醫院醫療設備質量控制體系的構建

馮波

臨沭縣人民醫院 （山東臨沂 276700）

在現代醫院醫療過程中，醫療設備發揮了重要的作用。建立一個合理的醫院醫療設備質量控制體系成為醫療機構關注的焦點問題，只有確保醫療設備質量受到有效控制，才能為醫療質量提供更好的保障。本文從采購、驗收、檔案管理及使用環節入手對醫療設備質量控制體系進行了探討。

1 采購環節

設備采購環節的質量控制是醫院醫療設備質量控制體系的重要部分，通過對采購和驗收過程質量的檢測，實現對設備應用安全和質量管理的控制，確保安全、合格的設備投入到醫院醫療活動中。

1.1 采購管理中的質量控制

（1）采購醫療設備前，需要結合醫院實際情況制定有計劃的采購質量管理方案，認真審核不同設備的用途和配套設施、市場價格等重要信息；（2）醫院管理層需要根據綜合情況制定合理的采購計劃，通過科學的采購管理，確保所采購的設備具有較高的應用價值，更加符合醫院自身的發展和需求，避免設備功能不足而導致新采購的設備使用效率低下或閑置；（3）在采購管理中，要加強對采購人員的考核，確保醫療設備的質量標準、采購過程的規范性［1］。

1.2 質量控制在采購合同中的體現

醫院醫療設備采購環節，采購合同的簽訂也是極為重要的。采購合同要包含采購價格和交貨時間等相關約定，并且需要在設備驗收流程、安裝調試和使用維護等方面做出詳盡闡述，明確雙方在質量問題上的責任和義務，一方面能夠避免設備采購之后出現的糾紛，另一方面確保醫院的醫療設備質量。

2 驗收環節

2.1 安裝驗收中質量管控

醫療設備采購完成后，設備進入安裝驗收階段，需要技術人員對設備進行安裝調試，具體如下。（1）對設備技術參數和工作性能進行驗收，確保設備能夠達到采購合同明確的標準。（2）明確技術人員對采購設備驗收應負的職責，確保能達到客觀、準確的要求；對驗收檢測過程中產生的問題，第一時間做到與有關人員進行協商，由廠家給出切實可行的技術調整方案。（3）安裝驗收中，質量管控要達到無一失誤的要求。

2.2 加強設備培訓，提高設備質量管理意識

（1）醫療設備采購驗收后，不僅僅需要建立設備操作培訓機制，還需要提高設備操作者專業技能和使用技巧，這樣能減少專業人員因失誤操作造成設備損壞的情況發生，同時還能夠減少醫療事故；（2）對設備使用過程中的維護需要做到責任明確，將日常維護作為考核的硬性指標；（3）設備驗收后，設備供應商配合醫院開展專業技能培訓，培訓內容不僅包含設備的使用規范，還要涵蓋設備的保養、維護、維修中的關鍵技術和注意事項。

3 檔案管理環節

3.1 加強設備檔案管理，提高設備質量控制

設備檔案管理是醫療設備質量控制環節中最為重要的組成部分，設備檔案需要包含設備采購前期申請和批文、設備考察報告、采購合同等前期采購操作文件，還要包含設備采購驗收、調試記錄、維修和維護檔案，以及在設備使用的各階段綜合檢測指標和設備相關負責人記錄等。設備檔案管理體系的創立，是實現醫院醫療設備完善的重要標志，是醫療設備質量管理的基本信息、數據來源。醫院醫療設備種類繁多，具體來源也極為復雜，這就要求檔案管理人員具備基本的設備常識，并且需要對醫療設備管理自動化有全面的了解。醫院醫療設備檔案管理充分結合當前高度發展的科技技術和大數據處理技術，從而對設備進行科學管理。醫院重要科室應該建立醫療設備的電子檔案數據庫，實現醫療設備檔案數據的傳輸、查閱、保管的高效管理，最大限度發揮醫療設備檔案管理的作用［2］。

3.2 要求專業操作規范，促進質量控制

在進行創建醫院醫療設備質量控制體系時，不能只關注醫療設備自身質量，更應該將工作重心放在醫療設備操作規范上，努力完善醫院醫療設備操作流程；將主要設備定人定責，由專人進行管理，在操作中需要實施專人負責制，不具備操作資格的人員，一律不允許對設備進行操作；制定設備操作指導書和檢查監督制度，成立設備巡檢小組，定期對設備使用和維護情況進行抽查，抽查的結果與操作人員的績效掛鉤；這樣才可以確保醫療設備的規范使用，設備能夠在安全狀態下工作，提高質量控制管理水平［3］。

4 使用環節

構建醫院醫療設備質量控制體系應與時俱進，在科技和計算機技術高速發展的時代，質量控制體系發生了極大的改變。物聯網是通過射頻識別（RFID）、紅外感應器、掃描器等信息傳感設備，對醫療設備進行智能識別、跟蹤和監測，通過互聯網進行信息傳輸和交換，達到對設備質量的管控。

4.1 通過射頻識別智能模塊實現設備安全保護

目前，射頻識別（RFID）技術通過電子標簽嵌入醫療設備，通過計算機的讀寫操作，實現對醫療設備的實時監測、定位，并能夠通過網絡實現遠程控制和調度指揮功能。通過RFID智能模塊的運用，構造醫療系統裝備的物聯網［4］。

4.1.1 電氣安全保護

精度較高的醫療設備對電源的要求也相對較高，需要具有穩定的電壓才能夠實現設備的正常運作。RFID智能模塊嵌入醫療設備的供電電源系統，能夠實現實時監控電源電壓，檢測電壓頻率和相位等關鍵參數，在發生異常波動情況下，電源參數發生變化，計算機數據中心會通過網絡將電源關閉，并且將信息發送給相關的設備維修部門，以便及時將異常情況分析出來。通過這種方式能夠保護醫療設備電氣安全，實現對醫療設備質量控制。

4.1.2 環境安全檢測

醫療設備對工作環境要求較高，醫院的工作環境干凈與否決定了醫療設備的使用壽命，可能會影響醫療設備檢測數據的準確性，因此醫院環境的清潔干燥、防塵防靜電是首要的，這樣才能確保機房環境達到醫療設備的工作要求。RFID智能模塊和傳感器相結合使用，可實時檢測環境變化，在環境發生變化時，自動報警，并將信息數據通過網絡及時傳輸到設備管理系統，從而確保醫療設備安全的工作環境。

4.2 強化維修和動態評估

4.2.1 預防性維修

創立醫院醫療設備質量控制體系，從而建立預防性維修和應急維修相結合的管理機制迫在眉睫。如呼吸機、輸液泵等設備，就需要采用強制性預防維修機制，按照周期進行預防性維修，而有些設備就可以通過RFID智能模塊應用實現動態評估。智能感知設備能夠對設備使用周期、使用頻次和故障發生頻率進行風險評估，并結合醫療設備的實驗參數進行數據綜合分析和判定，確定醫療設備維護和保養時間，實現預防性維修。智能系統的應用使預防性維修更加靈活、科學，使預防性維修準確性和針對性更強。

4.2.2 應急性維修

應急性維修在醫院醫療設備質量控制體系中是極為重要的一環，當系統出現故障時，體系能否及時報警，有關人員能否第一時間到達設備故障現場對設備故障予以排除也是醫院醫療設備質量控制體系重要的考核指標。通過將RFID智能模塊應用在設備故障預警系統中，能在設備故障發生的第一時間利用網絡信號通知醫療設備工程技術員，實現技術報警功能；同時，技術員還能夠通過故障代碼對設備故障做出及時、準確的判斷。

5 小結

醫療設備質量是保證醫療工作的重要條件，對醫院醫療服務水平的提高具有重要作用，而醫療設備質量管理所涉及的設備采購、保養與維護等內容，還涉及醫療機構檔案管理、科技技術的提升等相關環節，因此，創建醫院醫療設備質量控制體系是一項長期的系統工程。醫療設備質量控制需要與時代發展相結合，充分利用當前網絡信息、大數據和計算機科技，將智能化管理與設備質量控制體系相結合，從而適應醫療事業的不斷發展，更好地為醫療工作者和患者服務。