探析安全屏障在醫療器械維護管理中的應用

張 煒

（贛南醫學院第一附屬醫院，江西 贛州 341000）

通常來說，在醫療器械的維護管理過程中發生的不良事件是指檢驗過關、符合質量標準并且已經用于臨床的醫療器械，在正常使用的過程中導致或者有可能致使患者再次受傷的事件[1]。這種不良事件的發生的原因是多方面的，一方面，是出于醫療器械自身的特殊性，在長時間使用后會產生潛在危險。另一方面，是由于外界環境因素，可能由于相關人員的保存與使用情況相關，一旦操作人員出現失誤，也會導致醫療器械的不良事件發生。因此，加強對于醫療器械的管理與維護，是規避不良事件風險的有效途徑之一[2]。

一、醫療器械的簡要介紹

對于醫療器械的定義，美國食品藥品監督管理局與我國所做的定義不盡相同。從使用者來說，醫療器械的使用者是醫護人員與患者；從組成部分來說，醫療器械由儀器設備、器具機器、裝置、植入物和體外試劑組成。廣泛來說，能夠單獨或者組合用于人體的儀器設備等物品也就稱之為醫療器械。醫療器械通常應用于醫院的診療和護理中，正因為有了醫療器械的輔助，醫療和護理的質量在逐年的提升。但是任何新事物都如同一把雙刃劍，是否能起到積極的推動作用還是需要看對其的運用是否得當，醫療器械也不例外。因此，醫護人員要格外注意，需要熟練掌握相關醫療器械的性能與操作原理，在使用的過程中不能夠出現差錯，不然會帶給患者額外的傷害，危及患者的生命健康，一旦發生醫療器械的不良事件，也會影響到醫院的信譽。

二、安全屏障在醫療器械維護管理中的作用

安全屏障技術是一種保護目標不會受到傷害的措施，具體可分為物理屏障與管理屏障。物理屏障通常是指由實質物品建立的防護措施，比如聲音、光源、電力和物品等；而管理屏障則是指人為做出的制度規定和保護方案。在醫療器械維護管理的過程中，安全屏障技術能夠起到十分積極的作用，我們接下來將會進行具體研究。

1.設定醫療器械安全屏障

在對于醫療器械安全屏障的設定方面，我們具體可分為兩個部分：醫療器械標志屏障與醫療器械管理屏障。

首先，是醫療器械標志屏障。通常來說，醫療器械按照風險程度的標準分為三種類型：第一種是以血壓計與體溫計為代表的風險程度較低的醫療器械；第二種是以心電監護儀與輸液泵為代表的風險程度中等的醫療器械；第三種是以呼吸機為代表的風險程度較高的醫療器械。在進行標志屏障管理的過程中，我們會把代表高危的紅色標志貼在第三種風險程度高的醫療器械上，把代表危險低的藍色標志貼在第一種風險程度低的醫療器械上，而風險程度中等的醫療器械則用黃色進行標志。這樣一來，就能夠很好地管理相對應的醫療器械。

其次，是醫療器械管理屏障。這方面的屏障管理主要是指人力資源和管理制度方面，相關單位需要分配好每一位工作人員的任務，對醫療器械進行專人專項的精確化管理，將責任分配到個人，督促每一位醫療人員切實履行好自己的職責。與此同時，醫療器械也需要有專業的護理人員進行管理，護理人員需要定時定點地對醫療器械進行檢查與保養，這樣一旦醫療器械出現問題，就能夠在第一時間內被發現。而即便是有定期對醫療器械進行檢查的專業護理人員，也仍需要設備科定期對醫療設備進行預防性檢修，以排除會影響到醫療器械和相關人員的潛在危險因素，在最大程度上降低器械的故障率，保證醫療器械的安全正常運行。除了在人力資源方面的配置與調動，在制度方面，院方也應當建立相關的急救設施交接制度，以保證急救設備處于能夠隨時待命的狀態。

2.進行醫療器械安全培訓

醫療器械維護管理安全需要相關工作人員熟練掌握相關的知識與技能，而醫療器械安全培訓是在這方面必不可少的環節。根據我國《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》當中的第十六條規定[3]，相關醫護人員應當學習醫療器械相關的內容，其中包括醫療器械的種類、相關的管理制度、怎樣正確操作醫療器械、使用注意事項、常見故障如何排除、相關設備的工作原理與如何保養消毒……這些方面的內容，不僅能夠使護理人員掌握醫療器械的使用與維護保養方法，更能夠提升護理人員的綜合水平。從大局觀的角度來看，每位工作人員除了熟練掌握自己科室的醫療器械內容外，還應當對各個科室的醫療器械都進行一些了解，因此，院方應當將各個科室常見的醫療器械進行介紹，編纂成冊，發到每一位護理人員手中，讓大家進行自主學習。在培訓過后，也應當定期進行檢查，以防止護理人員疏于復習，從而忘記培訓的相關內容。

3.建立醫療器械不良事件報告制度

有關于醫療器械不良事件的定義我們在前文已經有所提及，我們也應當積極響應國家政策，建立醫療器械不良事件監測制度，提倡無懲罰報告制度，目的在于讓院方能夠根據安全屏障技術，針對醫療器械維護管理中的不良事件進行調查與分析，追溯源頭，從而避免或者降低此類不良事件的發生。

4.建立醫療器械網絡管理小組

網絡管理小組的主要意義在于輔助院方更好地監測醫療器械的維護與管理，小組成員最好由具有豐富護理臨床經驗的工作人員組成，他們應當具有高度的責任心和較高的學歷與職稱。網絡管理小組的工作內容重點在于調查與分析目前醫療器械的安全情況，判斷不良事件的起因和不同醫療器械對不同患者產生不良反應的規律，在臨床進行一手資料的收集與整理，從而進一步加強安全屏障。

三、安全屏障在醫療器械維護管理中的應用效果

1.醫療器械的操作標準更加規范

護理人員對醫療器械進行操作時，醫療器械的操作標準是一項重要的指導原則，因此，操作標準越規范、合理性越高，護理人員對醫療器械的操作與使用就越安全；與之相反，如果操作標準本身就缺乏規范性，則會對護理人員的實際工作產生負面影響，不僅會在一定程度上阻礙護理人員的工作，還會降低護理人員的工作效率，從而令護理人員的工作負擔越來越重。由此可以看出，院方在進行操作標準的建立時，一定要注意標準的科學與合理性，在征訂過程中，要多多吸納臨床醫護人員的經驗與建議，配合多方臨床技術人員來制定更加靈活有效的操作標準，并放置于醫療器械顯眼的位置。并且，醫療器械操作標準的制定也并不是一勞永逸的，在日常的使用過程中工作人員也還會不斷地發現問題，通過這些實踐中得到的反饋，院方應當持續進行改進，以便醫療器械的操作標準更加規范，工作流程更加順暢，從而提高對于醫療期限的管理質量，也提高了對于醫療器械使用的安全性。

2.工作人員的專業技能得以提高

采用安全屏障技術后，在醫院的醫療器械的醒目位置都會懸掛上該儀器的正確使用方法與操作流程，這樣醒目的標識屏障一方面提高了護理人員的專業性，另一方面也能夠警醒護理人員在使用醫療設備的過程中要更加謹慎小心。在使用過多種標識屏障技術后，護理人員們在醫療器械使用與維護管理方面也進行了更多的學習與培訓，由于學習與培訓后，護理人員們還需要參加定期的考核，因此，在醫療器械相關的專業知識上，護理人員有了更加透徹的掌握，同時，不斷地進行學習，也能夠讓護理人員們在醫療器械的維護管理方面更加具有主動性。

3.相關護理人員的職責更加規范

我們前文也曾提到過，關于醫療器械的維護管理最好責任到人，因此，每個臨床科室至少需要一個器械的維護管理者，作為器械管理者，首先，要明確每一臺醫療器械的位置；其次，需要與同事建立良好的溝通與合作；再次，能夠和醫療器械相關的部門保持一定的聯系；然后，要對器械的調動進行準確的記錄；最后，在進行醫療器械的維護與檢測前要做好清潔工作。除此之外，作為儀器的管理者，也要確保每一臺醫療器械都使用恰當，并且保證每一臺儀器都是可以安全使用的。這每一事項可能都很瑣碎，但是對于醫療器械的維護管理來說，每一事項又都無比重要。

4.醫療器械維護管理質量增強

通過安全屏障在醫療器械維護管理中的應用可以看出，失效分析法能夠更好地找出醫療器械管理中的問題，而相關人員可以在問題的解決過程中進一步學習，發現系統弱點并進行加強。比如在高風險醫療器械上設置多層屏障和目標管理標識，以提高護理人員在使用時的警惕性，這些都大大減少了在醫療器械使用過程中出現的人為錯誤，增強了醫療器械維護管理方面的質量。

總的來說，醫療器械維護管理中出現問題，從客觀來講，是難以避免的。因此，能夠第一時間發現問題并且積極進行問題的解決才是重中之重。而安全屏障在醫療器械維護管理中的應用，能夠讓護理人員和相關部門有更加規范的標準可依，大大降低了人工出錯的概率。網絡監管小組的建立，也能夠讓院方實現三級管理的制度與模式，使各方的職責更加明確，在醫療器械出現問題時能夠更加高效地進行上報與處理，有效規避醫療器械威脅到患者的生命健康。

結語

本文主要探析了安全屏障在醫療器械維護管理中的應用以及其應用效果。通過本文的分析我們可以看出，醫療器械不良事件的發生是很難把控的，我們很難做到完全避免，但是通過安全屏障技術能夠極大地降低醫療器械不良事件的發生。而將安全屏障技術運用于醫療器械維護管理中，不僅能夠進一步提升醫院對于醫療器械的管理水平，還可以提高護理人員的專業水平，從而進一步保障患者的生命健康安全。