提前6 個(gè)月付款。”回憶當(dāng)時(shí)，四星玻璃相關(guān)負(fù)責(zé)人常世明顯得有些無奈。

MA 還可以通過抑制黏膜上皮 P-糖蛋白影響炎性因子的分泌，從而發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)功能[18]。一氧化氮作為炎性介質(zhì)出現(xiàn)在 CRS 的病理過程中，可由中性粒細(xì)胞、呼吸道上皮細(xì)胞、巨噬細(xì)胞分泌，MA 可以抑制一氧化氮的分泌[19]。有研究發(fā)現(xiàn)十四元環(huán)和十五元環(huán) MA 能夠通過增加鼻竇黏膜上皮中內(nèi)源性皮質(zhì)醇水平而發(fā)揮抗炎作用[20]。

(4)學(xué)生自身要深刻認(rèn)識(shí)到校園欺凌的危害性，嚴(yán)于律己，自覺抵制不良信息，不對他人實(shí)施欺凌行為；在遭受欺凌行為時(shí)要勇于揭發(fā)，向家長、老師以及公安機(jī)關(guān)尋求幫助。

中硼硅藥玻生產(chǎn)技術(shù)

常世明坦言，中硼硅玻璃瓶主要是采用國外進(jìn)口中硼硅玻璃管來生產(chǎn)。“外商將玻璃管賣給我們，我們制瓶就簡單多了。因?yàn)楫?dāng)時(shí)外商也知道，中國沒有廠家能生產(chǎn)這種玻管，想用只能進(jìn)口。于是老板最終決定籌措資金，去北京拜訪國內(nèi)頂級(jí)窯爐專家、電化學(xué)專家，最終確定采用全電熔維洛法技術(shù)生產(chǎn)中性硼硅玻璃管。”

在公路工程施工中，要對材料的使用進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督，采用先進(jìn)的技術(shù)工藝，最大程度地減少各類污染對周邊生態(tài)環(huán)境的影響。同時(shí)，還應(yīng)對施工時(shí)段進(jìn)行合理設(shè)置，避免施工噪聲對周邊居民的正常生活造成影響。

目前，醫(yī)用玻璃瓶所用的材質(zhì)主要為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩種。而中硼硅玻璃是國際公認(rèn)的安全藥品包裝材料，不僅可充分保障藥品的安全穩(wěn)定，還可防止藥品與低等級(jí)包裝發(fā)生不良反應(yīng)而危害人體健康，也是國際幾大制藥公司主要選擇。但陶黎納表示，我國國內(nèi)市場上的醫(yī)用玻璃是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，國家已在推動(dòng)中硼硅玻璃的替換工作。

現(xiàn)實(shí)情況是，中硼硅藥玻生產(chǎn)技術(shù)的主動(dòng)權(quán)都在歐美等發(fā)達(dá)國家，部分藥廠為了將藥品出口到歐美國家，不得不高價(jià)從國外進(jìn)口中性硼硅藥用玻璃管及玻璃瓶。

雖然可以采取不同容器存放，但令疫苗瓶供應(yīng)緊張的主要原因還是制造瓶子的玻璃產(chǎn)量有限。陶黎納介紹稱，由于涉及公眾健康，裝疫苗的玻璃瓶一般必須具備耐低溫、高質(zhì)量、高穩(wěn)定的特點(diǎn)，這樣的要求決定了在疫苗生產(chǎn)的包材環(huán)節(jié)中, 必須使用醫(yī)用玻璃。而生產(chǎn)醫(yī)用玻璃，不管是原材料的獲得還是中間的加工過程，以及最后運(yùn)輸和儲(chǔ)存，成本均比普通玻璃更高，工藝要求也更加嚴(yán)格。

到目前為止，全球生產(chǎn)疫苗玻璃瓶的企業(yè)主要有德國肖特公司、日本NEG 公司、美國康寧公司。僅這三家企業(yè)，就占到了全球疫苗玻璃瓶90%左右的市場份額。常世明說，國內(nèi)不少企業(yè)很早就引用了這幾家企業(yè)的生產(chǎn)裝備、工藝和技術(shù)，并且有的也一直在謀求自主研發(fā)，但由于產(chǎn)品合格率低、成本高、產(chǎn)品價(jià)格低、制造技術(shù)等問題，使中硼硅玻璃在中國的研制、商業(yè)化生產(chǎn)及應(yīng)用等問題一直未得到有效解決。

這種擔(dān)憂在疫情催化下與日俱增。2020 年5月，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)在官方微信公號(hào)上發(fā)文，以“新冠疫苗‘瓶頸’可破”為標(biāo)題，回應(yīng)外界對于國產(chǎn)疫苗玻璃瓶的擔(dān)憂。文章指出，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)基于疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察與行業(yè)數(shù)據(jù)，在與數(shù)家標(biāo)桿企業(yè)溝通論證后認(rèn)為，我國具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，年產(chǎn)量至少可達(dá)80 億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。

80 億支的說法是否站得住腳？有業(yè)內(nèi)人士指出，全球范圍內(nèi)短缺的疫苗瓶，與中國能生產(chǎn)的80億支疫苗瓶不是一回事。因?yàn)楦鶕?jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國90%以上的藥用玻璃瓶還在使用低硼硅玻璃。據(jù)此推測，80 億支疫苗瓶里用的材料大多不是中硼硅玻璃。

“現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)不是不能生產(chǎn)，只是能批量化、規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)還是比較少，除了我們之外，還有少數(shù)個(gè)別企業(yè)。其余的情況是，即便企業(yè)能生產(chǎn)，但量少，成本又高，目前仍難以做到能真正批量化供應(yīng)市場。其實(shí)我們很多指標(biāo)跟外企相差不大，但像肖特這樣的巨頭畢竟有上百年歷史，無論是產(chǎn)量還是技術(shù)成熟度肯定還是比我們強(qiáng)。”常世明向記者進(jìn)一步解釋。

不需要擔(dān)心的疫苗瓶問題

疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)目前擁有充足的準(zhǔn)備時(shí)間和產(chǎn)能基礎(chǔ)，一旦需要疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)可以迅速釋放產(chǎn)能，持續(xù)有序地滿足市場需求。

山東藥玻生產(chǎn)部門的一名負(fù)責(zé)人此前表示，該公司有信心滿足新冠疫苗的玻璃需求。根據(jù)媒體披露的數(shù)據(jù)，山東藥玻的中硼硅模制瓶產(chǎn)能約2 億支，中硼硅管制系列瓶產(chǎn)能6.87 億只。國內(nèi)另一家中硼硅玻璃生產(chǎn)商正川股份今年7 月底曾發(fā)布公告稱，將通過公開發(fā)行債券方式募資，用于中硼硅藥用玻璃生產(chǎn)項(xiàng)目及中硼硅藥用玻璃與藥物相容性研究項(xiàng)目。

其實(shí)，公眾并不需要過于擔(dān)心疫苗瓶的問題，一方面各疫苗廠商有一定疫苗儲(chǔ)量，另一方面，幾億支的需求也不是同時(shí)產(chǎn)生的，相關(guān)企業(yè)有足夠的時(shí)間準(zhǔn)備、應(yīng)對。陶黎納也表示，中國繼續(xù)用非中硼硅玻璃做疫苗瓶，并不會(huì)在實(shí)質(zhì)上影響到國產(chǎn)疫苗的效果與安全性。但若想要成為全球的領(lǐng)導(dǎo)者，我國應(yīng)該向高標(biāo)準(zhǔn)看齊。