中藥足浴聯合中藥封包治療痛性糖尿病周圍神經病變的臨床療效

羅開中，張春玲，陳 露，李 桃，唐麗莎，張 云，王庚新

(1.貴州中醫藥大學，貴州 貴陽 550002；2.貴州中醫藥大學第二附屬醫院，貴州 貴陽 550003)

糖尿病(DM)是血液中葡萄糖水平升高為臨床表現的一種慢性代謝性疾病，血糖較長時間的波動會引發糖尿病周圍神經病變(DPN)等諸多并發癥[1]。痛性糖尿病周圍神經病變(PDPN)是DPN最常見的一種，患者常出現自發性疼痛、痛覺過敏和痛覺超敏等癥狀，往往感到四肢酸麻、蟻走感、甚至針扎、火灼燒樣疼痛，這些都嚴重影響患者的心理健康和生活質量[2]。西醫認為 PDPN主要是由于高血糖狀態下血液流變學異常和微血管通透性增加、神經營養因子減少、脂質代謝紊亂[3]等引起，常采用改善循環、營養神經、抗氧化等治療方法，但在臨床應用上存在費用高昂、副作用較多、患者滿意度不高等弊端，中醫治療強調辨證施治和整體觀念[4]，其認為 PDPN是由于消渴日久，氣血虧虛，血瘀不暢，經絡痹阻所致，治療上當以“益氣通絡”為原則，中醫治療因其簡便易行，患者滿意度較高，在臨床使用中愈加廣泛。現就本院中藥足浴聯合中藥封包治療痛性糖尿病周圍神經病變臨床療效，報道如下。

1 資料

1.1 一般資料 選取2019年6～12月收治于貴州中醫藥大學第二附屬醫院內分泌科PDPN患者90例，其中男性41例，女性49例；年齡18～70歲，平均(44.18±8.32)歲；糖尿病平均病程為(10.7±3.2)年。按照隨機數字表法分為足浴組、封包組和聯合組各30例。3組患者的個人資料(性別、年齡、病程、血糖、血壓等)無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 (1)西醫診斷標準：參照中華醫學會糖尿病學分會公布的中國2型糖尿病防治指南(2017年版)診斷標準[5]。(2)中醫診斷標準：參照中華傳統醫學藥學會糖尿病分會編寫的《糖尿病周圍神經病變傳統醫學臨床診療指南》(2016年版)[6]制定，主癥：口渴多飲，神疲乏力，肢體麻木，疼痛或灼熱；次癥：頭暈眼花，口唇紫暗，氣短懶言，心煩失眠，脘腹脹滿，大便干熱；舌脈：舌質淡暗，邊有齒痕，脈弦細或澀。

1.3 納入標準 (1)符合上述中醫、西醫診斷；(2)自愿簽署知情同意書，并能接受治療；(3)患者年齡18～70[7]歲；(4)患者空腹血糖控制范圍<11.11 mmol/L，患者治療前血壓波動控制在基礎值±20 mmHg。

1.4 排除標準 (1)半年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或大手術患者；(2)下肢深靜脈血栓者；(3)不愿意合作及精神病患者；(4)妊娠期婦女。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 常規治療護理 3組患者均按照內分泌科糖尿病的常規治療護理進行：給予硫辛酸靜脈滴注，胰島素注射或口服降糖藥控制睡前、餐前、餐后2 h血糖，對患者進行個體化飲食、用藥、運動等方面的知識宣教。

2.1.2 中藥足浴組 常規治療護理基礎上予中藥足浴，室溫保持在18～22℃，冬季注意保暖，用足浴盆裝好至盆高25 cm處的足浴藥液后靜置，用溫度計測得溫度38～40℃[8]即可使用，囑患者背靠座椅，身心放松，閉目養神，雙腿下垂置于足浴盆中，用毛巾蓋好膝蓋，足浴后注意擦干足部及趾間。每日2 次，7 d為1個療程，治療1個療程后休息1 d進入下一個療程，一共治療兩個療程。

2.1.3 中藥封包組 常規治療護理基礎上予中藥封包，室溫以18～22℃為宜，冬季注意保暖，囑患者平臥位，暴露雙下肢，操作者將加熱好的封包外敷于足部至踝上20 cm，15 min后統一回收封包。每日2 次，7 d為1個療程，治療1個療程后休息1 d進入下一個療程，一共治療兩個療程。

2.1.4 聯合組 常規治療護理基礎上予先給予中藥足浴(同足浴組)后進行中藥封包(同封包組)，每日2 次，7 d為1個療程，治療1個療程后休息1 d進入下一個療程，一共治療兩個療程。

2.2 評價指標 在干預前1 d、干預兩個療程后，使用臨床癥狀評分、疼痛視覺模擬評分法及患者滿意度情況，對3組患者的臨床癥狀、疼痛感受、自我效能以及用藥安全進行測評和調查，評定治療效果。

2.2.1 臨床癥狀評分 包含多倫多臨床癥狀評分(TCSS)和中醫癥候積分[9]。TCSS包括神經癥狀評分、神經反射評分及感覺功能檢測評分，總分為19分。中醫癥候積分將中醫癥狀(發涼、麻木、疼痛、倦怠乏力及大小便情況等)量化計分按無、輕、中、重記0、2、4、6分，總分為75分。TCSS及中醫癥候積分得分越高，表示患者周圍神經受損越嚴重。

2.2.2 療效判定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]制定。治愈：證候積分減少≥90%，中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，TCSS評分<6；顯效：證候積分減少≥70%，中醫臨床癥狀、體征改善明顯,TCSS評分減少≥3；有效：證候積分減少≥30%，中醫臨床癥狀、體征較前好轉,TCSS評分減少≥1；無效：證候積分減少≤30%，中醫臨床癥狀、體征無好轉甚至加重,TCSS評分無變化甚至增加。

2.2.3 患者滿意度 由護士向患者發放滿意度調查問卷，通過患者對其所在病區環境、入院相關情況介紹、護士服務態度、護理操作技術、治療效果、出院宣教等方面進行滿意度評價。

2.2.4 疼痛視覺模擬量表[11](VAS) 白紙上面劃一條10 cm的橫線，橫線的一端為0(無疼痛)；另一端為10(無法忍受的疼痛)；中間部分表示不同程度的疼痛，讓病人根據自我感覺在橫線上劃一記號，表示疼痛的程度。

3 結果

3.1 病例完成情況 中藥足浴組脫落2例：提前出院1例，血糖控制不佳1例。中藥封包組脫落3例：治療中途自愿放棄2例，血壓控制不佳1例。聯合組脫落3例：資料不完整1例，病情變化脫落1例，家里事故提前出院1例。剩余82例均順利完成臨床觀察。

3.2 臨床療效 3組臨床療效見表1。

表1 3組臨床療效比較

3.3 臨床癥狀積分情況 3組臨床癥狀評分比較見表2。

表2 3組臨床癥狀評分比較

3.4 疼痛視覺模擬評分 3組疼痛視覺模擬評分比較見表3。

表3 3組疼痛視覺模擬評分比較

3.5 患者滿意度情況 3組患者滿意度情況比較見表4。

表4 3組患者滿意度情況比較

4 討論

4.1 中藥足浴聯合中藥封包對于PDPN患者有較好的的臨床療效 PDPN在中醫上被認為是“消渴痹癥”范疇，其往往是消渴日久，耗氣傷陰，血瘀不暢，經絡痹阻所致，屬于本虛標實證候，治療上當以“益氣通絡”為原則。《素問痹論》云：“其不痛不仁者，病久入深，營衛之行澀，經絡時疏，故不通，皮膚不羸，故為不仁” 與《素問皮部論》“百病之始生也，必先于皮毛，邪中之則腠理開，開則入客于絡脈，留而不去，傳入于經，留而不去，傳入于府，廩于腸胃。”揭示了該病與皮膚黏膜吸收、經絡傳導、氣血輸運的關系。中藥足浴[12]是選取科室專家經驗方配置的中藥，加水煎煮成中藥熱水液，通過中藥熱水液對雙足浸泡、浴洗的一種中醫外治方法，它可有效促進中藥成分在熱力作用下，滲透進皮膚黏膜，通過血管吸收，進入人體循環系統，從而達到改善體質、調理身體、治療疾病的效果。中藥封包[13]作為中醫經典外治法之一、將加熱好的中藥藥包置于身體的患病部位，它可直接作用于皮膚黏膜，使角質層水合作用增加，角質細胞膨脹，促使水分進入細胞間脂質區，增加藥效吸收。故本研究以“益氣活血”為原則，通過對 PDPN患者進行中藥足浴，該操作簡單易行，治療期間能有效增加護患之間的溝通，增加患者治療的信心和依從性，且在中藥足浴之后患者往往皮膚黏膜毛孔開合、刺激穴位經絡、血液循環加快，在足浴后進行中藥封包外敷治療可以進一步增加吸收，對于患者的中醫證候和多倫多積分較中藥足浴組和中藥封包組有明顯改善(P<0.05)，有較好的治療效果。

4.2 中藥足浴聯合中藥封包對于PDPN患者的疼痛控制有較好效果 PDPN是2型糖尿病常見的慢性并發癥之一，患者常見的癥狀可有四肢疼痛和麻木感，臨床常用抗驚厥藥、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑、三環類抗抑郁藥等，這些藥物治療也取得了一定的效果，但是西藥費用高昂并且會導致一系列不良反應如眩暈、嗜睡、便秘、視物模糊、體位性低血壓等。本研究采取中藥足浴聯合中藥封包的治療手段，發現可對患者疼痛有較好的控制效果，這與王金香等[14]研究一致，該研究發現中藥足浴通過熱力和中藥滲透進入患者足部經絡腧穴，通過足部反射區的熱刺激加快中藥吸收滲透從而調節患者內分泌系統，舒緩患者情緒，減輕疼痛感受。本研究所選用的中藥材路路通、伸筋草、透骨草等有祛風活絡、逐瘀通經、通絡止痛的作用，雞血藤、炒桑枝、桂枝等具有益氣行血、活血通絡、止痛消痹之功效，現代藥物研究發現本方的中藥具有抗菌、抗炎、抗氧化、促循環、抗疲勞及內分泌免疫調控等作用[15-18]。

4.3 中藥足浴聯合中藥封包可明顯提升PDPN患者的滿意度 在對于PDPN患者的滿意度調查中，可以發現中藥足浴聯合中藥封包的治療方案優于中藥足浴組、中藥封包組。可能是由于在聯合組中，護士先通過中藥足浴的操作讓患者感受到較好的人文關懷從而形成較好的護患關系，在足浴后進行中藥封包對于患者而言，護理操作的連續性達到更好的保溫效果，患者在下肢循環加快、腧穴開合的狀態下可進一步增加藥效吸收，患者舒適感增強，同時聯合組更長的護理時間一定程度上有利于對患者進行更詳細具體的個性化宣教。

綜上所述，中藥足浴聯合中藥封包通過清理皮膚、提升皮溫、打開腧穴經絡在熱力作用下促進血液循環，提高中藥吸收，對于PDPN患者可明顯提升臨床療效，改善患者四肢麻木、刺痛等感覺，延緩疾病進展，提高患者滿意度。該治療方法具有簡便易行、安全經濟的優點，在臨床應用上更易被患者接受并且順應居家護理的新潮流，患者可在簡單培訓后在家里即可進行。但由于樣本量較小和時間較短等限制，本研究尚有不足，期待未來通過擴大樣本量和更長遠的隨訪乃至對應的居家護理項目進一步實施以提供對PDPN疾病更多的循證醫學支持。