補中益氣湯治療輕癥新型冠狀病毒肺炎臨床療效分析

何 青 張齊娟 甘學文 李緒貴

（湖北六七二中西醫結合骨科醫院，湖北 武漢 430000）

隨著新型冠狀病毒肺炎疫情暴發，2020年1月下旬本院成為武漢市定點救治醫院，截至2020年3月，我院陸續收治新冠肺炎確診病例760余例，已治愈出院近600例，死亡率僅3%。新型冠狀病毒肺炎臨床特征與一般病毒性肺炎類似，但傳染性極強，在無針對性的抗病毒藥物情況下，中醫藥在此次疫情中發揮了重要作用。我院作為中西醫結合醫院，治療上高度重視中醫辨證遣方施藥，中藥參與率達99.7%，充分發揮中醫藥的優勢，極大地提高了治愈率。筆者在臨床對輕癥新冠肺炎病例予補中益氣湯加減治療，能明顯縮短病程，提高療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：參照國家衛健委印發的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第七版）》輕型確診標準［1］。納入標準：符合上述診斷標準；年齡15～82歲；溝通無明顯障礙；自愿加入研究并簽署知情同意書。排除標準：惡性腫瘤、自身免疫性疾病、精神疾病、老年癡呆癥者；有其他嚴重器質性疾病患者；孕婦；兒童。

1.2 臨床資料 所有病例均為2020年3月湖北六七二中西醫結合骨科醫院感染科病區住院患者，篩選出符合入組條件的輕型確診病例72例，按隨機數字表法分為治療組與對照組各36例，兩組患者年齡、性別、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。研究期間對照組1例因阿比多爾不良反應（心律失常）剔除出組。

1.3 治療方法 所有病例入院后指導臥床休息，保證充分熱量攝入，予阿比多爾200 mg，每日3次，連續服用5 d。治療組另予補中益氣湯：蜜炙黃芪10 g，人參3 g，炙甘草5 g，炒白術3 g，陳皮3 g，當歸3 g，升麻3 g，柴胡3 g。每日1劑，分早晚2次溫服，連續口服10 d。在此期間不同時服用其他中藥及中成藥。

1.4 觀察指標 參考診療方案［1］制定《中醫證候評分量表》，以發熱、干咳、乏力、鼻塞流涕、咽痛、肌肉酸痛和腹瀉7項證候為7個計分項，以無、輕、中、重分別計0分、1分、2分、3分，計總積分。分別于治療前1 d及治療10 d后，根據量表采集患者中醫證候評分，計總積分，抽取患者外周靜脈血查血分析、超敏C反應蛋白（hs-CRP）、紅細胞沉降率（ESR）、白細胞介素-6（IL-6）、降鈣素原（PCT）及肝腎功能，7 d后再次行肺部CT平掃，兩次（間隔1 d）取痰液行RT-PCR新冠病毒核酸檢測，對比兩組治愈率。

1.5 統計學處理 應用SPSS20.0統計軟件。計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后中醫證候總積分比較 見表1。10 d后兩組中醫證候總積分均較治療前顯著下降（P＜0.05），治療組下降更為顯著（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后中醫證候總積分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候總積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

治療后0.84±0.25*△2.61±0.93*組別治療組對照組n 36 35治療前5.01±1.75 4.95±1.87

2.2 兩組治療前后實驗室指標比較 見表2。10 d后治療組hs-CRP、ESR降低明顯，與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者治療后IL-6均有下降趨勢，但差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后血分析無顯著差異（P＞0.05），PCT無明顯異常（P＞0.05），出現肝腎功能指標異常的患者，治療組0例，對照組1例，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組治療前后炎癥指標比較（±s）

表2 兩組治療前后炎癥指標比較（±s）

組別治療組（n=36）對照組（n=35）時間治療前治療后治療前治療后hs-CRP（mm/h）15.32±6.10 6.04±2.86*△16.74±5.17 11.59±2.33 ESR（mm/h）38.11±13.72 13.45±7.01*△36.04±14.58 22.17±5.69 IL-6（pg/mL）4.53±1.57 2.65±0.86 4.47±1.69 3.07±0.98

2.3 兩組治愈率比較 治療10 d后，肺部CT出現磨玻璃影者治療組0例，對照組1例；新冠病毒核酸檢測結果2次均為陰性者，治療組27例，對照組12例。根據診療方案中出院標準，達到出院治愈標準者，治療組32例（88.89%），對照組18例（51.42%），兩組間治愈率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

研究［2-3］發現，血管緊張素轉化酶2（ACE2）為新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的受體，SARS-CoV-2通過刺突蛋白與ACE2結合，侵入人體細胞，可引起呼吸道、消化道、心血管和神經系統等多系統的病變，感染者可出現干咳、胸悶、心悸、腹瀉、頭暈頭痛等不適。

目前尚無針對SARS-CoV-2的特異性抗病毒藥物，干擾素、阿比多爾、洛匹那韋/利托那韋、磷酸氯喹及利巴韋林等藥物廣泛應用于新冠肺炎臨床治療，但尚缺乏大規模臨床研究證據［4］。糖皮質激素的應用存在較多爭議，以往針對SARS、MERS、H1N1流感的多項研究顯示，糖皮質激素的應用不能改善死亡率，且可能因免疫抑制延遲對病毒的清除［5-6］，《柳葉刀》發文不建議糖皮質激素用于新冠肺炎的治療［7］；抗菌藥物亦存在不合理使用。

本病屬中醫學“疫病”范疇，病位主要在肺、脾，脾胃虛則肺氣不足，肺為氣之本，肺脾氣虛則外邪入侵。筆者在臨床重視中醫藥辨證施治，為分析補中益氣湯對輕癥新冠肺炎病例的臨床療效進行了研究。對照組予阿比多爾口服5 d，治療組在此基礎上予補中益氣湯加減服用10 d。分別于治療前1 d及治療10 d后，根據量表采集患者中醫證候評分，抽取患者外周靜脈血查血分析、hs-CRP、ESR、IL-6、PCT及肝腎功能。10 d后再次行肺部CT平掃，兩次取痰液（間隔1 d）行RT-PCR新冠病毒核酸檢測，并對比兩組治愈率。

補中益氣湯是金元四大家之脾胃論創始人李東垣的代表方，載于《內傷外感辨惑論》。本方遵照《黃帝內經》中“勞者溫之、損者益之”及《難經》中“損其肺者益其氣”原則，選用甘溫之品益氣固表、補氣健脾。現代藥理研究［8］表明，黃芪、白術、人參的活性成分均能夠增強單核-巨噬細胞及網狀內皮系統對細菌及病毒的吞噬作用，從而增強人體免疫功能，其中黃芪還具有雙向調節作用。

新冠肺炎診斷及出院標準均參考臨床癥狀、CT表現和核酸檢測結果，其臨床表現各異，各臨床分型之間亦存在差異。胸部CT平掃靈敏性高，能檢出毫米級的磨玻璃樣病灶［9］，具有特異性且能評估感染嚴重程度。核酸檢測是新冠肺炎確診金標準，但存在假陰性。hs-CRP、ESR、IL-6和PCT是目前常用的感染性疾病的輔助檢測指標。hs-CRP是炎性刺激時由肝臟合成的急性相蛋白，在炎癥開始數小時就升高，48 h即可達峰值；ESR在急慢性炎癥或損傷時增快；IL-6是臨床公認的診斷肺部感染的實驗室指標［10］，具有免疫調節、誘導肝細胞合成及釋放CPR、抗瘤等多種生物學作用；hs-CRP、ESR、IL-6與感染程度直接相關。PCT是診斷細菌感染特異性指標，能反映全身炎癥的活躍程度，而病毒感染時，PCT水平升高不明顯［11］。

本研究結果顯示，服用補中益氣湯10 d后，治療組中醫證候總積分明顯低于對照組，hs-CRP、ESR兩個炎性指標明顯低于對照組，治療組達到出院標準32例，治愈率88.89%，對照組18例，治愈率51.42%，治療組治愈率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后兩組IL-6均降低，兩組差異無統計學意義。PCT均在正常范圍，說明感染SARS-CoV-2不升高PCT，與診療方案所述相一致。

綜上所述，補中益氣湯能明顯改善新冠肺炎患者臨床癥狀，降低炎性指標，縮短病程，提高治愈率，值得臨床推廣使用。