淺談縣級食品藥品檢驗檢測機構的運行和發展

◎ 呂春紅，周云婷，錢 菁，李俊行

（1.新昌縣食品藥品檢驗檢測中心，浙江 新昌 312500；2.浙江省食品藥品檢驗研究院，浙江 杭州 310052）

2013 年12 月浙江省人民政府發布《浙江省人民政府關于改革完善市縣食品藥品監管體制的意見》（浙政發〔2013〕54 號）以來，浙江省各地開始改革市縣食品藥品監管體制，組建基層食品藥品檢驗檢測機構。目前，大多數市縣已經完成基層食品藥品檢驗檢測機構的建設，并在運行中積累經驗，逐步改善[1-2]。本文通過綜合分析該類機構運行發展的現狀，總結問題經驗并提出相應的改進措施，使該類機構能更順利地運行和發展，為政府和社會提供更堅實的技術支撐。

1 管理體系

食品檢驗與藥品檢驗有各自的傳統和優勢，兩者檢驗技術的不同之處決定了兩者不能相互套用雙方的管理模式。相較于上級檢驗機構，縣級檢驗檢測機構的樣品批次較少，人員編制也相應較少，但檢驗的內容仍然覆蓋食品的營養成分、添加劑、農藥殘留、微量元素和微生物等各方面，已經開展的藥品品種也要全項目覆蓋，檢驗手段包括儀器分析、化學分析、感官檢驗和微生物檢驗等各種方式。在有限的空間場地、人員編制條件下，建立一套同時適用于食品檢驗與藥品檢驗的管理體系成了縣級食品藥品檢驗檢測機構的共同任務。

檢驗質量管理體系包括質量負責人、技術負責人、授權簽字人、合同評審人員、報告發放人員、樣品檢驗人員、樣品管理人員、檔案管理人員、耗材采購人員、設備管理人員、質量監督員和內審員等多種崗位，由于人員編制有限，大部分縣級檢驗檢測機構存在一人多崗的現象。每個崗位都有相應的職責，崗位之間也可能出現任務交叉的現象，如果機構沒有明確地定員、定崗、定責，或沒有相應的監督落實機制，就可能會造成管理體系處于模糊狀態，遇到緊急或重要任務時，落實的及時性和準確性可能會打折扣。

縣級食品藥品檢驗檢測機構大多為市場監督管理局直屬的事業單位，行政任命由上級機構負責，該類機構具有較強的專業性，因此其管理體系應有明確的行政線和技術線。行政線包括上級機構任命的主任、副主任以及本機構內部任命的辦公室主任、理化檢測室主任、微生物檢測室主任等各職能科室主任，負責上傳下達及各種任務的落實處理；技術線包括質量負責人、技術負責人、授權簽字人、質量監督員和內審員，負責進行技術相關培訓并解決技術相關問題。每條線的崗位和人員要明確，各司其職，通過溝通交流解決工作中的問題與爭議。

2 人員

目前，縣級食品藥品檢驗檢測機構多為市場監督管理局直屬事業單位，具有公益性質，因而在人員編制數量上相對穩定，從而保障各項檢驗任務能按計劃完成。人員方面存在的問題集中在分工和培訓方面。上級檢驗機構或者基層執法機構中，工作人員會分為食品線和藥品線，各自分管不同領域，但縣級檢驗檢測機構普遍存在人員數量少、儀器集中的情況，很多大型精密儀器又需要定期維護保養和期間核查，所以有限數量的檢測人員很難按食品線和藥品線分開。如果按檢測儀器分配，由于食品和藥品檢驗技術和要求的不同，對檢驗人員的知識結構和技術能力就有了很高的要求。

由于歷史原因，目前食品標準紛繁復雜，同樣的產品有多個檢測方法，標準要求也不盡相同，并且一直在更新，這對縣級檢驗檢測機構的人員提出了較高的要求。尤其是新員工或者是跨科室員工，即使有檢驗檢測相關經驗，但由于不清楚標準的變化或者當前領域的檢測經驗不足，仍需要接受有針對性的培訓和指導。隨著科學技術的進步，分析儀器也在快速更新換代，新型儀器可以大大提高工作效率和分析準確度，但新儀器的安裝、使用和維護保養需要相關人員與時俱進，不斷掌握新知識與新技能，這些也需要單位提供學習的機會和平臺。

3 儀器設備

食品藥品的檢驗檢測需要很多大型昂貴的精密儀器，新實驗室建設或采購價格較高的儀器時，政府普遍采用公開招標的方式，但每種儀器根據檢測功能需要可能會配有相關輔助設備，有的會對安裝場地或者電力供應、氣體供應有較高的要求。如果很多儀器一起招標采購，專家很難面面俱到，可能會由于相關輔助設備或者安裝條件的限制，而沒有最大限度地發揮儀器的性能優勢。因此，大型精密儀器的采購，需要向兄弟單位、上級機構或供應商做好充分的調研，了解必備的相關輔助設備和場地需求，同時也要盡量避開一次性打包招標方式，做到一事一議，讓專家有充分的精力進行全方位把關。

4 業務開展中存在的問題

4.1 抽檢分離的執行不到位

根據《產品質量監督抽查管理暫行辦法》第九條規定：“監督抽查實行抽檢分離制度。除現場檢驗外，抽樣人員不得承擔其抽樣產品的檢驗工作。”目前，檢驗機構大多包含抽樣組與檢驗組，滿足抽檢分離的要求，但抽樣人員和檢驗人員仍屬于同一單位、同一科室，可以隨時進行溝通交流，失去了抽檢分離的意義。因此，抽樣工作應由監管部門的人員完成，而不是由檢驗機構刻意地劃出抽樣人員，勉強做到形式上的抽檢分離，還占用了本就有限的檢驗人員數量。

4.2 檢驗與監管的溝通不夠深入

食品抽檢的主要目的是保障群眾“舌尖上的安全”，其中檢驗項目的選擇和檢驗結果的運用尤為關鍵，檢驗機構與監管機構的溝通至關重要。

例如，農產品農藥殘留的檢測，如果監管機構可以掌握當地農藥的市場銷售情況或農民使用農藥的情況，并將該情況告知檢驗機構，檢驗機構就可以有針對性地進行檢驗，減少無效的檢驗項目，大大提高檢驗效率，降低檢驗成本。再如，國家食品安全標準GB 2760—2014、GB 2762—2017、GB 2763—2019 中，并沒有規定所有產品的食品添加劑、污染物、農藥殘留限量，標準要求無標準可依時，有的機構采取的辦法是該項目“不做判定”，有的機構采取的辦法是從

嚴“不得使用”。從嚴格意義上來說，監督抽檢的項目“不做判定”不合理，而檢驗機構采取“不得使用”的判定也不合理。檢驗機構只能對產品做出判定，產品只能是“不得檢出”，即使是監督抽檢的樣品，檢驗機構的結論也只能做到“不得檢出”，至于生產前后是否有使用和消耗，應由監管部門去調查和下結論，所以監督抽檢的最終結論應該是監管部門下結論，而不是檢驗報告里的檢驗結論，檢驗機構只能對來樣負責。

4.3 擴項發展沒有結合當地區域特色

目前，由于經費和各種因素的影響，擴項大多安排在實驗室搬遷或者大型儀器采購之后的不長時間內，新增的項目大多參考其他地區的同類檢驗檢測機構，造成后期正常運行時的諸多不便或者意義不大。每個區域都有自己的地方特色產品，擴項時，多關注地方特色產品的企業標準或者當地企業緊缺的技術力量和設備條件，有針對性地擴項發展，不僅可在今后的機構運行和發展中助力地方企業做大做強，還能開展地方標準制修訂、科研難題攻關等更具有技術挑戰的工作，力爭在同質化檢驗較為普遍的現實情況下脫穎而出，走在同行業的前列。