達比加群與華法林治療非瓣膜性房顫臨床研究

肖紅剛 臘翠林 尹 輝

非瓣膜性房顫主要表現為心房快而無序的搏動，其會影響心臟的輸出量，增加中風的危險[1]。研究證實，非瓣膜性房顫是引發缺血性腦卒中的主要因素，且增加了腦卒中的病死率[2]。抗凝治療是當前治療非瓣膜性房顫的主要方式。達比加群酯是近年來新興的一種新型抗凝藥，藥物起效快，副作用少，是當前臨床比較理想的新型抗凝藥物[3]。本次選擇70 例非瓣膜性房顫患者進行分組對照研究，現總結如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次選取了2019年3月-2020年3月我院收治的70例非瓣膜性房顫患者，隨機分為研究組（35例）和對照組（35例）。研究組男性20例，女性15例；年齡36～88歲，平均年齡（57.75±5.34）歲；房顫類型：持續性8例，永久性9例，陣發性18例。對照組男性29例，女性21例；年齡37～87歲，平均年齡（58.15±5.27）歲；房顫類型：持續性7例，永久性10例，陣發性18例。兩組患者的一般資料差異均無統計學意義（P＞0.05），可進行研究。

1.2 納入及排除標準 ①納入標準：經心動圖、心電圖檢查確診的非瓣膜性房顫患者；凝血功能正常，6個月內未發生腦卒中或出血性疾病；CHADS2評分在2分及以上；患者及其家屬知曉研究內容，并自愿簽字同意。②排除標準：存在其他嚴重器質性疾病或心臟手術史；入組前2周內接受過相關治療；存在其他出血性疾病或凝血功能障礙；不耐受抗凝治療；非自愿參與研究或中途退出。

1.3 方法 ①研究組患者采用達比加群膠囊（國藥準字：J20171035，規格：110 mg×10粒）進行治療，300 mg/d，2次/d，口服。②對照組患者采用法華林鈉片（國藥準字：H31022123，規格：2.5 mg×60片）進行治療，第1～3 d劑量為3 mg/d，3 d后劑量保持在3～5 mg/d，過程中依據患者的凝血時間調整用藥劑量，連續治療5 d后測定患者的INR指標，如果其指標在2.0～3.0則可以維持用藥劑量。兩組患者均連續治療3個月后對比其相關指標。

1.4 評價指標 ①凝血指標：治療前后，通過全自動血凝儀對兩組的凝血指標進行檢測，包括FIB（纖維蛋白原）、INR（國際標準化比值）、APTT（活化部分凝血活酶時間）、PT（血漿凝血酶原時間）、TT（凝血酶時間）。②抗凝有效性：兩組患者均進行3個月的隨訪，記錄期間兩組患者出現的腦卒中、栓塞/血栓、出血情況。③不良反應：記錄兩組患者治療期間出現的不良反應，包括惡心嘔吐、皮疹、呼吸困難、頭疼等。

1.5 統計學方法 使用SPSS 20.0統計學軟件處理和分析數據，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后凝血指標比較 治療前，兩組患者凝血指標差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者凝血指標均高于治療前（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組患者治療前后凝血指標比較（x±s）

2.2 兩組患者抗凝有效性比較 研究組患者的腦卒中率、栓塞/血栓率、嚴重出血率均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者抗凝有效性比較 例(%)

2.3 兩組患者治療后不良反應比較 研究組患者的總不良反應發生率低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療后不良反應比較 例(%)

3 討 論

房顫是常見的心率失常癥狀[4-5]，華法林是常用于非瓣膜性房顫治療的抗凝藥物，但用藥后容易發生出血性并發癥，比如月經過多、皮膚瘀斑、消化道出血等，用藥安全性較差[6]。新型抗凝藥達比加群酯，口服后不僅能被胃腸道吸收，出現抗凝血活性，還能夠阻止纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，抑制血栓形成。本次研究發現，治療后，兩組凝血指標均高于治療前（P＜0.01）；且研究組患者FIB、PT高于對照組，INR低于對照組（P＜0.05），研究組患者的腦卒中率、栓塞/血栓率、嚴重出血率均低于對照組（P＜0.05）；研究組患者的不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），相比法華林，達比加群酯治療非瓣膜性房顫的不良反應更少。

綜上所述，與華法林相比，達比加群酯治療非瓣膜性房顫的抗凝應用效果顯著，不僅能有效降低腦卒中、栓塞/血栓現象，還能減少不良反應發生率 ，提高安全性，值得臨床推廣。