藥廠新建項目風險管理研究

王昊

摘要：讓老百姓吃放心的藥，吃有效果的藥，是眾多藥廠需要完成的使命。伴隨著我國制藥技術的不斷發展，以及老百姓對健康的重視程度越來越高，制藥行業正處于欣欣向榮的景象。不過，制藥行業內各大藥廠的項目運營并非一帆風順的，也伴隨著各種已知和未知的風險。這些風險很可能使項目變成“半拉子工程”，使項目的前期投入泡湯。因此，本文結合風險管理體系的相關內容，簡要談談藥廠新建項目的風險管理，以期望藥廠的制藥項目得以順利運營，還能讓老百姓健康多一層保障。

關鍵詞：藥廠;新建項目;風險管理

從我國藥品的生產品種數量和藥品年產量來看，現階段，隨著我國制藥行業規模越來越大，監管越來越越嚴格，帶量采購的全面實施，所產生的風險也在增長。不過，盡管我國已經變成了一個制藥大國，但相比于美國這一制藥強國，我國制藥行業內仍存在不少的問題。實力雄厚的藥廠數量稀少，一些制藥廠在研發和生產上的投入不均衡，投入至藥品研發的資金更是少得可憐，不能夠可持續發展，導致經營不善，營銷額和凈利潤都較低。這部分制藥廠缺乏現代化管理技術，對項目的風險管理不甚了解，容易被各種各樣的風險所沖擊，進而多數項目的運營狀況不佳，即浪費了項目預算資金，也不利于制藥廠的長期發展。因而，利用現代化風險管理知識，探討提升藥廠項目穩定性的對策，實屬必要。

一、項目風險管理概述

風險管理存在于人們日常生活中，不易被人注意，卻處處存在。未雨綢繆、有備無患等成語，便表明人們有意識或無意識地管理自身的風險，以便阻止風險的發生，或者降低風險來帶的負面影響。項目風險管理則以項目為管理主體，人們會想方設法地找出項目可能遭遇的風險要素，并及時識別風險的危險系數，進而提早制定出應急對策和解決對策，最終讓項目順利從0到1，到N。

1.1項目風險規劃

風險規劃，顧名思義，指的是項目運營過程中，項目管理人員將針對可能出現的風險，進行行動路徑的設計，以便讓風險管理能夠有序地進行下去，是較為完整的行動流程。具體來說，項目管理者會制定整體管理策略、具體實施方案以及抵御風險可能會用到的資源，如專業人員、足夠多的預算等，盡最大的可能去消滅那些即將到來的風險，以及未來可能出現的風險。在藥廠新建項目之初，項目管理者便要結合項目的實際情況，規劃出應對風險的策略。

1.2項目風險識別

風險識別，從字面意義上理解，管理者需要及時識別風險要素。風險要素，具體包括風險從哪里來？會發生什么樣的風險事件？以及風險的表征是什么？通過識別風險三要素，管理者便能夠對可能到來的風險，有較為全面的了解。一般來說，為了更好地識別項目的風險，管理者需要與時俱進，借助相關的識別工具，利用識別技術。比如，當藥廠新建項目時，要考慮到藥品原材料的價格波動，以及競爭對手此類藥品的成本和銷售價格等。

1.3項目風險監控

當管理者識別出了相關的風險因素，并采取了防范措施后，還需要對風險因素進行監控，以便及時發現意料之外的事情。在制定風險管理規劃的過程中，要保持高度的敏感，及時發現風險要素的變化，并在第一時間評估原有對策實施后的效果，以及與預想效果的偏差。然后，根據效果偏差，對已有的規劃進行調整，以便其能更好地應對項目風險。從事情的發展跡象來看，風險監控并非靜止的，而是實時和動態的，需要管理者做好時刻應對新變化的心理準備。

二、藥廠新建項目風險管理策略

不同的風險因素，有著高低不同的危險系數，所占比重也各有不同，有些風險比較緊急且重要，另一些風險可稍后處理。根據藥廠新建項目的普遍情況，可分類出五個風險因素：安全、環境、競爭對手、產品價格以及產品原料。五類風險的特征有所不同，便不能一味地套用統一的處理方案，還需根據風險因素的性質，采取不一樣的應對措施，以便藥廠能夠順利建立和發展項目。

2.1安全風險

制藥的過程中，應該避免發生相關的安全事故，比如發生小范圍的爆炸事件，由于員工操作不當而產生的腐蝕事件等。這些安全風險因素，無時無刻都在影響著項目的安全。管理者需要制定詳細的安全防護措施，設備實施維護保養計劃，操作人員對異常現象的及時匯報，并且有迅速有效解決問題的管理團隊，才能使項目順利進行下去。因而，根據風險管理的步驟，處理安全風險因素，主要可分為預防風險和減輕風險兩類。一方面，預防風險。應嚴格按照法規規定的安全條例，規范操作施工的操作手法，能夠有效地減少因操作不當導致的事故，從而減少人員傷亡人數和財產損失數額。另一方面，減輕風險。對于一些的安全事故隱患較大的操作，我們需要分析隱患，盡可能的解決隱患，減輕風險。

2.2環境風險

藥廠以生產藥物為主要任務，應該分析在生產的過程中，會產生哪些污染物種類及數量，給環境帶去哪些破壞，比如廢水，廢渣和廢氣。在經濟和環境均重要的背景下，藥廠新建項目也不能以犧牲環境為代價，來增加項目的盈利率，而是要在保護好環境，處理好各類污染物的前提下，發展制藥項目。一是廢水。將普通生活用水，雨水及生產廢水分開收集排放，生產廢水需建立與藥廠生產規模配套的污水處理裝置，針對性的對藥品生產中特殊廢水進行單獨處理，處理達標后并將水樣數據上傳至環保部門，才可以排放。二是廢渣、有機廢液。藥物生產中，需對原材料進行加工處理后，留下一些廢物的殘渣及有機廢液統一存放，交由專門的環保公司進行處理。三是廢氣，需要針對性的安裝氣體凈化裝置，比如酸霧吸收塔等裝置。

2.3競爭對手風險

藥廠項目要想在激烈的制藥行業中存活下來，并得到不錯的發展，就需要打敗眾多的競爭對手，以獲得對方的市場份額，從而順利將所生產的藥品銷售出去，進而及時回收部分項目成本，最終形成一個良性的循環。如此這般，便意味著項目可以在市場中站穩腳跟。因而，針對競爭對手這一風險因素，管理者需提前了解項目品種國內國外的市場占有率，預測品種后續發展潛力，結合國家制定規劃政策制定相應方案或者策略，用來擊敗競爭者，保證自家產品的競爭力。常用的方法有更快的上市藥品搶占市場份額，拓展更多的銷售渠道等，讓市面上出現更多自家產品，進而提高項目相關產品的市場占有率。

2.4產品價格

產品銷售利潤較高，那么項目可能會長期存在，藥品的價格和許多因素有關，藥品在生產上市的環節中，影響藥品價格的主要因素有研發成品，制造成本，運輸成本，市場營銷成本，市場定價。新建項目要從產品設計開始優先選擇材料便宜，工藝簡單，市場潛力巨大的項目同時還應該細分將要上市的市場，比如說該藥品主打歐美市場還是主打中國市場，主打歐美市場產品定價相對于中國市場就會高很多。所以項目建立時需要考慮壓縮研發成本和生產成本，盡量走高端市場提高單價。

2.5原料風險

從眾多原料供應商中采購原料，再經由藥廠加工生成藥品，最終標上合適的價格，推向市場，讓消費者獲悉并購買。可以說，藥品的生產成本和銷售利潤之間的差額，決定了項目的生命周期。如果原料的來源穩定且價格穩定，則該項目就能夠持續獲利。因而，藥廠新建項目時，要考慮原料風險，盡量將一切的風險扼殺于搖籃。如針對原料風險，盡可能多選擇一些合格原料供應商，或者采用合作、投資的方式穩定原料藥廠，在一些稀有原料藥存在供應風險較大時還可以選擇新建原料藥廠，從而提高藥品原料供應的穩定性。

三、小結

綜上所述，藥品新建項目或多或少會遇到一些風險，是否能及時有效地預防或處理風險，直接影響了項目的生命力。因而，管理者要想運營好新建項目，還需秉著未雨綢繆的觀念，對必然和可能出現的風險進行有效的管理。因而，本文中基于藥廠項目中常見的幾類風險，提出了相應的應對思路，以期望項目能越辦越好。

參考文獻：

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（海南普利制藥股份有限公司?海南海口?570100）