基層獸醫實驗室生物安全管理系統簡析

文│姚靜 姜利 宇凌（山東省菏澤市動物疫病預防控制中心）

李良杰（山東省鄆城縣畜牧服務中心）

王繼安（山東省鄄城縣畜牧服務中心）

獸醫實驗室不僅擔負著非洲豬瘟、小反芻獸疫、口蹄疫等重大動物疫病的監測和流行病學調查的責任，還是布魯氏菌病、結核病、高致病性禽流感、寄生蟲病等人畜共患病檢測的主戰場。因此，獸醫實驗室生物安全問題關系到動物疫病防控和人民群眾身體健康，關系到養殖業生產安全、動物源性食品安全和公共衛生安全，關系到國家經濟發展和社會穩定。

農業農村部高度重視獸醫實驗室生物安全管理，每年下發通知，要求各級動物病原微生物實驗室開展生物安全專項檢查工作。在開展專項檢查過程中發現，造成獸醫實驗室安全事故的隱患主要有，獸醫實驗室生物安全管理不到位、體系文件貫徹不徹底、人員操作不規范，劇毒、易燃易爆化學藥品及檢測樣本儲存、使用和銷毀混亂，生物安全意識淡薄，缺乏現代化信息管理手段等問題，這些容易造成人員感染以及病原微生物泄露等生物安全事故。

如何規范獸醫實驗室生物安全管理，避免生物安全事故發生，保護實驗人員的生命安全，保證人民群眾的健康，保障畜牧業的生產安全，已經成為獸醫實驗室一項緊要而迫切的任務。基層獸醫實驗室生物安全管理系統為解決上述問題提供了有效途徑，該系統從實驗室實際需求出發，建立了一套能夠滿足基層獸醫實驗室的生物安全管理系統，有效提高了獸醫實驗室生物安全管理水平。

一、獸醫實驗室信息管理系統簡介

隨著信息技術的革新，美國于2 0世紀6 0年代末創立了實驗室信息管理系統（Laboratory InformationManagement Systems，LIMS），該系統是為實現實驗室的全方位管理專門開發的應用軟件。將計算機硬件和應用軟件相結合，融入現代管理理念，通過應用軟件與實驗室儀器相連接采集實驗室相關信息和數據，并利用計算機網絡技術、數據存儲和快速處理技術，對海量的實驗數據進行快速的存儲、處理、分析和報告。該系統是一套完整的實驗室質量控制和綜合管理系統，能夠記錄實驗的各個步驟和環節，并通過應用軟件實現實驗室全方位管理。

經過6 0多年的發展，國外實驗室信息管理系統技術已經發展到第四代。我國實驗室信息管理系統起步較晚，伴隨著計算機技術的發展，我國20世紀90年代開始出現實驗室信息管理系統，目前已廣泛應用于食品、藥品檢測、化工、石油、醫院等行業，但在獸醫實驗室運用才剛剛起步。

目前，我國雖然有許多廠商提供實驗室信息管理系統，但是沒有專門針對獸醫實驗室生物安全管理方面開發的應用系統，并且這些系統價格昂貴，與獸醫實驗室生物安全體系運行不匹配，并且功能不齊全，實用性不強，無法真正做到獸醫實驗室生物安全全過程全方位管理。無法共享信息資源，獸醫實驗室生物安全管理水平得不到提高。結合獸醫實驗室生物安全的特點，依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》《獸醫實驗室生物安全要求通則》等相關法律法規和標準要求，開發了獸醫實驗室生物安全管理系統，改變了以往的管理模式，提高了獸醫實驗室管理水平。

二、獸醫實驗室生物安全管理系統功能

結合獸醫實驗室工作特點，為確保相關功能實現，系統設計了實驗室基本信息管理、實驗室人員管理、實驗室生物安全管理體系、儀器設備管理、實驗活動管理等功能模塊。

1.獸醫實驗室基本信息管理功能。獸醫實驗室用戶要先注冊后登錄。用戶根據注冊界面提示進行信息填寫，注冊成功后登錄系統，在實驗室列表項下準確規范填寫實驗室名稱、面積、負責人、生物安全級別、實驗室性質等獸醫實驗室基本信息并保存，同時可進行實驗室的新增、相關信息修改和刪除等操作。并設有用戶權限功能，可對獸醫實驗室考核認證情況進行查詢，實現獸醫實驗室的信息化管理，便于獸醫實驗室生物安全自查和監督檢查。

2.實驗室人員管理功能。可對獸醫實驗室的實驗人員信息進行登記和操作，包括實驗人員的姓名、性別、年齡、學歷、職稱、聯系電話、現從事工作崗位、生物安全培訓經歷和資格證號等相關信息。可對實驗室人員信息進行添加、修改與刪除操作，以實現對實驗人員的規范管理。

3.實驗室管理體系功能。通過此模塊，可以查看實驗室的防護級別、聯系人、聯系電話、工作人員數量、生物安全級別、生物安全手冊、生物安全管理手冊、標準操作程序、上崗證制度、人員準入制度、實驗室突發事件應急預案和實驗室認定能力等生物安全管理體系相關信息。用戶可根據生物安全管理體系文件的修訂，新增、修改和刪除相關體系文件。

4.儀器設備管理功能。用戶對獸醫實驗室的主要儀器設備信息進行相關管理操作，通過記錄儀器設備的名稱、型號、生產廠家、購置時間、存放位置、使用人、儀器的狀態標識等基本信息以及儀器設備的使用、維護和保養記錄信息，實現儀器設備從購置、使用、維護保養到報廢的全過程規范管理。獸醫實驗室儀器設備種類繁多，為了避免相同儀器混淆，系統設置了儀器設備惟一性編碼，避免了儀器設備編號重復的現象，實現了實驗結果可追溯性。按照制定的計劃對儀器設備進行期間核查和維護保養。系統設置了提醒功能，督促儀器管理員及時完成，保證了儀器設備處于正常工作狀態。儀器管理員還可對主要儀器設備信息進行添加、修改與刪除操作。

5.各類樣品、危險品管理功能。此模塊通過樣品管理和危險品管理2個子模塊實現樣品、危險品的安全規范管理。基層獸醫實驗室系統根據生物安全等級，建立病原微生物種類庫，各獸醫實驗室對所要操作的病原微生物樣本進行勾選，樣本分為血清、棉拭子、組織樣品等種類，點擊樣品種類，系統即可顯示樣本的保存、銷毀信息以及無害化處理方法。系統根據危險品性質對危險品進行分類，分為易燃液體、氧化劑、腐蝕品、壓縮氣體、毒害品、常規試劑。各注冊單位根據實驗室危險品的特性進行分類管理，對危險品的存放、使用、入庫、出庫、過期危險品的處理、廢棄物的回收進行記錄，并設置了試劑過期提醒功能，避免因樣品、試劑存放和處理不當實驗人員和環境造成影響。

6.實驗活動管理功能。實驗活動是整個生物安全管理的核心，基層獸醫實驗室生物安全管理系統根據不同生物安全級別檢測能力范圍，建立檢測項目數據庫。各注冊單位根據各獸醫實驗室生物安全級別開展相應的檢測項目。實驗活動界面包括檢測項目、檢測人員、檢測標本、涉及的病原微生物、有害生物的分類、危害程度、檢測標準、限制范圍及說明等項目信息。通過系統設置，有效防止了獸醫實驗室超范圍開展項目檢測，規范了基層獸醫實驗室檢測活動，對實驗過程進行準確詳細的記錄，配備了實用的硬件設備，可以把實驗的圖像保留下來，并可進行備份。包括有害生物的菌落圖像，鏡下細菌圖像，生化實驗的結果和重要的實驗內容，是實驗室之間的相互認可成為可能。

三、系統推廣應用及社會效益

自2018年基層獸醫實驗室生物安全管理系統在山東省菏澤市牡丹區、定陶區、成武縣、曹縣、單縣、東明縣、鄄城縣等動物疫病預防控制中心獸醫實驗室以及綠源食品、牧原食品、銀香偉業等大型養殖場和生豬屠宰加工企業等15個獸醫實驗室應用和推廣后，提高了基層實驗室生物安全管理水平，取得了良好的經濟效益和社會效益。

1.提高了基層獸醫實驗室生物安全管理水平。系統通過實驗人員、儀器設備、實驗活動、樣本和危險品等功能模塊實現了病原微生物檢測程序化和規范化，從根本上克服了人為因素影響，改變了生物安全管理不規范、隨意性強、生物安全管理制度執行不到位的問題，實現了生物安全管理各關鍵要素的嚴格管理和控制，顯著提高了基層獸醫實驗室生物安全管理水平。

2.防止病原微生物逃逸和擴散，減少生物安全事故發生。系統通過建立檢測項目數據庫，設置檢測權限，獸醫實驗室只能根據自身生物安全級別開展病原微生物檢測，不能超范圍開展檢測項目以及樣本和危險品規范管理，防止病原微生物逃逸和擴散，杜絕潛在風險，減少生物安全事故發生，確保實驗室生物安全。

3.方便各級獸醫主管部門及時、全面掌握獸醫實驗室生物安全。通過該系統的應用，建立了一套完善的獸醫實驗室生物安全數據庫。各級獸醫主管部門通過數據庫，能夠詳細掌握獸醫實驗室基本信息、實驗室生物安全管理體系、實驗室儀器設備、人員、涉及的病原微生物等情況，便于主管部門對獸醫實驗室生物安全進行監督和管理，方便各獸醫實驗室開展生物安全管理自查工作，及時發現隱患，避免生物安全事故的發生。

四、小結

針對基層獸醫實驗室生物安全管理存在的問題，結合計算機信息技術，并根據獸醫實驗室的特點開發了基層獸醫實驗室生物安全管理系統。該系統在實驗人員、實驗活動、儀器設備、樣品和危險品等方面的管理取得了較好效果，規范了基層獸醫實驗室生物安全管理，實現了試驗過程、試驗結果可追溯性，能夠及時發現、有效防范和化解生物安全隱患，降低生物安全事故發生的概率，使實驗室有序、平穩運行，具有一定的推廣性和可執行性。