12條目服藥依從性量表的漢化及信度和效度檢驗(yàn)

張理想，馬禮坤，周曉娟，詹玲（中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院，合肥 230036）

非瓣膜性心房顫動(dòng)（nonvalvular atrial fibrillation，NVAF）為臨床常見(jiàn)的一種心律失常類(lèi)型，可增加患者腦卒中及血栓栓塞事件等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[1-2]?？鼓委熓荖VAF 患者預(yù)防卒中的主要方法，華法林作為一種臨床上常用的口服抗凝藥物，可有效預(yù)防房顫引起的血栓栓塞事件[3-4]。研究顯示，NVAF 患者規(guī)范、正確地服用華法林能有效降低相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高自身的生活質(zhì)量[5-6]。然而，目前我國(guó)NVAF 患者的華法林規(guī)范應(yīng)用率處于較低水平[7]，其中用藥依從性差是華法林規(guī)范應(yīng)用的主要障礙[8]。準(zhǔn)確評(píng)估NVAF 患者華法林的服藥依從性對(duì)于制訂針對(duì)性的干預(yù)策略、提高患者的服藥依從性十分重要。修訂版 Morisky 服藥依從性量表在應(yīng)用華法林抗凝治療患者中具有較好的信度和效度水平[9]，且有關(guān)NVAF 患者華法林服藥依從性的多數(shù)研究均采用該量表進(jìn)行依從性評(píng)估[10-12]。然而，患者日常生活中的藥物管理不僅需要患者了解藥物，還需要患者與醫(yī)護(hù)人員之間建立良好的合作關(guān)系，選擇適合自身生活方式的藥物以及擁有較高的服藥意愿。所有這些因素均是患者服藥依從性自我管理的一部分[13]。目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的華法林服藥依從性評(píng)價(jià)量表[14-16]均無(wú)法有效衡量服藥依從性的綜合概念，包括與藥物行為相關(guān)的社會(huì)心理因素，尤其是患者與醫(yī)護(hù)人員之間的關(guān)系和生活方式，這極大地限制了NVAF 患者華法林服藥依從性評(píng)估的準(zhǔn)確性。因此，采用綜合且全面的工具識(shí)別NVAF 患者服用華法林依從性行為對(duì)于采取措施防范抗凝并發(fā)癥尤為重要。12 條目服藥依從性量表（medication adherence scale，MAS）[17]從慢性病患者角度研制，具有較強(qiáng)的特異性，除了包含服藥依從性維度外，還包括與藥物行為相關(guān)的社會(huì)心理因素，便于臨床醫(yī)護(hù)人員從多方面衡量患者的用藥依從性自我管理水平。本次研究漢化12 條目MAS 量表，并分析該量表在評(píng)價(jià)中國(guó)NVAF 患者華法林服藥依從性中的信度和效度，旨在為全面測(cè)評(píng)NVAF 患者華法林服藥依從性提供可靠的評(píng)估工具。

1 研究方法

1.1 量表的漢化

1.1.1 原12 條目MAS 量表介紹 Haruka 等[17]于2011—2014年創(chuàng)建了12 條目MAS 量表，量表項(xiàng)目的構(gòu)建基于文獻(xiàn)回顧、對(duì)慢性病患者以及臨床醫(yī)師的訪談。該量表共12 個(gè)條目，4 個(gè)維度：服藥依從性（條目1～3）、與醫(yī)療保健提供者之間的合作（條目4～6）、愿意獲取和使用藥物信息（條目7～9）以及服藥如何適應(yīng)患者的生活方式（條目10～12）。總量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.78，4 個(gè)維度的Cronbach’sα系數(shù)依次為0.74、0.81、0.67 和0.45。驗(yàn)證性因子分析提示該量表的卡方值/自由度之比（χ2/df）＝2.6，比較擬合指數(shù)（CFI）＝0.94，近似誤差均方根（RMSEA）＝0.069，提示具有較好的建構(gòu)效度。量表各條目采用Likert 5 級(jí)評(píng)分法，1 分＝“從不”，2分＝“較少”，3分＝“有時(shí)”，4分＝“經(jīng)?！?，5 分＝“總是”。量表總分為各條目得分之和，得分越高表明患者的服藥依從性越高。

1.1.2 修訂版8 條目Morisky 量表介紹 8 條目Morisky 量表由Morisky 等[18]編制，司在霞等[9]于2011年對(duì)其進(jìn)行漢化、修訂，修訂后的中文版8 條目Morisky 量表經(jīng)證實(shí)符合心理測(cè)量學(xué)要求，具有較好信度和效度水平，可用于評(píng)價(jià)華法林抗凝患者的服藥依從性。該量表包括8 個(gè)條目，1～7 題的備選答案分別為“是”“否”，答“是”計(jì)1 分，答“否”計(jì)0 分，其中第5 題反向計(jì)分。第8 題備選答案“從不”“偶爾”“有時(shí)”“經(jīng)?！薄耙恢薄狈謩e計(jì)1.00、0.75、0.50、0.25、0 分，量表滿分為8 分。得分＜6 分為依從性低，得分6～7 分為依從性中等，得分8 分為依從性高。

1.1.3 課題研究小組的成立 開(kāi)展本項(xiàng)研究前結(jié)合研究方向及人員意愿情況，成立課題研究小組。小組成員共7 名，包括心內(nèi)科臨床醫(yī)護(hù)人員5 名、藥劑科人員2 名，年齡29～46（36.45±4.32）歲，工作年限6～17（13.11±2.29）年。小組成員的主要任務(wù)是：① 編制專(zhuān)家咨詢(xún)表，確定、聯(lián)系咨詢(xún)專(zhuān)家；② 追蹤專(zhuān)家咨詢(xún)進(jìn)程，整合專(zhuān)家意見(jiàn)，并依此修改12 條目MAS 量表，計(jì)算MAS 量表的內(nèi)容效度；③選取預(yù)測(cè)試及正式調(diào)查的受試對(duì)象；④ MAS 量表預(yù)測(cè)試及正式調(diào)查的開(kāi)展。

1.1.4 量表的翻譯 研究者通過(guò)電子郵件取得原量表作者的授權(quán)后，采用Brislin 翻譯模式對(duì)12條目MAS 量表進(jìn)行翻譯[19]。

① 直譯：先由2 名具備良好雙語(yǔ)背景的翻譯者（1 名英語(yǔ)六級(jí)的藥學(xué)研究生和1 名醫(yī)科大學(xué)的外語(yǔ)老師）獨(dú)立對(duì)量表進(jìn)行正譯；再由第3 名翻譯者（1 名心內(nèi)科醫(yī)學(xué)博士，有較好的外文寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)英文翻譯及語(yǔ)言潤(rùn)色）比較2 個(gè)翻譯版本的差異之處，并組織前2 名翻譯者對(duì)翻譯結(jié)果的差異之處及有爭(zhēng)論的地方進(jìn)行討論，3 名翻譯者對(duì)討論結(jié)果達(dá)成一致后形成12 條目MAS量表中文版1。

② 回譯：另選2 名不曾接觸過(guò)原量表的翻譯者（英語(yǔ)六級(jí)的護(hù)理博士和藥學(xué)博士各1名）對(duì)12 條目MAS 量表中文版1 進(jìn)行獨(dú)立回譯。由研究組成員對(duì)英文原量表和2 個(gè)翻譯者的回譯版本進(jìn)行比較、討論及整合，形成12 條目MAS 量表回譯版1；將原量表與回譯版1 發(fā)給以上5 位譯者并邀請(qǐng)這5 位譯者參與研究小組討論，針對(duì)量表中存在疑問(wèn)及爭(zhēng)議的地方討論、修改后，最終形成12 條目MAS 量表中文版2。

1.1.5 文化調(diào)適 本次研究通過(guò)專(zhuān)家咨詢(xún)法對(duì)12條目MAS 量表中文版2 進(jìn)行文化調(diào)適。共邀請(qǐng)9名心血管方面的專(zhuān)家對(duì)12 條目MAS 量表中文版2 進(jìn)行評(píng)價(jià)，這9 位專(zhuān)家均有10年以上在心血管臨床工作或研究的經(jīng)驗(yàn)，其中主任醫(yī)師3 名，副主任醫(yī)師2 名，副主任藥師2 名，副主任護(hù)師2名。專(zhuān)家的平均年齡為（45.34±7.18）歲，平均工作年限為 （21.47±5.22）年。9 名專(zhuān)家的學(xué)歷均在本科以上，其中博士研究生6 名，碩士研究生3 名。研究組成員依據(jù)臨床工作經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)，請(qǐng)專(zhuān)家從量表?xiàng)l目的文化背景、語(yǔ)言習(xí)慣、表達(dá)清晰度和內(nèi)容相關(guān)性等4 個(gè)方面逐一評(píng)價(jià)量表的各個(gè)維度及條目，并將修改建議或意見(jiàn)反饋給研究組成員，以保證12 條目MAS 中文版的文化適切性。結(jié)合專(zhuān)家提供的修改意見(jiàn)，對(duì)12條目MAS 量表中文版2 的語(yǔ)言及內(nèi)容適當(dāng)調(diào)整，形成12 條目MAS 量表中文版3。

1.1.6 預(yù)測(cè)試 采用便利抽樣法，于2019年5月在安徽省合肥市某三級(jí)甲等醫(yī)院選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的40 例NVAF 患者作為預(yù)調(diào)查對(duì)象，采用12 條目MAS 量表中文版3 對(duì)其進(jìn)行預(yù)調(diào)查[20]，以評(píng)估調(diào)查對(duì)象對(duì)量表內(nèi)容的理解程度。通過(guò)預(yù)調(diào)查對(duì)象的反饋情況，對(duì)12 條目MAS 量表中文版3 的語(yǔ)言表述及內(nèi)容再次進(jìn)行調(diào)整，形成最終版的中文版12 條目MAS 量表。

1.2 中文版12 條目服藥依從性量表的信度和效度檢驗(yàn)

1.2.1 調(diào)查對(duì)象 采用便利抽樣法，于2019年6月至2019年11月選取安徽省合肥市某三級(jí)甲等醫(yī)院中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的NVAF 住院患者進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查。納入標(biāo)準(zhǔn)：① 符合心房顫動(dòng)管理指南中關(guān)于NVAF 的診斷標(biāo)準(zhǔn)[21]，且經(jīng)既往病史、入院時(shí)心臟聽(tīng)診、心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖判定為房顫的患者，非瓣膜性依據(jù)為經(jīng)食道心臟超聲心動(dòng)圖；②男性CHA2DS2-VASC 評(píng)分≥2 分，女性評(píng)分≥3分，住院期間及出院后口服抗凝藥均為華法林的患者；③年齡≥18 歲；④ 具有較好的閱讀及理解能力，可根據(jù)調(diào)查人員的詢(xún)問(wèn)獨(dú)立作出選擇。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 住院期間接受的抗凝藥物為新型口服抗凝藥的患者；② 伴有肝腎衰竭或其他重要臟器損害者；③ 存在精神疾患或意識(shí)障礙者。本研究符合赫爾辛基宣言中的倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，研究對(duì)象均知情同意并自愿參與問(wèn)卷調(diào)查。

1.2.2 樣本量計(jì)算 MAS 量表共12 個(gè)條目，按照條目數(shù)的10 倍計(jì)算[22]，需樣本120 例，考慮到20%的無(wú)效問(wèn)卷，需樣本例數(shù)144 例。因探索性因子分析的樣本量應(yīng)大于100 例，驗(yàn)證性因子分析的樣本量應(yīng)大于200 例[23]，同時(shí)探索性因子分析及驗(yàn)證性因子若針對(duì)同一群體會(huì)導(dǎo)致結(jié)果的準(zhǔn)確性降低，故本次研究擬調(diào)查400 例患者，實(shí)際發(fā)放問(wèn)卷400 份，回收有效問(wèn)卷387 份，回收有效率96.75%。從387 份問(wèn)卷結(jié)果中隨機(jī)抽取182 例進(jìn)行探索性因子分析，剩余205 例進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析。

1.2.3 資料收集方法 由經(jīng)過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn)的研究組成員進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查。在發(fā)放問(wèn)卷前，首先向調(diào)查對(duì)象說(shuō)明此次調(diào)查的保密性、匿名性和自愿性，并向調(diào)查對(duì)象解釋本次調(diào)查的目的、意義和填寫(xiě)要求，取得調(diào)查對(duì)象知情同意后開(kāi)始調(diào)查。調(diào)查問(wèn)卷包括一般資料問(wèn)卷（包括患者的年齡、性別、受教育程度、職業(yè)狀況、房顫類(lèi)型、合并癥情況等）和中文版12 條目MAS 量表，問(wèn)卷當(dāng)場(chǎng)發(fā)放，當(dāng)場(chǎng)收回。在樣本中采用簡(jiǎn)單隨機(jī)法隨機(jī)選取50例研究對(duì)象，間隔1 周再次填寫(xiě)中文版12 條目MAS 量表，以評(píng)價(jià)量表的重測(cè)信度。

1.2.4 量表信度和效度檢驗(yàn)方法

（1）量表項(xiàng)目分析方法

① 選項(xiàng)分布分析法：主要反映條目的區(qū)分能力，當(dāng)問(wèn)卷?xiàng)l目某一選項(xiàng)的選擇率超過(guò)80%，應(yīng)考慮刪除[22]；② 臨界值分析法：將12 條目MAS量表的總分從高到低排序，篩選出前后27%的樣本，將前27%定義為高分組，后27%定義為低分組，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較兩組患者在各條目的得分差異，刪除t的絕對(duì)值＜3 或差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）的條目[24]；③ 相關(guān)系數(shù)法：通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件計(jì)算出各條目得分與量表總分的相關(guān)系數(shù)，篩選出相關(guān)系數(shù)＜0.4 的條目并予刪除。

（2）量表的信度和效度檢驗(yàn)

① 內(nèi)容效度及效標(biāo)效度：本研究依據(jù)9 名文化調(diào)適專(zhuān)家對(duì)中文版12 條目MAS 量表各條目的內(nèi)容相關(guān)性的評(píng)定結(jié)果，計(jì)算所有條目的內(nèi)容效度和總量表的內(nèi)容效度。各個(gè)條目與量表主題的相關(guān)性均采用Likert 5 級(jí)評(píng)分法（1 ＝不相關(guān)，2 ＝弱相關(guān)，3 ＝不確定，4 ＝較強(qiáng)相關(guān)，5 ＝非常相關(guān)）。通過(guò)分析12 條目MAS 量表中文版與修訂版8 條目Morisky 服藥依從性量表[9]的相關(guān)性，以評(píng)價(jià)MAS 量表的效標(biāo)效度。② 結(jié)構(gòu)效度：通過(guò)最大方差正交旋轉(zhuǎn)法進(jìn)行探索性因子分析，分析各個(gè)條目在不同公因子上的載荷系數(shù)，刪除所有公因子上載荷系數(shù)均＜0.40 的條目。構(gòu)建12 條目MAS 量表中文版的驗(yàn)證性因子分析模型，依據(jù)模型中的標(biāo)準(zhǔn)化路徑系數(shù)和模型的擬合參數(shù)，評(píng)價(jià)該量表建構(gòu)效度的適切性和穩(wěn)定性。③信度：通過(guò)Cronbach’sα系數(shù)、重測(cè)信度及折半信度評(píng)價(jià)量表的內(nèi)部一致性。

1.2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Epidata 3.1 軟件設(shè)置問(wèn)卷內(nèi)容及系統(tǒng)邏輯糾錯(cuò)后雙人錄入數(shù)據(jù)，并進(jìn)行一致性檢驗(yàn)，待一致性檢驗(yàn)無(wú)誤后采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 22.0 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，通過(guò)AMOS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)量表進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析。主要采用的擬合指標(biāo)包括χ2/df、擬合優(yōu)度指數(shù)（goodness-of-fit index，GFI）、殘差均方平方根（root mean square residual，RMR）、CFI、 增值擬合指數(shù)（incremental fitting index，IFI）、塔克-劉易斯指數(shù)（Tucker-Lewis index，TLI）及RMSEA。

2 結(jié)果

2.1 12 條目服藥依從性量表漢化及文化調(diào)試結(jié)果

在文化調(diào)適階段，依據(jù)專(zhuān)家給出的意見(jiàn)及建議作出的具體修改如下：

① 維度方面：原量表的4 個(gè)維度中，維度2“與醫(yī)療保健者之間的合作”修改為“與醫(yī)護(hù)人員之間的用藥協(xié)作”，維度3“愿意獲取和使用藥物信息”修改為“藥物知識(shí)獲取與使用的意愿”，維度4“服藥如何適應(yīng)患者的生活方式”修改為“將服藥融入自己生活的意愿”。② 條目方面：條目1“在過(guò)去的三個(gè)星期里，我每天都在服用我的藥物”修改為“過(guò)去3 周內(nèi)我每天都堅(jiān)持服藥”；條目2“在過(guò)去的三個(gè)星期里，我遵循了服藥的時(shí)間和頻率的指示”修改為“過(guò)去3 周內(nèi)我每天都遵醫(yī)囑按時(shí)按量服藥”；條目4“我很樂(lè)意向我的醫(yī)療保健提供者咨詢(xún)我的藥物”修改為“我很樂(lè)意向醫(yī)護(hù)人員咨詢(xún)服藥過(guò)程中的注意事項(xiàng)”；條目5“當(dāng)我告訴他/她我在服藥方面的偏好時(shí)，我的醫(yī)療保健提供者會(huì)理解”修改為“醫(yī)護(hù)人員在為我提供藥物治療及用藥指導(dǎo)時(shí)會(huì)考慮我的用藥偏好”；條目6“當(dāng)我向他/她解釋我過(guò)去的藥物治療，包括以前的過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，我的醫(yī)療保健提供者會(huì)理解”修改為“醫(yī)護(hù)人員能夠根據(jù)我過(guò)往的用藥史及過(guò)敏史給出針對(duì)性的藥物治療及用藥指導(dǎo)”；條目8“我報(bào)告藥物的副作用、過(guò)敏反應(yīng)或不尋常的癥狀”修改為“當(dāng)我服藥期間出現(xiàn)特定不良反應(yīng)時(shí)，我會(huì)及時(shí)告知醫(yī)護(hù)人員”；條目9“我親自搜索并收集我想要的關(guān)于我的藥物的信息”修改為“當(dāng)我需要某種藥物相關(guān)信息時(shí)，我會(huì)通過(guò)咨詢(xún)醫(yī)護(hù)人員、書(shū)籍或網(wǎng)絡(luò)等多種途徑獲取”；條目12“我有時(shí)會(huì)因?yàn)槊刻煲运幎械綈阑稹毙薷臑椤拔矣袝r(shí)并不想每天都吃藥”。

根據(jù)40 例預(yù)調(diào)查對(duì)象的反饋情況，與專(zhuān)家再次協(xié)商討論，修改2 個(gè)不易理解或與自身服藥實(shí)踐不相符的條目，將條目3“我能夠根據(jù)自己的判斷停止服藥（不包括忘記服藥的時(shí)間）”修改為“根據(jù)醫(yī)囑內(nèi)容，我知道自己該何時(shí)調(diào)整用藥”，將條目10“我接受按處方服藥治療我自身疾病的必要性”修改為“每天嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥對(duì)于治療疾病是十分必要的”；條目7 和條目11 不需修改。

2.2 中文版12 條目服藥依從性量表的信度和效度檢驗(yàn)結(jié)果

2.2.1 調(diào)查對(duì)象的人口學(xué)特征 調(diào)查符合納入標(biāo)準(zhǔn)的NVAF 患者，共發(fā)放400 份問(wèn)卷，回收有效問(wèn)卷387 份，回收有效率96.75%。研究對(duì)象的年齡為27～71（54.23±14.16）歲；男性279 例（72.10%），女性108 例（27.90%）；文化程度：初中及以下301 例（77.78%），高中及中專(zhuān)54 例（13.95%），大專(zhuān)及以上32 例（8.27%）；職業(yè)狀況：在職294 例（75.97%），無(wú)業(yè)或退休93 例（24.03%）；房顫類(lèi)型：陣發(fā)性房顫患者332 例（85.79%），持續(xù)性房顫患者55 例（14.21%）；合并癥情況：合并有高血壓的患者168 例（43.41%），合并有糖尿病的患者75 例（19.38%）。

2.2.2 量表的項(xiàng)目分析結(jié)果 項(xiàng)目分析結(jié)果提示，各條目選項(xiàng)的選擇百分比均小于80%，且量表各條目在高分組和低分組之間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），提示各條目均具有較好的區(qū)分度。量表各維度與總量表的相關(guān)系數(shù)為0.514～0.785（P＜0.001），各維度之間的相關(guān)系數(shù)為0.368～0.612（P＜0.001），各條目與量表總分的相關(guān)系數(shù)為0.455～0.672（P＜0.001），提示無(wú)條目需刪除。

2.2.3 效度檢驗(yàn)結(jié)果

① 內(nèi)容效度及效標(biāo)效度：依據(jù)9 位專(zhuān)家的內(nèi)容相關(guān)性評(píng)價(jià)結(jié)果，計(jì)算出總量表的內(nèi)容效度為0.950，量表中各條目的內(nèi)容效度為0.890～1.000。Pearson 相關(guān)性分析表明，12 條目MAS 量表中文版與修訂版8 條目Morisky 服藥依從性量表的相關(guān)系數(shù)為0.556，各維度與Morisky 量表的相關(guān)系數(shù)為0.449～0.628，提示12 條目MAS 量表中文版具有較好的效標(biāo)效度。

② 探索性因子分析：采用最大方差正交旋轉(zhuǎn)法進(jìn)行探索性因子分析，量表Bartlett’s 球形檢驗(yàn)χ2值為3135.196（P＜0.001），KMO值為0.761 ＞0.6，提示符合探索性因子分析的條件。依據(jù)特征根＞1 的條件進(jìn)行公因子的提取，共提取4 個(gè)公因子，累積方差解釋率為67.45%。各條目所屬維度與原量表一致且所有條目在所屬維度的因子載荷系數(shù)均＞0.40，故無(wú)條目被刪除。但與原量表相比，中文版12 條目MAS 量表的條目3、5、8 出現(xiàn)雙載荷現(xiàn)象，即這3 個(gè)條目在原量表所屬維度上的載荷系數(shù)均＞0.4，在另外維度里的載荷系數(shù)也均＞0.4，結(jié)合研究目的及條目的實(shí)際臨床意義，仍將其歸屬于原量表所在維度。最終形成4 個(gè)因子，與原量表結(jié)構(gòu)相同，并分別依據(jù)最終版中文12 條目MAS 量表的維度命名為：服藥依從性（條目1～3），與醫(yī)護(hù)人員之間的用藥協(xié)作（條目3～6），藥物知識(shí)獲取與使用的意愿（條目7～9），將服藥融入自己生活的意愿（條目10～12），詳見(jiàn)表1。

表1 中文版12 條目MAS 量表的探索性因子分析結(jié)果Tab 1 Exploratory factor analysis of the Chinese version of the 12-item MAS scale

③ 建構(gòu)效度的驗(yàn)證：驗(yàn)證性因子分析結(jié)果顯示，維度之間、所有條目的標(biāo)準(zhǔn)化路徑系數(shù)均＞0.4，擬合優(yōu)度指標(biāo)除CFI ＜0.90 外，其余擬合指標(biāo)均達(dá)到參考標(biāo)準(zhǔn)，提示中文版12 條目MAS量表的因子模型擬合良好，詳見(jiàn)圖1及表2。

表2 中文版12 條目MAS 量表驗(yàn)證性因子分析模型的擬合指數(shù)(n ＝202)Tab 2 Fitting index of confirmatory factor model of the Chinese version of 12-item MAS scale (n ＝202)

圖1 驗(yàn)證性因子分析模型標(biāo)準(zhǔn)化路徑圖Fig 1 Standardized path diagram of confirmatory factor analysis model

2.2.4 信度檢驗(yàn)結(jié)果 中文版12 條目MAS 量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.802，1 周后的重測(cè)信度為0.785，折半信度為0.833，各維度信度見(jiàn)表3。

表3 中文版12 條目MAS 量表各維度信度Tab 3 Reliability of in Chinese version of 12-item MAS scale

3 討論

3.1 中文版12 條目服藥依從性量表具有較好的實(shí)用性

目前尚未發(fā)現(xiàn)有公認(rèn)統(tǒng)一的華法林服藥依從性測(cè)量工具。修訂版8 條目服藥依從性量表具有簡(jiǎn)便實(shí)用的特點(diǎn)，被證明具有較好的信度和效度水平和較高的靈敏度，已被用于測(cè)評(píng)華法林抗凝[9]、老年慢性病[25]、炎癥性腸病等[26]患者的服藥依從性。但是該量表偏重于評(píng)估患者的規(guī)律服藥行為，對(duì)服藥依從性的測(cè)量較為單一。李海紅的研究團(tuán)隊(duì)自制的房顫患者抗凝依從性調(diào)查問(wèn)卷[14]經(jīng)證實(shí)具有較好的區(qū)分效度和結(jié)構(gòu)效度，可用于我國(guó)房顫人群患者抗凝（華法林）治療依從性調(diào)查，但是該量表包含的兩個(gè)維度（定期監(jiān)測(cè)依從性、異常處理依從性）偏重于監(jiān)測(cè)房顫患者服用華法林的INR 依從性及不良并發(fā)癥的發(fā)生，生活習(xí)慣、服藥意愿對(duì)華法林服藥依從性的影響并未考慮在內(nèi)。方曙靜等[16]編制的房顫患者華法林抗凝依從性問(wèn)卷涉及服藥依從性、INR 監(jiān)測(cè)依從性及生活方式依從性，但是評(píng)估患者藥物行為相關(guān)社會(huì)心理因素（如服藥意愿、醫(yī)護(hù)關(guān)系）涉及較少。Morisky 等[18，27]認(rèn)為，正確的持續(xù)用藥需要患者了解服藥的必要性、自身所患疾病的危害以及持續(xù)服藥的重要性。Svensson 等[28]認(rèn)為，良好的醫(yī)護(hù)患關(guān)系對(duì)服藥依從性很重要。Burkhart等[29]強(qiáng)調(diào)需要患者了解和參與自身的藥物治療，這一研究觀點(diǎn)與Kamishima 等[30]的研究結(jié)果相似。Kamishima 等[30]還表示，理想的服藥依從性是指患者堅(jiān)持服用藥物，同時(shí)與醫(yī)護(hù)人員協(xié)作來(lái)管理自身的身體狀況。上述研究均提示應(yīng)從多個(gè)角度來(lái)評(píng)估和管理患者的服藥依從性，除了評(píng)估患者自身的藥物管理水平外，還應(yīng)重視患者與醫(yī)護(hù)人員之間的合作關(guān)系、患者的生活方式及患者的服藥意愿。本研究嚴(yán)格按照Brislin 翻譯模式進(jìn)行量表的翻譯、文化調(diào)適和預(yù)調(diào)查，最終修訂形成的中文版12 條目MAS 量表經(jīng)信度和效度檢驗(yàn)證實(shí)具有較好的臨床適用性。量表除了涵蓋服藥依從性維度外，還包括評(píng)估患者藥物行為相關(guān)社會(huì)心理因素方面的維度，與上述所提及的量表相比具有較強(qiáng)的特異性、全面性與綜合性。同時(shí)量表?xiàng)l目數(shù)適中，易于理解，具有較好的可操作性。

3.2 中文版12 條目服藥依從性量表具有良好的效度及信度

本研究依據(jù)原量表的理論模型進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，結(jié)果顯示，除CFI ＜0.90 外，其余擬合指標(biāo)均達(dá)到參考要求，且不同維度間、所有條目在各自維度的標(biāo)準(zhǔn)化路徑系數(shù)均＞0.4，提示中文版12 條目MAS 量表的建構(gòu)效度具有較好的適切性和穩(wěn)定性。內(nèi)容效度及內(nèi)部相關(guān)性分析結(jié)果提示，12 條目MAS 量表的各條目?jī)?nèi)容效度均＞0.80，總量表的內(nèi)容效度＞0.90，量表各條目與量表總分的相關(guān)系數(shù)為0.455～0.672，說(shuō)明量表具有較高的內(nèi)容效度和較強(qiáng)的內(nèi)部關(guān)聯(lián)性。信度分析結(jié)果提示，中文版12 條目MAS 量表各維度的Cronbach’sα系數(shù)在0.757～0.834，總量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.802，折半信度為0.833，表明量表的內(nèi)在一致性程度較高，穩(wěn)定性及結(jié)果的可靠性好。中文版12 條目MAS 量表1周后的重測(cè)信度為0.785，表明該量表具有較好的跨時(shí)間穩(wěn)定性[31]。

4 結(jié)論

中文版12 條目MAS 量表與原量表理論結(jié)構(gòu)一致，包含12 個(gè)條目、4 個(gè)維度，且被證實(shí)具有較高的信度和效度，可有效、科學(xué)地評(píng)估NVAF患者應(yīng)用華法林的服藥依從性。但由于本研究?jī)H抽取了合肥市某三級(jí)甲等醫(yī)院的NVAF 住院患者，一方面因樣本量受限影響了研究樣本的代表性，另一方面因研究疾病及藥物種類(lèi)限制了研究的可推廣性。在今后的研究中有必要進(jìn)行更多病種、更大范圍及更多藥物類(lèi)型的研究，以進(jìn)一步評(píng)價(jià)12 條目MAS 量表在中國(guó)慢性病患者中的適用性。