口服維A 酸片聯(lián)合復(fù)方黃黛片治療非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病的臨床療效分析

張鎖林

蒙自市人民醫(yī)院血液內(nèi)科，云南蒙自 661100

急性早幼粒細(xì)胞白血病屬于一種急性髓系白血病的特殊亞型，這種病癥的發(fā)病機(jī)制主要是患者的特異性染色體出現(xiàn)異常形成的一種臨床病癥，異常基因會(huì)導(dǎo)致患者粒細(xì)胞分化，停滯于早幼粒細(xì)胞階段，導(dǎo)致患者機(jī)體內(nèi)出現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血而引發(fā)患者出現(xiàn)急性死亡[1]。在今年臨床研究中認(rèn)為對(duì)患者進(jìn)行治療，可選擇維A 酸片聯(lián)合三氧化二砷進(jìn)行治療，這樣能夠使患者的高危致死性疾病轉(zhuǎn)化為一種無需移植就可能治愈的疾病狀態(tài)。但這種方案的危害性較大，屬于“以毒攻毒”，容易對(duì)患者的機(jī)體功能造成影響，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)直接導(dǎo)致患者死亡[2]。復(fù)方黃黛片是近年來臨床研究的一種新型治療口服砷藥，這種藥物使患者在治療時(shí)無需接受輸液治療，采用口服用藥即可獲得良好的治療效果[3]。為尋求更加有效、安全的治療方式，將2017 年1 月—2019 年3 月該院數(shù)據(jù)庫資料確認(rèn)存在資料登記的68 例非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病患者作為研究對(duì)象，探討將維A 酸片聯(lián)合復(fù)方黃黛片應(yīng)用于非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病的治療中的具體療效，取得良好的成果。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院數(shù)據(jù)庫資料登記的68 例非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病患者作為研究對(duì)象，將患者資料錄入Excel 表格后，按照表格公式法進(jìn)行兩組隨機(jī)均分，每組34 例。

對(duì)照組中患者的男女性別比例為（19∶15）；患者的年齡 32～61 歲，平均年齡（43.9±1.4）歲。實(shí)驗(yàn)組中患者的男女性別比例為（17∶17）；患者的年齡 32～60 歲，平均年齡（44.9±1.4）歲。

納入標(biāo)準(zhǔn)： 患者在入院時(shí)符合非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)； 患者基本資料已錄入該院數(shù)據(jù)庫中；患者個(gè)體資料穩(wěn)定，未見生命危險(xiǎn)；患者具有良好的隨訪耐受性。

排除標(biāo)準(zhǔn)： 不簽署知情同意書患者；3 個(gè)月內(nèi)接受過其他疾病治療或其他實(shí)驗(yàn)患者； 缺乏正常認(rèn)知功能或無正常認(rèn)知功能患者。

兩組患者一般資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。該次研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核后通過，所有患者在入院時(shí)接受該次研究指導(dǎo)并自愿簽署知情同意書，在征得患者同意后，家屬可代簽。

1.2 方法

所有患者在入院后根據(jù)臨床癥狀表現(xiàn)以及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果及時(shí)給予患者懸浮紅細(xì)胞、血小板以及新鮮冰凍血漿等物質(zhì)注射。根據(jù)患者具體狀況，選擇合適的治療方案。

對(duì)照組患者單純應(yīng)用口服維A 酸片（國藥準(zhǔn)字H109 70053）進(jìn)行治療，用藥方式為口服用藥，每日用藥25 mg/m2，患者連續(xù)用藥，14 d 后停止用藥14 d，隨后再進(jìn)行14 d 用藥，連續(xù)循環(huán)7 個(gè)周期后患者完成治療。

實(shí)驗(yàn)組患者則在此基礎(chǔ)上增加復(fù)方黃黛片進(jìn)行治療，患者的維A 酸片用藥方式與對(duì)照組完全相同，同時(shí)增加復(fù)方黃黛片（國藥準(zhǔn)字Z20090788）作為治療方案，每日用藥劑量為60 mg/kg，患者連續(xù)用藥28 d 后停止用藥28 d，連續(xù)循環(huán)4 個(gè)周期后完成治療。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)所有患者治療總有效率以及并發(fā)癥發(fā)生狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析組間差異。顯效：在患者治療完成后，患者的白血病臨床癥狀完全消失，患者的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生理指標(biāo)恢復(fù)正常，未見病情復(fù)發(fā)；有效：在患者完成治療后，白血病癥狀有明顯好轉(zhuǎn)，患者主訴癥狀良好，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生理指標(biāo)恢復(fù)正常；無效：患者的臨床癥狀未見明顯改善甚至加劇，實(shí)驗(yàn)室檢查患者的各項(xiàng)生理指標(biāo)未見改善。（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%=總有效率。

對(duì)所有患者的并發(fā)癥進(jìn)行記錄，其中包括：感染、出血、胃腸道反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

選擇SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較以t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

實(shí)驗(yàn)組患者的治療總有效率數(shù)據(jù)為97.06%，相較對(duì)照組的76.47%顯更高，數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.610，P=0.032）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients

2.2 并發(fā)癥發(fā)生狀況

實(shí)驗(yàn)組患者并發(fā)癥發(fā)生率相較于對(duì)照組明顯更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.350，P=0.001,）。見表2。

表2 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率對(duì)比Table 2 Comparison of incidence of complications between the two groups

3 討論

非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病在臨床上具有較高的危重性，但這種病癥的臨床發(fā)病率較低，基本可在0.03%～0.05%左右[4]。患者在發(fā)病后病死率較高，而在對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)常用的維A 酸片將RARa 作為靶點(diǎn)，通過降解融合蛋白的方式來誘導(dǎo)早幼粒細(xì)胞進(jìn)行分化，這樣能夠使患者的機(jī)體功能恢復(fù)正常，以達(dá)到優(yōu)化的治療效果[5-7]。而在近年來臨床研究中發(fā)現(xiàn)，將中藥制劑應(yīng)用于患者的治療中所獲得的效果較為良好，該次研究中所應(yīng)用的復(fù)方黃黛片中的主要成分包括：青黛、雄黃、太子參、丹參[7-9]。藥方中將雄黃作為君藥，這種藥物能夠直接發(fā)揮細(xì)胞毒性，誘導(dǎo)細(xì)胞死亡，進(jìn)而干擾線粒體的能量代謝，能夠抑制白血病細(xì)胞的過度增殖同時(shí)還能夠有助于抑制細(xì)胞增殖，促進(jìn)細(xì)胞分化，達(dá)到治療的效果。方中青黛為臣藥，這種藥物能夠起到清熱瀉火、涼血解毒的功效，配合丹參、太子參分別為佐使，能夠有助于涼血消腫、補(bǔ)氣生精[10-11]。

在該次研究結(jié)果中，兩組患者接受治療后，病情均得到一定的改善，但實(shí)驗(yàn)組患者改善總有效率達(dá)97.06%，相較于對(duì)照組患者的76.47%來說明顯更高。而在何秋連等[12]的研究結(jié)果中，對(duì)研究組和對(duì)照組患者分別應(yīng)用口服維A酸片聯(lián)合復(fù)方黃黛片以及單純應(yīng)用維A 酸進(jìn)行治療的結(jié)果進(jìn)行分析后，研究組患者治療總有效率為96.00%，相較于對(duì)照組患者的66.00%來說明顯更高，該次研究結(jié)果可參考性較強(qiáng)。但在其研究結(jié)果中并未對(duì)患者的并發(fā)癥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，而該次研究對(duì)該數(shù)據(jù)進(jìn)行了完善，實(shí)驗(yàn)組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率為5.88%，低于對(duì)照組患者的38.24%。結(jié)果說明，在對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)，口服維A 酸片配合復(fù)方黃黛片進(jìn)行治療，能夠有助于控制患者在治療過程中出現(xiàn)的并發(fā)癥，具有較高的用藥安全性。

雖然在該次研究結(jié)果中發(fā)現(xiàn)應(yīng)用維A 酸片聯(lián)合復(fù)方黃黛片[12]，對(duì)非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病患者進(jìn)行治療時(shí)，所獲得的效果較為良好，但總體來說這種治療方案屬于一種藥物保守治療，難以特異性地對(duì)患者的病癥進(jìn)行徹底治愈，在臨床上患者應(yīng)當(dāng)盡可能配合化療或其他方案進(jìn)行治療，這樣才能有助于使患者的長期生存率得到提高，對(duì)于患者的病情恢復(fù)來說有積極。

綜上所述，將維A 酸片應(yīng)用于非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病的治療中療效顯著，可以提高治療效果，同時(shí)還能夠有助于降低患者治療期間的并發(fā)癥發(fā)生狀況，具有高度的可用性。