生物醫藥企業實驗室危險化學品安全管理

丁劍鵬

摘要：生物醫藥企業實驗室是企業研發的搖籃;也是企業實現產學研結合創新機制的基礎。如果不規范實驗室危險化學品的儲存和使用，可能會發生火災、爆炸、燃燒、中毒、窒息等生產安全事故。針對深圳市平山區某工業園區20多家生物醫藥企業實驗室危險化學品安全管理中存在的問題，從風險識別、風險管理、等方面對其中一家企業進行了專業技術指導，隱患排查和風險分級管控、安全警示標志設置、應急隊伍建設，以桌面演練觀察和現場學習的形式，指導園區生物醫藥企業對實驗室危險化學品的儲存和使用進行規范化管理。

關鍵詞：生物醫藥企業;實驗室;危險化學品;安全管理

1醫藥制造企業危險化學品安全管理現狀及分析

1.1危險化學品從業人員安全素質有待提高

藥品生產企業安全管理機構的設置和專兼職安全管理人員的數量不能滿足危險化學品管理的需要。安全管理人員隊伍不穩定，普遍缺乏化工、安全等相關專業背景，專業知識參差不齊，缺乏專業知識培訓，不熟悉危險化學品相關法律法規、標準規范。危險化學品使用者缺乏危險化學品的基本知識、使用的危險化學品的危險特性和事故應急措施。大多數員工和安全管理人員沒有接受過危險化學品安全管理培訓，也沒有參加過危險化學品事故應急演練。

1.2危險化學品采購管理不規范

制藥企業使用的危險化學品種類包括爆炸物、易燃液體、壓縮氣體、腐蝕性物質、氧化劑、有毒物質和其他危險化學品。其中，劇毒化學品、易制毒化學品和爆炸性危險化學品的采購已獲得公安部門批準，基本符合要求。但其他一般危險化學品管理不規范，企業隨意或超額采購，未建立危險化學品采購臺賬。使用的危險化學品缺乏安全技術說明和安全標簽（以下簡稱“一書一簽”）。一些危險化學品無法驗證經銷商的經營資格，一些危險化學品來自非法渠道，甚至存在化學品網上采購的現象。

1.3突出的實驗室安全風險

實驗室使用的可能產生可燃氣體或蒸汽的電氣設備不防爆，未安裝可燃氣體檢測報警裝置、通風設備、防靜電設施、視頻監控等安全設施;使用腐蝕性化學品的實驗室缺乏洗眼水和應急淋浴。危險化學品使用者擅自涂改或損壞化學安全標簽，對化學試劑進行重新包裝，沒有任何識別標志，多次重復使用危險化學品容器，試劑瓶內實際儲存的化學品與包裝安全標簽內容不符，將危險化學品隨意放置在實驗室內，缺乏危險化學品接收、使用和返還的臺賬記錄。實驗室人員未嚴格執行安全操作規程，使用危險化學品進行檢測時未佩戴勞動防護用品，缺乏安全意識。部分易燃、易爆、有毒氣瓶直接存放在實驗室內，缺乏安全警示標志和安全設施。

2生物醫藥企業實驗室危險化學品安全管理措施

2.1危險化學品采購管理

2.1.1建立合格供應商

在購買危險化學品之前，第一步是確定合格供應商，并審查營業執照、危險化學品營業執照、，提前購買三份危險化學品運輸證書（危險貨物道路運輸許可證、運輸車輛運行許可證、駕駛員和押運人員資質證書）和危險化學品安全技術規范（MSDS）。審查危險化學品供應商的相關資質是否符合要求，在政府官方查詢網站上檢查相關資質證書是否真實有效，確認后建立合格供應商檔案，并定期組織對供應商的管理評審。

危險化學品的采購

采購部收到使用部門的采購申請后，根據采購申請進行危險化學品采購，采購金額最長不得超過7天。易制毒、易爆危險化學品的，應當按照規定在網上向公安機關報告。危險化學品供應商到達時，采購方應確認送貨車輛、司機和押運人員是否與供應商的備案資料一致。

2.1.3危險化學品倉儲管理

危險化學品到貨后，采購人員應通知庫管員驗收入庫。首先，倉庫管理員應穿戴個人勞動防護用品（耐化學手套、防毒面具、耐化學眼鏡等），根據送貨單檢查數量，然后檢查外包裝和化學品容器是否損壞，外包裝和化學品容器是否粘貼或懸掛安全標簽。檢查后，應符合易制毒、易制爆、易燃的要求，腐蝕等危險特性應分類存放在危險化學品中間倉庫，并填寫《危險化學品入庫記錄表》。

2.2本質安全審查機制的建立

企業應建立本質安全審查機制，建立本質安全生產小組，對整個過程生命周期進行審查和評估。特別是在工藝路線開發、初步設計、詳細設計、運行和變更等環節，進行安全風險分析和評估，找到消除或減少危害的方法和措施，樹立企業本質安全的理念和文化。

2.3加強危險化學品實驗室管理

所有制藥企業都有實驗室。大多數制藥企業的實驗室都是主要使用危險化學品的地方。其特點是品種多、數量少，涉及劇毒化學品、易制毒化學品、爆炸性危險化學品等。目前，實驗室實驗人員缺乏危險化學品的基本知識，不了解其防護要求和應急要求。企業要進一步規范實驗室危險化學品管理，將危險化學品存放在標準化的安全柜中，分類存放，做好接收記錄。對管理人員和使用人員，企業應定期進行危險化學品知識培訓，制定相應的管理制度和應急預案，并將各種危險化學品的MSDS存放在實驗室內，方便存放。一旦發生危險，企業可以立即咨詢應急處置方法和流程。

2.4危險化學品的領用管理

2.4.1危險化學品禁忌分類

實驗室危險化學品管理人員根據實驗室使用的危險化學品分類，按照《危險化學品中間倉庫安全管理規范》（DB4403T80-2020）附錄D《表D.1常用危險化學品儲存禁忌物配存表》進行分類，制作統一的《常用危險化學品儲存禁忌物配存表》，并對實驗室危險化學品有關人員進行專項培訓。

2.4.2危險化學品申領

實驗室危險化學品管理人員按照不超過當班危險化學品的用量，向倉管申請領用，由2名倉管人員雙方確認和簽字后發放。領取后出庫的危險化學品按照《常用危險化學品儲存禁忌物配存表》分類后，儲存到對應的危險化學品儲存柜內，如黃色儲存柜儲存易燃液體，紅色儲存柜儲存可燃液體，藍色或白色儲存柜儲存腐蝕性液體，灰白色儲存柜儲存毒害品，灰色儲存柜儲存壓縮氣體氣瓶。領取在危險化學品出入登記本上記錄和簽名，檢查每種危險化學品是否有對應的危險化學品安全技術說明書（MSDS），并放置在勇而對應的危險化學品儲存柜周邊便于查看的醒目位置。

2.5危險化學品的分包裝管理

R&D人員需要接收少量危險化學品。實驗室安全管理人員應將接收的危險化學品容器帶到指定的通風柜（分開酸、堿和有機溶劑）。穿戴個人勞動防護用品后，打開通風柜通風，然后進行分包裝。分包裝瓶上的安全標簽內容必須與危險化學品的分包裝一致，重新包裝后，雙方應在請購單上確認并簽字。

2.6實驗室危險化學品事故桌面演練

2.6.1危險化學品安全管理展示

通過講述和示范，與會企業代表向園區內生物醫藥企業的主要負責人和安全管理人員詳細介紹了危險化學品從采購、倉儲、接收、分裝、使用、廢棄等環節的具體操作步驟和注意事項。

2.6.2危險化學品事故桌面演練

由演練導演組播放提前錄制的乙酸乙酯泄漏、二氯甲烷著火產生劇毒的光氣、氫氣管道泄漏后著火、人員吸入濃煙昏迷急救、火災疏散逃生等危險化學品事故模擬場景，讓參演企業應急隊伍按照應急職責分工和應急預案流程進行桌面應急處置。演練完一個課目后由專家組指出參演企業應急隊伍好的方面和不足之處，最后由參演企業應急總指揮做演練總結。

結論

我國危險化學品安全生產正處于攻堅階段。藥品生產企業使用危險化學品仍然是政府安全監管的薄弱環節，安全風險防控任務艱巨。企業只有落實安全生產主體責任，始終抓好安全風險的防范和化解，落實安全發展理念，政府加強政策制度保障和執法監督，才能確保企業安全生產。

參考文獻

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