血源質量和安全管理的優化策略

高磊

濟寧市中心血站體檢采血科，山東濟寧 272000

臨床對于血源的需求量也逐步提升[1]。為此，外界高度重視血站內部的血源安全管理情況，認為加強血源管理可以降低艾滋病或是肝病等污染血源的臨床使用概率。血站是社會人士捐獻血源的主要采集點，其血源質量可直接影響到血液的供應質量，影響血源安全性。以往研究顯示[2]，血源質量的影響因素主要有血源本身、生產設備、環境、操作因素、病毒去除技術、人員因素和醫療廢物因素等，需要全方位管理。血源管理可保證輸血安全，為確保獻血工作的有序性和安全性。為此，該文將全面剖析血源質量的不安全因素與管理優化策略，以保證供血安全。

1 血源不安全因素

1.1 血液本身因素

血源感染存在一個窗口期，而血液本身的不安全因素有血液細菌感染或是血型不合誘發感染等。目前，獻血人員的篩查精準度較高，通過密切排查可以初步檢出血液質量不佳情況。但是血源窗口期感染的風險性較大，是人類免疫缺陷病毒（簡稱HIV）傳播的主要途徑。且有資料顯示，丙型肝炎病毒（簡稱HCV）傳播的主要風險來源于獻血者在感染窗口期進行獻血。有學者提出，低危獻血者的血液經過病毒敏感性或是核酸檢測后，可以提升血源質量。但是若獻血者合并寄生蟲或是細菌感染則難以通過以上檢測發現危險因素。血源污染被認為是現代輸血醫學的重點質控項目，其中，微生物細菌被認為是患者輸血后出現感染癥狀亦或是死亡的首要原因，其會使血液中的內毒素含量增加，所以死亡風險高。

1.2 生產設備、環境、操作因素

血源無定時消毒亦或者清潔，易導致微生物感染，且在血液融化、分離工藝、無菌灌裝等操作時可能造成細菌微生物感染。低溫離心機、超濾機、壓濾機等設備的運轉情況會直接影響血源質量，需要嚴把生產工藝質量關。此外，生產操作過程中出現失誤也會導致離心機的工作時間或是轉速不合理，使血液在分離時難以達到溫度要求。而乙醇濃度、pH值、試劑添加量不合理也會導致參數錯誤，進而使產品灌封時出現微生物污染，這都會影響血源質量。

1.3 病毒去除技術不夠先進

以相關指導原則為基礎，乙醇沉淀方法和病毒滅活方法對于血液分離的應用率更高，能夠將血液內部的雜蛋白有效去除，同時可清除熱原、病毒或是微生物。以上生產工藝可以清除微生物或是病毒，但血液中仍可能存在病原體或是出現新病毒?，F階段，巴氏滅活法被認為是病毒滅活的最常用的方法，多用在血液白蛋白的滅活操作中。此外，病毒納米膜有效過濾聯合低度pH值孵化法可以對特異性的血漿免疫球蛋白進行清除。S/D滅活聯合100℃環境下滅活30 min可清除凝血因子類血液內有毒物質[3]。但是以上方法均有局限性，尚未發現一種方法可以完全保證血源無病毒。

1.4 人員因素

采血人員操作不規范，消毒不嚴格，采血器材使用不當等。

采血操作會直接影響血源質量，首先，扎止血帶會對靜脈壓力造成影響，如果抽血時拍打靜脈過度亦或是長時間扎止血帶便會使組織缺氧與瘀血，造成溶血情況。其次，在消毒采血部位時若消毒劑并未風干便進行靜脈穿刺也會造成溶血。再次，靜脈穿刺時可能出現來回穿刺情況，同樣會導致凝血情況?；蚴窃谠嚬軆茸⑷胙簳r并未拔下針頭，注血力量過猛，會擠壓紅細胞，引發溶血情況。最后，抗凝劑使用錯誤，會改變血細胞實際形態，使血源質量受影響。此外，采血人員在使用采血器材時操作不當，或是參數調整錯誤均會干擾血源質量。血站設有成分科，血源不安全因素受人員因素影響，成分科人員的安全質量意識會直接影響血源質量。部分操作者并未重視消毒隔離制度或是制備操作流程的規范性，加之自身技術欠佳，在血液交接、制備亦或是儲存過程中進行精細化管理可以確保血源安全。

1.5 醫療廢物因素

血站內的醫療費物較多，其來源為：①血液的隔離與放行：在血液隔離期間，對血液進行檢驗復檢后，其報告結果出具后會直接報廢不合格血液。而在檢查血液外觀時也會發現不合格血液，如乳糜、黃疸或是滲漏等物理性因素會顯露在血液表面，易于發現。②血液制備分離過程：分離血液使需要使用轉移袋、銳器針頭、白細胞過濾器與洗滌袋等，同屬于醫療廢物。③感染性污水：其來源是操作不當或是材質因素使血液成分中摻入其他成分。如洗滌溶液破袋會導致滲漏，或在清潔消毒時可能會使污水進入血液內。

2 管理優化策略

2.1 血液因素控制

在獻血前需要嚴格篩查獻血人員的身體狀態，明確記錄獻血人員的既往病史，做好HIV和HCV等病毒篩查工作。血液采集完成后要多方位測定血源質量，若確定為不合格血源需要進行科學化處理。

2.2 生產工藝管理

提取血漿中的免疫球蛋白、人血白蛋白等成分的主要生產工藝是乙醇沉淀法，在單采血漿站對原料血漿進行轉運且投產前，需要利用免疫酶聯吸附法對血漿內的HCV、梅毒、血漿蛋白等成分進行復查。原料血漿完全合格，并且時間超窗口期（3個月）則可投料生產。生產工藝管理需要建立質量保證體系，完善質量標準與工藝流程，并根據相關法規制定的操作與工藝流程進行血漿生產與檢測工作。對血漿檢驗方法、生產或是檢驗設備定期驗證，包括清潔與工藝驗證，并設定設備運行與安裝等操作與使用標準，確保生產工藝完全符合要求。定期檢查相關設備的功能性，校準或是維護保養，延長其壽命。血漿的生產工藝流程不同。其操作方法和原理也存在差異，需要明確鑒別需要分析的血液成分，進行針對性處理。

2.3 運輸與保存環節

血漿對于運輸與保存環境的要求較高，溫度不適宜會使血漿成分發生變化。將血漿放在冷庫時，排列要有間隙，若排列過密則會使冷空氣無法循環，未達到溫度要求，同時應該減少冷庫門的開關次數，以防開關門操作升高冷庫溫度[5]。反復凍融血漿會使活性成分部分丟失，導致細菌污染等情況。所以應模擬夏季高溫環境下，運輸車與冷庫的內部溫度，通過反復試驗和校正保證溫度的均勻性，確保一年四季的運輸車與冷庫都能滿足零下15℃運輸和零下20℃保存。血漿在長途運輸過程中需要合理保溫，若冷藏箱的溫度偏高，也會導致血漿無法用于臨床。因此，需完善運輸與保存相關的冷鏈系統。

2.4 醫療廢物管理

醫療廢物中，若為一般性廢物則可直接裝入黃色包裝袋中，袋子表面印有醫療廢物字樣，便于分辨[6]。在袋子的3/4處扎緊，防止液體外溢。若為銳器廢物則要裝入完全封閉的銳器盒內，將出口鎖死。對于不合格血液需要由專人對其進行高壓處理，而后逐袋清點。所有醫療廢物都需要明確標記，并完善交接登記等制度，統一將其送至醫療廢物儲存室，經站內人員集中處理。交接時需要明確記錄醫療廢物的重量、種類、數量、來源和交接時間等信息。若為感染性污水，則要對其進行消毒排放處理。

2.5 人員管理

合理配置隔離放行人員，履行安全責任制，每個崗位均設置A崗與B崗，若人員有變動可立即補缺[7]。對其進行培訓與考核機制，系統化培訓《血站管理辦法》和《消毒管理辦法》等法規與標準，分析站內的感染風險，優化安全衛生管理標準與崗位職責，要求其嚴格記錄工作情況。崗前培訓與考核合格后方可上崗，并定期組織工作人員參加技能考核，將考核結果與績效掛鉤，激發其主動性。同時對其進行職業防護宣教，使其認識到職業暴露因素，避免醫源性損傷[8]。要求采血人員嚴格根據相關規范進行采血操作，如在清晨空腹時采血，向獻血人員講解采血目的和注意事項，可以指導暈針者采取臥位采血。強化采血人員的操作技能，規范使用止血帶、消毒皮膚，注血時動作緩慢，不可用力注血[9-10]。

綜上所述，血站可以結合血源管理的現存問題進行針對性管理，從采血、檢測、運輸與保存等各個環節出發，有效落實管理機制。血站設有多個部門，各個部門的質量管理出現問題均會直接影響血源質量，因此需要多部門高效協作，共同踐行相關制度與標準，嚴把質量關。