化學儀器分析技術在藥物檢測中的應用

＊姜奕甫

（吉林司法警官職業學院 吉林 130000）

前言

隨著我國社會的不斷發展進步，醫藥衛生行業也已經取得了長足的發展。藥品安全更是引起了社會各界的廣泛關注。在開展藥品監督管理工作過程中，為了使檢測過程更加具有規范化和有效性，并且為了確保檢測結果的正確性和科學性，作為藥品檢測的工作人員應科學合理的應用化學儀器分析技術，從而對藥品質量進行嚴格的管控，進而確保人們的生命健康安全。

1.光譜檢測技術

(1)紫外-可見分光光度法

紫外-可見分光光度法是一種較為成熟常用的分析方法，其利用藥物當中的物質分子在190～80Onm波長范圍內的輻射吸收，測定物質在不同波長處的吸光度。相較于其他檢測技術，其操作更為簡單便捷，不僅能夠測定某些物質最大吸收波長，還能通過比色法測定出物質的具體含量。在日常的檢測中，紫外光譜通常用來對一些較大的共軛體系或發色官能團的化合物進行檢驗，從而推導出化合物分子骨架中是否包含著共軛體系，如苯環等。

另外，有些化合物對紫外線吸收力較弱，且紫外光譜相對簡單，所以特征性不是非常明顯，因此，對于那些不能被紫外光譜完全鑒別出分子結構的物質，應與其他檢測方法配合才能得出想要的結論。還有就是此種方法還被用來測定藥品的含量，例如測定風味豆豉中亞硝酸鹽的含量、氨甲苯酸葡萄糖注射液中氨甲苯酸的含量等，再就是用來分析農藥及其殘留物中的有害物質等。

(2)原子吸收光譜法

原子吸收光譜法又被稱為原子吸收分光光度法，主要被用來對藥物成分進行分析，其可分為直接法和間接法兩種，直接法是指對藥物分子中的金屬原子、離子等極易測定的成分進行測定。而間接法則是指結合藥物分子的基因特性，通過一些化學反應和金屬離子間產生反應進行溶解或沉淀等，之后經過分離萃取來測定出藥物的成分。原子吸收光譜法具有可操作性強、精密度高以及用樣量較小等優勢，但也具有一定的不足之處，例如：不可以多種元素同時進行分析、標準工作曲線的線性范圍較窄以及對極易形成穩定化合物的元素檢測能力偏差等。原子吸收光譜法主要用于微量元素的分析、有機成分的分析以及其他雜質測定等。

(3)紅外光譜法

紅外光譜法是紅外吸收光譜法的簡稱，其是以紅外區域電磁波連續光譜為輻射源照射樣品，記錄下樣品吸收曲線的一種光學法，是分析有機化合物的重要方法。同時，其光譜較為復雜，與化合物在結構上是一一對應的關系，具有較強的專屬性和特征性，對于絕大部分有機化合物都是適用的，而且就算是分子結構存在些微的差別都可用此法鑒別出來，對于鑒別物質和分析物質化學結構的幫助極大。

另外，由于其具有較強的專屬性，在藥品檢驗中，一般會與其他理化方法進行聯合使用，以此來鑒別有機藥品。還有就是隨著有機藥品品種越來越多，大部分藥品在化學結構上相對復雜且相互間化學結構差異偏小，當顏色反應等方法無法有效區分的時候，采用紅外光譜法最為有效。而且其相較于其他鑒別法而言，具有制備方法多樣化、操作簡單等特點，常被用來鑒別藥物制劑、假藥成分等。

2.色譜檢測技術

(1)薄層層析色譜法

薄層層析色譜法又稱薄層色譜法，主要是指將適合的固定相均勻地涂布在玻璃板、塑料或鋁基片上形成薄層。等到點樣、展開之后，結合比移值與相應的對照物依照同種方法所獲取的色譜圖的比移值進行比對，以此來進行藥品的鑒別、雜質的檢查以及含量的測定等。此法對于少量物質能夠進行快速的分離和定性分析，并也可用來跟蹤反應的進程。與此同時，相較于其他色譜檢測技術來說，薄層層析色譜法在檢測藥品時操作更為簡單，而且還可借助顯色來對物質的種類進行判定。另外，此法具有設備簡單、顯色容易等特點，同時其展開速率較快，通常只需要15～20min，可以快速的鑒定一些較為常見的藥品。而其缺點是在分離生物高分子的時候表現不是很好，且對無紫外吸收或無顯色特征的物質檢測效果也不是很理想。薄層層析色譜法不僅可以對麻醉藥、巴比妥以及鴉片生物堿等進行分析，還可以用于農藥及其殘留量的分析上面。

(2)薄層色譜掃描法

薄層色譜掃描法，其在前期操作時與薄層層析色譜法極為的相似，但此種方法在對物質的吸收進行定量的同時，也在技術上有著極為嚴格的要求。通常情況下，在制備薄層板時，要求其厚度必須十分均勻，因此，負責檢驗的工作人員為了避免自制的薄層板不符合標準，通常會對機器制版進行統一的采購，并選用同等規格的，與此同時在點樣操作方面也比薄層層析色譜法要精細許多。薄層色譜掃描法通常用來測定物質的含量，例如測定心安顆粒中苦參堿的含量、葶藶降血脂膠囊中大黃素的含量以及荷葉中荷葉堿的含量等。

(3)氣相色譜法

氣相色譜法屬于色譜法的一種，其主要用氣體作為流動相，而其按照所用固定相的不同可分為兩種，一種是利用固體吸附劑作固定相的被叫做氣固色譜，另一種用涂有固定液的單體固定相被稱為氣液色譜。需要測定的物質成分在固定相與流動相之間逐漸地溶解、揮發，或吸附、解吸而分離開，之后再進入到檢測器當中進行檢測分析。

通常情況下，氣相色譜法主要用來對容易揮發且熱穩定性較好的物質，或者是極難氣化的物質通過化學衍生化后的測定分析。其具有分離效率高、分析速度快、靈敏度高以及應用范圍廣等顯著優勢。而其缺點在于要想對組分予以定性分析的時候，應將已知物或已知數據與相應的色譜峰進行對比，或者與質譜、光譜等其他方法聯用，才能夠獲取到更為肯定的結果，還有就是在進行定量分析時，通常需要用已知物純樣品對檢測后輸出的信號進行校正。此種方法應用在醫學檢驗中可對脂肪酸、甘油三酯以及糖類等體液和組織等生物材料進行分析，而且還可用于對中成藥中揮發性成分、有機磷農藥以及生物堿類藥品的測定等。

(4)高效液相色譜法

高效液相色譜法又被稱為高壓液相色譜等，其是色譜法的重要分支之一，主要以液體為流動相，采用高壓輸液系統，將具有不同極性的單一溶劑或是不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入到裝有固定相的色譜柱，利用機器進行自動取樣，將所需要檢測物質的成分不斷地進行分離、出柱，之后再經由檢測器對其進行定性或是定量分析。

高效液相色譜法分為正相色譜法和反向色譜法，前者采用極性固定相，通常用來分離中等級性和極性較強的化合物，例如酚類，胺類、羰基類及氮基酸類等。而后者通常采用非極性固定相，流動相為水或緩沖液，通常用來分離非極性和極性較弱的化合物，其在現代液相色譜中應用相當的廣泛，主要用來檢測安爾寧顆粒、復方黃連素片等中成藥。

與此同時，高效液相色譜法具有“四高一廣”的特點，其主要是指流動相載壓高、載液流速高、分離效能高、檢測靈敏度高、應用范圍廣。此外色譜柱還具有可反復使用、樣品不易被破壞以及易回收等優點，但也存在柱外效應等不足之處，從進樣到檢測器這個過程之間，除了柱子以外的進樣器、柱接頭以及檢測池等空間當中，一旦流動相的流型發生變化，被分離物質的任何擴散和滯留現象都勢必會導致色譜峰加寬，柱效率呈現降低趨勢。還有就是高效液相色譜檢測器在靈敏度上沒有氣相色譜高。

3.結語

隨著社會的不斷發展進步，人們有著越來越強的健康意識，也越來越重視藥品的安全問題，因此，就需要加強對藥品的監管，尤其是藥品的檢測尤為重要，其是確保人們用藥安全的重要途徑。而在藥品監管工作中，作為藥品檢測的工作人員應熟練掌握各種檢測分析技術，并根據藥品的實際情況，采取適合的檢測方法，另外，如有必要還可采取聯合檢測的方式，以此來獲得更加準確且科學的檢測結果，從而確保藥品的安全性，為廣大群眾的身體健康提供有效保障。